Co je Yellox - bromfenac?
Yellox je roztok pro oční kapky, který obsahuje léčivou látku bromfenac.
K čemu se Yellox používá - bromfenac?
Yellox se používá k léčbě pooperačních zánětů očí po extrakci katarakty (zakalení čočky) u dospělých.
Výdej léku je vázán na lékařský předpis.
Jak se přípravek Yellox používá - bromfenac?
Dávka přípravku Yellox je jedna kapka do postiženého oka (očí) dvakrát denně, počínaje dnem po operaci šedého zákalu a pokračuje dva týdny. Délka léčby by neměla přesáhnout dva týdny.
Pokud se používá více než jeden oční lék, měly by být léky podány s odstupem nejméně 5 minut.
Jak přípravek Yellox - bromfenac působí?
Účinná látka přípravku Yellox, bromfenac, je nesteroidní protizánětlivé léčivo (NSAID). Funguje tak, že blokuje enzym zvaný cyklooxygenáza, který produkuje prostaglandiny, látky zapojené do zánětlivého procesu. Snížením produkce prostaglandinů v oku je Yellox schopen snížit zánět způsobený operací.
Jak byl přípravek Yellox - bromfenac zkoumán?
Účinky přípravku Yellox byly nejprve testovány na experimentálních modelech a poté na lidech.
Ve dvou hlavních studiích byl přípravek Yellox srovnáván s placebem (podávání farmakologicky inertní látky) u 527 pacientů s pooperačním zánětem po operaci katarakty. Hlavním měřítkem účinnosti byl počet pacientů, kteří po dvou týdnech nevykazovali žádné známky zánětu.
Jaký přínos přípravku Yellox - bromfenac byl prokázán v průběhu studií?
Přípravek Yellox byl při léčbě pooperačního zánětu oka po extrakci katarakty účinnější než placebo. V jedné studii 66% pacientů léčených přípravkem Yellox (104 ze 158) nemělo po dvou týdnech žádné známky zánětu ve srovnání se 48% pacientů, kteří dostávali placebo ( 35 ze 73) .V druhé studii byly výsledky: 63% (124 ze 198) u pacientů léčených přípravkem Yellox a 40% (39 z 98) u pacientů užívajících placebo.
Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Yellox - bromfenac?
Nejčastějšími nebo nejdůležitějšími vedlejšími účinky přípravku Yellox jsou abnormální pocity v oku (0,5%), mírná nebo střední eroze rohovky (průhledné vrstvy pokrývající oko) (0,4%), svědění očí (0, 4%), bolest očí (0,3%) a zarudnutí očí (0,3%). Úplný seznam nežádoucích účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Yellox je uveden v příbalové informaci.
Přípravek Yellox nesmí užívat osoby, které mohou být přecitlivělé (alergické) na bromfenac, na kteroukoli jinou složku přípravku nebo na jiná NSAID. Nesmí jej užívat lidé, u nichž kyselina acetylsalicylová (aspirin) nebo jiná NSAID způsobují astmatické záchvaty, kopřivku (svědivá vyrážka) nebo akutní rýmu (rýma a ucpaný nos).
Na základě čeho byl přípravek Yellox - bromfenac schválen?
Výbor CHMP rozhodl, že přínosy přípravku Yellox převyšují rizika, a doporučil, aby mu bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Více informací o Yellox - bromfenac
Dne 18. května 2011 udělila Evropská komise společnosti Croma-Pharma GmbH „Registraci“ pro přípravek Yellox platnou v celé Evropské unii. „Registrace“ je platná po dobu pěti let, poté ji lze obnovit.
Další informace o léčbě přípravkem Yellox naleznete v příbalové informaci (součástí zprávy EPAR) nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Poslední aktualizace tohoto souhrnu: 04-2011.
Informace o přípravku Yellox - bromfenac zveřejněné na této stránce mohou být zastaralé nebo neúplné. Správné použití těchto informací najdete na stránce Prohlášení a užitečné informace.
.jpg)
