Účinné látky: Manidipin (Manidipin hydrochlorid)
IPERTEN 10mg tablety
IPERTEN 20mg tablety
Indikace Proč se přípravek Iperten používá? K čemu to je?
Iperten obsahuje léčivou látku zvanou Manidipin hydrochlorid. Manidipin -hydrochlorid patří do skupiny léčivých přípravků nazývaných blokátory kalciových kanálů, které blokují tok vápníku do buněk hladkých svalů cév, což způsobuje vazodilataci a odpovídající snížení krevního tlaku.
Iperten se používá k léčbě hypertenze (mírné a středně závažné hypertenze).
Kontraindikace Kdy by přípravek Iperten neměl být používán
Neužívejte Iperten:
- jestliže jste alergický / á (přecitlivělý / á) na manidipin nebo na jiné blokátory kalciových kanálů nebo na kteroukoli další složku přípravku Iperten
- jestliže máte závažné problémy s ledvinami
- pokud máte problémy se srdcem, například pokud jste prodělali srdeční infarkt před méně než 4 týdny nebo máte nestabilní anginu pectoris (bolesti na hrudi v důsledku nedostatečného přísunu kyslíku do srdce) nebo trpíte neléčeným srdečním selháním.
- jestliže máte středně závažné nebo závažné problémy s játry
Iperten by neměl být podáván dětem a mladistvým do 18 let
Opatření pro použití Co potřebujete vědět před užitím přípravku Iperten
Buďte opatrní zejména u Ipertenu:
- jestliže máte problémy se srdcem (např. srdeční dysfunkce levé komory, obstrukce odtokového kanálu levé komory, selhání pravého srdce a u pacientů s dysfunkcí sinusového uzlu neléčených kardiostimulátorem)
- jestliže trpíte ischemickou chorobou srdeční
- jestliže jste starší nebo trpíte mírnými problémy s játry (viz bod „Jak používat Iperten“)
Měli byste také informovat svého lékaře:
- pokud jste těhotná, pokud si myslíte, že jste těhotná, plánujete otěhotnět nebo kojíte (viz bod „Těhotenství a kojení“)
Interakce Které léky nebo potraviny mohou ovlivnit účinek přípravku Iperten
Informujte svého lékaře, pokud užíváte nebo jste v nedávné době užíval jiné léky, a to i bez lékařského předpisu.
Je zvláště důležité informovat svého lékaře, pokud užíváte některý z následujících léků:
- diuretika (používaná k odstranění vody z těla zvýšením produkce moči) a další léky snižující krevní tlak, jako jsou β-blokátory a jakákoli jiná antihypertenziva. Tyto léky mohou skutečně zesílit antihypertenzní účinek přípravku Iperten
- léky ovlivňující metabolismus léčivé látky obsažené v přípravku Iperten, jako jsou léky proti proteázám, cimetidin (používané k léčbě žaludečních vředů) nebo některá antibiotika (používaná k léčbě bakteriálních onemocnění, jako je klarithromycin, erythromycin a rifampicin), o některá antimykotika ( používané k léčbě plísňových infekcí, jako je ketokonazol a itrakonazol), o fenytoin, karbamazepin, fenobarbital, terfenadin a astemizol nebo antiarytmika třídy III používaná při problémech se srdeční frekvencí (jako je amiodaron a chinidin).
- Léky obsahující digoxin, používané k léčbě srdečních onemocnění.
Pokud užíváte některý z výše uvedených léků, lékař vám může předepsat jiný lék nebo upravit dávkování přípravku Iperten nebo jiného léku.
Užívání přípravku Iperten s jídlem a pitím
Neužívejte přípravek Iperten s grapefruitovým džusem, protože to může příliš snížit váš krevní tlak.
Pití alkoholu může zesílit snížení tlaku dosažené přípravkem Iperten.
Varování Je důležité vědět, že:
Těhotenství a kojení
Těhotenství
Informujte svého lékaře, pokud jste těhotná, pokud si myslíte, že jste těhotná, nebo plánujete otěhotnět. Protože přípravek Iperten nelze užívat během těhotenství, lékař vám doporučí léčbu ukončit před otěhotněním nebo jakmile zjistíte, že jste těhotná, a předepíše správnou terapii.
Čas krmení
Informujte svého lékaře, pokud kojíte nebo se chystáte kojit. Vzhledem k tomu, že je třeba se vyvarovat podávání přípravku Iperten, pokud kojíte, lékař vám doporučí, abyste kojení ukončila, pokud je léčba přípravkem Iperten zcela nezbytná.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
U některých lidí se během léčby hypertenze mohou příležitostně objevit závratě. Pokud k tomu dojde, měli byste o tom informovat svého lékaře dříve, než se budete věnovat činnostem, jako je řízení motorových vozidel a obsluha strojů.
Důležité informace o některých složkách přípravku Iperten
Pokud trpíte nesnášenlivostí některých druhů cukru, obraťte se před užitím přípravku Iperten na svého lékaře.
Dávka, způsob a doba podání Jak používat Iperten: Dávkování
Dávkování Vždy užívejte přípravek Iperten přesně podle pokynů svého lékaře. Pokud si nejste jisti, měli byste se poradit se svým lékařem.
Na začátku je obvyklá dávka přípravku Iperten 10 mg jednou denně. Po 2-4 týdnech léčby, pokud není snížení krevního tlaku dostatečné, může lékař dávku zvýšit až na 20 mg jednou denně.
Iperten nesmí být podáván dětem a mladistvým (viz bod „Neužívejte Iperten).
Snižte dávku
Pokud jste starší nebo máte problémy s ledvinami nebo játry, lékař vám může předepsat přiměřeně sníženou dávku.
Správa
Iperten by měl být užíván ráno po snídani. Tableta se polyká s dostatečným množstvím vody, aniž by se žvýkala.
Měli byste se pokusit užít svou denní dávku každý den ve stejnou dobu.
Trvání léčby
Je důležité, abyste v užívání přípravku Iperten pokračoval, dokud to lékař uzná za vhodné.
Vždy užívejte přesně stejnou dávku, jak je předepsáno, aniž byste ji měnili, než se o tom nejprve poradíte se svým lékařem.
Předávkování Co dělat, pokud jste předávkovali přípravkem Iperten
Jestliže jste užil více přípravku Iperten, než jste měl
Pokud omylem užijete příliš mnoho tablet, okamžitě kontaktujte svého lékaře, protože to může způsobit abnormální pokles krevního tlaku.
Pokud zapomenete užít Iperten
Pokud náhodou zapomenete užít dávku přípravku Iperten, užijte další dávku jako obvykle. Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil (a) vynechanou dávku.
Jestliže jste přestal používat Iperten
Je důležité, abyste přípravek Iperten užíval (a) tak dlouho, jak uzná lékař za vhodné.
Máte -li jakékoli další otázky týkající se používání přípravku Iperten, zeptejte se svého lékaře.
Nežádoucí účinky Jaké jsou vedlejší účinky přípravku Iperten
Podobně jako všechny léky, může mít i přípravek Iperten nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.Pokud se objeví některý z nežádoucích účinků, budou pravděpodobně mírné a dočasné. Některé účinky však mohou být závažné a vyžadují lékařskou pomoc.
Časté nežádoucí účinky (které mohou postihnout více než 1 ze 100, ale méně než 1 z 10 pacientů): nahromadění tekutiny v tkáních vedoucí k otoku (edému), zrudnutí, závratě, závratě, bolesti hlavy, bušení srdce
Méně časté nežádoucí účinky (které mohou postihnout více než 1 z 1000, ale méně než 1 ze 100 pacientů): brnění, bolestivá necitlivost (parestézie), zvýšení srdeční frekvence (tachykardie), nízký krevní tlak (hypotenze), potíže s dýcháním (dušnost), slabost sucho v ústech, nevolnost, zvracení, zácpa, gastrointestinální poruchy, vyrážka, zánět kůže se zarudnutím a svěděním (ekzém), přechodná změna některých enzymů nalezených v krevních testech (SGOT, SGPT, LDH, GammaGT, alkalická fosfatáza, BUN a krevní kreatinin ).
Vzácné nežádoucí účinky (které se mohou objevit u více než 1 z 10 000 pacientů, ale u méně než 1 z 1 000): podrážděnost, erytém, svědění, bolest břicha, bolest břicha, hypertenze, somnolence, bolest na hrudi, bolest na hrudi v důsledku nedostatečného zásobování srdeční krve (angina pectoris), průjem, ztráta chuti k jídlu (anorexie), abnormální krevní testy (např. zvýšený bilirubin), žloutenka.
Velmi vzácné nežádoucí účinky (které mohou postihnout méně než 1 z 10 000 pacientů): srdeční záchvat, zvýšená frekvence a intenzita těchto záchvatů u pacientů trpících angínou pectoris; zánět a otok dásní, který se obvykle snižuje s přerušením léčby a který vyžaduje pečlivou zubní hygienu.
Neznámé nežádoucí účinky (frekvenci nelze z dostupných údajů určit) Abnormální zarudnutí kůže (erythema multiforme), kožní poruchy s abnormálním zarudnutím a olupováním (exfoliativní dermatitida).
Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné míře, nebo pokud si všimnete jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
Expirace a retence
Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí.
Přípravek Iperten nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti uvedené na obalu. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni v měsíci.
Uchovávejte Iperten v původním obalu, aby byl chráněn před světlem.
Léčivé přípravky se nesmí vyhazovat do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak zlikvidovat léky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomohou chránit životní prostředí.
Co přípravek Iperten obsahuje
Iperten je léčivý přípravek, který obsahuje účinnou látku hydrochlorid manidipinu.
Jedna tableta přípravku Iperten 10 mg obsahuje: 10 mg hydrochloridu manidipinu
Jedna tableta přípravku Iperten 20 mg obsahuje: 20 mg hydrochloridu manidipinu
Dalšími složkami jsou: monohydrát laktózy, kukuřičný škrob, nízko substituovaná hydroxypropylcelulóza (L-HPC-31), hydroxypropylcelulóza HPC-L, stearát hořečnatý, riboflavin (E101)
Popis toho, jak Iperten vypadá a obsah balení
Jedna krabička 10mg tablet Iperten obsahuje 14, 28, 30, 56, 84, 90, 98, 112 světle žlutých kulatých tablet, s předem naříznutou linkou, balených v blistrech.
Jedna krabička tablet Iperten 20mg obsahuje 14, 28, 30, 56, 84, 90, 98, 112 žlutooranžových oválných tablet, s půlicí rýhou, zabalené v blistrech.
Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
Zdroj příbalové informace: AIFA (Italská agentura pro léčivé přípravky). Obsah zveřejněný v lednu 2016. Přítomné informace nemusí být aktuální.
Chcete-li mít přístup k nejaktuálnější verzi, doporučujeme navštívit webovou stránku AIFA (Italská agentura pro léčivé přípravky). Prohlášení a užitečné informace.
01.0 NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
IPERTEN
02.0 KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
IPERTEN 10 mg tablety
Jedna tableta obsahuje:
Manidipin hydrochlorid 10 mg.
Pomocné látky: monohydrát laktózy 119,61 mg / tableta
IPERTEN 20 mg tablety
Jedna tableta obsahuje:
Manidipin hydrochlorid 20 mg.
Pomocné látky: monohydrát laktózy 131,80 mg / tableta
Pomocné látky viz bod 6.1.
03.0 LÉKOVÁ FORMA
Tableta.
Iperten 10 mg: kulatá tableta s půlicí rýhou, světle žlutá.
Iperten 20 mg: žlutooranžová oválná tableta s půlicí rýhou.
04.0 KLINICKÉ INFORMACE
04.1 Terapeutické indikace
Mírná až středně závažná esenciální hypertenze.
04.2 Dávkování a způsob podání
Doporučená počáteční dávka je 10 mg jednou denně. Pokud je antihypertenzní účinek po 2-4 týdnech léčby nedostatečný, doporučuje se dávku zvýšit na obvyklou udržovací dávku 20 mg jednou denně.
Použití u starších osob
Vzhledem ke zpomalení metabolických procesů u starších pacientů je doporučená dávka 10 mg jednou denně. Tato dávka je u většiny starších pacientů dostačující; zvýšení dávky vyžaduje pečlivé posouzení rizika / prospěchu na individuálním základě.
Použití u pacientů s poruchou funkce ledvin nebo jater
U pacientů s lehkou až středně těžkou poruchou funkce ledvin je třeba pečlivě zvážit zvýšení dávky z 10 na 20 mg jednou denně.
Vzhledem k rozsáhlému jaternímu metabolismu manidipinu by neměla být u pacientů s lehkou jaterní dysfunkcí překročena dávka 10 mg jednou denně (viz také bod 4.3 „Kontraindikace“).
Iperten je v dětském věku kontraindikován (viz bod 4.3).
Tableta by měla být spolknuta ráno po snídani, bez žvýkání, s trochou tekutiny.
04.3 Kontraindikace
Přecitlivělost na léčivou látku manidipin nebo na jiné dihydropyridiny nebo na pomocné látky přípravku. Dětský věk. Nestabilní angina pectoris a infarkt myokardu po dobu kratší než 4 týdny. Neléčené srdeční selhání.
Těžká porucha funkce ledvin (clearance kreatininu
Středně těžká až těžká jaterní dysfunkce.
04.4 Zvláštní upozornění a vhodná opatření pro použití
U pacientů s mírnou jaterní insuficiencí by měl být přípravek podáván opatrně, protože antihypertenzní účinek může být zvýšen (viz také bod 4.2 „Dávkování“).
S ohledem na zpomalení metabolických procesů u starších pacientů je nutná úprava dávkování (viz také bod 4.2 „Dávkování“).
Manidipin by měl být podáván s opatrností u pacientů s dysfunkcí levé komory, u pacientů s obstrukcí ejekce levé komory, u pacientů se srdečním selháním a u pacientů s dysfunkcí sinusového uzlu (pokud není implantován kardiostimulátor).
Vzhledem k tomu, že nejsou k dispozici žádné studie u stabilních koronárních pacientů, je při použití u těchto pacientů nutná opatrnost z důvodu možného zvýšeného koronárního rizika (viz bod 4.8).
Protože nejsou k dispozici žádné studie interakcí in vivo o účincích inhibitorů nebo induktorů CYP3A4 na farmakokinetiku manidipinu, neměl by být přípravek IPERTEN podáván současně s inhibitory CYP3A4 (např. S antiproteázou, cimetidinem, ketokonazolem, itrakonazolem, erythromycinem), klarithromycinem a induktory cytochromu CYP3A4 (např. fenytoin, karbamazepin, fenobarbital a rifampicin). (viz odstavec 4.5).
Zvláštní opatrnosti je třeba při předepisování manidipinu souběžně s jinými substráty CYP3A4, jako je například terfenadin, astemizol, chinidin a antiarytmika třídy III, jako je amiodaron (viz bod 4.5).
Pacienti se vzácnými dědičnými chorobami intolerance galaktózy, vrozeným nedostatkem laktázy nebo malabsorpcí glukózy a galaktózy by tento lék neměli užívat.
04.5 Interakce s jinými léčivými přípravky a jiné formy interakce
Antihypertenzní účinek manidipinu může být zvýšen kombinací s diuretiky, β-blokátory a obecně s jinými antihypertenzivy.
Studie in vitro ukázaly, že potenciální inhibiční účinek manidipinu na cytochrom P450 lze považovat za klinicky irelevantní.
Stejně jako u jiných blokátorů kalciových kanálů s dihydropyridinovou strukturou je metabolismus manidipinu pravděpodobně katalyzován cytochromem P450 3A4. Protože nejsou k dispozici žádné studie interakcí in vivo o účincích inhibitorů nebo induktorů CYP3A4 na farmakokinetiku manidipinu, neměl by být přípravek IPERTEN podáván s inhibitory CYP3A4, jako jsou antiproteázy, cimetidin, ketokonazol, itrakonazol, erythromycin a klarithromycin, stejně jako s induktory CYP3A4, jako je fenytoin, karbamazepin, fenobarbital a rifampicin (viz bod 4.4). Při současném předepisování manidipinu a dalších substrátů CYP3A4, jako je terfenadin, astemizol, chinidin a antiarytmika třídy III, jako je amiodaron, je nutná opatrnost (viz bod 4.4).
Souběžné podávání blokátorů kalciových kanálů v kombinaci s digoxinem může navíc vést ke zvýšení hladin glukosidů.
Alkohol: podobně jako jiná antihypertenziva s vazodilatační aktivitou vyžaduje současný příjem alkoholu opatrnost, protože by mohl zvýšit jeho účinek.
Grapefruitová šťáva: metabolismus dihydropyridinů může být inhibován grapefruitovou šťávou, což má za následek zvýšení jejich biologické dostupnosti a zvýšení jejich hypotenzního účinku. Manidipin by proto neměl být užíván současně s grapefruitovou šťávou.
Nebyly zjištěny žádné interakční jevy s perorálními hypoglykemickými látkami.
04.6 Těhotenství a kojení
O exponovaných těhotných ženách nejsou k dispozici žádné klinické údaje.
Studie provedené s manidipinem na zvířatech poskytly nedostatečné informace o embryofetálním vývoji (viz bod 5.3). Protože u jiných analogů dihydropyridinu bylo zjištěno, že jsou teratogenní u zvířat a potenciální riziko pro člověka není známo, z důvodu bezpečnosti by manidipin neměl být podáván během těhotenství.
Manidipin a jeho metabolity se během laktace vylučují ve velkém množství do mléka samic potkanů. Protože není známo, zda se manidipin vylučuje do lidského mléka, je třeba se během laktace vyvarovat používání manidipin -hydrochloridu. Léčba hydrochloridem manidipinu byla nenahraditelná, kojení by měl být zastaven.
04.7 Účinky na schopnost řídit a obsluhovat stroje
Protože se v důsledku snížení krevního tlaku mohou objevit závratě, pacienti by měli být upozorněni, aby při obsluze strojů a řízení motorových vozidel postupovali opatrně.
04.8 Nežádoucí účinky
Nejčastější nežádoucí účinky (≥ 1% a palpitace, zrudnutí, bolest hlavy, edém, závratě a závratě. Všechny tyto nežádoucí účinky lze přičíst vazodilatačním vlastnostem manidipinu. Jsou to reakce závislé na dávce a obvykle odezní spontánně. S pokračováním léčba.
Během léčby přípravkem IPERTEN a jinými dihydropyridiny byly pozorovány následující nežádoucí účinky s četností: velmi časté ≥ 1/10; běžné ≥ 1/100 e
Hlášení podezření na nežádoucí účinky
Hlášení podezření na nežádoucí účinky, které se vyskytnou po registraci léčivého přípravku, je důležité, protože umožňuje průběžné sledování poměru prospěchu a rizika léčivého přípravku.Žádáme zdravotnické pracovníky, aby hlásili podezření na nežádoucí účinky na adresu: Státní ústav pro kontrolu léčiv Šrobárova 48100 41 Praha 10 Webové stránky: http://www.aifa.gov.it/responsabili
04.9 Předávkování
Nejsou k dispozici žádné údaje o předávkování přípravkem IPERTEN. Stejně jako u jiných dihydropyridinů se předpokládá, že předávkování může vést k nadměrné periferní vazodilataci doprovázené výraznou hypotenzí a reflexní tachykardií. V tomto případě může být nutné přijmout vhodná symptomatická opatření na podporu kardiovaskulární funkce. V případě předávkování by s ohledem na prodloužený farmakologický účinek manidipinu měla být monitorována kardiovaskulární funkce pacientů po dobu nejméně 24 hodin.
05.0 FARMAKOLOGICKÉ VLASTNOSTI
05.1 Farmakodynamické vlastnosti
Farmakoterapeutická skupina: selektivní blokátor kalciových kanálů s převážně vaskulárním účinkem. ATC kód: C08CA11.
Manidipin je dihydropyridinový antagonista vápníku s antihypertenzním účinkem a příznivou farmakodynamickou aktivitou na funkci ledvin.
Základní charakteristikou je jeho dlouhé trvání účinku, prokázané in vitro a in vivo a které lze přičíst jak farmakokinetickým charakteristikám, tak vysoké afinitě k receptorovému místu. V mnoha modelech experimentální hypertenze byl manidipin prokázán jako účinnější a s více prodloužená aktivita než u nikardipinu a nifedipinu. Navíc prokázal vaskulární selektivitu, zejména v oblasti ledvin, se zvýšením průtoku krve ledvinami, snížením vaskulární rezistence aferentních a eferentních glomerulárních arteriol a následným snížením intraglomerulárního tlaku. funkce se integruje s diuretickými vlastnostmi v důsledku inhibice reabsorpce tubulární vody a sodíku. V experimentálních patologických testech manidipin vykazuje pouze v mírných antihypertenzních dávkách ochranný účinek proti rozvoji glomerulárního poškození způsobeného hypertenzí. Studie in vitro ukázaly, že koncentrace Manidipin v klinickém prostředí je schopen účinně inhibovat buněčné proliferativní reakce na mezangiální mitogenní faktory (PDGF, Endothelin-1), které mohou představovat patofyziologický základ pro nástup poškození ledvin a cév u hypertenzního subjektu.
U hypertoniků přetrvává klinicky významné snížení krevního tlaku po jedné denní dávce 24 hodin.
Snížení arteriálního tlaku způsobené snížením celkového periferního odporu neindukuje krátkodobě ani dlouhodobě klinicky relevantní zvýšení srdeční frekvence a srdečního výdeje.
Manidipin neovlivňuje metabolismus glukózy a lipidový profil u hypertoniků se souběžným diabetem.
05,2 "Farmakokinetické vlastnosti
Po perorálním podání vykazuje manidipin maximální plazmatickou koncentraci po 2 až 3,5 hodinách a podléhá efektu prvního průchodu. Vazba na plazmatické bílkoviny je 99%.
Produkt je široce distribuován v tkáních a je rozsáhle metabolizován, zejména v játrech.
K eliminaci dochází hlavně fekální cestou (63%) a částečně močovou cestou (31%).
Po opakovaném podání nedochází k akumulaci. Farmakokinetika u pacientů s renální insuficiencí neprochází významnými změnami.
Absorpce manidipinu je zvýšena přítomností potravy v gastrointestinálním traktu.
05.3 Předklinické údaje vztahující se k bezpečnosti
Výsledky studií toxicity po opakovaném podávání odhalily pouze toxické projevy způsobené zhoršením farmakologických účinků. Ve studiích na zvířatech reprodukční toxikologický profil manidipinu neposkytl dostatečné informace, přestože provedené studie nenaznačovaly zvýšené riziko teratogenních účinků.Ve studiích fertility a peri-postnatálních studiích na potkanech byly pozorovány nežádoucí účinky při vysokých dávkách (prodloužení těhotenství, dystokie, nárůst mrtvě narozených dětí, novorozenecká úmrtnost).
Předklinické studie nezvýraznily možná rizika pro klinické použití z hlediska mutageneze, karcinogeneze, antigenicity nebo nežádoucích účinků na plodnost.
06.0 FARMACEUTICKÉ INFORMACE
06.1 Pomocné látky
Monohydrát laktózy; kukuřičný škrob; nízko substituovaná hydroxypropylcelulóza (L-HPC-31); hydroxypropylcelulóza (HPC-L); stearát hořečnatý; riboflavin (E 101).
06.2 Neslučitelnost
Nelze použít.
06.3 Doba platnosti
3 roky.
06.4 Zvláštní opatření pro skladování
Uchovávejte blistr v lepenkové krabici chráněné před světlem.
06.5 Charakter vnitřního obalu a obsah balení
Primární obal: PVC / PVDC blistr uzavřený Al / PVDC.
IPERTEN 10 mg tablety: Krabičky se 14, 28, 30, 56, 84, 90, 98 a 112 tabletami
IPERTEN 20 mg tablety: Krabičky se 14, 28, 30, 56, 84, 90, 98 a 112 tabletami
(Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.)
06.6 Návod k použití a zacházení
Žádné zvláštní pokyny.
07.0 DRŽITEL ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
CHIESI FARMACEUTICI S.p.A. - Via Palermo 26 / A - Parma.
08.0 REGISTRAČNÍ ČÍSLO
IPERTEN 10 mg tablety, 14 tablet - AIC: 029224019
IPERTEN 10 mg tablety, 28 tablet - AIC: 029224033
IPERTEN 10 mg tablety, 30 tablet - AIC: 029224159
IPERTEN 10 mg tablety, 56 tablet - AIC: 029224060
IPERTEN 10 mg tablety, 84 tablet - AIC: 029224161
IPERTEN 10 mg tablety, 90 tablet - AIC: 029224173
IPERTEN 10 mg tablety, 98 tablet - AIC: 029224134
IPERTEN 10 mg tablety, 112 tablet - AIC: 029224084
IPERTEN 20 mg tablety, 14 tablet - AIC: 029224021
IPERTEN 20 mg tablety, 28 tablet - AIC: 029224045
IPERTEN 20 mg tablety, 30 tablet - AIC: 029224185
IPERTEN 20 mg tablety, 56 tablet - AIC: 029224108
IPERTEN 20 mg tablety, 84 tablet - AIC: 029224197
`` IPERTEN 20 mg tablety, 90 tablet - AIC: 029224209
IPERTEN 20 mg tablety, 98 tablet - AIC: 029224146
IPERTEN 20 mg tablety, 112 tablet - AIC: 029224122
09.0 DATUM PRVNÍ REGISTRACE NEBO PRODLOUŽENÍ REGISTRACE
14 tablet po 10 a 20 mg: 17/11/1995
28 tablet po 10 a 20 mg: 27/07/2000
98 tablet 10 a 20 mg: 30. 7. 2004
56 a 112 tablet po 10 a 20 mg: 23/11/2004
30, 84 a 90 tablet po 10 a 20 mg: 11/06/2007
10.0 DATUM REVIZE TEXTU
Červenec 2014
