Účinné látky: Escin, diethylaminasalicylát
Liotontrauma 2% + 5% gel
Indikace Proč se používá Liotontrauma? K čemu to je?
Liotontrauma je kožní (kožní) léčivý přípravek obsahující účinné látky escin a diethylaminasalicylát používaný k léčbě bolestí kloubů a svalů po traumatu (menší trauma).
Kontraindikace Kdy by Liotontrauma neměla být použita
Neužívejte přípravek Liotontrauma
- jestliže jste alergický (á) na aescin a diethylaminasalicylát nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6)
Nepoužívejte přípravek Liotontrauma na otevřené léze (rány), sliznice a oblasti pokožky ošetřené zářením
Opatření pro použití Co potřebujete vědět před užitím přípravku Liotontrauma
Před použitím přípravku Liotontrauma se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem.
Neexistuje riziko závislosti (snížená účinnost) a závislosti (potřeba pokračovat v užívání léku déle, než je nutné).
Protože jde o přípravek pro místní aplikace, musí být jeho použití výhradně vnější (pouze na kůži).
Použití, zvláště prodloužené, produktů pro kožní použití může vést k alergickým jevům (senzibilizace).
Interakce Které léky nebo potraviny mohou ovlivnit účinek přípravku Liotontrauma
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval (a) nebo které možná budete užívat.
Nejsou známy žádné interakce s jinými léčivými přípravky.
Tento léčivý přípravek by neměl být používán společně s jinými přípravky.
Varování Je důležité vědět, že:
Těhotenství a kojení
Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat.
Během těhotenství a / nebo kojení by měl být přípravek Liotontrauma používán pouze po konzultaci a pod přísným lékařským dohledem. Je však třeba se vyvarovat dlouhodobého používání (maximálně 3 týdny) léčiva na velké plochy kůže během těhotenství a používání na prsu během kojení.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Liotontrauma neovlivňuje schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
Dávka, způsob a doba podání Jak používat Liotontrauma: Dávkování
Vždy používejte tento přípravek přesně podle pokynů v této příbalové informaci nebo podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. V případě pochybností se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem.
Dospělí a mladiství (12-18 let)
Liotontrauma aplikujte 1 až 3krát denně na ošetřovanou oblast.
Aplikované množství závisí na rozšíření ošetřované plochy.
Naneste tenkou vrstvu Liotontraumy přímo na kůži ošetřované oblasti. Po každé aplikaci si důkladně umyjte ruce.
Varování: nepřekračujte uvedené dávky a používejte pouze krátkodobě.
Poraďte se se svým lékařem, pokud se porucha vyskytuje opakovaně nebo jste si všimli nedávných změn v jejích charakteristikách
Předávkování Co dělat, když jste užil příliš mnoho přípravku Liotontrauma
Jestliže jste použil (a) více přípravku Liotontrauma, než jste měl (a)
Nebyly hlášeny žádné případy předávkování.
Pokud došlo k předávkování přípravkem Liotontrauma, důkladně omyjte postižené místo.
V případě náhodného požití / požití nadměrné dávky přípravku Liotontrauma okamžitě informujte svého lékaře nebo jděte do nejbližší nemocnice.
Jestliže jste přestal (a) užívat přípravek Liotontrauma
Máte -li jakékoli další otázky týkající se používání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
Nežádoucí účinky Jaké jsou vedlejší účinky přípravku Liotontrauma
Podobně jako všechny léky, může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Ve vzácných případech se mohou objevit alergie (reakce z přecitlivělosti) jako je zarudnutí, olupování a suchost (dehydratace) kůže.
Dodržování pokynů obsažených v příbalové informaci snižuje riziko nežádoucích účinků.
Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu: Státní ústav pro kontrolu léčiv Šrobárova 48100 41 Praha 10 Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
Expirace a retence
Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce za „EXP“.
Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Skladujte při teplotě nepřesahující 30 ° C.
Nevyhazujte žádné léky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Pomůže to chránit životní prostředí.
Je důležité mít vždy k dispozici informace o léku, proto si uschovejte krabičku i příbalovou informaci.
Co přípravek Liotontrauma 2% + 5% obsahuje
100 g gelu obsahuje 2 g escinu a 5 g diethylaminasalicylátu.
Dalšími složkami jsou:
levandulová esence, nerolenová esence, karboxypolymethylen, meglumin, propylenglykol, ethylalkohol, natrium edetát, hexyldecanol a hexyldecyl laurát, ethoxydiglykol, butylhydroxytoluen, oxid titaničitý, čištěná voda
Popis vzhledu a obsahu balení Liotontraumy
Liotontrauma 2% + 5% přichází ve formě gelu pro kožní podání.
Obsahem balení je tuba se 40 g gelu.
Zdroj příbalové informace: AIFA (Italská agentura pro léčivé přípravky). Obsah zveřejněný v lednu 2016. Přítomné informace nemusí být aktuální.
Chcete-li mít přístup k nejaktuálnější verzi, doporučujeme navštívit webovou stránku AIFA (Italská agentura pro léčivé přípravky). Prohlášení a užitečné informace.
01.0 NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
LIOTONTRAUMA 2% + 5% GEL
02.0 KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
100 g gelu obsahuje: Aescin 2 g
Salicylát diethylaminu 5 g
Úplný seznam pomocných látek viz 6.1.
03.0 LÉKOVÁ FORMA
Gel.
04.0 KLINICKÉ INFORMACE
04.1 Terapeutické indikace
Drobná traumatologie.
04.2 Dávkování a způsob podání
Naneste a rozetřete tenkou vrstvu LIOTONTRAUMA gel na kůži oblasti, která má být ošetřena 1 až 3krát denně.
04.3 Kontraindikace
Přecitlivělost na léčivé látky nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1.
LIOTONTRAUMA gel by neměl být používán na otevřené léze (rány), sliznice a oblasti pokožky ošetřené zářením.
04.4 Zvláštní upozornění a vhodná opatření pro použití
Neexistují žádná rizika závislosti a závislosti.
Jelikož je přípravou na aktuální aplikace, musí být jeho použití výhradně externí. Použití, zvláště prodloužené, produktů pro topické použití může způsobit senzibilizační jevy.
04.5 Interakce s jinými léčivými přípravky a jiné formy interakce
Nebyly hlášeny žádné interakce s jinými léčivými přípravky.
04.6 Těhotenství a kojení
V případě těhotenství a kojení se nedoporučuje používat LIOTONTRAUMA gel, pokud není pod pečlivým lékařským dohledem. Je však vhodné se vyvarovat dlouhodobého používání (maximálně 3 týdny) přípravku na velké plochy pokožky během těhotenství a používání na prsu během kojení.
04.7 Účinky na schopnost řídit a obsluhovat stroje
LIOTONTRAUMA gel neovlivňuje schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
04.8 Nežádoucí účinky
Ve vzácných případech se mohou objevit reakce přecitlivělosti, jako je zarudnutí, olupování a dehydratace kůže.
Hlášení podezření na nežádoucí účinky
Hlášení podezření na nežádoucí účinky, ke kterým dochází po registraci léčivého přípravku, je důležité, protože umožňuje průběžné sledování poměru přínosů a rizik léčivého přípravku. Zdravotničtí pracovníci jsou požádáni, aby hlásili jakékoli podezření na nežádoucí účinky prostřednictvím národního systému hlášení nežádoucích účinků. "Adresa: www .agenziafarmaco.gov.it/it/responzibilní.
04.9 Předávkování
Nebyly hlášeny žádné případy předávkování.
05.0 FARMAKOLOGICKÉ VLASTNOSTI
05.1 Farmakodynamické vlastnosti
Farmakoterapeutická skupina: léky pro místní použití, pro bolesti kloubů a svalů. ATC kód: M02AC.
Escin působí na cévní stěny. V případě zvýšené propustnosti v důsledku zánětu snižuje exsudaci, omezuje extravazaci tekutin do tkáně a urychluje absorpci stávajícího edému. Mechanismus účinku je založen na modifikaci propustnosti postižené kapilární otvory. Escin dále zvyšuje odolnost kapilár, působí protizánětlivě a zlepšuje mikrocirkulaci.
Diethylamin salicylát má pozoruhodné analgetické vlastnosti. Je snadno absorbován kůží a rozvíjí své analgetické působení do hloubky na ošetřované oblasti. Protizánětlivý účinek diethylamin salicylátu posiluje protizánětlivý účinek escinu a odstraňuje příčiny onemocnění.
05,2 "Farmakokinetické vlastnosti
U různých druhů zvířat a lidí bylo prokázáno, že absorpce aescinu po topické aplikaci je velmi nízká (
V místě aplikace jsou koncentrace jasně měřitelné v podkožní oblasti a v podkladovém svalstvu. Aescin není detekovatelný v lidské krvi a moči.
Podle experimentů prováděných na zvířatech a literatury dostupné na toto téma jsou salicyláty více absorbovány. Hodnoty zjištěné v krvi po topické léčbě pro terapeutické účely však nespadají do rozmezí toxicity.
05.3 Předklinické údaje vztahující se k bezpečnosti
Neklinické údaje získané na základě konvenčních studií farmakologické bezpečnosti, toxicity po opakovaném podávání, genotoxicity, reprodukční toxicity neodhalily žádné riziko pro člověka.
06.0 FARMACEUTICKÉ INFORMACE
06.1 Pomocné látky
Levandulová esence, nerolenová esence, karboxypolymethylen, meglumin, propylenglykol, ethylalkohol, edetát sodný, hexyldecanol a hexyldecyllaurát, ethoxydiglykol, butylhydroxytoluen, oxid titaničitý, čištěná voda.
06.2 Neslučitelnost
Irelevantní.
06.3 Doba platnosti
3 roky.
06.4 Zvláštní opatření pro skladování
Skladujte při teplotě nepřesahující 30 ° C.
06.5 Charakter vnitřního obalu a obsah balení
40 g hliníková trubice s vnitřní ochrannou vrstvou a šroubovacím uzávěrem.
06.6 Návod k použití a zacházení
Žádné zvláštní pokyny.
Nepoužitý přípravek a odpad z tohoto léčivého přípravku musí být zlikvidován v souladu s místními zákonnými požadavky.
07.0 DRŽITEL ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
Sanofi S.p.A.
Viale L. Bodio 37 / B - IT - 20158 MILAN
08.0 REGISTRAČNÍ ČÍSLO
LIOTONTRAUMA 2% + 5% gel, tuba 40 g A.I.C. 037375021
09.0 DATUM PRVNÍ REGISTRACE NEBO PRODLOUŽENÍ REGISTRACE
Datum první registrace: 17.12.2007
