EVRA ® lék na bázi ethinylestradiolu + norelgestrominu
TERAPEUTICKÁ SKUPINA: Hormonální antikoncepce - transdermální náplast
Indikace EVRA ® - Antikoncepční náplast
EVRA ® hormonální antikoncepce ve formě transdermální náplasti.
Mechanismus účinku EVRA ® - Antikoncepční náplast
EVRA ® inovativní antikoncepce, charakterizovaná formulací v transdermálních náplastech, užitečná pro snížení chyb souvisejících s klasickou orální hormonální antikoncepcí, často příčinou nechtěného těhotenství.
Výhody vyplývající z implementace těchto antikoncepčních metod jsou především spojeny s poddajností, rozhodně zvýšeny a s farmakokinetickými vlastnostmi schopnými významně snížit metabolismus obou hormonů při prvním průchodu játry, zvýšit biologickou dostupnost, což umožňuje výrazné snížení použitých dávek .
Účinné látky přítomné v přípravku EVRA ® odrážejí složky perorálních kontraceptiv, vzhledem k přítomnosti ethinylestradiolu jako estrogenu a norelgestrominu, aktivního metabolitu norgestimátu, jako progestinu.
V důsledku toho se antikoncepční aktivita tohoto léku provádí prostřednictvím:
- Inhibice ovulace, zprostředkovaná negativní zpětnou vazbou na osu hypotalamus-hypofýza, nezbytná k potlačení endogenní sekrece gonadotropinů;
- Vyvolání chemicko-fyzikálních změn v cervikálním hlenu, které ztěžují vzestupu spermií podél ženského genitálního traktu.
Závěrem lze říci, že použití transdermálních náplastí jako antikoncepčních prostředků usnadňuje jejich užívání (jednou týdně), zlepšuje dodržování předpisů mezi uživateli, standardizuje farmakokinetické vlastnosti, umožňuje rychlé přerušení antikoncepce bez vedlejších účinků a snižuje výskyt některých nežádoucích účinků. díky přítomnosti progestinu s velmi nízkou androgenní aktivitou.
Provedené studie a klinická účinnost
1. TRANSDERMÁLNÍ ZAKÁZKA A TROMBOEMBOLIE
Antikoncepce. 2010 květen; 81: 408-13. EPUB 2010 22. ledna.
Výsledky rozšířené studie případové kontroly tromboembolických výsledků mezi uživateli transdermální antikoncepce.
Dore DD, Norman H, Loughlin J, Seeger JD.
Odrazující studie potvrzující předchozí náznaky, že používání transdermálních kontraceptiv by ve srovnání s běžnou populací zdvojnásobilo riziko vzniku tromboembolických příhod.
2. ÚSPĚCH EVRY MEZI TEENAGERY
Arch Gynecol Obstet. 2011 březen; 283: 525-30. EPUB 2010 29. ledna.
Hodnocení účinnosti antikoncepce, shody a spokojenosti s transdermálním systémem náplastí s antikoncepcí Evra: srovnání mezi dospívajícími a dospělými uživateli.
Bodner K, Bodner-Adler B, Grünberger W.
Týdenní frekvence podávání a snadná aplikace přípravku EVRA byla obzvláště úspěšná u dospívajících, což snižuje počet nechtěných těhotenství, zejména v této věkové skupině.
3. TRANSDERMÁLNÍ NÁPLATY A AKUTNÍ KARDIOVASKULÁRNÍ PATOLOGIE
Farmakoterapie. Únor 2007; 27: 218-20.
Antikoncepční náplast ve vztahu k ischemické cévní mozkové příhodě a akutnímu infarktu myokardu.
Jick SS, Jick H.
Studie prokazující, že používání transdermálních antikoncepčních náplastí mezi mladými pacientkami nemůže být žádným způsobem spojeno se zvýšením výskytu srdečního záchvatu nebo akutních ischemických příhod myokardu.
Způsob použití a dávkování
EVRA ® 20 cm čtvereční transdermální náplast obsahující 6 mg norelgestrominu a 600 mcg ethinylestradiolu;
formulace v transdermálních náplastech umožňuje významně snížit posologickou složitost typickou pro jiné orální hormonální kontraceptiva.
Počínaje aplikací první náplasti, první den menstruace, budeme pokračovat v její výměně následující týden ve stejný den (budeme tedy osmý den cyklu) a následující týden znovu, vždy ve stejný den den (budeme tedy patnáctý den cyklu).
Dvacátý druhý den cyklu, tj. Čtvrtý týden, bude příjem na sedm dní zastaven, během kterého by mělo dojít k menstruačnímu krvácení z vysazení.
Na konci týdne bude pokračovat s dříve popsaným schématem aplikace.
Náplast by měla být aplikována na čistou, bezsrstou, neporušenou kůži a nejlépe na hýždě, břicho, horní část vnější paže nebo horní část trupu, vyhýbat se prsům.
Je nutné se vyvarovat aplikaci za přítomnosti zarudnutí, zánětu nebo kožních patologií a opakovat ji v případě, že se i malá část náplasti odlepí z kůže, při zachování počátečního vzoru aplikace.
V případě zapomnění nebo neočekávaných odchylek by bylo užitečné poradit se s lékařem a vždy se uchýlit k antikoncepčním metodám krytí.
Varování EVRA ® - Antikoncepční náplast
Podobně jako orální kontraceptiva musí použití kontraceptiv pro topické použití nutně předcházet pečlivé lékařské vyšetření, které je užitečné k vyloučení možné přítomnosti stavů neslučitelných s příjmem tohoto léku.
Přesněji, přítomnost rizikových faktorů, jako je kouření; cukrovka; nadváha; hypertenze; defekty srdeční chlopně nebo určité poruchy srdečního rytmu; povrchová flebitida (žilní zánět); křečové žíly; migréna; Deprese; epilepsie; vysoké hladiny cholesterolu a triglyceridů v krvi, přítomné nebo v minulosti, dokonce i u blízkých příbuzných; hrudky hrudníku; historie rakoviny prsu u blízkých příbuzných; onemocnění jater nebo žlučníku; Crohnova choroba nebo ulcerózní kolitida (chronické zánětlivé onemocnění střev); systémový lupus erythematodes (onemocnění postihující kůži celého těla); hemolyticko -uremický syndrom (porucha srážlivosti krve způsobující selhání ledvin); srpkovitá anémie; porfyrie; současné nebo předchozí chloasma by mohlo významně zvýšit riziko vzniku závažných nežádoucích účinků, jako jsou tromboembolické, kardiovaskulární a neoplastické příhody.
V tomto ohledu musí lékař vyhodnotit poměr rizika a přínosu společně s pacientkou a rozhodnout se pro tento typ antikoncepce pouze v případech, kdy lze tento protokol zvládnout a sledovat pomocí pravidelných kontrol.
Těhotenství a kojení
Vzhledem k potenciálním vedlejším účinkům estrogenu na plod je užívání přípravku EVRA v těhotenství a kojení kontraindikováno.
Kromě toho se zdá, že přítomnost ethinylestradiolu a norelgestrominu ovlivňuje chemicko-fyzikální vlastnosti mateřského mléka, čímž se tato kontraindikace rozšiřuje i na následující období kojení.
Interakce
Navzdory místnímu způsobu podání, který je užitečný pro významné snížení jaterního metabolismu prvního průchodu, jsou ethinylestradiol a norelgestromin obsažené v přípravku EVRA® v každém případě předmětem metabolického účinku cytochromiálních enzymů.
V tomto ohledu je užitečné si pamatovat, jak souběžný příjem účinných látek indukujících výše uvedené enzymy, jako je primidon, fenytoin, barbituráty, karbamazepin (používá se k léčbě epilepsie), rifampicin (používá se k léčbě tuberkulózy), ampicilin, tetracykliny , griseofulvin (antibiotika používaná k léčbě infekčních chorob), ritonavir, modafinil a někdy i třezalka (hypericum perforatum), by mohly způsobit výrazné snížení antikoncepční aktivity přípravku EVRA ®
Je proto nezbytné vždy se poradit se svým lékařem, případně se uchýlit k antikoncepčním metodám krytí.
Estrogeny a progestogeny obsažené v tomto léčivém přípravku mohou způsobit významnou změnu některých laboratorních hodnot souvisejících s funkcí jater, štítné žlázy, nadledvin a ledvin.
Kontraindikace EVRA ® - Antikoncepční náplast
EVRA ® je kontraindikován v případě současné nebo předchozí žilní trombózy, cévní mozkové příhody, hypertenze, metabolických onemocnění, jako je diabetes mellitus, hypertenze a dyslipidémie, zhoršené funkce jater a ledvin, maligních onemocnění, neuro-psychiatrických poruch, motorických poruch, nediagnostikovaných gynekologických onemocnění a v případě přecitlivělosti na léčivou látku nebo na některou z jejích pomocných látek.
Nežádoucí účinky - vedlejší účinky
Přítomnost progestinu s velmi mírnou androgenní aktivitou v kombinaci s topickým příjmem léku umožňuje významně snížit riziko vzniku některých nežádoucích účinků charakteristických pro orální antikoncepci.
Obecně je aplikace přípravku EVRA® spojována s vysokou frekvencí s menšími příznaky, jako je bolest hlavy, nevolnost a zvýšená citlivost prsou, ačkoli monitorování po uvedení na trh ukázalo stejné vedlejší účinky popsané u hormonální antikoncepce u predisponovaných pacientek.
Změny nálady, kontaktní dermatitida a erytém, přírůstek hmotnosti a retence hydrosalinu byly dalšími vedlejšími účinky nejčastěji popisovanými v průběhu topické antikoncepce, které byly také méně často doprovázeny tromboembolickými příhodami, změnami krevního cukru a metabolického stavu, kardiovaskulárními události, litiáza žlučníku, pankreatitida a neoplastické patologie.
Je užitečné si uvědomit, že tyto problémy, pozorované s mírně zvýšeným výskytem ve srovnání s těmi, které se týkají běžné populace, se zdají vyskytovat hlavně u predisponovaných jedinců.
Poznámka
EVRA ® se prodává pouze na lékařský předpis.
Informace o EVRA ® - Antikoncepční náplasti zveřejněné na této stránce mohou být zastaralé nebo neúplné. Správné použití těchto informací najdete na stránce Prohlášení a užitečné informace.
