PRAXILENE ® je lék na bázi Nafthidrofurilu.
TERAPEUTICKÁ SKUPINA: Periferní vazodilatátor (stará klasifikace používaná k označení účinných látek schopných zlepšit hemodynamické charakteristiky periferních cévních oblastí)
Indikace PRAXILENE ® Naftidrofuril
PRAXILENE ® je indikován k léčbě a prevenci chronických žilních vředů a symptomů spojených s onemocněním periferních cév.
Mechanismus účinku PRAXILENE ® Naphthidrofuril
Účinná látka naftidrofuril - obsažená v tabletách s řízeným uvolňováním přípravku PRAXILENE ® podávaných perorálně - je absorbována ve střevě a dosahuje maximální plazmatické koncentrace přibližně po 3-4 hodinách po podání.
Jeho terapeutické vlastnosti, zpočátku pozorované s jediným zlepšením periferního cévního toku, jsou určeny řadou biologických účinků schopných výrazně zlepšit vaskulární a perivaskulární metabolický kontext.
Přesněji, přímý spasmolytický účinek, účinek zmírňující bolest působený neutralizací mediátorů bolesti, jako je bradykinin, zlepšení lipidemického obrazu a další mechanismy ve charakterizační fázi, zaručuje pozitivní vasodynamický a eumetabolický účinek, který se používá jako předpoklad terapeutický nejen při léčbě a prevenci chronických žilních vředů, ale také u všech těch patologií charakterizovaných poruchou periferních cév (edém dolních končetin, intermitentní klaudikace a související symptomy).
Jakmile je jeho účinek u konce, po výrazném jaterním metabolismu se naftidrofuril obsažený v přípravku PRAXILENE ® a jeho metabolity vylučují převážně stolicí.
Provedené studie a klinická účinnost
NAPHYDROFURIL V OŠETŘENÍ CLAUDICATIO INTERMITTENS
BMJ. 2009 10. března; 338: b603.
Naftidrofuryl pro přerušovanou klaudikaci: metaanalýza založená na údajích jednotlivých pacientů.
De Backer T, Vander Stichele R, Lehert P, Van Bortel L.
Přerušovaná klaudikace je onemocnění často způsobené periferními vaskulopatiemi na aterosklerotickém základě, charakterizované obtížemi při chůzi doprovázenými přetrvávající bolestí, vyvolané snížením přísunu živin a kyslíku do svalů dolních končetin. Nafthidorufil, jak ukazuje tato studie provedla. na 1200 pacientech postižených touto nemocí zaručilo snížení symptomů, prodloužení doby absence bolesti a usnadnění chůze.
2. NAPHYDROFURIL V OŠETŘENÍ VASKULÁRNÍ DEMENCE
Eur Arch Clin Psychiatrie Neurosci. Prosinec 2001; 251: 247-54.
Nafthidrofuril v léčbě vaskulární demence.
Möller HJ, Hartmann A, C Kessler, M. Rainer, T Brown, S Gamand, P Leher
Cévní problémy, ke kterým dochází během neurodegenerativních onemocnění, jako je Alzheimerova choroba, jsou částečně zodpovědné za zhoršení kognitivních schopností postižených pacientů. Tato studie provedená na pacientech s diagnostikovanou vaskulární demencí, kteří dostávali 600 mg naftydrofurilu denně po dobu 6 měsíců, prokázala zpomalení rychlosti zhoršování ve srovnání se skupinou s placebem.
3. HEMODYNAMICKÉ ÚČINKY NAPHYDROFURILU
Vasa. 1992; 21: 411-4.
[Vliv naftidrofurylu na viskoelasticitu, agregaci trombocytů a tekutost krve erytrocytů].
Költringer P, Langsteger W, Reisecker F, Eber O.
Podávání nafthydrofuriilu po dobu pouhých 8 dnů u pacientů s aterosklerotickými plaky na úrovni rozdvojení karotidy zaručilo zlepšení pružnosti a viskozity krve a tekutosti membrán, což výrazně snižuje agregaci krevních destiček. Všechny tyto efekty jsou základem hemodynamických účinků přípravku PRAXILENE.
Způsob použití a dávkování
PRAXILENE ® 100/200 mg potahované tablety naphthhydrofurilu: formulace v potahovaných tabletách s řízeným uvolňováním, 100 a 200 mg nafthidrofurilu, umožňuje formulaci přesných dávek a souvisejících s terapeutickými potřebami pacienta.
Počáteční dávka obvykle zahrnuje podávání 2 - 3 tablet po 200 mg denně během jídla, aby pokračovalo v udržovací fázi s polovičním dávkováním.
V KAŽDÉM PŘÍPADĚ PŘED POUŽITÍM PRAXILENE ® Naftidrofuril - POTŘEBUJETE PŘEDPIS A OVLÁDÁNÍ SVÉHO LÉKAŘE.
Varování PRAXILENE ® Naftidrofuril
Podání přípravku PRAXILENE ® by mělo být pečlivě vyhodnoceno v případě nedávného mozkového krvácení, aby se zabránilo možnému krvácení.
Masivní příjem přípravku PRAXILENE ® v mnohem vyšších dávkách než terapeutických by mohl způsobit poruchy nitrokardiálního vedení a křečové účinky.
Je třeba také zdůraznit, že ačkoliv samotný lék nezasahuje do běžných vnímacích schopností pacienta, některé vedlejší účinky - například závratě a ospalost - by mohly používání strojů a řízení vozidel učinit nebezpečnými.
Těhotenství a kojení
Absence standardizovaných klinických studií - týkajících se účinků přípravku PRAXILENE ® užívaného během těhotenství na zdraví plodu a novorozence - neumožňuje charakterizovat profil bezpečnosti a snášenlivosti léčiva. Proto by bylo vhodné vyhnout se příjem nafthidrofurilu vůbec. období těhotenství a kojení.
Interakce
Pozitivní vazodimanický účinek, doprovázený zlepšením hemodynamických charakteristik, by mohl být posílen souběžným podáváním antiarthymik a beta-blokátorů.
Kontraindikace PRAXILENE ® Naftidrofuril
PRAXILENE ® je kontraindikován v případě těhotenství a kojení a v případě přecitlivělosti na některou z jeho účinných látek.
Nežádoucí účinky - vedlejší účinky
Klinické studie a sledování po uvedení na trh ukázaly nástup nežádoucích účinků, jako je bolest hlavy, nevolnost, závratě, průjem, anorexie a kožní vyrážky, pouze v několika málo případech.
V každém případě se zdá, že léčivo je dobře snášeno, zatímco výše uvedené reakce mají malý klinický význam a jsou přechodné.
Poznámka
PRAXILENE ® lze prodávat pouze na lékařský předpis.
Informace o přípravku PRAXILENE ® Naftidrofuril zveřejněné na této stránce mohou být zastaralé nebo neúplné. Správné použití těchto informací najdete na stránce Prohlášení a užitečné informace.
