PROTAPHANE ® lék na bázi lidského izofanového inzulínu
TERAPEUTICKÁ SKUPINA: Lidský izofanový inzulín pro injekční použití - inzulíny a analogy
Indikace PROTAPHANE ® - lidský izofanový inzulín
PROTAPHANE ® je indikován k léčbě diabetické choroby závislé na inzulínu a gestačního diabetu.
PROTAPHANE ® Mechanismus účinku - lidský izofanový inzulín
Izofanový inzulín obsažený v PROTAPHANE ® je analogem lidského inzulínu získaného v laboratoři od Saccaromices Cerevisiae a komplexovaného s protamin sulfátem.
Jak je známo, farmakokinetické vlastnosti inzulinu jsou v podstatě spojeny se způsobem podávání a uvolňování léčiva, v tomto případě jsou závislé na přítomnosti protaminu, a které umožňují izofanovému inzulinu působit přibližně za 90 minut a dosáhnout maxima činnost mezi čtvrtou a dvanáctou hodinou, aby se prodloužila až na čtyřiadvacátou hodinu.
Velmi podobným způsobem jako endogenní hormon se exogenní inzulín dostává do krevního oběhu na tkáně citlivé na inzulín, jako je tuková a svalová tkáň, čímž se zvyšuje příjem a využití glukózy v krvi, přenášené směrem ke glykolýze, glykogenosyntéze a lipogenezi.
Současně je hypoglykemický účinek inzulinu vyjádřen také modulací metabolických aktivit jater, užitečných pro snížení produkce a sekrece endogenní glukózy.
Provedené studie a klinická účinnost
1. TERAPIE INZULÍNU V DIABETICKÉM PACIENTU DRUHÉHO TYPU
Diabet Med. 1994 July; 11: 551-7.
Inzulínové režimy pro neinzulínově závislé: dopad na denní metabolický stav a kvalitu života.
Taylor R, Foster B, Kyne-Grzebalski D, Vanderpump M.
V nejzávažnějších případech diabetes mellitus 2. typu není léčba perorálními hypoglykemickými přípravky schopna zajistit dobrou kontrolu glykémie, což pacienta vystavuje i vážným rizikům. V této studii bylo ukázáno, jak podávání meziproduktu inzulínu, jako je isofan, může vést v krátké době k dobré kontrole glykémie výrazným snížením koncentrací glykosylovaného hemoglobinu.
2. ZDRAVOTNICKÁ ZAŘÍZENÍ: VÝHODY A OBTÍŽNOSTI “.
J Diabetes Sci Technol. 1. května 2010; 4: 652-7.
Posouzení účinnosti míchání neutrálních protaminových kazet Hagedorn.
Kaiser P, Maxeiner S, Weise A, Nolden F, Borck A, Forst T, Pfützner A.
Pokud marketing zdravotnických prostředků, které lze snadno použít pro diabetické pacienty, jako jsou pera nebo předplněné zásobníky, výrazně zjednodušil život diabetického pacienta, je stejně tak pravda, že nesprávná příprava může změnit normální terapeutické vlastnosti léčiva , bránící dobré kontrole glykémie. Je proto užitečné znovu zdůraznit důležitost komunikace mezi lékařem a pacientem, která je nezbytná k optimalizaci účinnosti terapie.
3. INZULÍNOVÁ TERAPIE A ZÁNĚTOVÉ ZNAČKY
Basic Clin Pharmacol Toxicol. 23. dubna 2011
Účinky inzulinu Aspart na jídlo a NPH inzulínu před spaním na postprandiální zánět a funkci endoteliálních buněk u pacientů s diabetem 2. typu.
Bladbjerg EM, Henriksen JE, Akram S, Gram J.
Je známo, že jídla, zvláště když jsou nadměrná, mohou vyvolat zánětlivou reakci na střevní úrovni, v mnoha případech působivou, ale může zaručit významné snížení zánětlivých markerů v bezprostředním postprandiálním období.
Způsob použití a dávkování
PROTAPHANE ® 100 IU / ml lidského izofanového inzulínu pro injekci 3ml kartuše nebo 3ml předplněná pera:
i když může být indikováno optimální terapeutické rozmezí mezi 0,5 - 1 IU / Kg u diabetiků prvního typu a 0,3 - 0,6 IU / Kg u diabetiků druhého typu, správné dávkování může stanovit pouze lékař na základě patofyziologických stavů stav pacienta a jeho glykemická kontrola.
PROTAPHANE ® lze také kombinovat s běžným nebo rychlým inzulínem podávaným během hlavních jídel.
Injekce isofanového inzulínu by měla být podána subkutánně na úroveň stehna nebo břicha, nejlépe v naplánovaných časech a opakovatelná denně.
Varování PROTAPHANE ® - lidský izofanový inzulín
Farmakologické terapii inzulinem by mělo předcházet a doprovázet pravidelné sledování glykemických hodnot, zdravotního stavu pacienta a jeho dietních návyků.
Ve skutečnosti může být nutné, dokonce i během terapie, upravit dávkování inzulínu, aby byla zajištěna dobrá kontrola glykémie a aby se zabránilo dokonce vážné metabolické nerovnováze, jako jsou hypoglykemické krize.
Kromě toho by vzhledem k frekvenci této vedlejší události měl být pacient schopen včas rozpoznat varovné příznaky a následně se uchýlit k včasným nápravným opatřením, která mohou zabránit zhoršení klinického obrazu.
Epizody hypoglykemie jsou často doprovázeny snížením reaktivních a vnímavých schopností pacienta, což činí používání strojů a řízení vozidel nebezpečnými.
Těhotenství a kojení
Gestační diabetes je stav, který postihuje asi 3% těhotných žen a který, pokud je špatně kompenzován, může vážně ohrozit vývoj a zdraví plodu.
Inzulin představuje dnes jedinou terapeutickou podporu, která je schopna zaručit dobrou kontrolu glykémie, jejíž terapeutická aktivita je dobře charakterizována.
Interakce
Souběžné užívání perorálních hypoglykemických činidel, oktreotidu, anti-MAO, beta blokátorů, ACE inhibitorů, salicylátů, alkoholu a anabolických steroidů by mohlo zvýšit terapeutický účinek přípravku PROTAPHANE ® výrazným zvýšením rizika hypoglykémie.
Naopak souběžné podávání perorálních kontraceptiv, thiazidů, glukokortikoidů, hormonů štítné žlázy a sympatomimetik by mohlo snížit hypoglykemický účinek isofanového inzulínu, což vyžaduje případnou úpravu dávkování.
Je také užitečné si pamatovat, jak mohou sympatolytika maskovat některé důležité příznaky hypoglykémie, čímž se zvyšuje riziko závažných reakcí.
Kontraindikace PROTAPHANE ® - lidský izofanový inzulín
PROTAPHANE ® je kontraindikován v případě hypoglykémie a přecitlivělosti na lidský inzulín nebo jeho pomocné látky.
Nežádoucí účinky - vedlejší účinky
Klinické studie a pečlivé sledování po uvedení přípravku na trh ukazují, že inzulinová terapie může být spojena s výskytem lokálních i systémových vedlejších epizod.
Mezi místní nežádoucí účinky je ve skutečnosti možné popsat některé přechodné povahy, jako je zarudnutí, bolest a svědění v místě vpichu, a jiné s chronickým průběhem, jako je lipoatrofie v místě očkování.
Gastrointestinální poruchy, problémy se zrakem a systémové reakce přecitlivělosti představují některé z méně častých a přechodnějších systémových reakcí, zatímco riziko hypoglykémie a souvisejících symptomů je rozhodně důležitější.
Poznámka
PROTAPHANE ® se prodává pouze na lékařský předpis.
PROTAPHANE ® spadá do dopingové třídy: Hormony a příbuzné látky (zakázáno v soutěži i mimo ni)
Informace o přípravku PROTAPHANE ® - lidský isofanový inzulín zveřejněné na této stránce mohou být zastaralé nebo neúplné. Správné použití těchto informací najdete na stránce Prohlášení a užitečné informace.
