SIRIO ® - Melevodopa + Carbidopa

SIRIO ® je léčivý přípravek na bázi hydrochloridu melevodopy a hydratované karbidopy

TERAPEUTICKÁ SKUPINA: Dopaminergní látky

Indikace SIRIO ® - Melevodopa + Carbidopa

SIRIO ® je indikován k léčbě Parkinsonovy choroby, zvláště když je charakterizován motorickými výkyvy, jako jsou akineze po probuzení, odpoledne nebo na konci dávky.

Mechanismus účinku SIRIO ® - Melevodopa + Carbidopa

SIRIO® je léčivo používané k léčbě Parkinsonovy choroby, které sestává z methylesteru Levodopy, jako je melevodopa, a inhibitoru periferní dekarboxylaxe, jako je Carbidopa.
Tato asociace činí lék zvláště aktivním při léčbě patologie a především při kontrole akinéz; umožňující melevodopě dosáhnout systému základních jader, které mají být převedeny na dopamin dekarboxylázami přítomnými v presynaptických zakončeních dopaminergních neuronů na striatální úrovni a ovládat klasické motorické symptomy spojené s dopamiminergním nedostatkem přítomným u Parkinsonovy choroby.
Přítomnost Carbidopy na druhé straně umožňuje kontrolovat klasické vedlejší účinky Levodopy, spojené s přeměnou na dopamin působenou periferními dopa-dekarboxylázami, které nepronikají hematoencefalickou bariérou, a proto se koncentrují na periferní úrovni.
Výše uvedené aktivity jsou také podpořeny výhodnými farmakokinetickými vlastnostmi, které umožňují Melevodopě účinněji se solubilizovat ve vodném prostředí, čímž je absorpce rychlejší a tudíž terapeutická aktivita s rychlejším nástupem.
Metabolity pocházející z absorpce obou účinných látek jsou vylučovány hlavně ledvinami.

Provedené studie a klinická účinnost

LEVODOPA / CARBIDOPA A KVALITA SPÁNKU
Acta Neurol Scand. 2013 květen; 127: e28-32. doi: 10.1111 / ane.12075. EPUB 2013 11. ledna.

Zlepšení spánku pomocí střevní gelové infuze levodopy / karbidopy u Parkinsonovy choroby.

Zibetti M, Rizzone M, Merola A, Angrisano S, Rizzi L, Montanaro E, Cicolin A, Lopiano L.

Zajímavá italská studie, která ukazuje, jak může léčba gelem Levodopa a Carbidopa na střevní infuzi výrazně zlepšit kvalitu spánku u pacientů s Parkinsonovou chorobou.

CARBIDOPA / LEVODOPA S PRODLOUŽENÝM UVOLNĚNÍM
Parkinsonism Relat Disord. 2013 5. září.

Randomizovaná studie IPX066, karbidopa / levodopa s prodlouženým uvolňováním, u časné Parkinsonovy choroby.

Pahwa R, Lyons KE, Hauser RA, Fahn S, Jankovic J, Pourcher E, Hsu A, O "Connell M, Kell S, Gupta S; APEX-PD Vyšetřovatelé.

Práce, která ukazuje, jak podávání přípravku Carbidopa / Levodpa s prodlouženým uvolňováním může významně zlepšit klinický stav u pacientů trpících Parkinsonovou nemocí v počáteční fázi, ve srovnání se stejnou kombinací v normální formulaci.

ÚČINNOST KOMBINOVANÉ TERAPIE V PŘEDCHOZÍCH STÁTECH PARKINSON
J Neurální transm. 2013 20. listopadu [Epub před tiskem]

Účinnost levodopy / karbidopy / entakaponu oproti levodopě / karbidopě u pacientů s časnou Parkinsonovou nemocí, u nichž došlo k mírnému opotřebení: randomizovaná, dvojitě zaslepená studie.

Toulouse E, Hernández B, Linazasoro G, López-Lozano JJ, Mir P, Marey J, Kulisevsky J.

Velmi nedávná studie, že kombinace entakaponu s kombinovanou léčbou Levodopa / Carbidopa také ukazuje jasnější zlepšení u pacientů v počáteční fázi Parkinsonovy choroby, aniž by však zaznamenala významné vedlejší účinky.

Způsob použití a dávkování

SIRIO ®
Šumivé tablety 27 mg hydratované karbidopy (odpovídá 25 bezvodému karbidopě) a 314 mg hydrochloridu melevodopy (odpovídá 250 mg levodopy);
Šumivé tablety 13,5 mg hydratované karbidopy (odpovídá 12,5 bezvodé karbidopy) a 157 mg melevodopy hydrochloridu (odpovídá 125 mg levodopy);
Šumivé tablety 27 mg hydratované karbidopy (odpovídá 25 bezvodému karbidopě) a 125,6 mg hydrochloridu melevodopy (odpovídá 100 mg levodopy).
Volba terapeutického schématu, dávkování a načasování příjmu je na lékaři, který má zkušenosti s léčbou neurologických onemocnění poté, co pečlivě vyhodnotil celkový zdravotní stav pacienta a závažnost souvisejícího klinického obrazu.
Přizpůsobení běžně používaných dávek by mělo být zjevně zváženo u starších pacientů nebo u pacientů s onemocněním ledvin, u nichž by byly částečně narušeny vylučovací kapacity.

Varování SIRIO ® - Melevodopa + Carbidopa

Terapii přípravkem SIRIO ® musí nutně předcházet pečlivé neurologické vyšetření zaměřené na objasnění původu symptomů a vhodnosti předepisování přípravku Levodopa.
Léčba musí být také pod dohledem zkušeného zdravotnického personálu, aby bylo možné rychle identifikovat příznaky a symptomy způsobené potenciálními vedlejšími účinky terapie a znovu vyhodnotit adekvátnost dávek a zvolené terapie.
Zvláštní opatrnost při používání přípravku SIRIO® by měla být zachována také u pacientů trpících psychiatrickými patologiemi, psychotickými poruchami, kardiovaskulárními, plicními, jaterními a renálními patologiemi.
Pacient léčený přípravkem SIRIO ® by se měl vyvarovat používání strojů nebo řízení vozidel vzhledem k dokumentovaným spánkovým záchvatům a snížení vnímavých schopností široce dokumentovaných po použití přípravku Levodopa.
SIRIO ® obsahuje mezi pomocnými látkami laktózu, a je proto kontraindikován u pacientů s nedostatkem enzymu laktázy, syndromem malabsorpce glukózy a galaktózy a galaktosémií.
Doporučuje se uchovávat drogu mimo dosah dětí.

Těhotenství a kojení

Výše uvedené kontraindikace používání přípravku SIRIO ® se vztahují také na těhotenství a následné období kojení vzhledem k absenci studií schopných plně charakterizovat bezpečnostní profil jeho účinných látek pro zdraví plodu a kojence.

Interakce

Pacient, který dostává přípravek SIRIO ®, by se měl vyvarovat současného příjmu:

• antihypertenziva pro riziko posturální hypotenze;
• antidepresiva, pro potenciální vedlejší účinky související se současným příjmem Levodopy;
• Fenothiaziny, fenytoin, papaverin a další aktivní složky schopné měnit normální farmakokinetické vlastnosti přípravku Levodopa.

Kontraindikace SIRIO ® - Melevodopa + Carbidopa

Použití přípravku SIRIO ® je kontraindikováno u pacientů s přecitlivělostí na léčivou látku nebo na některou z jejích pomocných látek a u pacientů se závažným onemocněním jater a ledvin, u pacientů s glaukomem s úzkým úhlem, infarktem myokardu, podezřením na léze melanomu, u pacientů mladších z 18, během těhotenství a kojení.

Nežádoucí účinky - vedlejší účinky

Navzdory spojení s přípravkem Carbidopa umožňuje značně omezit potenciální vedlejší účinky související s příjmem přípravku Levodopa, použití přípravku SIRIO ® by mohlo způsobit výskyt nežádoucích účinků, jako je nevolnost, zvracení, závratě, psychiatrické poruchy, tachykardie, ospalost a únava ...
Naštěstí je výskyt klinicky relevantních vedlejších účinků šířených mezi různými orgány a systémy vzácnější, u čehož je často nutné upravit dávkování.
Kontinuální lékařský dohled je proto nezbytný i v případě vysokého výskytu výše uvedených nežádoucích účinků.

Poznámka

SIRIO ® je léčivý přípravek podléhající povinnému lékařskému předpisu.

Informace o SIRIO ® - Melevodopa + Carbidopa zveřejněné na této stránce mohou být zastaralé nebo neúplné. Správné použití těchto informací najdete na stránce Prohlášení a užitečné informace.