Účinné látky: Levocetirizin (Levocetirizin dihydrochlorid)
Xyzal 0,5 mg / ml perorální roztok
Vložky do balení Xyzal jsou k dispozici pro velikosti balení:- Xyzal 5 mg potahované tablety
- Xyzal 5 mg / ml perorální kapky, roztok
- Xyzal 0,5 mg / ml perorální roztok
Proč se používá Xyzal? K čemu to je?
Léčivou látkou přípravku Xyzal je levocetirizin dihydrochlorid.
Xyzal je antialergický lék.
K léčbě příznaků onemocnění (symptomů) spojených s:
- alergická rýma (včetně přetrvávající alergické rýmy);
- chronická kopřivka (chronická idiopatická kopřivka).
Kontraindikace Kdy by Xyzal neměl být používán
Neužívejte Xyzal
- jestliže jste alergický / á (přecitlivělý / á) na levocetirizin dihydrochlorid nebo na antihistaminikum nebo na kteroukoli další složku přípravku Xyzal (viz „Co přípravek Xyzal obsahuje“).
- jestliže máte závažné poškození ledvin (těžkou renální insuficienci s clearance kreatininu nižší než 10 ml / min). .
Opatření pro použití Co potřebujete vědět před podáním přípravku Xyzal
Zvláštní pozornost věnujte Xyzalu
Použití přípravku Xyzal u kojenců a dětí mladších 2 let se nedoporučuje.
Zeptejte se svého lékaře na radu, pokud pravděpodobně nebudete moci vyprázdnit močový měchýř (v podmínkách, jako jsou: poranění míchy nebo zvětšená prostata).
Interakce Které léky nebo potraviny mohou změnit účinek přípravku Xyzal
Užívání s jinými léky
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte nebo jste v nedávné době užíval, a to i o lécích, které jsou dostupné bez lékařského předpisu.
Užívání přípravku Xyzal s jídlem a pitím
Pokud se Xyzal užívá s alkoholem, doporučuje se opatrnost.
U citlivých pacientů může souběžné užívání cetirizinu nebo levocetirizinu s alkoholem nebo jinými léčivými přípravky ovlivňujícími mozek ovlivnit stupeň bdělosti.
Varování Je důležité vědět, že:
Těhotenství a kojení
Informujte svého lékaře, pokud jste těhotná, snažíte se otěhotnět nebo kojíte. Před užitím jakéhokoli léku se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
U některých pacientů se po léčbě přípravkem Xyzal může objevit ospalost / ospalost, únava a únava. Při řízení nebo obsluze strojů se doporučuje opatrnost, dokud nezjistíte účinek tohoto léku na vaši osobu. Specifické testy prováděné na zdravých dobrovolnících však neodhalily žádné snížení bdělosti, schopnosti reagovat nebo schopnosti reagovat. příjem levocetirizinu v doporučeném dávkování.
Důležité informace o některých složkách přípravku Xyzal
- Tento léčivý přípravek obsahuje maltitol. Pokud vám lékař řekl, že nesnášíte některé cukry, obraťte se na svého lékaře dříve, než začnete přípravek Xyzal užívat.
- Methylparahydroxybenzoát a propylparahydroxybenzoát mohou způsobit alergické reakce (možná opožděné), jako je bolest hlavy, žaludeční nevolnost a průjem.
Dávka, způsob a doba podání Jak používat Xyzal: Dávkování
Vždy užívejte přípravek Xyzal přesně podle pokynů svého lékaře. Pokud máte pochybnosti, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
Dávky:
Obvyklá dávka je:
- Dospělí a děti od 6 let: 10 ml roztoku jednou denně.
- Děti od 2 do 6 let: 2,5 ml roztoku dvakrát denně.
Podávání přípravku Xyzal kojencům a dětem do 2 let věku se nedoporučuje.
Zvláštní pokyny pro dávkování pro konkrétní populace:
Pacientům s poruchou funkce ledvin může být podána nižší dávka podle závažnosti onemocnění ledvin a u dětí bude dávka zvolena na základě tělesné hmotnosti; dávku určí lékař.
Pacienti, kteří mají závažné poškození ledvin, by neměli užívat Xyzal.
Pacienti, kteří mají pouze poruchu funkce jater, by měli užívat obvyklou předepsanou dávku.
Pacientům, kteří mají sníženou funkci jater i ledvin, může být podána nižší dávka v závislosti na závažnosti onemocnění ledvin a u dětí bude dávka zvolena také na základě tělesné hmotnosti; dávku určí lékař.
U starších pacientů není nutná žádná úprava dávky, pokud mají normální funkci ledvin.
Jak a kdy byste měli užívat Xyzal?
Pouze pro orální podání. Xyzal lze užívat s jídlem nebo bez jídla.Součástí balení je stříkačka s odstupňovanou dávkou (návod k použití viz obrázek) Roztok lze užít neředěný nebo zředěný ve sklenici vody. Xyzal lze užívat s jídlem nebo bez jídla.
Pomocí kalibrované stříkačky
Ponořte odměrnou stříkačku do lahvičky a zatáhněte za píst po značku, která odpovídá dávce v mililitrech (ml) předepsané lékařem. Pro použití u dětí mladších 6 let se denní dávka 5 ml měří odebráním 2,5 ml roztoku z lahvičky dvakrát denně (při dávkování stupnice stříkačky buďte velmi opatrní).
Vyjměte odměrnou stříkačku z lahve a vyprázdněte její obsah do lžičky nebo do sklenice vody stisknutím pístu.Orální příjem léku se musí provést bezprostředně po naředění.
Po každém použití píst opláchněte vodou.
Jak dlouho byste měli užívat Xyzal?
Délka léčby závisí na typu, délce a průběhu vašich onemocnění a určuje ji lékař.
Předávkování Co dělat, když jste užil příliš mnoho přípravku Xyzal
Pokud užijete více přípravku Xyzal, než byste měli
Užívání více přípravku Xyzal, než je nutné, může u dospělých způsobit ospalost. Děti mohou zpočátku projevovat vzrušení a neklid, po nichž následuje ospalost.
Pokud si myslíte, že jste užil příliš mnoho přípravku Xyzal, sdělte to svému lékaři, který rozhodne, jaká opatření je třeba provést
Pokud zapomenete užít Xyzal
Pokud zapomenete užít Xyzal nebo užít nižší dávku, než vám předepsal lékař, neužívejte dvojnásobnou dávku, abyste nahradil zapomenutou. Pokračujte v podávání užitím další dávky v naplánovaném čase.
Jestliže jste přestal (a) užívat Xyzal
Neočekává se, že by ukončení léčby mělo nežádoucí účinky.Příznaky se mohou objevit znovu, ale neměly by být závažnější než před léčbou.
Máte -li jakékoli další otázky týkající se používání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
Nežádoucí účinky Jaké jsou vedlejší účinky přípravku Xyzal
Podobně jako všechny léky, může mít i Xyzal nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Časté nežádoucí účinky (1% až 10%), které byly hlášeny, jsou převážně mírné nebo středně závažné, jako jsou: sucho v ústech, bolest hlavy, únava a ospalost / ospalost. Byly pozorovány méně časté nežádoucí účinky (0,1% až 1%), jako je únava a bolest břicha. Byly hlášeny další nežádoucí účinky, jako je bušení srdce, zvýšená srdeční frekvence, křeče, brnění, závratě, synkopa, třes, dysgeuzie (změněný pocit chuti), pocit otáčení nebo pohybu, poruchy vidění, rozmazané vidění, bolest nebo potíže s močením. neschopnost zcela vyprázdnit močový měchýř, otoky, svědění, vyrážka, kopřivka (otok, zarudnutí a svědění kůže), vyrážka, dušnost, přibývání na váze, bolest svalů, agresivní nebo rozrušené chování, halucinace, deprese, nespavost, obavy nebo opakující se sebevražedné myšlenky, hepatitida, abnormální funkce jater, zvracení, zvýšená chuť k jídlu a nevolnost.
Přestaňte užívat Xyzal při prvních příznacích reakce přecitlivělosti a okamžitě kontaktujte svého lékaře.Příznaky reakce z přecitlivělosti mohou zahrnovat: otok úst, jazyka, obličeje a / nebo hrdla, potíže s dýcháním nebo polykáním (tlak na hrudi nebo sípání), kopřivka náhlý pokles krevního tlaku, který může vést ke kolapsu nebo šoku, což může být smrtelné.
Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné míře, nebo pokud si všimnete jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, prosím, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Expirace a retence
Uchovávejte Xyzal mimo dosah a dohled dětí.
Nepoužívejte Xyzal po uplynutí doby použitelnosti, uvedené na vnitřním štítku a krabičce za EXP. Datum exspirace se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání. Nepoužívejte tři měsíce po prvním otevření.
Složení a léková forma
Co Xyzal obsahuje
1 ml perorálního roztoku obsahuje 0,5 mg levocetirizini dihydrochloridu.
Dalšími složkami jsou: trihydrát octanu sodného, ledová kyselina octová, methylparahydroxybenzoát (E218), propylparahydroxybenzoát (E216), glycerol, maltitol (E965), sodná sůl sacharinu, veškerá ovocná příchuť (triacetin (E1518), benzaldehyd, pomerančová esence, vanilin , ethylbutyrát, koncentrát pomerančové esence, isoamylacetát, alylhexanoát, gama-undekalakton, citral, geraniol, citronellol, alfa tokoferol (E307)), čištěná voda.
Popis, jak Xyzal vypadá a obsah balení
Perorální roztok je čirá a bezbarvá tekutina obsažená v lahvičce o objemu 200 ml. Chuť tutti frutti se získává přidáním malého množství aromat. Láhev s roztokem je dodávána v lepenkové krabici, která obsahuje také odstupňovanou stříkačku a leták pro pacienta.
Zdroj příbalové informace: AIFA (Italská agentura pro léčivé přípravky). Obsah zveřejněný v lednu 2016. Přítomné informace nemusí být aktuální.
Abyste měli přístup k nejaktuálnější verzi, doporučujeme navštívit webovou stránku AIFA (Italská agentura pro léčivé přípravky). Prohlášení a užitečné informace.