TENORMIN - PŘíBALOVý LETáK - LETáKY

Hlavní / letáky / 2021

Tenormin - příbalový leták

Indikace Kontraindikace Opatření pro použití Interakce Varování Dávkování a způsob použití Předávkování Nežádoucí účinky Doba použitelnosti a skladování

Aktivní složky: Atenolol

TENORMIN 100 mg tablety

Indikace Proč se používá Tenormin? K čemu to je?

Tenormin obsahuje atenolol. Atenolol patří do skupiny léků nazývaných beta-blokátory, které působí zpomalením srdečního tepu.

Tenormin je indikován u dospělých k:

léčit vysoký krevní tlak (vysoký krevní tlak)
léčit záchvaty anginy pectoris (srdeční onemocnění projevující se bolestí na hrudi)
léčit nepravidelný srdeční tep (arytmie)
pomáhají předcházet vzniku dalšího srdečního záchvatu (akutní infarkt myokardu).

Pokud se necítíte lépe nebo se cítíte hůř, promluvte si se svým lékařem.

Kontraindikace Kdy by Tenormin neměl být používán

Neužívejte Tenormin

jestliže jste alergický (á) na atenolol nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku
jestliže máte srdeční onemocnění, včetně srdečního selhání nekontrolovaného adekvátní terapií nebo srdeční blokádou
jestliže trpíte sníženým nebo nepravidelným srdečním tepem, velmi nízkým krevním tlakem, závažnými oběhovými problémy
v případě šoku (srdeční porucha, ke které dochází, když krev není dostatečně okysličená)
pokud vám lékař diagnostikoval hladiny kyselin v krvi, které jsou nad normální hodnotou (metabolická acidóza)
pokud máte neléčenou rakovinu zvanou „feochromocytom“ (obvykle se tato rakovina vyvíjí v blízkosti ledvin a může způsobit vysoký krevní tlak)

Pokud se ocitnete v některé z výše uvedených situací, sdělte to prosím svému lékaři

Opatření pro použití Co potřebujete vědět před užitím přípravku Tenormin

Před užitím přípravku Tenormin se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem:

jestliže máte problémy s ledvinami
pokud máte problémy se štítnou žlázou (žláza na krku)
jestliže máte cukrovku (onemocnění charakterizované nadbytkem cukru v krvi)
jestliže trpíte srdečními problémy nebo problémy s krevním oběhem, i když jste pod kontrolou adekvátní terapie
jestliže máte problémy s dýcháním nebo astma
jestliže trpíte typem bolesti na hrudi nazývaným „Prinzmetalova angina“
pokud jste těhotná nebo chcete otěhotnět nebo kojíte (viz bod „Těhotenství a kojení“)
pokud jste někdy v minulosti měli alergické reakce (například z bodnutí hmyzem).
jestliže jste na terapii verapamilem nebo diltiazemem

Snížená srdeční frekvence (počet tepů za minutu)

Během léčby přípravkem Tenormin můžete zaznamenat snížení srdeční frekvence (viz bod „Možné nežádoucí účinky“). Tento účinek je normální, ale pokud si s tím děláte starosti, poraďte se se svým lékařem.

Diabetes nebo hypoglykémie (nízké hladiny cukru v krvi)

Pokud máte cukrovku a jste léčeni antidiabetiky (léky k léčbě cukrovky), může tento lék zvýšit hladinu cukru v krvi. To obecně způsobuje zvýšení srdeční frekvence.

Anestézie

Pokud potřebujete hospitalizaci, musíte informovat zdravotnický personál o léčbě přípravkem Tenormin a zejména anesteziologa (lékaře, který se zabývá anestezií) v případě chirurgického zákroku.

Pro ty, kteří provozují sportovní aktivity

Použití léku bez terapeutické nutnosti představuje doping a v každém případě může stanovit pozitivní antidopingové testy.

Děti a dospívající

Tenormin by neměl být podáván dětem a mladistvým do 18 let

Interakce Které léky nebo potraviny mohou ovlivnit účinek přípravku Tenormin

Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval (a) nebo které možná budete užívat.

Zejména informujte svého lékaře, pokud užíváte některý z následujících léků:

K léčbě vysokého krevního tlaku nebo bolesti na hrudi (zejména verapamil, diltiazem, klonidin nebo nifedipin). Před zahájením léčby přípravkem Tenormin je nutné, aby od přerušení jakékoli předchozí terapie verapamilem nebo diltiazemem uplynulo nejméně 48 hodin nebo naopak.
Léky k léčbě nepravidelného srdečního tepu (disopyramid nebo amiodaron)
lék k léčbě srdečního selhání (digoxin, lék používaný při srdečních poruchách)
nosní dekongestiva nebo jiné léky (které obsahují například pseudoefedrin) k léčbě nachlazení.
Úlevu od bolesti, jako je indomethacin nebo ibuprofen
klonidin (lék k léčbě vysokého krevního tlaku nebo k prevenci migrény). Pokud užíváte klonidin a Tenormin společně, nepřestávejte užívat klonidin nebo Tenormin bez předchozí konzultace s lékařem.

Varování Je důležité vědět, že:

Těhotenství a kojení

Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat.

Děti narozené matkám, které užívaly přípravek Tenormin před porodem nebo během kojení, mohou být vystaveny riziku hypoglykémie (nízká hladina cukru v krvi) nebo bradykardie (snížený srdeční tep za minutu).

Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů

Užívání přípravku Tenormin pravděpodobně neovlivní vaši schopnost řídit a obsluhovat stroje.

Někdy se však může objevit závratě a únava; v případě těchto příznaků je vhodné tyto činnosti neprovádět.

Dávka, způsob a doba podání Jak používat Tenormin: Dávkování

Vždy užívejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka.

Pokud máte pochybnosti, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem. Váš lékař vám řekne, kolik tablet máte denně užívat a kdy podle vaší nemoci.

Tablety je třeba užívat celé s trochou vody, nejlépe vždy ve stejnou dobu.

Dospělí

Vysoký krevní tlak (vysoký krevní tlak)

Doporučená dávka je jedna tableta denně. Požadovaného účinku na snížení krevního tlaku je obvykle dosaženo po jednom nebo dvou týdnech terapie.

Angina pectoris

Většina pacientů reaguje na podání jedné tablety denně.

Nepravidelný srdeční tep (arytmie)

Doporučená dávka jako udržovací terapie je polovina nebo jedna tableta denně.

Prevence dalšího infarktu

Doporučená dávka jako udržovací terapie je jedna tableta denně.

Senioři

Pokud jste starší, lékař se může rozhodnout předepsat nižší dávku přípravku Tenormin.

Pokud máte závažné problémy s ledvinami

Pokud máte závažné problémy s ledvinami, může se lékař rozhodnout předepsat nižší dávku přípravku Tenormin.

Použití u dětí a dospívajících

Tenormin by neměl být podáván dětem a mladistvým do 18 let.

Předávkování Co dělat, když jste užil příliš mnoho přípravku Tenormin

Jestliže jste použil (a) více přípravku TENORMIN, než jste měl (a)

V případě náhodného požití / předávkování přípravkem Tenormin okamžitě informujte svého lékaře nebo jděte do nejbližší nemocnice.

Jestliže jste zapomněl (a) použít přípravek TENORMIN

Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil (a) zapomenutou tabletu.

Pokud zapomenete užít dávku, měla by být podána co nejdříve. Nesmí se užít dvě dávky současně.

Jestliže jste přestal (a) užívat přípravek TENORMIN

Zlepšení vašeho zdravotního stavu by nemělo vést k ukončení léčby, pokud to nevyžaduje váš lékař.

Přerušení léčby by mělo probíhat postupně.

Máte -li jakékoli další otázky týkající se používání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka

Nežádoucí účinky Jaké jsou vedlejší účinky přípravku Tenormin

Podobně jako všechny léky, může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.

Během léčby přípravkem TENORMIN, jako u jakéhokoli léku, se mohou vyskytnout následující nežádoucí účinky s následující frekvencí:

Časté (mohou postihnout až 1 z 10 pacientů):

pomalé údery srdce
studené prsty na rukou a nohou
gastrointestinální poruchy (např. nevolnost, průjem)
změny krevních testů související s funkcí jater (transaminázy)
únava

Méně časté (mohou postihnout až 1 ze 100 pacientů):

poruchy spánku

Vzácné (mohou postihnout až 1 z 1000 pacientů):

zhoršení funkce srdce až do srdečního bloku (stav, který může způsobit abnormální srdeční tep, závratě, únavu nebo mdloby), potíže s dýcháním a / nebo otoky kotníků, pokud máte srdeční selhání
náhlý pokles krevního tlaku ve stoje s možností bezvědomí, zhoršení přerušované klaudikace (potíže s chůzí, které s odpočinkem odezní), necitlivost a křeče prstů s následným pocitem tepla a bolesti (Raynaudův fenomén)
závratě, bolesti hlavy, brnění v rukou nebo nohou
změny nálady, noční můry, zmatenost, psychóza (duševní poruchy), halucinace (vidění nevysvětlitelných věcí), zhoršení nervových chorob s mentální depresí, katatonie (apatie a snížená motorická aktivita) a poruchy paměti
suchá ústa
jaterní toxicita včetně intrahepatální cholestázy (snížený tok žluči do dvanáctníku v důsledku „vnitřní překážky v játrech), která může vést ke zežloutnutí kůže a očí
purpura (purpurové skvrny na kůži), trombocytopenie (snížení počtu krevních destiček)
vypadávání vlasů, kožní vyrážky včetně zhoršení psoriázy (chronický zánět kůže), zarudnutí kůže a zhoršení ztráty kožního pigmentu u lidí s vitiligem (onemocnění kůže s bílými skvrnami)
suché oči, poruchy zraku
impotence (neschopnost dosáhnout „erekce“)
zhoršení dechových obtíží, pokud máte astma nebo jste trpěl astmatickými problémy

Hlášení nežádoucích účinků

Pokud se u vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu: Státní ústav pro kontrolu léčiv Šrobárova 48100 41 Praha 10 Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek

Expirace a retence

Uchovávejte při teplotě do 25 ° C. Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem a vlhkostí.
Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce za EXP. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni daného měsíce.

Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Pomůže to chránit životní prostředí.

Co Tenormin obsahuje

účinná látka je: atenolol 100 mg
další složky jsou: těžký uhličitan hořečnatý, kukuřičný škrob, laurylsulfát sodný, želatina, stearát hořečnatý.

Jak Tenormin vypadá a obsah balení

Tablety balené v blistrech po 14 tabletách a 42 tabletách.

Na trhu nemusí být všechny velikosti balení

Zdroj příbalové informace: AIFA (Italská agentura pro léčivé přípravky). Obsah zveřejněný v lednu 2016. Přítomné informace nemusí být aktuální.
Abyste měli přístup k nejaktuálnější verzi, doporučujeme navštívit webovou stránku AIFA (Italská agentura pro léčivé přípravky). Prohlášení a užitečné informace.

Další informace o Tenormin najdete v záložce "Souhrn charakteristik". 01.0 NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU 02.0 KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ 03.0 LÉKOVÁ FORMA 04.0 KLINICKÉ ÚDAJE 04.1 Terapeutické indikace 04.2 Dávkování a způsob podání 04.3 Kontraindikace 04.4 Zvláštní upozornění a vhodná opatření pro použití 04.5 Interakce s jinými léčivými přípravky a jiné formy interakce04.6 Těhotenství a laktace0,4,7 Účinky na schopnost řídit a obsluhovat stroje0,04 pro skladování 06.5 Charakter vnitřního obalu a obsah balení 06.6 Návod k použití a zacházení 07.0 DRŽITEL ROZHODNUTÍ O REGISTRACI 08 .0 ČÍSLO ROZHODNUTÍ O REGISTRACI 09.0 DATUM PRVNÍ POVOLENÍ NEBO PRODLOUŽENÍ REGISTRACE 10.0 DATUM REVIZE TEXTU 11.0 U RADIOPharmaceutik, ÚPLNÉ ÚDAJE O VNITŘNÍ DOSIMETRII RADIACE 12.0 U RÁDIOVÝCH DROG, DALŠÍ PODROBNĚ NÁVOD NA ESTEMPORANEA

01.0 NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

TENORMIN 100 MG TABLETY

02.0 KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ

Jedna tableta obsahuje: atenolol 100 mg.

Pomocné látky viz bod 6.1.

03.0 LÉKOVÁ FORMA

Tablety.

04.0 KLINICKÉ INFORMACE

04.1 Terapeutické indikace

Arteriální hypertenze, včetně renálního původu.

Angina pectoris.

Arytmie

Včasná intervence u akutního infarktu myokardu.

04.2 Dávkování a způsob podání

Dospělí

Arteriální hypertenze, včetně renálního původu

Jedna tableta (100 mg) denně. Plného antihypertenzního účinku je obvykle dosaženo po jednom nebo dvou týdnech terapie. V případě potřeby lze dalšího snížení krevního tlaku dosáhnout kombinací přípravku Tenormin s jinými antihypertenzivy.

Zejména současné podávání přípravku Tenormin s diuretikem způsobuje vyšší antihypertenzní účinek, než jaký mají jednotlivé léky.

Angina pectoris

Většina pacientů reaguje na podání jedné tablety (100 mg) denně.

Zvýšení dávky obecně nepřináší další výhody.

Arytmie

Po kontrole arytmií infuzním roztokem Tenormin se doporučuje perorální udržovací dávka 50-100 mg / den.

Včasná intervence u akutního infarktu myokardu

Léčba Tenorminem 5 mg / 10 ml infuzního roztoku by měla být zahájena do 12 hodin od vzniku prekordiální bolesti při akutním infarktu myokardu. 15 minut po bolusové injekci podávejte Tenormin 50 mg (½ tablety) orálně a poté dalších 50 mg 12 hodin po injekci. Následně se doporučuje perorální udržovací terapie v dávce 100 mg / den, která by měla být zahájena po dalších 12 hodinách.

Pokud se objeví bradykardie a / nebo hypotenze (např. Vyžadující terapeutickou intervenci) nebo jiné závažné nežádoucí účinky, přípravek Tenormin by měl být vysazen.

Senioři

Může být nutné snížit dávkování, zvláště u pacientů s poruchou funkce ledvin.

Děti

S pediatrickým použitím přípravku Tenormin nejsou žádné klinické zkušenosti, proto se jeho podávání dětem nedoporučuje.

Nedostatečnost renální

Protože se Tenormin vylučuje ledvinami, musí být dávka u pacientů s těžkou poruchou funkce ledvin snížena. U pacientů, kteří mají clearance kreatininu vyšší než 35 ml / min / 1,73 m2 (normální limit je 100-150 ml / min / 1,73 m2), nedochází k významné akumulaci přípravku Tenormin. U pacientů s clearance kreatininu 15-35 ml / min / 1,73 m 2 (odpovídá 3,4-6,8 mg% sérového kreatininu) by dávkování mělo být 50 mg denně nebo 100 mg obden.

U pacientů s clearance kreatininu 2 (ekvivalent 6,8 mg% kreatininu v séru) by dávkování mělo být 50 mg obden nebo 100 mg každé 4 dny.

U hemodialyzovaných pacientů by měl být přípravek Tenormin podáván orálně v dávce 50 mg po každém sezení; Podávání by mělo být prováděno v nemocničním prostředí, protože může dojít k výraznému snížení krevního tlaku.

04.3 Kontraindikace

Stejně jako ostatní beta-blokátory nesmí být Tenormin podáván pacientům s: přecitlivělostí na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku; bradykardie; kardiogenní šok; hypotenze; metabolická acidóza; závažné poruchy periferního arteriálního oběhu; Atrioventrikulární blok 2. a 3. stupně; onemocnění sinusového uzlu; neošetřený feochromocytom; srdeční selhání nekontrolované adekvátní terapií.

Tenormin by neměl být kombinován s terapií verapamilem nebo diltiazemem.

04.4 Zvláštní upozornění a vhodná opatření pro použití

Přestože je přípravek Tenormin kontraindikován u srdečního selhání nekontrolovaného adekvátní terapií (viz bod 4.3), může být podáván pacientům s kontrolovanými známkami srdečního selhání a s náležitou opatrností pacientům se špatnou srdeční rezervou.

U pacientů s Prinzmetalovou anginou pectoris může přípravek Tenormin zvýšit počet a trvání anginózních záchvatů prostřednictvím vazokonstrikce koronárních arteriálních vazeb zprostředkované alfa receptory. S extrémní opatrností je však možné zvážit jeho použití u těchto pacientů, protože Tenormin je selektivní beta-blokátor beta-1.

Jak již bylo uvedeno v bodě 4.3, Tenormin nesmí být podáván pacientům se závažnými poruchami periferního arteriálního oběhu. Během jeho použití může u pacientů trpících poruchami periferních cév mírné entity dojít také ke zhoršení těchto poruch.

Zvláštní opatrnost při podávání přípravku Tenormin by měla být věnována pacientům s atrioventrikulárním blokem 1. stupně, vzhledem k jeho negativnímu účinku na dobu vedení.

Tenormin může modifikovat tachykardii způsobenou hypoglykemií. Tenormin může maskovat příznaky tyreotoxikózy.

Snížení srdeční frekvence je farmakologický účinek vyvolaný přípravkem Tenormin.Snížení dávky by mělo být zváženo ve vzácných případech, kdy se objeví příznaky způsobené nadměrným snížením srdeční frekvence.

Je důležité, aby léčba přípravkem Tenormin nebyla náhle ukončena, zvláště u pacientů s ischemickou chorobou srdeční.

U pacientů léčených přípravkem Tenormin a s anamnézou anafylaktických reakcí na různé alergeny může dojít ke zhoršení alergických reakcí v případě opakovaných podnětů alergenem.

Tito pacienti nemusí adekvátně reagovat na dávky adrenalinu běžně používané při léčbě alergických reakcí.

U astmatických pacientů může přípravek Tenormin vyvolat zvýšení odporu dýchacích cest; jeho použití u těchto pacientů však lze zvažovat s maximální opatrností, protože Tenormin je selektivní beta-blokátor beta-1. V případě zvýšené rezistence dýchacích cest by mělo být podávání přípravku Tenormin přerušeno a v případě potřeby zahájena léčba bronchodilatačními přípravky (jako je salbutamol).

04.5 Interakce s jinými léčivými přípravky a jiné formy interakce

Tenormin nesmí být podáván pacientům, kteří dostávají blokátory kalciových kanálů s negativním inotropním účinkem (např. Verapamil, diltiazem); je nutné, aby od vysazení jednoho z těchto léků před zahájením další terapie uplynulo nejméně 48 hodin.

Souběžné užívání s dihydropyridiny (např. Nifedipinem) může zvýšit riziko hypotenze a u pacientů s latentním srdečním selháním se mohou objevit případy srdečního selhání.

Léky na bázi glykosidu digitalis, spojené s beta-blokátory, mohou způsobit prodloužení doby atrioventrikulárního vedení.

Beta-blokátory mohou zhoršit prudký vzestup krevního tlaku, ke kterému může dojít po vysazení klonidinu. Pokud jsou obě léčiva podávána současně, musí být beta-blokátor vysazen několik dní před ukončením léčby klonidinem. Pokud má léčba klonidinem nahradit terapii beta-blokátory, měla by být léčba beta-blokátory zahájena několik dní po ukončení léčby klonidinem.

Antiarytmika třídy I (např. Disopyramid) a amiodaron mohou potencovat účinek na dobu vedení síně a vyvolat negativní inotropní účinek.

Sympatomimetická léčiva, jako je adrenalin, mohou při souběžném užívání působit proti účinku beta-blokátorů.

Souběžné užívání léků inhibujících prostaglandin syntázu (ibuprofen, indomethacin) může snížit hypotenzní účinky beta-blokátorů.

Zvláštní opatrnosti je třeba při používání anestetik u pacientů léčených přípravkem Tenormin.

O takové terapii by měl být informován anesteziolog a v tomto případě by mělo být použito anestetikum s minimální negativní inotropní aktivitou.Použití beta-blokátorů s anestetiky může mít za následek útlum reflexní tachykardie a zvýšit riziko hypotenze. Je třeba se vyvarovat použití anestetik, které způsobují depresi myokardu.

04.6 Těhotenství a kojení

Těhotenství

Tenormin překračuje placentární bariéru a v pupeční šňůře byly zjištěny hladiny krve.

Nebyly provedeny žádné studie použití přípravku Tenormin v 1. trimestru těhotenství, a proto nelze vyloučit možnost poškození plodu Tenormin byl používán pod přísným lékařským dohledem k léčbě hypertenze ve 3. trimestru. Použití přípravku Tenormin u těhotných žen k léčbě mírné až střední hypertenze bylo spojeno s retardací intrauterinního růstu. Použití přípravku Tenormin u těhotných žen nebo žen, které s ním mohou začít, vyžaduje pečlivé zhodnocení přínosů terapie v porovnání s možnými riziky, zejména v 1. a 2. trimestru těhotenství.

Čas krmení

V mateřském mléce dochází k významnému hromadění přípravku Tenormin. Při podávání přípravku Tenormin kojícím ženám je nutná opatrnost.

Děti narozené matkám, které užívaly přípravek Tenormin krátce před porodem nebo během kojení, mohou být ohroženy hypoglykémií a bradykardií.Při užívání přípravku Tenormin během těhotenství nebo kojení je třeba postupovat opatrně.

04.7 Účinky na schopnost řídit a obsluhovat stroje

Je nepravděpodobné, že by přípravek Tenormin ovlivňoval schopnost řídit a obsluhovat stroje, je však třeba vzít v úvahu, že příležitostně se mohou objevit závratě nebo únava.

04.8 Nežádoucí účinky

V klinických studiích jsou hlášené nežádoucí příhody obecně způsobeny farmakologickými účinky atenololu.

Následující nežádoucí účinky, seřazené podle tělesného systému, byly hlášeny s následující frekvencí: velmi časté (≥10%), časté (1-9,9%), méně časté (0,1-0,9%), vzácné (0,01-0,09%), velmi vzácné (

Poruchy srdeční

Časté: bradykardie.

Vzácné: zhoršení srdeční funkce, rozvoj srdečního bloku.

Poruchy cévní

Časté: nachlazení končetin.

Vzácné: posturální hypotenze, která může být spojena se synkopou, zhoršení intermitentní klaudikace, u citlivých pacientů Raynaudův fenomén.

Poruchy z Systém nervový

Vzácné: závratě, bolest hlavy, parestézie.

Poruchy psychiatrický

Méně časté: poruchy spánku podobné těm, které hlásily jiné beta-blokátory.

Vzácné: změny nálady, noční můry; psychóza nebo halucinace, zhoršení nervových syndromů s mentální depresí, katatonie, zmatenost a poruchy paměti.

Poruchy gastrointestinální

Časté: gastrointestinální poruchy. Vzácné: sucho v ústech.

Zkoušky z laboratoř

Časté: zvýšení hladin transamináz

Velmi vzácné: Bylo pozorováno zvýšení antinukleárních protilátek, klinický význam však není jasný.

Poruchy hepatobiliární

Vzácné: jaterní toxicita, včetně intrahepatální cholestázy.

Poruchy z krev A Systém lymfatický

Vzácné: purpura, trombocytopenie.

Poruchy z kůže A z tkáň podkožní

Vzácné: alopecie, kožní reakce psoriatického typu, zhoršení psoriázy, kožní vyrážka, navíc atenolol může u subjektů trpících vitiligem zhoršit depigmentaci.

Poruchy okuláry

Vzácné: suché oči, poruchy vidění.

Poruchy z Systém reproduktor A z prsa

Vzácné: impotence.

Poruchy respirátory, hrudní A z mediastinum

Vzácné: Bronchospasmus se může objevit u pacientů s bronchiálním astmatem nebo s anamnézou astmatických problémů.

Poruchy obecný A do stránky z správa

Časté: únava.

Pokud je podle klinického úsudku kvalita života pacienta negativně ovlivněna přítomností některého z výše uvedených nežádoucích účinků, mělo by být zváženo přerušení léčby.

04.9 Předávkování

Příznaky předávkování se mohou projevit jako bradykardie, hypotenze, akutní srdeční selhání a bronchospasmus.

Obecná podpůrná opatření by měla zahrnovat: pečlivý lékařský dohled, hospitalizaci na jednotce intenzivní péče, výplach žaludku, použití aktivního uhlí a projímadla, aby se zabránilo absorpci jakéhokoli léčiva stále přítomného v gastrointestinálním traktu, použití plazmy nebo krevních produktů k léčbě hypotenze a šok.

Je třeba zvážit možnost použití hemodialýzy nebo hemoperfuze.

Těžkou bradykardii lze korigovat 1-2 mg atropinu podávaného intravenózně a / nebo kardiostimulátorem. V případě potřeby může následovat intravenózní bolusová dávka 10 mg glukagonu, kterou lze opakovat nebo následovat 1 až 10 mg / h intravenózního glukagonu jako funkci odpovědi. Pokud na glukagon nereaguje nebo pokud není k dispozici, použije se k intravenózní infuzi stimulant beta-adrenoreceptoru, jako je dobutamin, v dávce 2,5-10 mcg / kg / min. Dobutamin, díky svým pozitivním inotropním účinkům, by mohl být také použit k léčbě hypotenze a akutního srdečního selhání. Tyto dávky budou pravděpodobně neadekvátní k vyrovnání srdečních účinků vyvolaných beta-blokádou v případě velkého předávkování. Dávka dobutaminu by pak měla být podle potřeby zvýšena, aby se dosáhlo požadované odpovědi na základě klinického stavu pacienta.

Bronchospasmus lze obvykle vyřešit podáním bronchodilatačních přípravků.

05.0 FARMAKOLOGICKÉ VLASTNOSTI

05.1 Farmakodynamické vlastnosti

Farmakoterapeutická skupina: beta-blokátory, selektivní, nepřidružené.

ATC kód: C07AB03.

Atenolol je selektivní beta-blokátor beta-1 (např. Působí přednostně na srdeční beta-1 adrenergní receptory) Selektivita klesá s rostoucí dávkou.

Atenolol postrádá vnitřní sympatomimetickou aktivitu a aktivitu stabilizující membránu a stejně jako ostatní beta-blokátory má negativní inotropní účinky (je proto kontraindikován u nekontrolovaného srdečního selhání).

Stejně jako u jiných beta-blokátorů není způsob účinku atenololu při léčbě hypertenze jasný.

Účinnost atenololu při odstraňování nebo snižování symptomů u pacientů s angínou je pravděpodobně dána snížením srdeční frekvence a kontraktility.

Je nepravděpodobné, že jakékoli další pomocné vlastnosti, které má S (-) atenolol, pokud jde o racemickou směs, budou mít za následek různé terapeutické účinky. Tenormin je účinný a dobře snášen většinou etnických skupin, i když u pacientů černé pleti může dojít k nižší odpovědi.

Tenormin je kompatibilní s diuretiky, jinými antihypertenzivy a antianginózními léky (viz bod 4.5).

05.2 Farmakokinetické vlastnosti

Po intravenózním podání klesají hladiny atenololu v krvi tri-exponenciálním způsobem s poločasem eliminace přibližně 6 hodin.

V rozmezí dávek 5-10 mg intravenózně hladina krevního profilu odpovídá lineární farmakokinetice a beta-blokáda je stále měřitelná 24 hodin po intravenózní dávce 10 mg.

Po perorálním podání je absorpce atenololu konzistentní, ale neúplná (přibližně 40–50%) s vrcholovými plazmatickými koncentracemi 2–4 hodiny po podání dávky.

Krevní hladiny atenololu jsou konzistentní a podléhají mírné variabilitě.

Neexistuje žádný významný jaterní metabolismus atenololu a více než 90% absorbovaného atenololu se dostává do systémového oběhu beze změny.

Plazmatický poločas je přibližně 6 hodin, ale může se zvýšit u pacientů s těžkou renální insuficiencí, protože ledviny jsou hlavní cestou eliminace.

Atenolol špatně proniká do tkání kvůli jeho nízké rozpustnosti v tucích a jeho koncentrace v mozkových tkáních je nízká. Množství atenololu navázaného na plazmatické proteiny je minimální (asi 3%).

Tenormin je účinný po dobu nejméně 24 hodin po jedné denní perorální dávce. Jednoduchost dávkování usnadňuje dodržování předpisů vzhledem k jeho přijatelnosti pro pacienta.