BRIOVITASE - PŘíBALOVá INFORMACE - LETáKY

Hlavní / letáky / 2021

Briovitase - příbalová informace

Indikace Kontraindikace Opatření pro použití Varování Dávkování a způsob použití Předávkování Nežádoucí účinky Doba použitelnosti a skladování Další informace

Účinné látky: Hořčík (hořečnaté soli)

Briovitase 450 mg + 450 mg prášek pro perorální suspenzi

Proč se přípravek Briovitase používá? K čemu to je?

Briovitase je doplněk minerální soli.

Briovitase je indikován u všech stavů nedostatku draslíku a hořčíku, které se obecně projevují pocitem únavy, svalové slabosti a křečí. Tyto nedostatky mohou být způsobeny nadměrným pocením, intenzivní fyzickou aktivitou, silným průjmem a zvracením.

Kontraindikace Kdy by Briovitase neměl být používán

Neužívejte přípravek Briovitase

jestliže jste alergický (á) na tetrahydrát aspartátu hořečnatého, hemihydrát aspartátu draselného nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).
v případě akutní dehydratace.
pokud máte myotonia congenita (dědičný stav, který zhoršuje svalovou relaxaci).
ve vysokých dávkách, pokud trpíte závažnou renální nebo adrenální insuficiencí

Opatření pro použití Co potřebujete vědět před podáním přípravku Briovitase

Pokud máte problémy se srdcem nebo selhání ledvin, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete přípravek Briovitase používat.

Varování Je důležité vědět, že:

Těhotenství a kojení

Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se před použitím tohoto přípravku se svým lékařem nebo lékárníkem.

BRIOVITASE lze používat během těhotenství a kojení.

Briovitase obsahuje sacharózu a fenylalanin

Tento léčivý přípravek obsahuje sacharózu. Pokud vám lékař řekl, že nesnášíte některé cukry, kontaktujte svého lékaře před užitím tohoto léku.

Tento léčivý přípravek obsahuje fenylalanin. To může být nebezpečné pro jedince s fenylketonurií.

Dávka, způsob a doba podání Jak používat Briovitase: Dávkování

Vždy užívejte tento přípravek přesně podle pokynů v této příbalové informaci nebo podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. V případě pochybností se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem.

Doporučená dávka je "

Dospělí: 2 sáčky prášku pro perorální suspenzi denně.

Varování: nepřekračujte uvedené dávky bez lékařského doporučení.

Trvání léčby

Trvá přibližně 4 dny terapie, než si lze všimnout subjektivního klinického zlepšení. Doporučuje se pokračovat v podávání přípravku BRIOVITASE po dobu nejméně 2 týdnů.

Poraďte se se svým lékařem, pokud se porucha vyskytuje opakovaně nebo jste si všimli nedávných změn v jejích charakteristikách.

Způsob podání

Obsah sáčku rozpusťte ve sklenici vody.

Předávkování Co dělat, když jste užil příliš mnoho přípravku Briovitase

Požití přípravku Briovitase, dokonce mnohem vyšší, než je doporučeno, by nemělo způsobit vážné poruchy.

V případě náhodného požití / požití nadměrné dávky přípravku Briovitase okamžitě informujte svého lékaře nebo jděte do nejbližší nemocnice.

Nežádoucí účinky Jaké jsou vedlejší účinky přípravku Briovitase

Podobně jako všechny léky, může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.

Tyto nežádoucí účinky jsou obvykle přechodné, ale pokud zaznamenáte některý z následujících příznaků, měli byste kontaktovat svého lékaře nebo lékárníka:

obtíže v oblasti břicha
nevolnost
Zvracel
průjem

Tyto příznaky mohou zmizet podáním přípravku ve správné dávce po jídle.

Dodržování pokynů obsažených v příbalové informaci snižuje riziko nežádoucích účinků.

Hlášení nežádoucích účinků

Pokud se u vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu: Státní ústav pro kontrolu léčiv Šrobárova 48100 41 Praha 10 Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.

Expirace a retence

Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.

Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.

Nevyhazujte žádné léky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Pomůže to chránit životní prostředí.

Termín "> Další informace

Co přípravek Briovitase obsahuje

Aktivními složkami jsou tetrahydrát aspartátu hořečnatého a hemihydrát aspartátu draselného. Jeden sáček prášku obsahuje 450 mg tetrahydrátu aspartátu hořečnatého a 450 mg hemihydrátu aspartátu draselného.
Dalšími složkami jsou kyselina citrónová, pektin, pomerančová příchuť, mandarinová příchuť, grapefruitová příchuť, aspartam, cyklamát sodný, sacharóza.

Jak Briovitase vypadá a obsah balení

Briovitase je dodáván ve formě prášku pro perorální suspenzi.

Obsah balení je 10, 14 nebo 20 jednodávkových sáčků.

Zdroj příbalové informace: AIFA (Italská agentura pro léčivé přípravky). Obsah zveřejněný v lednu 2016. Přítomné informace nemusí být aktuální.
Chcete-li mít přístup k nejaktuálnější verzi, doporučujeme navštívit webovou stránku AIFA (Italská agentura pro léčivé přípravky). Prohlášení a užitečné informace.

Další informace o přípravku Briovitase lze nalézt v záložce "Souhrn charakteristik". 01.0 NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU - 02.0 KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ - 03.0 LÉKOVÁ FORMA - 04.0 KLINICKÉ ÚDAJE - 04.1 Terapeutické indikace - 04.2 Dávkování a způsob podání - 04.3 Kontraindikace - 04.4 Zvláštní upozornění a opatření pro použití - 04.5 Interakce s jinými léčivými přípravky a jiné formy interakce - 04.6 Těhotenství a kojení - 04.7 Účinky na schopnost řídit a obsluhovat stroje - 04.8 Nežádoucí účinky - 04.9 Předávkování - 05.0 FARMAKOLOGICKÉ VLASTNOSTI - 05.1 "Farmakodynamické vlastnosti - 05.2 Farmakokinetické vlastnosti" - 05.3 Předklinické údaje o bezpečnosti - 06.0 FARMACEUTICKÉ ÚDAJE - 06.1 Pomocné látky - 06.2 Nekompatibilita " - 06.3 Doba použitelnosti" - 06.4 Zvláštní opatření pro uchovávání - 06.5 Charakter primárního obalu a obsah balení - 06.6 Návod k použití a zacházení - 07.0 DRŽITEL ROZHODNUTÍ O REGISTRACI VŠECHNY "UVEDENÍ NA TRH - 08.0 REGISTRAČNÍ ČÍSLO - 09.0 DATUM PRVNÍ REGISTRACE NEBO PRODLOUŽENÍ REGISTRACE - 10.0 DATUM REVIZE TEXTU - 11.0 PRO RÁDIOVÉ DROGY, KOMPLETNÍ ÚDAJE O VNITŘNÍ RADIAČNÍ DOSIMETRII - 12.0 INSTRUKCE

01.0 NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU -

BRIOVITASE 450 MG + 450 MG PRÁŠEK PRO ÚSTNÍ POZASTAVENÍ

02.0 KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ -

Jeden sáček obsahuje:

Tetrahydrát aspartátu hořečnatého 450 mg

Hemihydrát aspartátu draselného 450 mg

03.0 LÉKOVÁ FORMA -

Prášek pro perorální suspenzi.

04.0 KLINICKÉ INFORMACE -

04.1 Terapeutické indikace -

BRIOVITASE je indikován u všech stavů nedostatku draslíku a hořčíku, které se obecně projevují pocitem únavy, svalové slabosti a křečí. Tyto nedostatky mohou být způsobeny nadměrným pocením, intenzivní fyzickou aktivitou, silným průjmem a zvracením.

04.2 Dávkování a způsob podání -

Dávka pro dospělé jsou 2 sáčky prášku pro perorální suspenzi denně. Trvá přibližně 4 dny terapie, než si lze všimnout subjektivního klinického zlepšení. Doporučuje se pokračovat v podávání přípravku BRIOVITASE po dobu nejméně dvou týdnů.

04.3 Kontraindikace -

Přecitlivělost na léčivé látky nebo na kteroukoli pomocnou látku.

Podávání vysokých dávek aspartátu draselného a hořčíku je kontraindikováno v případě závažné renální nebo adrenální insuficience. Stavy akutní dehydratace. Myotonia congenita.

04.4 Zvláštní upozornění a vhodná opatření pro použití -

Při léčbě kardiopatických pacientů s renální insuficiencí je nutná opatrnost.

Výrobek obsahuje sacharózu a pokud je užíván podle doporučeného dávkování, každá dávka poskytne 3,4 g sacharózy.

Není vhodný v případě dědičné intolerance fruktózy, syndromu malabsorpce glukózy a galaktózy a nedostatku sacharázy a izomaltázy.

Výrobek obsahuje zdroj fenylalaninu.

04.5 Interakce s jinými léčivými přípravky a jiné formy interakce -

Při souběžném podávání jiných léků nejsou známy žádné lékové interakce.

04.6 Těhotenství a kojení -

Neexistují žádná zvláštní omezení.

04.7 Účinky na schopnost řídit a obsluhovat stroje -

Výrobek nenarušuje schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.

04.8 Nežádoucí účinky -

Příležitostně byly hlášeny bolesti břicha, nevolnost, zvracení a průjem.

Tyto příznaky mohou zmizet podáním přípravku ve správné dávce po jídle.

04.9 Předávkování -

Požití množství přípravku BRIOVITASE, dokonce mnohem vyššího, než je doporučeno, by nemělo způsobovat vážné problémy; můžete zaznamenat průjem, nevolnost, zvracení, někdy gastrointestinální krvácení. V případě předávkování bude stále nutné vyvolat zvracení, proto se poraďte s lékařem vyhodnotit možnost provést výplach žaludku.

05.0 FARMAKOLOGICKÉ VLASTNOSTI -

05.1 "Farmakodynamické vlastnosti -

Jak lze odvodit z jeho složení, BRIOVITASE vyvíjí jasný účinek doplňující organické zásoby draslíku a hořčíku. Ukázalo se, že kyselina asparagová je jedním z nejlepších „transportérů“ iontů, jako je draslík a hořčík, a také se zdá, že má mechanismus podobný mechanismu jako kyselina glutamová, excitační účinek na úrovni neuromuskulárních spojení.

05.2 "Farmakokinetické vlastnosti -

Po perorálním podání se BRIOVITASE rychle vstřebává z horního gastrointestinálního traktu. V organismu se draslík a hořčík aktivně účastní intra / extracelulárních iontových výměn a distribuují se hlavně v intracelulárních prostorech. Kyselina asparagová se účastní některých metabolických cyklů, včetně ornithinu a tedy i močoviny, a také pomocí „fumarové kyseliny, na kyselinu citrónovou. K eliminaci draslíku a hořčíku dochází hlavně ledvinami.

05.3 Předklinické údaje vztahující se k bezpečnosti -

BRIOVITASE se skládá ze „sdružení draselných a hořečnatých solí kyseliny asparagové. Jak kyselina asparagová, známá aminokyselina, tak draslík a hořčík jsou prvky běžně zastoupené v normální stravě každého jedince. Přirozený původ složek přípravku BRIOVITASE vysvětluje nepřítomnost toxických a teratogenních účinků produktu.