Aktivní složky: mentol (menthol ethylglykolát), vitamín C (askorbát sodný)
Coryfin 2,8 mg + 16,8 mg pastilky
Indikace Proč se používá Coryfin? K čemu to je?
Coryfin se používá k léčbě kašle a změn hlasu (chrapot), protože zmírňuje podráždění hrdla a snižuje hleny, a to i u kuřáků.
Poraďte se se svým lékařem, pokud se do tří dnů nebudete cítit lépe nebo se budete cítit hůř.
Kontraindikace Kdy by Coryfin neměl být používán
Nepoužívejte Coryfin
- jestliže jste alergický (á) na léčivé látky nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku;
- u dětí mladších 30 měsíců;
- u dětí trpících epilepsií;
- u dětí, které měly křeče (násilné a nedobrovolné svalové kontrakce) související s horečkou (febrilní křeče).
Opatření pro použití Co potřebujete vědět před užitím přípravku Coryfin
Před použitím přípravku Coryfin se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem.
Tento výrobek obsahuje mentol, balzámovou látku (derivát terpenu), která ve velkém množství může způsobit křeče u kojenců a dětí.
Nepoužívejte tento lék déle než 3 dny, abyste zabránili hromadění některých látek obsažených v tomto léčivém přípravku, derivátů terpenu, ve vašem těle a mozku.
Nepřekračujte doporučenou dávku (viz bod 3 „Pokud použijete více přípravku Coryfin, než byste měli“ a bod 4 „Nežádoucí účinky“).
Výrobek je hořlavý, chraňte před plameny.
Interakce Které léky nebo potraviny mohou ovlivnit účinek Coryfinu
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval (a) nebo které možná budete užívat.
Coryfin by neměl být používán společně s jinými přípravky (léčivými nebo kosmetickými), které obsahují deriváty terpenu (jako jsou: kafr, cineol, niaouli, divoký tymián, terpineol, terpín, citral, mentol a éterické oleje z jehličí, eukalyptu a terpentýnu).
Coryfin s jídlem, pitím a alkoholem
Nejsou známy žádné interakce.
Varování Je důležité vědět, že:
Těhotenství a kojení
Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se před použitím tohoto přípravku se svým lékařem nebo lékárníkem.
Tento lék se nedoporučuje během těhotenství a u žen ve fertilním věku, které nepoužívají metody k zabránění těhotenství.
Tento lék by neměl být používán během kojení.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Tento léčivý přípravek neovlivňuje schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
Coryfin obsahuje glukózu a sacharózu
Pokud vám lékař řekl, že nesnášíte některé cukry, kontaktujte svého lékaře před užitím tohoto léčivého přípravku. Tento léčivý přípravek obsahuje 0,9 g sacharózy na tabletu a 1,1 g glukózy na tabletu. To je třeba vzít v úvahu u lidí s diabetes mellitus.
Dávka, způsob a doba podání Jak používat Coryfin: Dávkování
Vždy používejte tento přípravek přesně podle pokynů v této příbalové informaci nebo podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. V případě pochybností se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem.
Nepřekračujte uvedené dávky.
Doporučená dávka je jedna tableta každé 1 - 2 hodiny, maximálně 8 tablet denně.
Použití u dětí
Tento lék by neměl být používán u dětí mladších 30 měsíců.
U dětí starších 30 měsíců by měla být dávka snížena na polovinu (až na maximálně 4 tablety denně).
Délka léčby: Délka léčby by neměla přesáhnout 3 dny.
Předávkování Co dělat, pokud jste užili příliš mnoho přípravku Coryfin
V případě mylného požití tohoto léku kojenci nebo užívání vyšších dávek, než jaké jsou uvedeny u dětí, může být kvůli přítomnosti mentolu riziko křečí (násilné a nedobrovolné svalové stahy). V takových případech okamžitě přejděte na nejbližší pohotovost nebo kontaktujte lékaře.
Nežádoucí účinky Jaké jsou vedlejší účinky přípravku Coryfin
Podobně jako všechny léky, může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Ve vzácných případech se mohou objevit senzibilizační jevy (nadměrná reakce organismu na cizí látky, se kterými přišel do styku, což může vést k alergii) nebo podráždění. Pokud k tomu dojde, přerušte léčbu a poraďte se s lékařem.
Další nežádoucí účinky u dětí
Pokud užijete dávky vyšší, než jsou uvedené, mohou se u dětí v důsledku přítomnosti mentolu objevit násilné a nedobrovolné svalové kontrakce (křeče) (viz také bod 3 „Jestliže použijete více přípravku Coryfin, než byste měli“).
Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu: Státní ústav pro kontrolu léčiv Šrobárova 48100 41 Praha 10 Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
Expirace a retence
Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce za „EXP“. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Nevyhazujte žádné léky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Pomůže to chránit životní prostředí.
Jiná informace
Co Coryfin obsahuje V tabletě Coryfin
- Léčivými látkami jsou: menthol ethylglykolát 2,8 mg, askorbát sodný 16,8 mg (odpovídá 15 mg kyseliny askorbové nebo vitaminu C).
- Dalšími složkami jsou: mentol, kyselina citrónová, citronová esence, sacharóza, glukóza.
Jak vypadá Coryfin a obsah balení
Coryfin je dodáván v krabičce obsahující 24 tablet v blistrech.
Zdroj příbalové informace: AIFA (Italská agentura pro léčivé přípravky). Obsah zveřejněný v lednu 2016. Přítomné informace nemusí být aktuální.
Chcete-li mít přístup k nejaktuálnější verzi, doporučujeme navštívit webovou stránku AIFA (Italská agentura pro léčivé přípravky). Prohlášení a užitečné informace.
01.0 NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
CORYFIN
02.0 KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Coryfin 6,5 mg + 18 mg pastilky
Aktivní principy:
menthol ethylglykolát 6,5 mg;
askorbát sodný 18,0 mg odpovídá 16 mg kyseliny askorbové (vitamín C).
Pomocné látky se známými účinky: glukóza 0,9 g, sacharóza 1,1 g.
Coryfin 2,8 mg + 16,8 mg pastilky
Aktivní principy:
menthol ethylglykolát 2,8 mg;
askorbát sodný 16,8 mg odpovídá 15 mg kyseliny askorbové (vitamín C).
Pomocné látky se známými účinky: glukóza 0,9 g, sacharóza 1,1 g.
Coryfin 6,5 mg + 112,5 mg pastilky
Aktivní principy:
menthol ethylglykolát 6,5 mg;
askorbát sodný 112,5 mg odpovídá 100 mg kyseliny askorbové (vitamín C).
Pomocné látky se známými účinky: glukóza 0,8 g, sacharóza 1 g.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
03.0 LÉKOVÁ FORMA
Tableta.
04.0 KLINICKÉ INFORMACE
04.1 Terapeutické indikace
Symptomatické při léčbě kašle a chrapotu.
Coryfin zmírňuje místní podráždění a snižuje hleny, a to i u kuřáků.
04.2 Dávkování a způsob podání
Dávkování
Coryfin 6,5 mg + 18 mg a Coryfin 2,8 mg + 16,8 mg:
Jedna tableta každé 1-2 hodiny, maximálně 8 tablet denně.
Coryfin 6,5 mg + 112,5 mg:
Jedna tableta každé 2-3 hodiny, maximálně 6 tablet denně.
Pediatrická populace
U dětí starších 30 měsíců snižte dávky na polovinu.
Nepřekračujte uvedené dávky.
Délka léčby by neměla přesáhnout 3 dny.
04.3 Kontraindikace
- Přecitlivělost na léčivé látky nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1.
- Děti do 30 měsíců věku.
- Děti s anamnézou epilepsie nebo febrilních záchvatů.
04.4 Zvláštní upozornění a vhodná opatření pro použití
Tento výrobek obsahuje deriváty terpenu, které mohou v nadměrných dávkách způsobit neurologické poruchy, jako jsou křeče u kojenců a dětí.
Léčba by neměla být prodloužena na více než 3 dny kvůli rizikům spojeným s akumulací terpenových derivátů, jako je kafr, cineol, niaouli, divoký tymián, terpineol, terpin, citral, mentol a silice z jehličí, eukalyptu a terpentýn (vzhledem k jeho lipofilním vlastnostem není známa rychlost metabolismu a likvidace) v tkáních a mozku, zejména neuropsychologické poruchy.
K zamezení zvýšeného rizika nežádoucích reakcí na léky a poruch spojených s předávkováním by neměla být použita vyšší dávka, než je doporučeno (viz bod 4.9).
Výrobek je hořlavý, nesmí se k němu dostat plameny.
Coryfin obsahuje glukózu. Pacienti se vzácnými problémy s malabsorpcí glukózy a galaktózy by tento přípravek neměli užívat.
Coryfin obsahuje sacharózu. Pacienti se vzácnými problémy s intolerancí fruktózy, malabsorpcí glukózo-galaktózy nebo insuficiencí sacharázy a izomaltázy by tento přípravek neměli užívat.
To je třeba vzít v úvahu u lidí s diabetes mellitus.
04.5 Interakce s jinými léčivými přípravky a jiné formy interakce
Coryfin nesmí být používán současně s jinými přípravky (léčivými nebo kosmetickými) obsahujícími deriváty terpenu, bez ohledu na způsob podání (orální, rektální, kožní, nosní nebo inhalační).
04.6 Těhotenství a kojení
Těhotenství
Údaje o používání mentolu u těhotných žen nejsou k dispozici nebo jsou omezené.
Coryfin se nedoporučuje během těhotenství a u žen ve fertilním věku, které nepoužívají antikoncepční opatření.
Čas krmení
O vylučování mentolu do mateřského mléka není dostatek informací.Coryfin by neměl být používán během kojení.
04.7 Účinky na schopnost řídit a obsluhovat stroje
Tento léčivý přípravek neovlivňuje schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
04.8 Nežádoucí účinky
Ve vzácných případech senzibilizujících nebo dráždivých účinků přerušte používání a zahájte vhodnou léčbu.
Pediatrická populace
Vzhledem k přítomnosti mentolu a v případě nedodržení doporučených dávek může u dětí a kojenců existovat riziko křečí.
Hlášení podezření na nežádoucí účinky
Hlášení podezření na nežádoucí účinky, ke kterým dochází po registraci léčivého přípravku, je důležité, protože umožňuje průběžné sledování poměru přínosů a rizik léčivého přípravku. Zdravotničtí pracovníci jsou požádáni, aby hlásili jakékoli podezření na nežádoucí účinky prostřednictvím národního systému hlášení nežádoucích účinků. "Adresa: www .agenziafarmaco.gov.it/it/responzibilní.
04.9 Předávkování
Nejsou známy žádné účinky předávkování.
Pediatrická populace
V případě náhodného perorálního podání nebo nesprávného podání u kojenců a dětí může existovat riziko neurologických poruch.
V případě potřeby podejte vhodnou symptomatickou léčbu ve specializovaných léčebných centrech.
05.0 FARMAKOLOGICKÉ VLASTNOSTI
05.1 Farmakodynamické vlastnosti
Farmakoterapeutická skupina: přípravky proti kašli a nachlazení. Expektoranti.
ATC kód: R05CA10.
Mechanismus účinku
Menthol ethylglykolát je zvláště aktivní derivát mentolu s balzamikovo-změkčujícími vlastnostmi.
Kyselina askorbová neboli vitamin C aktivně zasahuje do buněčných redoxních procesů: proto neexistuje žádná tělesná tkáň, která by nebyla ve vodě rozpustným vitamínem ovlivněna.
Klinická účinnost a bezpečnost
Deriváty terpenu mohou snížit epileptogenní práh.
05.2 Farmakokinetické vlastnosti
Vstřebávání
Kyselina askorbová nebo vitamín C je ve vodě rozpustný vitamín, který se vstřebává z gastrointestinálního traktu.
Rozdělení
Kyselina askorbová je široce distribuována v tkáních a její koncentrace je vyšší v leukocytech a krevních destičkách než v erytrocytech nebo plazmě.
Odstranění
Přebytečná kyselina askorbová se rychle vylučuje močí, což obecně vede k mírné diuréze, takže nehrozí akumulace.
05.3 Předklinické údaje vztahující se k bezpečnosti
06.0 FARMACEUTICKÉ INFORMACE
06.1 Pomocné látky
Jedna tableta Coryfinu 6,5 mg + 18 mg obsahuje: příchuť mentol-eukalyptol, kyselina citrónová, sacharóza, glukóza.
Jedna tableta Coryfinu 2,8 mg + 16,8 mg obsahuje: mentol, kyselinu citrónovou, citronovou esenci, sacharózu, glukózu.
Jedna tableta Coryfinu 6,5 mg + 112,5 mg obsahuje: mentol, mandarinové aroma, kyselinu citronovou, sacharózu, glukózu.
06.2 Neslučitelnost
Irelevantní.
06.3 Doba platnosti
5 let.
06.4 Zvláštní opatření pro skladování
Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání.
06.5 Charakter vnitřního obalu a obsah balení
Coryfin 6,5 mg + 18 mg je dodáván v krabičce obsahující 24 tablet v PVC-PVDC-Al blistrech.
Coryfin 2,8 mg + 16,8 mg je dodáván v krabičce obsahující 24 tablet v PVC-PVDC-Al blistrech.
Coryfin 6,5 mg + 112,5 mg je dodáván v krabičce obsahující 24 tablet v PVC-PVDC-Al blistrech.
06.6 Návod k použití a zacházení
Žádné zvláštní pokyny k likvidaci.
07.0 DRŽITEL ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
Farmaceutická laboratoř SIT S.r.l. - Via Cavour 70 - 27035 Mede (PV).
08.0 REGISTRAČNÍ ČÍSLO
Coryfin 6,5 mg + 18 mg - 24 A.I.C. n. 012377026
Coryfin 2,8 mg + 16,8 mg - 24 A.I.C. n. 012377089
Coryfin 6,5 mg + 112,5 mg - 24 A.I.C. n. 012377053
09.0 DATUM PRVNÍ REGISTRACE NEBO PRODLOUŽENÍ REGISTRACE
Coryfin 6,5 mg + 18 mg - 24 tablet:
Datum první registrace: 25. 6. 1981
Datum posledního obnovení: 01/06/2010
Coryfin 2,8 mg + 16,8 mg - 24 tablet:
Datum první registrace: 25. 6. 1981
Datum posledního obnovení: 01/06/2010
Coryfin 6,5 mg + 112,5 mg - 24 tablet:
Datum první registrace: 25. 6. 1981
Datum posledního obnovení: 01/06/2010
10.0 DATUM REVIZE TEXTU
Stanovení AIFA ze dne 24. června 2014