Účinné látky: Retinol (Retinol acetát)
Zkumavka VIT A N "25 000 UI / 100 g oční masti" po 5 g
Indikace Proč se používá Vit A N? K čemu to je?
Farmakoterapeutická skupina: Epiteliální eutrofní. Antixeroftalmický.
Indikace
Blefaritida, lymfatická keratokonjunktivitida, xeroftalmie, keratitida, vředy na rohovce.
Kontraindikace Pokud by Vit A N neměl být používán
Přecitlivělost na kteroukoli složku přípravku.
Opatření pro použití Co potřebujete vědět, než začnete užívat Vit A N.
Žádný
Interakce Které léky nebo potraviny mohou ovlivnit účinek Vit A N
Žádný
Varování Je důležité vědět, že:
Uchovávejte tento přípravek mimo dosah dětí
Dávka, způsob a doba podání Jak používat Vit A N: Dávkování
2-3 aplikace denně do spojivkového vaku, pokud není předepsáno jinak.
Nežádoucí účinky Jaké jsou vedlejší účinky Vit A N.
V některých případech může být cítit mírný a přechodný pocit pálení očí.
Expirace a retence
Upozornění: přípravek nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti uvedené na obalu.
Pacient je zván, aby informoval lékaře nebo lékárníka o všech nežádoucích účincích, které nejsou popsány v této příbalové informaci.
Balení: 5 g tuba.
Složení
100 g obsahuje: Retinol (jako acetát) 25 000 I.U.
Pomocné látky: p. Methylhydroxybenzoát; p. Propylhydroxybenzoát; Tekutý parafín; Bílá vazelína
Zdroj příbalové informace: AIFA (Italská agentura pro léčivé přípravky). Obsah zveřejněný v lednu 2016. Přítomné informace nemusí být aktuální.
Abyste měli přístup k nejaktuálnější verzi, doporučujeme navštívit webovou stránku AIFA (Italská agentura pro léčivé přípravky). Prohlášení a užitečné informace.
01.0 NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
VITAN
02.0 KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
100 g obsahuje: Retinol (jako acetát) 25 000 I.U.
03.0 LÉKOVÁ FORMA
Zkumavka oční masti „25 000 UI / 100 g oční masti“ 5 g
04.0 KLINICKÉ INFORMACE
04.1 Terapeutické indikace
Blefaritida. Lymfatická keratokonjunktivitida. Xerophthalmia. Keratitida. Vředy rohovky.
04.2 Dávkování a způsob podání
2-3 aplikace denně do spojivkového vaku, pokud není předepsáno jinak.
04.3 Kontraindikace
Známá individuální přecitlivělost na kteroukoli složku přípravku.
04.4 Zvláštní upozornění a vhodná opatření pro použití
Žádný.
Uchovávejte tento přípravek mimo dosah dětí.
04.5 Interakce s jinými léčivými přípravky a jiné formy interakce
Žádný.
04.6 Těhotenství a kojení
Nejsou známy žádné kontraindikace.
04.7 Účinky na schopnost řídit a obsluhovat stroje
Nejsou popsány žádné účinky.
04.8 Nežádoucí účinky
V některých případech může být cítit mírný a přechodný pocit pálení očí.
04.9 Předávkování
Nikdy nebyly hlášeny žádné reakce na předávkování.
05.0 FARMAKOLOGICKÉ VLASTNOSTI
05.1 Farmakodynamické vlastnosti
Vitamín A je nezbytný pro růst a normální diferenciaci epiteliálních buněk. Jeho nedostatek vede ke snížení počtu buněk a keratinizaci ve všech epitelech, včetně rohovkových. Zejména v této poslední oblasti, vedle typického suchého oka (xeroftalmie), může nedostatek vitaminu A způsobit závažné změny v parenchymu rohovky, jako je keratomalacie a vředy na rohovce.
05,2 "Farmakokinetické vlastnosti
Retinol podávaný topicky do oka králíka je metabolizován na kyselinu retinovou, aktivní část molekuly vitaminu A.
05.3 Předklinické údaje vztahující se k bezpečnosti
Toxicita vitaminu A je velmi nízká nebo téměř žádná. U člověka jsou první známky toxicity po akutním orálním nebo parenterálním podání pozorovány u dávek 10 000krát vyšších (15 g) než u dávek, které tvoří běžný denní požadavek (5 000 IU). Známky toxicity u dávek 1 000krát vyšších (5 000 000 IU) ), než je nutné denně ve fyziologických podmínkách.Nebyly popsány žádné toxické jevy ve zvířecí nebo klinické farmakologii po dlouhodobém lokálním podávání vitaminu A
06.0 FARMACEUTICKÉ INFORMACE
06.1 Pomocné látky
p. methylhydroxybenzoát; p. Propylhydroxybenzoát; Tekutý parafín; Bílá vazelína
06.2 Neslučitelnost
Inkompatibility s jinými léky nejsou známy.
06.3 Doba platnosti
3 roky v neporušeném obalu.
06.4 Zvláštní opatření pro skladování
Žádný.
06.5 Charakter vnitřního obalu a obsah balení
5 g lakovaná hliníková trubka.
06.6 Návod k použití a zacházení
Žádný.
07.0 DRŽITEL ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
FARMIGEA ITALIA S.r.l., Centro Direzionale Milano Fiori Strada 4 SNC - 20090 Assago (MI)
08.0 REGISTRAČNÍ ČÍSLO
A.I.C. n. 009896010
09.0 DATUM PRVNÍ REGISTRACE NEBO PRODLOUŽENÍ REGISTRACE
08.04.1955 /01.06.10
10.0 DATUM REVIZE TEXTU
Stanovení AIFA ze dne 9. dubna 2014