ALIMIX ® je léčivo na bázi monohydrátu cisapridu.
TERAPEUTICKÁ SKUPINA: spasmolytika, prokinetika.
Indikace ALIMIX ® Cisaprid monohydrát
ALIMIX ® je indikován při léčbě dyspeptických poruch při absenci organických lézí trávicího traktu, při gastroezofageálním refluxu a při symptomatické léčbě gastroparézy různého původu.
Mechanismus účinku ALIMIX ® Cisaprid monohydrát
ALIMIX ® prostřednictvím své aktivní složky cisapridu je schopen zvýšit normální uvolňování acetylcholinu na úrovni myenterického plexu a stimulovat kontrakci hladkých svalů. Přesněji, jeho molekulární působení se na funkční úrovni promítá do zvýšení:
- peristaltické aktivity jícnu a tónu dolního jícnového svěrače s následnou prevencí gastroezofageálního refluxu
- kontraktility žaludku, s následným zlepšením vyprazdňování žaludku a antro-duodenální koordinací
- střevní hnací aktivity, s rychlejším střevním tranzitem.
Cisaprid obsažený v přípravku ALIMIX® se po perorálním podání rychle a úplně absorbuje a dosahuje maximálních plazmatických vrcholů přibližně 120 minut po požití. Po provedení biologického účinku je cisaprid metabolizován a následně vyloučen ve stejných částech močí a stolicí.
Provedené studie a klinická účinnost
1. CISAPRIDE NEEFEKTIVNÍ V OŠETŘENÍ REFLUX GASTROESOFAGU INFANTŮ
Cochrane Database Syst Rev. 2010 14. dubna; 4: CD002300.
Cisapridová léčba gastroezofageálního refluxu u dětí. Maclennan S, Augood C, Cash-Gibson L, Logan S, Gilbert RE.
Tato studie se zaměřuje na skutečnou účinnost cisapridu při léčbě gastroezofageálního refluxu u novorozenců.Zejména ze studií provedených s více než 260 rekrutovanými subjekty nevyplývají žádné statisticky významné důkazy o účinnosti této účinné látky při útlumu symptomatologie místo toho zdůrazňují přítomnost důležitých vedlejších účinků, jako je průjem a arytmie. Ve světle těchto údajů autoři naznačují potřebu pečlivého odborného dohledu během léčebného období.
2. CISAPRID A GASTRO-ESOFÁZNÍ REFLUX
Clin Drug Investig. 1998; 16: 9-18.
Metaanalýzy cisapridu, omeprazolu a ranitidinu v léčbě GORD: důsledky pro léčbu podskupin pacientů. .
Iskedjian M, Einarson TR.
Tato studie metaanalýzy, která hodnotila více než deset let literatury, ukazuje, jak je cisaprid ve farmakologické léčbě gastroezofageální refluxní choroby na druhém místě za omeprazolem. Navzdory účinnosti cisapridu při snižování symptomů je procento relapsu (33%) rozhodně vyšší než u omeprazolu (17%), který dnes zůstává léčbou první volby.
3. CISAPRIDE A dyspepsie
J Gastroenterol Hepatol. 2007 březen; 22: 304-10.
Metaanalýza účinků prokinetických látek u pacientů s funkční dyspepsií.
Hiyama T, Yoshihara M, Matsuo K, Kusunoki H, Kamada T, Ito M, Tanaka S, Nishi N, Chayama K, Haruma K.
Extrémně důležitá studie metaanalýzy, která obnovuje více než 50 let studií na celkem 1844 pacientech s funkční dyspepsií, ukazuje, jak použití prokinetik k léčbě funkční dyspepsie může zaručit výrazné zlepšení zdravotního stavu, přestože je to chronický stav.
Způsob použití a dávkování
ALIMIX ® 10 mg tablety: doporučujeme užívat jednu tabletu třikrát denně, nejlépe 15 minut před jídlem
ALIMIX ® perorální suspenze 10 mg / 3 g: u dětí do 25 kg by dávka 0,2 mg / kg neměla být nikdy překročena 3-4krát denně
V případě jaterní a renální insuficience by měla být denní dávka snížena na polovinu.
Upozornění ALIMIX ® Cisaprid monohydrát
Použití přípravku ALIMIX ® se nedoporučuje v případě organického poškození trávicího traktu, u kterého by zvýšení pohyblivosti mohlo mít za následek zhoršení symptomů.
Kromě toho by u pacientů s potenciálními rizikovými faktory srdečních arytmií, renální insuficience, respirační insuficience a změn normální rovnováhy elektrolytů byl před zahájením léčby indikován kontrolní elektrokardiogram a hodnocení sérových hladin některých minerálů a renálních funkcí. podání ALIMIX®
Přestože zatím není k dispozici dostatek experimentálních údajů, nedoporučuje se užívat ALIMIX ® u pacientů s feochromocytomem (vzácná forma tumoru charakterizovaná „zvýšenou sekrecí katecholaminu) z důvodu možného nástupu hypertenzní krize.
ALIMIX ® sám neovlivňuje pozornost a vnímání a nevyvolává ospalost; pokud je však podáván současně s barbituráty nebo alkoholem, může urychlit absorpční časy a narušit normální fungování nervového systému.
Těhotenství a kojení
Experimentální studie prováděné na zvířatech a klinické studie prováděné na lidech neprokázaly žádné embryotoxické nebo teratogenní účinky přípravku ALIMIX ® V prvním trimestru těhotenství by se mu však mělo zabránit.
Studie farmakokinetiky léčiva prokázaly přítomnost malého množství Cisapride v mateřském mléce; proto je vhodné během léčebného plánu přípravkem ALIMIX ® kojení ukončit
Interakce ALIMIX ® Cisaprid monohydrát
Vzhledem k prokinetické kapacitě přípravku ALIMIX® lze změnit normální absorpční profil různých léčiv; přesněji by bylo možné snížit absorpci v žaludku (po zvýšení pohyblivosti) a urychlit absorpci ve střevě. Následně. ALIMIX ® může interagovat s:
- Benzodiazepiny, alkohol a anxiolytika, urychlující jejich účinky;
- Azolová antimykotika, makrolidová antibiotika (erythromycin, klarithromycin a troleandomycin), inhibitory HIV proteázy a nefazodon mohou inhibovat enzym CYP3A4 zodpovědný za metabolismus cisapridu, což vyvolává zvýšení plazmatických hladin léčiva s následným zvýšeným rizikem srdeční arytmie tachykardie.
- Antiarytmika, tricyklická antidepresiva, tetracyklická antidepresiva, antipsychotika, antihistaminika, bepidril, halofantrin a sparfloxacin, které - prodloužením QT intervalu - mohou pacienta vystavit riziku kardiovaskulárních příhod.
- Grapefruitová šťáva a cimetidin, které zvyšují jeho biologickou dostupnost.
Kontraindikace ALIMIX ® Cisaprid monohydrát
ALIMIX ® je kontraindikován v případě přecitlivělosti na léčivou látku nebo na některou z jejích složek, u pacientů s prodloužením QT intervalu nebo podstupujících léčbu léky schopnými tento interval prodloužit, v podmínkách hypokalémie nebo hypomagnezémie, u předčasně narozených dětí první tři měsíce života, u pacientů s jaterní a renální insuficiencí, u kterých je možné snížit dávku na polovinu pouze pod přísným lékařským dohledem.
ALIMIX ® obsahuje aspartam; proto proti indikován u pacientů s fenylketonurií.
Nežádoucí účinky ALIMIX ® Cisaprid monohydrát
Vzhledem k biologickému účinku přípravku ALIMIX ® lze s určitou frekvencí najít:
- průjem
- břišní křeče
- borborigmi.
Méně časté jsou epizody přecitlivělosti na cisaprid nebo na jeden z jeho metabolitů, charakterizované kožní vyrážkou, svěděním, kopřivkou, bolestmi hlavy a bronchospasmem.
Zprávy o vedlejších účincích na CNS, jako jsou kompulzivní projevy, změny v hematologickém obrazu, přímo nesouvisely s příjmem přípravku ALIMIX ®
Na druhé straně bylo možné detekovat události tachykardie a arytmie u pacientů podstupujících farmakoterapii s inhibitory enzymatického systému CYP3A4 nebo trpících srdečními chorobami nebo rizikovými faktory pro již existující arytmie.
Nadměrné dávky přípravku ALIMIX ® mohou způsobit prodloužení QT intervalu, průjem a křeče v břiše, zatímco u dětí mohou vyvolat sedativní účinky, apatii a atonii.
Poznámka
Poznámky: lék ALIMIX ® Cisaprid monohydrát lze zakoupit pouze po předložení lékařského předpisu.
Informace o monohydrátu ALIMIX ® Cisaprid zveřejněné na této stránce mohou být zastaralé nebo neúplné. Správné použití těchto informací najdete na stránce Prohlášení a užitečné informace.
