CALCITONIN SANDOZ SPRAY ® - lososí kalcitonin

CALCITONIN SANDOZ SPRAY ® je lék na bázi lososího kalcitoninu

TERAPEUTICKÁ SKUPINA: Léky, které ovlivňují kostní metabolismus

Indikace CALCITONIN SANDOZ SPRAY ® - lososí kalcitonin

CALCITONIN SANDOZ SPRAY ® byl prokázán jako účinný při snižování výskytu zlomenin obratlů po postmenopauzální osteoporóze.

Mechanismus účinku CALCITONIN SANDOZ SPRAY ® - lososí kalcitonin

CALCITONIN SANDOZ SPRAY ® je léčivo, které umožňuje příjem syntetického kalcitoninu, obvykle podávaného parenterálně, nosní cestou.
Jakmile je podán intranasálně, je snadno absorbován nosní sliznicí a dosahuje maximální plazmatické koncentrace do jedné hodiny od příjmu.
Navzdory nízké biologické dostupnosti, vytvořené působením různých proteáz přítomných v respiračním stromu, je inhalovaný kalcitonin schopen účinně působit zlepšením metabolismu vápníku a prevencí, jak je prokázáno v různých studiích, výskytu zlomenin obratlů.
Tento velmi důležitý terapeutický účinek je zaručen zvláště složitými mechanismy účinku, které vidí, že výše uvedený hormon se podílí na renální úrovni při usnadňování vylučování vápníku, na střevní úrovni při snižování absorpce tohoto minerálu, ale především na úrovni kostí, inhibuje „osteo-absorpční aktivita osteoklastů, zodpovědná za demineralizaci pozorovanou u patologií, jako je osteoporóza.

Provedené studie a klinická účinnost

1. BIO DOSTUPNOST KALCITONINU ENDONASÁLNÍ TRASOU

Pharm Res.2008 Červenec; 25: 1583-90. EPUB 2008 21. února.

Srovnání plicní biologické dostupnosti práškových a kapalných aerosolových formulací lososího kalcitoninu.

Clark A, Kuo MC, Newman S, Hirst P, Pitcairn G, Pickford M.

Přestože výzkum ve farmaceutické oblasti navrhl řadu forem syntetického lososího kalcitoninu pro intranasální použití, v současné době jsou všechny z hlediska farmakokinetiky rovnocenné, přičemž se nepodařilo překonat hlavní hranici biologické dostupnosti.

2. KALCITONIN S LOSOSEM A OSTEOPORÓZOU

BioDrogy. 1998 říjen; 10: 295-300.

Účinnost a snášenlivost kalcitoninu v prevenci a léčbě osteoporózy.

Halkin V, Reginster JY.

Zajímavá práce, která ukazuje, jak může být lososí kalcitonin, i když je podáván intranasálně, účinný při snižování výskytu zlomenin obratlů u žen trpících postmenopauzální osteoporózou. Tato léčba byla účinná zejména u pacientek, u kterých byl příjem estrogenu špatně indikován

3. VÝZKUMNÉ ÚSILÍ ZLEPŠENÍ FARMAKOKINETICKÝCH VLASTNOSTÍ KALCITONINU

J Pharm Sci. 2009 Říjen; 98: 3691-706.

Vývoj kalcitoninového lososového nosního spreje: podobnost peptidu formulovaného v chlorbutanolu ve srovnání s benzalkoniumchloridem jako konzervantem.

Costantino HR, Culley H, Chen L, Morris D, Houston M, Roth S, Phoenix MJ, Foerder C, Philo JS, Arakawa T, Eidenschink L, Andersen NH, Brandt G, Quay SC.

Ještě další úsilí ve farmaceutickém výzkumu ve vývoji alternativních formulací intranazálního lososího kalcitoninu schopného zlepšit jeho biologickou dostupnost. Kromě výběru pomocných látek by při definování peptidů se stejnou aktivitou jako kalcitonin, ale rezistentních na proteolotický účinek proteáz, mohlo být důležité genetické inženýrství a molekulární biologie.

Způsob použití a dávkování

CALCITONIN SANDOZ SPRAY ®
Nosní sprej: 200 IU dávky syntetického lososího kalcitoninu:
léčba postmenopauzální osteoporózy by měla zahrnovat kromě příjmu kalcitoninu v nejtěžších případech také příjem vitaminu D a vápníku, aby se optimalizovaly fáze mineralizace kostí.
Obecně řečeno, nejpoužívanější dávkovací schéma stanoví příjem 200 IU jednou denně.
Správné dávkování a relativní terapeutický postup musí v každém případě stanovit odborný lékař.

Upozornění CALCITONIN SANDOZ SPRAY ® - lososí kalcitonin

Vzhledem ke konkrétnímu způsobu podání by léčbě přípravkem CALCITONIN SANDOZ SPRAY® mělo předcházet „pečlivé lékařské vyšetření užitečné k vyhodnocení průchodnosti a integrity dýchacího traktu a zejména nosní sliznice, místa absorpce účinné látky.
Léčba by proto měla být přerušena bezprostředně po výskytu respiračních onemocnění nebo alergických projevů.
Z tohoto důvodu by před zahájením příjmu syntetického lososího kalcitoninu bylo indikováno podstoupit testy na alergii.
Přítomnost benzalkoniumchloridu jako konzervační látky by mohla zvýšit riziko podráždění a edému nosní sliznice.
Dlouhodobé podávání kalcitoninu bylo v některých případech spojeno s výskytem protilátek proti kalcitoninu, které jsou zodpovědné za snížení terapeutické účinnosti léčiva.

Těhotenství a kojení

Navzdory studiím prováděným na intranazálně podávaném kalcitoninu neprokázaly přítomnost embryotoxicity nebo teratogenity plodu, zůstává příjem CALCITONIN SANDOZ SPRAY ® během těhotenství a kojení kontraindikován kvůli absenci terapeutických indikací a významných klinických studií.

Interakce

V současné době nejsou známy žádné aktivní složky, jejichž souběžný příjem by mohl vést k významným farmakokinetickým a farmakodynamickým změnám syntetického lososího kalcitoninu.

Kontraindikace CALCITONIN SANDOZ SPRAY ® - lososí kalcitonin

Použití CALCITONIN SANDOZ SPRAY ® je kontraindikováno u pacientů s přecitlivělostí na léčivou látku nebo na některou z jejích pomocných látek a v případě hypokalcemie.

Nežádoucí účinky - vedlejší účinky

Příjem syntetického lososího kalcitoninu intranazálně může být zodpovědný za nežádoucí účinky koncentrované na úrovni:

• Gastrointestinální s nevolností, zvracením, průjmem a bolestmi břicha;
• Kožní s výskytem vyrážky a reakcí z přecitlivělosti;
• Respirační s rýmou, změnami čichu, epistaxe, sinusitidy a faryngitidy;
• Nervózní s nástupem bolesti hlavy a motorické nestability.

Vzácněji způsobil příjem CALCITONIN SANDOZ SPRAY ® nástup systémových nežádoucích účinků, jako jsou otoky, bolesti pohybového aparátu a vazomotorické příznaky.

Poznámka

CALCITONINA SANDOZ SPRAY ® lze prodávat pouze pod přísným lékařským předpisem.

Informace o CALCITONIN SANDOZ SPRAY ® - lososí kalcitonin zveřejněné na této stránce mohou být zastaralé nebo neúplné. Správné použití těchto informací najdete na stránce Prohlášení a užitečné informace.