CICATRENE ® je lék na bázi Neomycin sulfátu + Bacitracin zinku + Glycinu, Cysteinu a Threoninu
TERAPEUTICKÁ SKUPINA: Antibiotika a chemoterapie v kombinaci
Indikace CICATRENE ® Neomycin + Bacitracin + Glycin, Cystein a Threonin
CICATRENE ® se používá v klinickém prostředí při léčbě povrchových infekcí kůže způsobených mikroorganismy citlivými na neomycin a bacitracin nebo v povrchových lézích s infekčním rizikem.
Mechanismus účinku CICATRENE ® Neomycin + Bacitracin + Glycin, Cystein a Threonin
CICATRENE ®, lék široce používaný jak v klinickém prostředí, tak i jako nástroj samoléčby, je produkt schopný kombinovat aktivní složky se silnou mikrobicidní aktivitou s aminokyselinami schopnými stimulovat fibroblastickou proliferaci zkrácením doby opravy kožní léze.
Tuto aktivitu usnadňuje možnost různých topicky aplikovaných účinných látek soustředit se na místě, což představuje substrát připravený k použití pro různé přítomné biologické prvky.
Terapeutická aktivita CICATRENE ® je proto zaručena přítomností:
- Neomycin, antibiotikum patřící do kategorie aminoglykosidů, které mohou mít bakteriostatický a baktericidní účinek inhibicí ribozomální podjednotky 30S a blokováním syntézy proteinů. Tvorba aberantních proteinů kromě ohrožení normální metabolické aktivity mikroorganismu je schopna poškodit membrány a bakteriální stěny, což způsobuje jejich lýzu.
- Bacitracin, polypeptidové antibiotikum s přímou aktivitou hlavně proti grampozitivním mikroorganismům schopným inhibovat některé enzymatické kroky nezbytné pro syntézu peptidoglykanu, čímž narušuje syntézu bakteriální stěny.
- Glycin, cystein a threonin, aminokyseliny používané zejména buňkami v aktivní replikaci, nezbytné pro fibroblasty, aby se optimalizovala syntéza nové matrice, čímž se zajistí rychlé obnovení histologických charakteristik poškozené tkáně.
Provedené studie a klinická účinnost
1. NEOMYCIN U SPÁLENÝCH PACIENTŮ
Am J Clin Dermatol. 2002; 3: 529-34.
Aktuální léčba dětských pacientů s popáleninami: praktický průvodce.
Palmieri TL, Greenhalgh DG.
Důležitý přehled prokazující účinnost neomycinu podávaného pro topické použití při zlepšování klinických stavů pacientů s popáleninami, což umožňuje rychlou regresi kožních lézí a chrání pokožku před bakteriálními infekcemi.
2. OTOTOXICITA Z NEOMYCINU
J Laryngol Otol. 2005 leden; 119: 48-50.
Potenciální ototoxicita triamcinolonu, neomycinu, gramicidinu a nystatinového (Tri-Adcortyl) krému.
Thomas SP, Buckland JR, Rhys-Williams SR.
Ještě další studie, která ukazuje, jak neomycin jako aminoglykosid má potenciální ototoxickou roli, zejména u všech potenciálně predisponovaných pacientů. Z tohoto důvodu se aplikace tohoto antibiotika na vnější ucho a zvukovod nedoporučuje.
3. HYPERSENZITIVITA NA NEOMYCIN
Pharmacoepidemiol Drug Saf. Říjen 2005; 14: 725-33.
Kontaktní alergie na neomycin sulfát: výsledky multifaktoriální analýzy.
Menezes de Pádua CA, Schnuch A, Lessmann H, Geier J, Pfahlberg A, Uter W.
Zajímavá epidemiologická studie provedená na více než 47 tisících pacientech, která ukazuje, jak může být neomycin obzvláště senzibilizující a někdy zodpovědný za potenciálně nebezpečné nežádoucí účinky.
Způsob použití a dávkování
CICATRENE ®
Krém a prášek pro kožní podání sestávající z 3 300 IU neomycin sulfátu, 250 IU bacitracinového zinku, 10 mg L-glycinu, 2 mg L-cysteinu a 1 mg L-threoninu na gram výrobku.
CICATRENE ® se doporučuje aplikovat až po důkladném očištění poraněného místa.
Aplikace tenké vrstvy krému nebo příslušného množství prášku dvakrát denně je schopna zaručit rychlé hojení ran za několik dní a vyhnout se překrývání bakteriálních infekcí.
Varování CICATRENE ® Neomycin + Bacitracin + Glycin, Cystein a Threonin
Přestože je použití CICATRENE® obecně bezpečné a bez klinicky relevantních vedlejších účinků, dlouhodobé užívání léku by mohlo vést ke vzniku lokálních nežádoucích účinků.
Případný výskyt výše uvedených účinků by měl znepokojit pacienta, který by po konzultaci se svým lékařem mohl zvážit možnost pozastavení probíhající terapie.
Aplikace léčiva na sliznice nebo na spojivku, na zvláště rozšířené oblasti a na hluboce poškozenou kůži by mohla usnadnit systémovou absorpci v nich obsažených antibiotik, což pacienta vystaví někdy závažným vedlejším účinkům, jako je nefros a ototoxicita.
Dlouhodobé a nevhodné používání přípravku by mohlo usnadnit tvorbu kmenů odolných vůči běžné antibiotické terapii, což zhoršuje klinický obraz pacienta.
Těhotenství a kojení
Použití CICATRENE ® během těhotenství a v dalším období kojení by mělo být prováděno výhradně v případech skutečné nutnosti a vždy pod přísným lékařským dohledem, přičemž je třeba se vyhnout všem možným podmínkám, které by mohly usnadnit systémovou absorpci účinných látek.
Interakce
V současné době nejsou známy žádné aktivní složky schopné měnit terapeutické vlastnosti a bezpečnostní profil CICATRENE ®.
Vzhledem k možným nefrotoxickým a ototoxickým účinkům se však současné podávání jiných aminoglykosidů, zejména systémově, nedoporučuje.
Kontraindikace CICATRENE ® Neomycin + Bacitracin + Glycin, Cystein a Threonin
Použití CICATRENE ® je kontraindikováno v případě přecitlivělosti na účinnou látku a na relativní pomocné látky.
Pamatuje se také, aby se zabránilo kontaktu léčiva se sliznicemi a spojivkou.
Nežádoucí účinky - vedlejší účinky
Použití CICATRENE® je obecně dobře snášeno a neobsahuje žádné klinicky relevantní vedlejší účinky.
Tato bezpečnost, zaručená topickým příjmem léčiva a nízkou systémovou absorpcí účinných látek, nevystavuje pacienta zvlášť relevantním rizikům.
Po dlouhodobém užívání léčiva se však mohou objevit lokální reakce přecitlivělosti s možnou superpozicí bakteriálních infekcí způsobených mikroorganismy rezistentními na neomycin a bacitracin.
Poznámka
CICATRENE ® nepodléhá povinnému lékařskému předpisu.
Informace o přípravku CICATRENE ® Neomycin + Bacitracin + Glycin, Cystein a Threonin zveřejněné na této stránce mohou být zastaralé nebo neúplné. Správné použití těchto informací najdete na stránce Prohlášení a užitečné informace.
