CRINONE ® je lék na bázi progesteronu
TERAPEUTICKÁ SKUPINA: Progestogeny
Indikace CRINONE ® - Progesteron
CRINONE ® je gel na bázi progesteronu užitečný jako adjuvans luteální fáze v případě neplodnosti a jako podpora in vitro fertilizace, užitečný při řešení tubálních nebo endometriálních problémů.
Mechanismus účinku CRINONE ® - progesteron
CRINONE ® je gel na bázi progesteronu, který zaručuje pokračující uvolňování tohoto hormonu, a to díky přítomnosti polymerů, jako je polykarbofil, schopný přilnout na děložní sliznici a usnadnit uvolňování progesteronu.
Aplikuje se na vaginální úroveň a umožňuje akumulaci progesteronu hlavně v děložní oblasti, což snižuje metabolismus prvního průchodu, tedy produkci metabolitů s vedlejšími aktivitami na progestin.
Výsledkem těchto vlastností je účinek koncentrovaný hlavně na úrovni dělohy, který zprostředkovává přechod z proliferativní do sekreční fáze endometria, což je užitečné pro vítání vytvořeného embrya a usnadnění jeho růstu.
Z farmakokinetického hlediska naopak CRINONE® umožňuje uvolňování progesteronu, který dosáhne maximální koncentrace přibližně 90 mg za 6 hodin, a poté postupně klesá, dokud se dávka přibližně za 36 hodin sníží na polovinu.
Provedené studie a klinická účinnost
1. VAGINÁLNÍ GEL NEBO INTRAMUSKULUSOVÁ INJEKCE?
Fertil Steril. Prosinec 2010; 94: 2596-9. EPUB 2010 27. března.
Crinonový vaginální gel je stejně účinný a lépe tolerovaný než intramuskulární progesteron pro podporu luteální fáze v cyklech přenosu oplodnění a embryí in vitro: prospektivní randomizovaná studie.
Yanushpolsky E, Hurwitz S, Greenberg L, Racowsky C, Hornstein M.
Zajímavá studie, která ukazuje, jak ze 468 pacientů léčených progesteronem na podporu fáze umělého oplodnění jsou ti, kteří byli léčeni vaginálním gelem, spokojenější s terapií se stejnými výsledky ve srovnání s intramuskulární injekcí progesteronu.
2. ÚČINNOST KOSOMINISTRACE VAGINÁLNÍHO A ÚSTNÍHO PROGESTERONU NA OŠETŘENÍ „NEPLODNOSTI“
Gynecol Endocrinol. 2011 19. dubna.
Orálně mikronizovaný progesteron v kombinaci s vaginálním progesteronovým gelem pro luteální podporu.
Tomic V, Tomic J, Klaic DZ.
Studie provedená na 370 ženách mladších 45 let, u nichž současné podávání orálního a vaginálního progesteronu zaručovalo snížení potratů při současném snížení počtu krvácivých epizod. Kombinovaná terapie proto může být účinnější než monoterapie.
3. CRINONE JAKO TERAPEUTICKÁ MOŽNOST PRO SEKUNDÁRNÍ AMENORRHEA
Jsem J Obstet Gynecol. 1999 leden; 180 (1 Pt 1): 42-8.
Nová klinická možnost hormonální substituční terapie u žen se sekundární amenoreou: účinky cyklického podávání progesteronu z vaginálního gelu s prodlouženým uvolňováním Crinone (4% a 8%) na morfologické vlastnosti endometria a krvácení z vysazení.
Warren MP, Biller BM, Shangold MM.
Gely na bázi progesteronu, jako je Crinone, byly úspěšně použity při léčbě sekundární amenorey, zajišťující dobrou kontrolu krvácení a výrazně zlepšující zdraví endometria pozorované prostřednictvím histologických řezů.
Způsob použití a dávkování
CRINONE ® 8% vaginální gel, schopný uvolnit až 90 mg progesteronu na dávku:
progesteron by měl být užíván po ovulaci nebo mezi osmnáctým a dvacátým dnem cyklu.
V případě oplodnění in vitro by měl příjem CRINONE ® pokračovat až do úplné placentární autonomie, což je užitečné pro inhibici možných kontrakcí myometria a současně pro podporu růstu embrya.
Lékařský dohled je důležitý jak v počáteční fázi léčby, tak v následujícím období podávání.
Varování CRINONE ® - progesteron
CRINONE ® musí být podáván pouze po „pečlivém lékařském vyšetření, které je užitečné k objasnění“ původu stížností, na které si stěžujete.
Na pacienty trpící onemocněním jater a ledvin, cukrovkou, hypertenzí a kardiovaskulárními chorobami, epilepsií a neurologickými chorobami by měl lékařský personál dohlížet s větší pozorností a sledovat možný výskyt nežádoucích účinků.
V druhém případě by měl lékař rozhodnout o možném přerušení léčby.
Přítomnost vitaminu C mezi pomocnými látkami přípravku CRINONE ® může být zodpovědná za místní vedlejší účinky, jako je pálení a podráždění sliznic.
Některé z vedlejších účinků, na které si stěžujeme během terapie progestagenem, jako je bolest hlavy a ospalost především, by mohly snížit vnímavé schopnosti pacienta, což by používání strojů a vozidel představovalo nebezpečí.
Těhotenství a kojení
CRINONE ® lze použít během prvního trimestru těhotenství k vyrovnání funkčních nedostatků žlutého tělíska, které jsou následně nahrazeny sekreční aktivitou placenty.
Jeho příjem je naopak během laktace kontraindikován, vzhledem ke schopnosti progesteronu vylučovat se do mateřského mléka a poté ho sát.
Interakce
Přestože terapie CRINONE ® minimalizuje potenciální interakce s jinými účinnými látkami, je vhodné se vyvarovat podávání tohoto léčiva s jinými přípravky pro vaginální použití, které mohou dráždit sliznici.
Kontraindikace CRINONE ® - Progesteron
CRINONE ® je kontraindikován v případě přecitlivělosti na léčivou látku nebo na některou z jejích pomocných látek, v případě vaginálního krvácení neznámého původu, rakoviny prsu nebo nádorů závislých na estrogenu, změnách funkce jater a současných nebo předchozích tromboembolických procesů.
Nežádoucí účinky - vedlejší účinky
Vaginální podávání progesteronu umožňuje významně omezit výskyt akutních i chronických vedlejších účinků, aby byla zachována dobrá snášenlivost terapie CRINONE®.
Mezi nejběžnější vedlejší účinky patřila bolest hlavy, migréna, ospalost, zvýšená citlivost prsou se související bolestí, poševní špinění a lokální podráždění.
Poznámka
CRINONE ® lze prodávat pouze na lékařský předpis.
Informace o přípravku CRINONE ® - Progesterone zveřejněné na této stránce mohou být zastaralé nebo neúplné.Správné použití těchto informací najdete na stránce Prohlášení a užitečné informace.
