HARMONET ® je lék na bázi ethinylestradiolu + gestodenu
TERAPEUTICKÁ SKUPINA: Systémová hormonální antikoncepce - progestin a estrogen, fixní kombinace
Indikace HARMONET ® - Antikoncepční pilulka
HARMONET ® se používá jako perorální antikoncepce.
Mechanismus účinku HARMONET ® - antikoncepční pilulka
Díky přítomnosti syntetického progestinu, jako je gestoden, je HARMONET ® jednou z perorálních kontraceptiv třetí generace, uvedených na trh kolem roku 1990 s cílem minimalizovat některé vedlejší účinky klasické antikoncepce, jako je zadržování vody, přibývání na váze a různé kožní poruchy. .
Při perorálním podání uvolňuje své aktivní složky ve střevě, kde jsou rychle absorbovány a distribuovány díky plazmatickým proteinům do různých cílových tkání.
Jako pohlavní hormony interagují se specifickými intracelulárními receptory, čímž modulují genovou expresi a stav buněčné aktivace, což má za následek:
- Inhibice ovulace, zprostředkovaná zastavením hypofyzární produkce gonadotropinů prostřednictvím procesů negativní zpětné vazby;
- Změny charakteristik endometria a děložního hlenu, které jsou užitečné proti vzestupu spermií v ženském genitálním traktu a možnému uhnízdění embrya.
Po jejich aktivitě, asi po 24 hodinách, jsou metabolizovány v játrech a vylučovány stolicí a močí.
Provedené studie a klinická účinnost
1. SMLOUVY O TŘETÍ GENERACI A HEMOSTÁZE
Expert Opin Pharmacother, srpen 2008, 9: 1839-44.
Účinek dvou nízkodávkovaných monofázických perorálních kontraceptiv obsahujících gestoden na hemostázu u bulharských žen.
Uchikova E, Pehlivanov B.
Ukázalo se, že příjem perorálních kontraceptiv obsahujících gestoden zvyšuje prokoagulační aktivitu, ale současně zvyšuje fibrinolytickou aktivitu vyvážením obou procesů. Zdá se tedy, že zvýšený výskyt tromboembolických příhod nemůže být spojen se změnami v procesech hemostázy.
2. TŘETÍ GENERACE ÚSTNÍ PŘÍPRAVKY A ZÁNĚTOVÝ STAV
Obstet Gynecol. 2008 duben; 111: 857-64.
Účinky perorálních kontraceptiv třetí generace na vysoce citlivý C-reaktivní protein a homocystein u mladých žen.
Cauci S, Di Santolo M, Culhane JF, Stel G, Gonano F, Guaschino S.
Bylo ukázáno, že používání perorálních kontraceptiv třetí generace indukuje zánětlivý stav nízké kvality měřený zvýšením krevních koncentrací vysoce citlivého C-reaktivního proteinu a homocysteinu. Tyto stavy mohou být spojeny se zvýšeným rizikem vzniku embolických příhod trombu.
3. KONTRACEPTIVY TŘETÍ GENERACE A KLASICKÉ PÍSNĚ
J. Hlas. Listopad 2007; 21: 754-61. EPUB 2006 1. srpna.
Účinky kombinované perorální antikoncepční pilulky třetí generace na klasický zpěv.
Lã FM, Ledger WL, Davidson JW, Howard DM, Jones GL.
Kuriózní studie, která se snaží dát vědeckou hodnotu obvyklému přesvědčení, že hormonální rovnováhy a různé fáze cyklu mohou modulovat vokální schopnosti klasických zpěváků. V této práci se podává perorální antikoncepce třetí generace, schopná stabilizovat hormonální profil, mělo za následek snížení hlasových výkyvů během náborového období.
Způsob použití a dávkování
HARMONET ® potahované tablety 20 mikrogramů ethinylestradiolu a 75 mikrogramů gestodenu:
terapeutické schéma pro orální kontraceptiva, jako je HARMONET ®, zajišťuje nepřetržitý příjem jedné tablety denně po dobu 21 dnů, případně ve stejnou dobu, po kterém následuje 7denní pozastavení, během kterého by mělo dojít ke krvácení z vysazení v důsledku strukturálních změn v „endometrium.
Tento způsob příjmu zaručuje maximální možnou antikoncepční kapacitu, která by měla tendenci klesat po opomenutí užít tabletu a téměř úplně zmizet po obnovení normální hormonální kontroly pozorované asi po 7 dnech pozastavení.
V každém případě musí podávání přípravku HARMONET ® předcházet „pečlivé lékařské vyšetření a doprovázené všemi užitečnými informacemi v případě výskytu nežádoucích účinků nebo neočekávaných událostí různého druhu.
Varování HARMONET ® - antikoncepční pilulka
Příjmu přípravku HARMONET ® by mělo předcházet pečlivé gynekologické vyšetření užitečné k ověření vhodnosti zvolené antikoncepční metody a možné přítomnosti predisponujících faktorů pro vznik závažných nežádoucích účinků, zejména trombové embolie.
Ve skutečnosti by současná nebo předchozí kardiovaskulární a neoplastická patologie, onemocnění jater a ledvin, neurologické a psychiatrické poruchy, metabolické patologie, jako je diabetes a rizikové faktory kardiovaskulárních chorob, jako je obezita nebo kouření, vyžadovaly zvláštní pozornost při hodnocení nákladů / poměr přínosů a potřeba pravidelných kontrol.
V tomto ohledu by měl být pacient informován o potenciálních rizicích a varovných známkách takových patologií, aby mohl zavést včasná nápravná opatření, vždy pod lékařskou indikací.
HARMONET ® obsahuje laktózu, takže jeho příjem u pacientů s enzymatickým deficitem laktázy, malabsorpcí glukózy / galaktózy nebo intolerancí laktózy může být spojen i se závažnými gastrointestinálními poruchami.
Těhotenství a kojení
Příjem perorálních kontraceptiv není v období těhotenství příliš vhodný, a to jak pro preventivní zbytečnost, tak pro nedostatek zvláště charakterizovaného bezpečnostního profilu.
Kontraindikace se také rozšiřují na následnou laktační fázi, vzhledem ke schopnosti hormonů obsažených v HARMONET ® prostupovat prsní filtr a koncentrovat se v mateřském mléce.
Interakce
Souběžný příjem rifampicinu, fenytoinu, barbiturátů, antiretrovirotik, antibiotik, bylinných léčiv, jako je třezalka, by mohl změnit farmakokinetické vlastnosti ethinylestradiolu a gestodenu, což by snížilo antikoncepční schopnost přípravku HARMONET ®
Tato interakce je dána modulační rolí výše uvedených účinných látek proti aktivitě cytochromiálních enzymů odpovědných za metabolismus hormonů obsažených v HARMONET ®
Rovněž by měl být zvážen účinek perorálních kontraceptiv na aktivitu několika léků.
Ve světle těchto úvah je evidentní důležitost lékařské konzultace před zahájením jakékoli aktivní složky.
Kontraindikace HARMONET ® - Antikoncepční pilulka
HARMONET ® je kontraindikován v případě současné nebo předchozí žilní trombózy, cévní mozkové příhody, hypertenze, metabolických onemocnění, jako je diabetes mellitus, hypertenze a dyslipidémie, zhoršené funkce jater a ledvin, maligních onemocnění, neuropsychiatrických poruch, motorických poruch, nediagnostikovaných gynekologických onemocnění a v případě přecitlivělosti na léčivou látku nebo na některou z jejích pomocných látek.
Nežádoucí účinky - vedlejší účinky
Různé klinické studie a víceleté sledování po uvedení na trh charakterizovaly nejběžnější nežádoucí účinky pozorované po podání kombinovaných perorálních kontraceptiv.
Bolest hlavy, deprese, nevolnost, zvracení, bolest břicha, vyrážka, kopřivka, zvýšená citlivost prsou a související bolest byly nejčastěji pozorovanými vedlejšími účinky, ale naštěstí nebyly klinicky relevantní a okamžitě se vrátily, jakmile byl příjem přerušen.
Naopak závažnější nežádoucí účinky, jako je hypertenze, jaterní adenomy a tromboembolické příhody, byly naštěstí pozorovány pouze v několika případech a zejména u predisponovaných pacientů.
Poznámka
HARMONET ® lze prodávat pouze na lékařský předpis.
Informace o přípravku HARMONET ® - antikoncepční pilulka zveřejněné na této stránce mohou být zastaralé nebo neúplné. Správné použití těchto informací najdete na stránce Prohlášení a užitečné informace.
