Pregabalin Pfizer

Co je Pregabalin Pfizer a k čemu se používá?

Pregabalin Pfizer je léčivý přípravek, který obsahuje léčivou látku pregabalin. Používá se k léčbě dospělých s následujícími stavy:

• neuropatická bolest (způsobená poškozením nervového systému). Pregabalin Pfizer lze použít k léčbě periferní neuropatické bolesti, například u diabetických pacientů nebo pacientů s herpes zoster (svatého Antonína), a centrální neuropatické bolesti, která postihuje například pacienty, kteří utrpěli poranění páteře;
• epilepsie. Pregabalin Pfizer je podáván jako doplněk stávající terapie u pacientů s parciálními záchvaty (záchvaty začínajícími v konkrétní „oblasti mozku), které nelze současnou terapií kontrolovat;
• generalizovaná úzkostná porucha (chronická úzkost nebo nervozita z problémů souvisejících s každodenním životem).

Tento lék je stejný jako přípravek Lyrica, který je již registrován v Evropské unii (EU). Společnost, která přípravek Lyrica vyrábí, souhlasila s tím, že její vědecké údaje mohou být použity pro přípravek Pregabalin Pfizer („informovaný souhlas“).

Jak se přípravek Pregabalin Pfizer používá?

Výdej přípravku Pregabalin Pfizer je vázán na lékařský předpis a je k dispozici ve formě tobolek (25, 50, 75, 100, 150, 200, 225 a 300 mg). Doporučená počáteční dávka přípravku Pregabalin Pfizer je 150 mg denně, rozdělená do dvou nebo tří dávek. Po třech až sedmi dnech lze dávku zvýšit na 300 mg denně. Dávky mohou být zvýšeny až dvakrát více, než je dosaženo nejúčinnější dávky. Maximální dávka je 600 mg / den. Ukončení léčby přípravkem Pregabalin Pfizer by mělo být také prováděno postupně, po dobu nejméně jednoho týdne. Tobolky se polykají celé s vodou. U pacientů s problémy s ledvinami je dávkování nižší.

Jak přípravek Pregabalin Pfizer působí?

Účinná látka přípravku Pregabalin Pfizer, pregabalin, má podobnou strukturu jako tělesný „neurotransmiter“ kyselina gama-amino máselná (GABA), ale má velmi odlišné biologické účinky. Neurotransmitery jsou chemikálie, které umožňují vzájemné komunikaci nervových buněk. způsoby účinku pregabalinu nejsou zcela známy, ale předpokládá se, že pregabalin ovlivňuje způsob, jakým vápník vstupuje do nervových buněk. To snižuje aktivitu některých nervových buněk v mozku a míše, s následným snížením uvolňování dalších neurotransmiterů, které se podílejí na bolesti, epilepsii a úzkosti.

Jaký přínos přípravku Pregabalin Pfizer prokázal v průběhu studií?

Ve 22 studiích byl přípravek Pregabalin Pfizer srovnáván s placebem (léčbou neúčinným přípravkem). U neuropatické bolesti byly přínosy přípravku Pregabalin Pfizer hodnoceny po dobu až 12 týdnů pomocí standardního dotazníku o bolesti. V 10 studiích zahrnujících více než 3000 pacientů s periferní neuropatickou bolestí (diabetická bolest nebo St. Anthonyho fokus) došlo u 35% pacientů léčených přípravkem Pregabalin Pfizer k 50% nebo více poklesu skóre bolesti ve srovnání s 18% pacientů léčených placebem. V menší studii se 137 pacienty s centrální neuropatickou bolestí v důsledku poranění míchy došlo u 22% pacientů léčených přípravkem Pregabalin Pfizer k poklesu skóre bolesti o 50% nebo více ve srovnání s 8% pacientů léčených placebem. Pfizer s epilepsií byl hodnocen ve 3 studiích zahrnujících celkem 1 000 pacientů, které měřily změnu v počtu záchvatů po období 11–12 týdnů. Asi 45% pacientů užívajících 600 mg Pregabalin Pfizer denně a asi 35 % subjektů užívajících 300 mg Pregabalin Pfizer denně zaznamenalo snížení záchvatů o 50% nebo více ve srovnání se snížením přibližně o 10% pozorovaným u subjektů léčených placebem. Pregabalin Pfizer byl u generalizované úzkostné poruchy účinnější než placebo: u 8 studie zahrnující více než 3 000 pacientů U 52% subjektů užívajících Pregabalin Pfizer došlo ke zlepšení o 50% nebo více v úzkosti, měřeno standardním dotazníkem pro úzkost, ve srovnání s 38% pacientů léčených placebem.

Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Pregabalin Pfizer?

Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Pregabalin Pfizer (které mohou postihnout více než 1 z 10 pacientů) jsou závratě a ospalost. Úplný seznam nežádoucích účinků a omezení je uveden v příbalové informaci.

Na základě čeho byl přípravek Pregabalin Pfizer schválen?

Výbor CHMP rozhodl, že přínosy přípravku Pregabalin Pfizer převyšují jeho rizika, a doporučil, aby mu bylo uděleno rozhodnutí o registraci tohoto léčivého přípravku.

Jaká opatření jsou přijímána k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Pregabalin Pfizer?

Aby byl přípravek Pregabalin Pfizer používán co nejbezpečněji, byl vypracován plán řízení rizik. Na základě tohoto plánu byly do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace přípravku Pregabalin Pfizer přidány informace o bezpečnosti, včetně příslušných opatření, která by měli dodržovat zdravotničtí pracovníci i pacienti. Další informace lze nalézt v souhrnu plánu řízení rizik.

Více informací o Pregabalin Pfizer

Dne 10. dubna 2014 vydala Evropská komise pro přípravek Pregabalin Pfizer „Registraci“ platnou v celé Evropské unii. Plnou verzi zprávy EPAR a shrnutí plánu řízení rizik Pregabalin Pfizer naleznete na webových stránkách agentury: ema. Europa.eu/Find medicine / Human medicines / European public assessment reports. Další informace o léčbě přípravkem Pregabalin Pfizer si přečtěte příbalovou informaci (součástí zprávy EPAR) nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.Poslední aktualizace tohoto souhrnu: 04-2014.

Informace o přípravku Pregabalin Pfizer zveřejněné na této stránce mohou být zastaralé nebo neúplné. Správné použití těchto informací najdete na stránce Prohlášení a užitečné informace.