SOLDESAM ® lék na bázi dexamethasonu
TERAPEUTICKÁ SKUPINA: Neaplikované kortikosteroidy
Indikace SOLDESAM ® Dexamethason
SOLDESAM ® se prostřednictvím různých formulací hodí k léčbě patologických stavů charakterizovaných zánětlivými a alergickými procesy, které vyžadují použití kortikosteroidů.
Mechanismus účinku SOLDESAM ® Dexamethason
SOLDESAM ® je lék na bázi „syntetických“ hormonů patřících do kategorie kortikosteroidů.
Dexamethason, účinná látka tohoto léčiva, se ve skutečnosti používá s primárním terapeutickým cílem chránit různé oblasti a systémy před poškozením způsobeným aktivací lokálních i systémových zánětlivých procesů.
Mechanismus, kterým dexamethason vykonává tuto funkci, je způsoben jeho schopností jako modulátoru syntézy proteinů, jako je indukce exprese proteinů, jako je lipokortin, užitečné pro potlačení aktivity fosfolipázy A2 a následných následných mechanismů odpovědných za produkci zánětlivých mediátory, jako jsou tromboxany, leukotrieny, prostaglandiny a prostacykliny, a současně inhibují syntézu proteinů protilátek, čímž se snižuje počet cirkulujících lymfocytů, eozinofilů a bazofilů.
Tyto a další biologické mechanismy však způsobují, že jsou kortikosteroidy zvláště účinné z terapeutického hlediska, ale stejně nebezpečné kvůli vysokému počtu vedlejších účinků.
Provedené studie a klinická účinnost
1. DESAMETHASONE A SEPTIC ARTHRITIS
J Pediatr Orthop. 2011 březen; 31: 211-5.
Terapie septické artritidy u dětí dexamethasonem: výsledky randomizované dvojitě zaslepené placebem kontrolované studie.
Harel L, Prais D, Bar-On E, Livni G, Hoffer V, Uziel Y, Amir J.
Přidání desemetasonu k antibiotické terapii k léčbě septické artritidy může zaručit zlepšení symptomů již čtvrtý den terapie, což se promítá do zkrácení doby hospitalizace ve srovnání se samotnou antibiotickou terapií.
2. DESAMETHASONE NOVÝ DŮKAZ
Krev. 2011, 28. dubna
Dexamethason a lenalidomid mají zřetelné funkční účinky na erytropoézu.
Narla A, Dutt S, McAuley JR, Al-Shahrour F, Hurst S, McConkey M, Neuberg D, Ebert BL.
Nedávná studie prokazující, jak může terapie dexamethasonem hrát důležitou roli v indukci diferenciace buněk směrem k erytroidní linii. Zvýšení prekurzorů erytroidů by mohlo představovat důležitý účinek z terapeutického hlediska a otevřít nové studie pro dexamethason.
3. DESAMETHASONE A POST-OPERATIVNÍ BOLESTI
BMC rakovina. 23. prosince 2010; 10: 692.
Předoperační dexamethason snižuje pooperační bolest, nevolnost a zvracení po mastektomii rakoviny prsu.
Gómez-Hernández J, Orozco-Alatorre AL, Domínguez-Contreras M, Oceguera-Villanueva A, Gómez-Romo S, Alvarez Villaseñor AS, Fuentes-Orozco C, González-Ojeda A.
Ukázalo se, že užívání dexamethasonu před operací mastektomie je užitečné při snižování nevolnosti, zvracení a pooperační bolesti, což výrazně zlepšuje prognózu.
Způsob použití a dávkování
SOLDESAM ®
- injekční roztok 4 mg ampule dexamethason fosfátu sodného na ml;
- Forte: 8 mg injekčního roztoku dexamethason -fosfátu sodného na 2 ml;
- 200 mg perorální kapky dexamethason -fosfátu sodného na 100 ml roztoku;
- Mast 200 mg dexamethason -fosfátu sodného na 100 g masti.
Četné a různé farmakologické formulace předpokládané pro SOLDESAM ® významně zvyšují potenciální použití a relativní dávky.
Volba formulace a dávkování je tedy výhradně na lékaři poté, co pečlivě zhodnotí zdravotní stav pacienta, jeho klinický obraz a poté, co definuje terapeutické cíle, kterých má být dosaženo.
SOLDESAM ® varování o dexamethasonu
Terapie kortikosteroidy vyžaduje lékařský dohled jak ve fázi formulace dávky, tak v následujícím období léčby.
To je zvláště důležité při minimalizaci potenciálních zdravotních rizik pro pacienta při podpoře účinnosti terapie.
Zvláštní pozornost by měla být věnována pacientům trpícím osteoporózou, neurologickými a psychiatrickými projevy, diabetem, hypertenzí a kardiovaskulárními chorobami, vzhledem ke schopnosti dexamethasonu zhoršit související klinický obraz.
Je také užitečné mít na paměti, že užívání kortikosteroidů by mohlo snížit ochranný účinek imunizačních terapií a současně zvýšit riziko infekcí.
Četné nežádoucí reakce postihující nervový systém, jako například výrazné snížení vnímavých schopností pacienta, by mohly používání strojů, řízení automobilů a všech dalších možných činností, které vyžadují intelektuální nasazení, považovat za nebezpečné.
Těhotenství a kojení
Ačkoli bezpečnostní profil dexamethasonu užívaného během těhotenství nebyl dosud definován, podávání přípravku SOLDESAM ® během těhotenství a následujícího období laktace by mělo být prováděno pouze v případě skutečné potřeby a pod přísným lékařským dohledem.
V tomto případě je nutné podrobit novorozence posouzení stavu funkce nadledvin.
Interakce
Podávání antikonvulziv, antibiotik, antikoagulancií, bronchodilatancií, antacid a nesystémových protizánětlivých léků může změnit farmakokinetické vlastnosti perorálního dexamethasonu, což vyžaduje úpravu dávky.
Bezpečnější a bez klinicky a farmakokineticky důležitých interakcí je podávání přípravku SOLDESAM ® ve formě masti.
Kontraindikace SOLDESAM ® Dexamethason
SOLDESAM ® je kontraindikován v případě přecitlivělosti na účinnou látku nebo na některou z jejích pomocných látek, v případě aktivní tuberkulózy, peptického vředu, očního herpes simplex, systémových mykotických infekcí a psychózy.
Nežádoucí účinky - vedlejší účinky
Dlouhodobá terapie kortikosteroidy, jako je dexamethason, vystavuje pacienta četným vedlejším účinkům, které jsou rozšířené mezi různými systémy a systémy.
Největší riziko vzniká při „systémové“ terapii kortikosteroidy, i když topické a epikutánní podání může, zvláště v případě okluzivních obvazů, napodobovat vedlejší účinky systémové terapie.
Mezi nejčastější nežádoucí účinky je možné si pamatovat ty, které postihují kardiovaskulární systém s nástupem hypertenze a srdečního selhání, osteoartikulární a svalový systém s osteoporózou a myopatiemi, nervový systém s neurologickými a psychiatrickými projevy, enterosolventní gastrointestinální trakt se zvýšeným rizikem vředů a lézí sliznice, endokrinní a metabolické struktury s variacemi v dusíkové a sacharidové rovnováze a se zvýšeným rizikem hypoadrenalismu.
K nim se přidávají dermatologické projevy, zvláště časté po epikutánním příjmu dexamethasonu.
Poznámka
SOLDESAM ® lze prodávat pouze na lékařský předpis.
Užívání přípravku SOLDESAM ® bez terapeutické potřeby během sportovních soutěží představuje doping.
Informace o SOLDESAM ® Dexamethasone zveřejněné na této stránce mohou být zastaralé nebo neúplné. Správné použití těchto informací najdete na stránce Prohlášení a užitečné informace.