Účinné látky: Irbesartan, Hydrochlorothiazid
Karvezide 150 mg / 12,5 mg potahované tablety
Příbalové informace Karvezide jsou k dispozici pro velikosti balení:- Karvezide 300 mg / 12,5 mg tablety
- Karvezide 150 mg / 12,5 mg potahované tablety
- Karvezide 300 mg / 25 mg potahované tablety
Proč se přípravek Karvezide používá? K čemu to je?
Karvezide je „kombinace dvou účinných látek: irbesartanu a hydrochlorothiazidu.
Irbesartan patří do skupiny léků známých jako antagonisté receptoru angiotensinu-II. Angiotensin-II je látka produkovaná v těle, která se váže na své receptory umístěné v cévách a způsobuje jejich zúžení. To vede ke zvýšení krevního tlaku
. Irbesartan brání vazbě angiotensinu-II na tyto receptory, což způsobuje uvolnění krevních cév a pokles krevního tlaku Hydrochlorothiazid patří do skupiny léků (takzvaná thiazidová diuretika), které způsobují zvýšenou produkci moči a následně i nižší krevní tlak. Dvě aktivní složky přípravku Karvezide působí společně a snižují hodnoty krevního tlaku, které jsou větší než hodnoty způsobené jednotlivými léky podávanými jednotlivě.
Karvezide se používá k léčbě vysokého krevního tlaku, pokud léčba samotným irbesartanem nebo hydrochlorothiazidem dostatečně neovlivňuje váš krevní tlak.
Kontraindikace Kdy by Karvezide neměl být používán
Neužívejte přípravek Karvezide
- jestliže jste alergický (á) na irbesartan nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku
- jestliže jste alergický (á) na hydrochlorothiazid nebo na jakýkoli lék odvozený od sulfonamidu
- pokud jste těhotná déle než 3 měsíce (je také lepší vyhnout se přípravku Karvezide na začátku těhotenství - viz část o těhotenství)
- jestliže máte závažné problémy s játry nebo ledvinami
- jestliže máte potíže s močením
- pokud lékař zjistí, že máte trvale vysokou hladinu vápníku nebo nízkou hladinu draslíku v krvi
- jestliže máte cukrovku nebo zhoršenou funkci ledvin a jste léčen (a) přípravkem ke snížení krevního tlaku obsahujícím aliskiren
Opatření pro použití Co potřebujete vědět před užitím přípravku Karvezide
Před užitím přípravku Karvezide se poraďte se svým lékařem a pokud máte některý z následujících stavů:
- nadměrné zvracení nebo průjem
- jestliže máte problémy s ledvinami nebo jste podstoupili transplantaci ledviny
- jestliže trpíte srdečními problémy
- jestliže máte problémy s játry
- pokud máte cukrovku
- jestliže trpíte lupus erythematosus (také známý jako lupus nebo SLE)
- jestliže trpíte primárním aldosteronismem (stav související s vysokou produkcí hormonu aldosteron, který způsobuje zadržování sodíku a následně zvýšení krevního tlaku)
- jestliže užíváte některý z následujících léků používaných k léčbě vysokého krevního tlaku:
- „inhibitor ACE“ (např. enalapril, lisinopril, ramipril), zvláště pokud máte problémy s ledvinami související s diabetem.
- aliskiren
Lékař vám může v pravidelných intervalech kontrolovat funkci ledvin, krevní tlak a množství elektrolytů (jako je draslík) v krvi.
Viz také informace v bodě „Neužívejte přípravek Karvezide“
Pokud si myslíte, že jste těhotná (nebo existuje možnost otěhotnění), sdělte to svému lékaři. Karvezide se v časném těhotenství nedoporučuje a nesmí se užívat, pokud jste těhotná déle než 3 měsíce, protože to může způsobit vážné poškození vašeho dítěte, pokud je užíváno během tohoto období (viz část těhotenství).
Také informujte svého lékaře:
- pokud držíte dietu s nízkým obsahem soli
- pokud máte příznaky, jako je nadměrná žízeň, sucho v ústech, celková slabost, ospalost, svalová bolest nebo křeče, nevolnost, zvracení nebo nadměrně rychlý srdeční tep, což může naznačovat nadměrný účinek hydrochlorothiazidu (obsaženého v přípravku Karvezide)
- pokud jste si všimli rychlejšího než normálního zvýšení citlivosti pokožky na slunce s příznaky spálení od slunce (jako je zarudnutí, svědění, otok, vyrážka)
- pokud potřebujete operaci nebo si vezmete anestetika, pokud během užívání přípravku Karvezide zaznamenáte změny vidění nebo bolest v jednom nebo obou očích. Může to být známka toho, že se objevuje glaukom, zvýšený nitrooční tlak.Měli byste Karvezide vysadit a poradit se s lékařem.
Hydrochlorothiazid obsažený v tomto léku může poskytnout pozitivní výsledky v antidopingovém testu
Děti a dospívající
Karvezide by neměl být podáván dětem a mladistvým (do 18 let)
Interakce Které léky nebo potraviny mohou změnit účinek přípravku Karvezide
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval (a) nebo které možná budete užívat.
Diuretika, jako je hydrochlorothiazid obsažený v přípravku Karvezide, mohou mít účinek na jiné léky.Přípravky obsahující lithium by neměly být užívány společně s přípravkem Karvezide, pokud nejsou pod pečlivým lékařským dohledem
. Váš lékař možná bude muset změnit dávku a / nebo učinit jiná opatření:
Pokud užíváte inhibitor ACE nebo aliskiren (viz také informace v nadpisech: „Neužívejte přípravek Karvezide“ a „Upozornění a opatření“)
Krevní testy můžete potřebovat, pokud používáte:
- doplňky draslíku
- náhražky soli, které obsahují draslík
- draslík šetřící nebo jiná diuretika
- některá projímadla
- léky k léčbě dny
- doplňky vitaminu D.
- léky na kontrolu srdečního tepu
- léky na cukrovku (perorální léky nebo inzulín)
- karbamazepin (lék k léčbě epilepsie).
Je také důležité informovat svého lékaře, pokud užíváte jiné léky ke snížení krevního tlaku, steroidy, léky k léčbě rakoviny, léky proti bolesti, léky na artritidu nebo cholestyramin a kolestipol ke snížení hladiny cholesterolu v krvi.
Karvezide s jídlem a pitím
Karvezide lze užívat s jídlem nebo bez jídla.
Vzhledem k hydrochlorothiazidu obsaženému v přípravku Karvezide, pokud pijete alkohol při užívání tohoto léku, můžete pociťovat závratě ve stoje, zvláště když vstáváte a klesáte.
Varování Je důležité vědět, že:
Těhotenství, kojení a plodnost
Těhotenství
Informujte svého lékaře, pokud si myslíte, že jste těhotná (nebo pokud existuje možnost otěhotnění); Váš lékař Vám obvykle poradí, abyste přestala užívat přípravek Karvezide před otěhotněním, nebo jakmile zjistíte, že jste těhotná, a poradí Vám, abyste místo přípravku Karvezide užívali jiný lék. Karvezide se během těhotenství nedoporučuje a nesmí se užívat, pokud je Vám více než 3 měsíce těhotenství, protože může způsobit vážné poškození vašeho dítěte, pokud je užíváno po třetím měsíci těhotenství.
Čas krmení
Informujte svého lékaře, pokud kojíte nebo se chystáte začít kojit. Karvezide se nedoporučuje kojícím ženám a pokud si přejete kojit, lékař vám může zvolit jinou léčbu, zvláště pokud je dítě novorozenec nebo se narodilo předčasně.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Nebyly provedeny žádné studie o schopnosti řídit a obsluhovat stroje. Karvezide pravděpodobně neovlivní schopnost řídit nebo obsluhovat stroje. Během léčby vysokého krevního tlaku se však mohou příležitostně objevit závratě nebo únava. To se vám stává, poraďte se s lékařem. lékaře před řízením nebo obsluhou strojů.
Karvezide obsahuje laktózu. Pokud vám lékař řekl, že trpíte „nesnášenlivostí některých cukrů (například: laktózy), kontaktujte svého lékaře před užitím tohoto léku.
Dávka, způsob a doba podání Jak používat Karvezide: Dávkování
Vždy užívejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře. V případě pochybností se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem.
Dávkování
Doporučená dávka přípravku Karvezide je jedna nebo dvě tablety denně. Karvezide vám předepíše lékař, pokud vaše předchozí léčba dostatečně nesnížila váš krevní tlak. Váš lékař vám poradí, jak přejít z předchozí léčby na přípravek Karvezide.
Způsob podání
Karvezide je k perorálnímu podání. Tablety spolkněte s dostatečným množstvím tekutiny (například sklenicí vody) .Můžete užívat přípravek Karvezide s jídlem nebo bez jídla. Měli byste zkusit užívat lék každý den ve stejnou dobu. Je důležité pokračovat v léčbě, pokud lékař říká ti to jinak ...
Maximálního účinku snižujícího krevní tlak by mělo být dosaženo 6-8 týdnů po zahájení léčby.
Předávkování Co dělat, když jste užil příliš mnoho přípravku Karvezide
Jestliže jste užil (a) více přípravku Karvezide, než jste měl (a)
Pokud omylem užijete příliš mnoho tablet, okamžitě kontaktujte svého lékaře.
Děti by neměly užívat přípravek Karvezide
Karvezide by neměl být podáván dětem mladším 18 let. Pokud dítě spolkne tablety, okamžitě kontaktujte svého lékaře.
Jestliže jste zapomněl (a) užít přípravek Karvezide
Pokud zapomenete užít dávku léku, pokračujte v léčbě jako obvykle. Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil (a) vynechanou dávku.
Máte -li jakékoli další otázky týkající se používání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
Nežádoucí účinky Jaké jsou vedlejší účinky přípravku Karvezide
Podobně jako všechny léky, může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Některé z těchto účinků mohou být závažné a mohou vyžadovat lékařskou pomoc.
U pacientů užívajících irbesartan byly hlášeny vzácné případy alergických kožních reakcí (vyrážka, kopřivka) a také lokalizovaný otok obličeje, rtů a / nebo jazyka. Pokud máte některý z výše uvedených příznaků nebo máte potíže s dýcháním, přestaňte přípravek Karvezide užívat a okamžitě kontaktujte svého lékaře.
Četnost níže uvedených nežádoucích účinků je definována pomocí následující konvence:
Časté: mohou postihnout až 1 z 10 pacientů
Méně časté: mohou postihnout až 1 ze 100 pacientů
Nežádoucí účinky hlášené v klinických studiích u pacientů léčených přípravkem Karvezide byly:
Časté nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 z 10 pacientů)
- nevolnost / zvracení
- močové poruchy
- únava
- závratě (včetně přechodu ze sedu nebo polohy na zádech do stoje)
- krevní testy mohou ukázat zvýšené hladiny enzymu, který měří funkci svalů a srdce (kreatinkináza) nebo zvýšené hladiny látek měřících funkci ledvin (BUN, kreatinin).
Informujte svého lékaře, pokud vám některý z těchto nežádoucích účinků způsobí potíže.
Méně časté nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 ze 100 lidí)
- průjem
- hypotenze
- slabost
- rychlý srdeční tep
- návaly horka
- otok
- sexuální dysfunkce (problémy se sexuální aktivitou)
- krevní testy mohou ukázat snížení hladin draslíku a sodíku v krvi.
Informujte svého lékaře, pokud vám některý z těchto nežádoucích účinků způsobí potíže
Nežádoucí účinky hlášené po uvedení přípravku Karvezide na trh
Od uvedení přípravku Karvezide na trh byly hlášeny některé nežádoucí účinky. Nežádoucí účinky s frekvencí neznámé jsou: bolest hlavy, tinnitus, kašel, poruchy chuti, poruchy trávení, bolesti kloubů a svalů, abnormální funkce jater a renální dysfunkce, vysoká hladina draslíku v krvi a alergické reakce (vyrážka, kopřivka, lokalizovaný otok obličeje, rty, ústa, jazyk nebo hrdlo). Byly také hlášeny méně časté případy žloutenky (zežloutnutí kůže a / nebo bělma očí).
Stejně jako u jakékoli kombinace dvou účinných látek nelze vyloučit nežádoucí účinky spojené s každou ze složek.
Vedlejší účinky spojené se samotným irbesartanem
Kromě výše uvedených nežádoucích účinků byla hlášena také bolest na hrudi
Nežádoucí účinky spojené se samotným hydrochlorothiazidem
Ztráta chuti k jídlu; podráždění žaludku; křeče v žaludku; zácpa; žloutenka (zežloutnutí kůže a / nebo bělma očí); zánět slinivky břišní charakterizovaný silnou bolestí v horní části žaludku, často s nevolností a zvracením; nepříjemný spánek; deprese Rozmazané vidění dušnost během cvičení, závratě a bledý vzhled; poruchy ledvin; plicní problémy včetně zápalu plic nebo zvýšené tekutiny v plicích; zvýšená citlivost kůže na slunce; zánět cév; kožní porucha charakterizovaná odlupováním kůže po celém těle; lupus erythematosus, identifikovaný vyrážkou, která se může objevit na obličeji, krku a pokožce hlavy; alergické reakce; svalová slabost a křeče; změněný srdeční tep; snížení krevního tlaku v důsledku změny polohy těla; otok slinných žláz; vysoká hladina cukru v krvi; cukr v moči; zvýšení některých typů tuků v krvi; vysoké hladiny kyseliny močové v krvi, které mohou způsobit dnu.
Je známo, že nežádoucí účinky spojené s hydrochlorothiazidem se zvyšují s vyššími dávkami hydrochlorothiazidu.
Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo prostřednictvím národního systému hlášení nežádoucích účinků uvedeného v Dodatku V.
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
Expirace a retence
Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a blistru za EXP. Datum exspirace se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Uchovávejte při teplotě do 30 ° C.
Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před vlhkostí.
Nevyhazujte žádné léky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Pomůže to chránit životní prostředí.
Co přípravek Karvezide obsahuje
- Léčivými látkami jsou irbesartan a hydrochlorothiazid. Jedna tableta přípravku Karvezide 150 mg / 12,5 mg obsahuje 150 mg irbesartanu a 12,5 mg hydrochlorothiazidu.
- Dalšími složkami jsou: mikrokrystalická celulóza, zesíťovaná sodná sůl karmelózy, monohydrát laktózy, stearát hořečnatý, koloidní hydratovaný oxid křemičitý, předželatinovaný kukuřičný škrob, červené a žluté oxidy železa (E172).
Jak Karvezide vypadá a obsah balení
Tablety Karvezide 150 mg / 12,5 mg jsou broskvové, bikonvexní, oválné, s vyraženým srdcem na jedné straně a číslem 2775 na druhé straně.
Tablety Karvezide 150 mg / 12,5 mg jsou dodávány v blistrech obsahujících 14, 28, 56 nebo 98 tablet. K dispozici jsou také balení obsahující perforované jednodávkové blistry 56 x 1 tableta pro použití v nemocnici.
Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
Zdroj příbalové informace: AIFA (Italská agentura pro léčivé přípravky). Obsah zveřejněný v lednu 2016. Přítomné informace nemusí být aktuální.
Chcete-li mít přístup k nejaktuálnější verzi, doporučujeme navštívit webovou stránku AIFA (Italská agentura pro léčivé přípravky). Prohlášení a užitečné informace.