AUREOMYCIN - PŘíBALOVá INFORMACE - LETáKY

Hlavní / letáky / 2021

Aureomycin - příbalová informace

Indikace Kontraindikace Opatření pro použití Interakce Varování Dávkování a způsob použití Předávkování Nežádoucí účinky Doba použitelnosti a skladování

Aktivní složky: Chlortetracyklin

Aureomycin 3% mast

Příbalové letáky Aureomycinu jsou k dispozici pro velikosti balení:

Aureomycin 3% mast
Aureomycin 1% oční krém

Proč se používá aureomycin? K čemu to je?

Aureomycin je lék na bázi chlorotetracyklin -hydrochloridu, antibiotika patřícího do skupiny tetracyklinů.

Aureomycin je indikován u dospělých k léčbě pyodermie (kožní infekce způsobené bakteriemi, které způsobují tvorbu hnisu).

Promluvte si se svým lékařem, pokud se necítíte lépe nebo se cítíte hůř.

Kontraindikace Kdy by neměl být používán aureomycin

Nepoužívejte aureomycin

jestliže jste alergický (á) na chlortetracyklin -hydrochlorid, jakýkoli tetracyklin nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).

Opatření pro použití Co potřebujete vědět před užitím Aureomycinu

Před použitím přípravku Aureomycin se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem.

Možné důsledky dlouhodobého používání aureomycinu

Stejně jako ostatní antibiotika by i Aureomycin mohl způsobit nekontrolovaný růst bakterií, které na toto antibiotikum nejsou citlivé. Pokud se u vás kromě té stávající objeví ještě nová infekce, lékař přijme vhodná opatření.

Interakce Které léky nebo potraviny mohou ovlivnit účinek aureomycinu

Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval (a) nebo které možná budete užívat.

Varování Je důležité vědět, že:

Děti a dospívající

Aureomycin by neměl být podáván dětem a mladistvým do 18 let, protože bezpečnost a účinnost u této skupiny pacientů nebyla stanovena.

Těhotenství a kojení

Pokud jste těhotná, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, nebo pokud kojíte, poraďte se před použitím tohoto přípravku se svým lékařem nebo lékárníkem. Pokud jste těhotná, používejte tento přípravek pouze tehdy, je -li to nezbytně nutné, a pod přímým dohledem lékaře.

Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů

Aureomycin neovlivňuje schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.

Aureomycin obsahuje lanolin

Lanolin může způsobit lokální kožní reakce (např. Kontaktní dermatitidu).

Dávka, způsob a doba podání Jak používat Aureomycin: Dávkování

Vždy používejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. V případě pochybností se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem.

Doporučená dávka je jedna aplikace jednou nebo vícekrát denně, podle lékařského předpisu.

Postup při podávání žádosti:

namažte mast na sterilní gázu
naneste gázu na část kůže postižené infekcí.

Jestliže jste zapomněl (a) použít Aureomycin

Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil (a) vynechanou dávku.

Pokud zapomenete aplikovat masti v plánovaném čase, můžete se domluvit na aplikaci co nejdříve.

Jestliže jste přestal (a) užívat Aureomycin

Máte -li jakékoli další otázky týkající se používání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.

Předávkování Co dělat, pokud jste užili příliš mnoho Aureomycinu

Pokud omylem použijete velké množství tohoto léku, kontaktujte svého lékaře nebo nejbližší nemocnici.

Nežádoucí účinky Jaké jsou vedlejší účinky aureomycinu

Podobně jako všechny léky, může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.

Pokud během léčby přípravkem Aureomycin zaznamenáte následující nežádoucí účinky, PŘESTAŇTE léčbu a ihned kontaktujte svého lékaře, který zahájí vhodnou terapii:

alergické reakce, které se mohou objevit s následujícími příznaky:
- podráždění
- pocit pálení Pokud jste alergičtí na jiné léky, může se u vás snadněji vyvinout alergie také na aureomycin.

Hlášení nežádoucích účinků

Pokud se u vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu: Státní ústav pro kontrolu léčiv Šrobárova 48100 41 Praha 10 Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.

Expirace a retence

Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.

Skladujte při teplotě nepřesahující 25 ° C.

Neužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce za EXP. Datum exspirace se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.

Nevyhazujte žádné léky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Pomůže to chránit životní prostředí.

Other_information "> Další informace

Co Aureomycin obsahuje

aktivní složkou je chlorotetracyklin -hydrochlorid 30 mg (tetracyklin)
další složky jsou: bílá vazelína; bezvodý lanolin (viz bod 2 Aureomycin obsahuje lanolin).

Jak Aureomycin vypadá a obsah balení

Aureomycin je dodáván jako masť k aplikaci na kůži ve zkumavce o hmotnosti 14,2 g

Zdroj příbalové informace: AIFA (Italská agentura pro léčivé přípravky). Obsah zveřejněný v lednu 2016. Přítomné informace nemusí být aktuální.
Chcete-li mít přístup k nejaktuálnější verzi, doporučujeme navštívit webovou stránku AIFA (Italská agentura pro léčivé přípravky). Prohlášení a užitečné informace.

Další informace o aureomycinu lze nalézt v záložce "Souhrn charakteristik". 01.0 NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU - 02.0 KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ - 03.0 LÉKOVÁ FORMA - 04.0 KLINICKÉ ÚDAJE - 04.1 Terapeutické indikace - 04.2 Dávkování a způsob podání - 04.3 Kontraindikace - 04.4 Zvláštní upozornění a opatření pro použití - 04.5 Interakce s jinými léčivými přípravky a jiné formy interakce - 04.6 Těhotenství a kojení - 04.7 Účinky na schopnost řídit a obsluhovat stroje - 04.8 Nežádoucí účinky - 04.9 Předávkování - 05.0 FARMAKOLOGICKÉ VLASTNOSTI - 05.1 "Farmakodynamické vlastnosti - 05.2 Farmakokinetické vlastnosti" - 05.3 Předklinické údaje o bezpečnosti - 06.0 FARMACEUTICKÉ ÚDAJE - 06.1 Pomocné látky - 06.2 Nekompatibilita " - 06.3 Doba použitelnosti" - 06.4 Zvláštní opatření pro uchovávání - 06.5 Charakter primárního obalu a obsah balení - 06.6 Návod k použití a zacházení - 07.0 DRŽITEL ROZHODNUTÍ O REGISTRACI VŠECHNY "UVEDENÍ NA TRH - 08.0 REGISTRAČNÍ ČÍSLO - 09.0 DATUM PRVNÍ REGISTRACE NEBO PRODLOUŽENÍ REGISTRACE - 10.0 DATUM REVIZE TEXTU - 11.0 PRO RÁDIOVÉ DROGY, KOMPLETNÍ ÚDAJE O VNITŘNÍ RADIAČNÍ DOSIMETRII - 12.0 INSTRUKCE

01.0 NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU -

AUREOMYCIN

02.0 KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ -

1 g masti obsahuje:

Aktivní princip:

Chlortetracyklin hydrochlorid 30 mg

03.0 LÉKOVÁ FORMA -

Mast.

04.0 KLINICKÉ INFORMACE -

04.1 Terapeutické indikace -

Aureomycinová masť je indikována k léčbě pyodermie (povrchové kožní pyogenní infekce), které se osvědčily proti grampozitivním kokům (streptokoky, stafylokoky a pneumokoky) a gramnegativním bakteriím (včetně bakterií ze skupiny coli-aerogenes).

04.2 Dávkování a způsob podání -

U lokálních kožních infekcí aplikujte Aureomycin masť přímo na postižené místo, nejlépe podle potřeby naneste na sterilní gázu, jednou nebo vícekrát denně.

U závažných lokálních infekcí by měl být kromě topické léčby podáván Aureomycin orálně.

04.3 Kontraindikace -

Známá přecitlivělost na tetracykliny.

04.4 Zvláštní upozornění a vhodná opatření pro použití -

Jistá nesnášenlivost na aureomycin byla zjištěna u pacientů, kteří také vykazovali výraznou alergii na jiné léky.

U těhotných žen a ve velmi raném dětství by měl být přípravek podáván v případě skutečné potřeby pod přímým dohledem lékaře.

Používání přípravku, zejména pokud je prodlouženo, může způsobit senzibilizační jevy; v tomto případě je nutné léčbu přerušit a zahájit vhodnou terapii. Podobně se budeme chovat v případě vývoje rezistentních mikroorganismů včetně hub.

04.5 Interakce s jinými léčivými přípravky a jiné formy interakce -

Nejsou známy žádné lékové interakce s jinými léky.

04.6 Těhotenství a kojení -

Těhotným ženám by měl být přípravek podáván pouze v případech skutečné potřeby, pod přímým dohledem lékaře.

04.7 Účinky na schopnost řídit a obsluhovat stroje -

Aureomycin neovlivňuje schopnost řídit a obsluhovat stroje.

04.8 Nežádoucí účinky -

Občas senzibilizační jevy, jako je podráždění a pálení.

04.9 Předávkování -

Nebyly hlášeny žádné známky předávkování.

05.0 FARMAKOLOGICKÉ VLASTNOSTI -

05.1 "Farmakodynamické vlastnosti -

Spektrum účinku chlortetracyklinu je v podstatě stejné jako u všech ostatních složek skupiny tetracyklinů. Zahrnuje grampozitivní a gramnegativní zárodky, rickettsie, koky, aktinomycety, mykobakterie a obecně prvoky. Zejména spirochety, entamebas a trichomonády.

Tetracykliny působí jako bakteriostatické, inhibují transport aminokyseliny aktivované aminoacyl-t-RNA do ribozomů, čímž blokují tvorbu peptidového řetězce a v konečném důsledku i syntézu proteinů.

05.2 "Farmakokinetické vlastnosti -

Tetracykliny in vivo vykazují větší aktivitu než in vitro, což se týká jak obtížnější inaktivace, tak „stimulačního účinku na leukocyty.

05.3 Předklinické údaje vztahující se k bezpečnosti -

Akutní toxicita tetracyklinů je relativně nízká. LD50 chlortetracyklinu testovaného na myších intravenózní a orální cestou bylo 130 mg / kg a 1500 mg / kg. U potkanů byla intravenózní LD50 vypočtena jako 118 mg / kg a orální cestou> 3000 mg / kg.