CACIT - PŘíBALOVý LETáK - LETáKY

Hlavní / letáky / 2021

Cacit - příbalový leták

Indikace Kontraindikace Opatření pro použití Interakce Dávkování a způsob použití Předávkování Nežádoucí účinky Doba použitelnosti a skladování Další informace

Účinné látky: uhličitan vápenatý

CACIT 500 20 šumivých tablet

Cacit příbalové informace jsou k dispozici pro balení:

CACIT 500 20 šumivých tablet
CACIT 1000 20 šumivých tablet

Indikace Proč se používá Cacit? K čemu to je?

FARMAKOTERAPEUTICKÁ KATEGORIE:

minerální doplněk na bázi uhličitanu vápenatého.

TERAPEUTICKÉ INDIKACE:

Léčba a prevence nedostatku vápníku. Patologické stavy, ve kterých „je vyžadován zvýšený příjem vápníku“.

Kontraindikace Kdy by Cacit neměl být používán

Stavy přecitlivělosti na složky. Hyperkalcémie a hyperkalciurie (nadbytek vápníku v krvi nebo moči). Kalcická litiáza (ledvinové kameny). Těžká renální insuficience. V případě dlouhodobé imobilizace doprovázené hyperkalcémií a / nebo hyperkalciurií by léčba vápníkem měla být zahájena až po obnovení mobilizace.

Opatření pro použití Co potřebujete vědět před užitím přípravku Cacit

Vápenaté soli podávané ve vysokých dávkách a / nebo po delší dobu mohou způsobit hyperkalcémii, zejména u subjektů s renální insuficiencí. Musí být proto používány s opatrností a pouze tehdy, jsou -li nepostradatelné u nosičů ledvin a kardiovaskulárních chorob. V případě dlouhodobé léčby je nutné pravidelně kontrolovat vápník, jehož hodnoty musí být udržovány v hodnotách 9–10 mg%, a vápník a v závislosti na nich případně snížit dávku. Pokud hladina vápníku překročí uvedené hodnoty a pokud kalciumurie překročí 7,5 mmol / 24 h (300 mg / 24 h) u dospělého a 0,12-0,15 mmol / kg / 24 h (5-6 mg / kg / 24 h ) u dítěte by měla být léčba ukončena.

Interakce Které léky nebo potraviny mohou ovlivnit účinek přípravku Cacit

Pokud to lékař výslovně nedoporučí, nekombinujte přípravky obsahující vitamín D; v případě asociace je nutné pravidelně měřit vápník v krvi a moči.

V případě souběžné léčby digitalisem: vzhledem k tomu, že v důsledku synergismu na srdci může dojít k vážným poruchám srdeční funkce, vyžaduje podávání vápníku (zvláště pokud je spojeno s vitamínem D) pravidelné sledování a bude to stejný lékař, který uloží přesný rozvrh kontrol.
V případě souběžné léčby perorálním tetracyklinem by podávání těchto dvou léků mělo být odděleno nejméně 3 hodinami.
V případě léčby přípravky obsahujícími fluorid sodný je vhodné odebrat vápník z fluoridu sodného.

ABYSTE SE VYHNUTI INTERAKCÍM S JINÝMI DROGAMI, PERIODICKY PODÁVEJTE SVÉMU LÉKAŘI JAKOUKOLI JINOU SOUČASNOU TERAPII.

Dávkování a způsob použití Jak používat Cacit: Dávkování

Šumivou tabletu rozpusťte ve sklenici vody a ihned po roztoku vypijte.

Dospělí: osteoporóza a stavy nedostatku vápníku obecně: 1 g / den, tj. 1 tableta CACITTM 1000 denně.

Děti: stavy nedostatku vápníku v období růstu: 500 mg - 1 g / den, tj. 1–2 tablety CACITTM 500 denně, v závislosti na věku.

Přísně dodržujte lékařský předpis.

DOBA LÉČBY:

Druhý názor lékaře

Předávkování Co dělat, když jste užil příliš mnoho přípravku Cacit

Příznaky: žízeň, polyurie, polydipsie (nadměrná žízeň), nevolnost, zvracení, dehydratace, arteriální hypertenze, vazomotorické poruchy, zácpa. U kojenců a dětí Výše popsaným symptomům může předcházet zpomalený růst.

Léčba: přerušení podávání vápníku, rehydratace a v závislosti na závažnosti intoxikace podání diuretik a kortisonů V případě potřeby proveďte peritoneální dialýzu.

Nežádoucí účinky Jaké jsou vedlejší účinky přípravku Cacit

Zácpa, plynatost, nevolnost.
Hypekalcémie (v případě dlouhodobé léčby) s nevolností, zvracením, zácpou, bolestmi břicha, žízní, polyurií, polydipsií, charakteristickými změnami v ECG stopě, arteriální hypertenzí, vazomotorickými poruchami. U kojenců a dětí může dojít k zastavení růstu hmotnosti.
Hypofosfatémie.

Nahlaste jakýkoli jiný nežádoucí účinek, který není popsán výše, svému lékaři nebo lékárníkovi.

Expirace a retence

NEPOUŽÍVEJTE PRODUKT MIMO DATUM EXSPIRACE uvedené na obalu

Chraňte před vlhkostí.Lahvičku po použití pečlivě uzavřete.

Termín "> Další informace

SLOŽENÍ

1 šumivá tableta 3 560 mg obsahuje:

Účinná látka: uhličitan kaliko 1 250 mg (odpovídá 500 mg vápníku).
Pomocné látky: kyselina citronová, cyklamát sodný, sacharin sodný, pomerančová příchuť (MK 500), oranžová žlutá S (E110).

LÉKOVÁ FORMA

šumivé tablety 3 560 mg k rozpuštění ve vodě pro orální podání.

Zdroj příbalové informace: AIFA (Italská agentura pro léčivé přípravky). Obsah zveřejněný v lednu 2016. Přítomné informace nemusí být aktuální.
Chcete-li mít přístup k nejaktuálnější verzi, doporučujeme navštívit webovou stránku AIFA (Italská agentura pro léčivé přípravky). Prohlášení a užitečné informace.

Další informace o Cacitu najdete v záložce "Souhrn charakteristik". 01.0 NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU - 02.0 KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ - 03.0 LÉKOVÁ FORMA - 04.0 KLINICKÉ ÚDAJE - 04.1 Terapeutické indikace - 04.2 Dávkování a způsob podání - 04.3 Kontraindikace - 04.4 Zvláštní upozornění a opatření pro použití - 04.5 Interakce s jinými léčivými přípravky a jiné formy interakce - 04.6 Těhotenství a kojení - 04.7 Účinky na schopnost řídit a obsluhovat stroje - 04.8 Nežádoucí účinky - 04.9 Předávkování - 05.0 FARMAKOLOGICKÉ VLASTNOSTI - 05.1 "Farmakodynamické vlastnosti - 05.2 Farmakokinetické vlastnosti" - 05.3 Předklinické údaje o bezpečnosti - 06.0 FARMACEUTICKÉ ÚDAJE - 06.1 Pomocné látky - 06.2 Nekompatibilita " - 06.3 Doba použitelnosti" - 06.4 Zvláštní opatření pro uchovávání - 06.5 Charakter primárního obalu a obsah balení - 06.6 Návod k použití a zacházení - 07.0 DRŽITEL ROZHODNUTÍ O REGISTRACI VŠECHNY "UVEDENÍ NA TRH - 08.0 REGISTRAČNÍ ČÍSLO - 09.0 DATUM PRVNÍ REGISTRACE NEBO PRODLOUŽENÍ REGISTRACE - 10.0 DATUM REVIZE TEXTU - 11.0 PRO RÁDIOVÉ DROGY, KOMPLETNÍ ÚDAJE O VNITŘNÍ RADIAČNÍ DOSIMETRII - 12.0 INSTRUKCE

01.0 NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU -

CACIT 500

02.0 KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ -

CACIT 500

1 šumivá tableta 3 560 mg obsahuje:

Aktivní princip

Uhličitan vápenatý 1250 mg (odpovídá 500 mg vápníku)

Pomocné látky:

Viz bod 6.1 - seznam pomocných látek

03.0 LÉKOVÁ FORMA -

Šumivé tablety.

04.0 KLINICKÉ INFORMACE -

04.1 Terapeutické indikace -

- Léčba a prevence nedostatku vápníku

- Patologické stavy, ve kterých „je vyžadován zvýšený příjem vápníku“.

04.2 Dávkování a způsob podání -

Šumivou tabletu rozpusťte ve sklenici vody a ihned po roztoku vypijte Dospělí: osteoporóza a stavy nedostatku vápníku obecně: 1 g / den, tj. Jedna tableta denně CACIT 1000. Děti: stavy nedostatku vápníku během růstu období: 500 mg - 1 g / den, tj. 1–2 tablety CACIT 500 denně, v závislosti na věku.

LÉKAŘSKÉ POŽADAVKY DODRŽUJTE PŘÍSNĚ.

04.3 Kontraindikace -

Stavy přecitlivělosti na složky. Hyperkalcémie a hyperkalciurie. Kalcická litiáza (ledvinové kameny).

Těžká renální insuficience. V případě dlouhodobé imobilizace doprovázené hyperkalcémií a / nebo hyperkalciurií by léčba vápníkem měla být zahájena až po obnovení mobilizace.

04.4 Zvláštní upozornění a vhodná opatření pro použití -

- Vápenaté soli podávané ve vysokých dávkách a / nebo po delší dobu mohou způsobit hyperkalcémii, zejména u subjektů s renální insuficiencí. Musí být proto používány s opatrností a pouze tehdy, jsou -li nepostradatelné u nosičů ledvin a kardiovaskulárních chorob. V případě dlouhodobé léčby je nutné pravidelně kontrolovat vápník, jehož hodnoty musí být udržovány v hodnotách 9–10 mg%, a vápník a v závislosti na nich případně snížit dávku. Pokud hladina vápníku překročí uvedené hodnoty a pokud kalciumurie překročí 7,5 mmol / 24 h (300 mg / 24 h) u dospělého a 0,12-0,15 mmol / kg / 24 h (5-6 mg / kg / 24 h ) u dítěte by měla být léčba ukončena.

- V případě léčby spojené s digitatikou, tetracyklinem, vitamínem D, fluoridy: viz kapitola interakce.

04.5 Interakce s jinými léčivými přípravky a jiné formy interakce -

- Pokud to není výslovně uvedeno lékařem, nekombinujte výrobky obsahující vitamín D; v případě asociace je nutné pravidelně měřit vápník v krvi a moči.

- V případě souběžné léčby digitalisem: vzhledem k tomu, že v důsledku synergie na srdci může dojít k závažným poruchám srdeční funkce, vyžaduje podávání vápníku (zejména pokud je spojeno s vitamínem D) pravidelné sledování a bude to stejný lékař, který uloží přesné ovládání jízdního řádu.

- V případě souběžné léčby perorálním tetracyklinem by podávání těchto dvou léků mělo být odděleno nejméně 3 hodinami.

- V případě léčby přípravky obsahujícími fluorid sodný je vhodné odebrat vápník z fluoridu sodného.

ABYSTE SE VYHNUTI INTERAKCÍM S JINÝMI DROGAMI, PERIODICKY PODÁVEJTE SVÉMU LÉKAŘI JAKOUKOLI JINOU SOUČASNOU TERAPII.

04.6 Těhotenství a kojení -

Je vhodné.

04.7 Účinky na schopnost řídit a obsluhovat stroje -

Nikdo.

04.8 Nežádoucí účinky -

a) Zácpa, plynatost, nevolnost.

b) Hyperkalcémie (v případě dlouhodobé léčby) s nevolností, zvracením, zácpou, bolestmi břicha, žízní, polyurií, polydipsií, charakteristickými změnami v E.C.G. stopě, arteriální hypertenzí, vazomotorickými poruchami. U kojenců a dětí může dojít k zástavě hmotnosti.

c) Hypofosfatémie.

04.9 Předávkování -

Příznaky: žízeň, polyurie, polydipsie, nevolnost, zvracení, dehydratace, arteriální hypertenze, vazomotorické poruchy, zácpa. U kojenců a dětí Příznakům popsaným výše může předcházet zástava růstu Léčba: přerušení podávání vápníku, rehydratace a v závislosti na závažnosti intoxikace podání diuretik a kortizonů. V případě potřeby proveďte peritoneální dialýzu.

05.0 FARMAKOLOGICKÉ VLASTNOSTI -

05.1 "Farmakodynamické vlastnosti -

Specialita je indikována pro orální terapii vápníkem. Podávání vápenatých solí ve vysokých dávkách je nezbytné za fyziologických a patologických stavů, ve kterých je dietní příjem nedostatečný. Koncentrace vápníku přítomná v každé tabletě CACIT umožňuje absorpci vhodného množství vápníku a současně snižuje počet denních správ.

05.2 "Farmakokinetické vlastnosti -

CACIT je absorbován ve formě roztoku citronanu vápenatého v množství odpovídajícím 30-40% požité dávky.

V žaludečním prostředí citrát vápenatý uvolňuje ionty vápníku bez ohledu na hodnotu pH. V důsledku toho je vápník dobře absorbován na prázdný žaludek i v podmínkách hypochlorhydrie. Vápník se vylučuje žlučí, pankreatem, střevním sekretem nebo potem. Eliminace močí je funkcí glomerulární filtrace a množství reabsorbovaného na tubulární úrovni.