Účinné látky: Beclometason (Beclometason dipropionát)
Rinoclenil 50 mikrogramů nosní sprej, suspenze
Vložky do balení Rinoclenil jsou k dispozici pro velikosti balení:- Rinoclenil 100 mikrogramů nosní sprej, suspenze
- Rinoclenil 50 mikrogramů nosní sprej, suspenze
Proč se používá Rinoclenil? K čemu to je?
FARMAKOTERAPEUTICKÁ KATEGORIE
Nosní dekongestant glukokortikoid pro topické použití.
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Profylaxe a léčba sezónní a celoroční alergické rýmy a vazomotorické rýmy.
Kontraindikace Kdy by Rinoclenil neměl být používán
Přecitlivělost na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku tohoto přípravku.
Lokální virové a tuberkulózní infekce.
Kontraindikováno u dětí mladších 6 let.
Opatření pro použití Co potřebujete vědět, než začnete Rinoclenil užívat
Použití, zejména pokud se prodlužuje, přípravků pro topické použití může vést k senzibilizačním jevům a výjimečně ke klasickým systémovým nežádoucím účinkům kortizonových léků.V každém případě je nutné léčbu přerušit a zahájit vhodnou terapii.
U pediatrických pacientů, kteří jsou dlouhodobě léčeni nosními kortikosteroidy, se doporučuje kontrolovat pravidelný přírůstek výšky.
Ačkoli RINOCLENIL ve většině případů řídí příznaky alergické rýmy, abnormálně vysoký podnět alergenu může v některých případech vyžadovat vhodnou doplňkovou terapii, zejména ke kontrole očních symptomů.
Nahrazení léčby systémovými kortikosteroidy topickou léčbou (RINOCLENIL) vyžaduje opatrnost, zejména tam, kde je důvod se domnívat, že existuje určitý stupeň poškození funkce nadledvin.
Je důležité užívat dávku léků podle pokynů v příbalové informaci nebo podle pokynů lékaře. Měla by být použita pouze dávka doporučená lékařem; použití vyšších nebo nižších dávek může způsobit zhoršení symptomů.
Interakce Které léky nebo potraviny mohou ovlivnit účinek přípravku Rinoclenil
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte nebo jste v nedávné době užíval, a to i o lécích, které jsou dostupné bez lékařského předpisu.
Nejsou známy žádné interakce s jinými léky.
Varování Je důležité vědět, že:
RINOCLENIL by neměl být používán po traumatu nebo operaci nosu (až do hojení) a v přítomnosti nazálních vředů, pokud to není předepsáno lékařem.
U pacientů užívajících systémové kortikosteroidy by měl být přípravek podáván pod lékařským dohledem.
Bez porady s lékařem nepoužívejte déle než měsíc.
Nadměrně prodloužené používání topických kortikosteroidů může způsobit dočasné potlačení osy hypotalamus-hypofýza-nadledviny, což má za následek sekundární adrenální insuficienci.
Infekce nosních dutin a vedlejších nosních dutin musí být ošetřeny odpovídajícím způsobem, avšak nepředstavují specifickou kontraindikaci pro použití přípravku RINOCLENIL.
Systémové účinky (osteoporóza, peptický vřed, známky sekundární adrenální insuficience) se mohou objevit u zvláště citlivých subjektů nebo s predispozicí v důsledku nedávných systémových terapií steroidy, nebo pokud jsou dávky beclomethasonu nazálně podány nad rámec toho, co je doporučeno, mohou se objevit systémové účinky ( osteoporóza, peptický vřed, známky sekundární adrenální insuficience).
Těhotenství a kojení
Před užitím jakéhokoli léku se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem. V těhotenství a při kojení by měl být RINOCLENIL používán pouze po konzultaci s lékařem a zhodnocení poměru rizika a přínosu ve vašem případě.
Pokud máte podezření, že jste těhotná nebo chcete naplánovat mateřskou dovolenou, poraďte se se svým lékařem.
Účinky na schopnost řídit a obsluhovat stroje
RINOCLENIL neovlivňuje schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
Důležité informace o některých pomocných látkách
Výrobek obsahuje benzalkoniumchlorid, dráždivou látku, která může způsobit místní reakce.
Dávka, způsob a doba podání Jak používat Rinoclenil: Dávkování
RINOCLENIL by měl být podáván pouze nazálně.
Dospělí a děti od 6 let:
Dvě pumpičky do každé nosní dírky jednou denně.
U některých pacientů může být upřednostňováno podání dávky do každé nosní dírky třikrát nebo čtyřikrát denně.
Maximální denní dávka u dospělých by neměla překročit 8 vstřiků (400 mikrogramů). Jakmile se příznaky zlepší, počet nebulizací lze snížit.
Děti do 6 let:
Přípravek by neměl být podáván dětem mladším 6 let.
Návod k použití
Před každým podáním lahvičku energicky protřepejte. Kromě toho je vhodné před zahájením terapie sejmout ochranný kryt, ochranný kroužek a několikrát spustit dávkovací pumpu, aby se aktivoval mechanismus rozprašování.
Při dodávce postupujte následovně:
- Proveďte důkladné vyčištění nosu.
- Sejměte ochranný kryt.
- Příčně odstraňte ochranný kroužek, který blokuje čerpadlo.
- Držte láhev, jak je znázorněno na obrázku. Chcete -li aktivovat postřikovací mechanismus, několikrát spusťte dávkovací čerpadlo, dokud se nedosáhne viditelného postřiku.
- Umístěte nosní trysku na jednu nosní dírku, druhou nosní dírku uzavřete prstem. Vdechněte a stiskněte základnu nosní trysky současně, jak je znázorněno na obrázku. Tímto způsobem se nadávkuje přesně odměřená jednotlivá dávka účinné látky. Opakujte stejná operace na „druhé nosní dírce.
- Po použití vyměňte ochranný kryt a ochranný kroužek.
V případě okluze dávkovače jej pečlivě omyjte vlažnou vodou, aniž byste do otvoru zasahovali ostrými předměty.
Předávkování Co dělat, když jste užil příliš mnoho přípravku Rinoclenil
Podávání velkého množství beklomethason dipropionátu po krátkou dobu může vést k potlačení funkce hypotalamus-hypofýza-nadledviny.V takovém případě by měla být dávka přípravku RINOCLENIL okamžitě snížena na doporučenou dávku.
V případě náhodného požití / požití nadměrné dávky přípravku RINOCLENIL okamžitě informujte svého lékaře nebo jděte do nejbližší nemocnice.
V PŘÍPADĚ JAKÉKOLI POCHOPENÍ O POUŽITÍ RINOCLENILU KONTAKTUJTE SVÉHO LÉKAŘE NEBO LÉKAŘE.
Nežádoucí účinky Jaké jsou vedlejší účinky přípravku Rinoclenil
Podobně jako všechny léky, může mít i RINOCLENIL nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Systémové vedlejší účinky jsou vzhledem k nízkým použitým dávkám extrémně nepravděpodobné.
U intranazálních kortikosteroidů se mohou objevit systémové účinky, zvláště pokud jsou předepisovány ve vysokých dávkách po delší dobu.
Mezi ně může patřit zpomalení růstu u dětí a dospívajících.
Zvláštní pozornost je však třeba věnovat dlouhodobému používání přípravku a udržování pacienta pod kontrolou, aby bylo možné okamžitě odhalit možné systémové účinky (osteoporóza, peptický vřed, příznaky sekundární adrenální insuficience) .Podobně jako u jiných nosních přípravků, pocit pálení může dojít lokálně, podráždění, suchost a vzácněji krvácení z nosu.
Po aplikaci nazálních kortikosteroidů byly hlášeny vzácné případy perforace nosní přepážky. Vzácné případy zvýšeného nitroočního tlaku nebo glaukomu byly spojeny s nazálními přípravky beklomethason dipropionátu. V případě infekce zahájte vhodnou terapii.
Dodržování pokynů obsažených v příbalové informaci snižuje riziko nežádoucích účinků. Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné míře, nebo pokud si všimnete jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, prosím, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Expirace a retence
Expirace: viz datum spotřeby vytištěné na obalu.
Datum exspirace se vztahuje na produkt v neporušeném obalu, správně skladovaný.
Upozornění: přípravek nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti uvedené na obalu.
Léčivé přípravky se nesmí vyhazovat do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak zlikvidovat léky, které již nepoužíváte. Pomůže to chránit životní prostředí.
UCHOVÁVEJTE LÉČIVÝ MIMO DOSAH A DOHLED DĚTÍ
Termín "> Další informace
SLOŽENÍ
100 ml suspenze obsahuje:
- Účinná látka: Beclomethason dipropionát 38,5 mg.
- Pomocné látky: polysorbát 20, mikrokrystalická celulóza a sodná sůl karboxymethylcelulózy, benzalkoniumchlorid, fenylethylalkohol, monohydrát dextrózy (glukózy), čištěná voda.
LÉKOVÁ FORMA A OBSAH
Nosní sprej, suspenze.
Obsah balení je 1 lahvička o objemu 30 ml obsahující 200 potahů po 50 mikrogramech beklomethason dipropionátu.
Zdroj příbalové informace: AIFA (Italská agentura pro léčivé přípravky). Obsah zveřejněný v lednu 2016. Přítomné informace nemusí být aktuální.
Abyste měli přístup k nejaktuálnější verzi, doporučujeme navštívit webovou stránku AIFA (Italská agentura pro léčivé přípravky). Prohlášení a užitečné informace.