Účinné látky: kyselina salicylová
TRANS-VER-SAL 3,75 mg / 6 mm TRANSDERMÁLNÍ NÁPLATY
TRANS-VER-SAL 13,5 mg / 12 mm TRANSDERMÁLNÍ NÁPLATY
TRANS-VER-SAL 36,3 mg / 20 mm TRANSDERMÁLNÍ NÁPLATY
Proč se používá Trans-Ver-Sal? K čemu to je?
FARMAKOTERAPEUTICKÁ KATEGORIE: Příprava na kuří oka a bradavice.
TERAPEUTICKÉ INDIKACE: K léčbě běžných bradavic, mozolů a mozolů.
Kontraindikace Pokud by Trans-Ver-Sal neměl být používán
Přecitlivělost na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku tohoto přípravku. Přípravek by neměl být používán v případě diabetu nebo oběhové nedostatečnosti. Stejně jako všechny výrobky s vysokým obsahem kyseliny salicylové by neměl být aplikován na obličej, anogenitální oblast a sliznice.
Transdermální náplast by neměla být aplikována na névy, seboroické bradavice a bradavice.
Opatření pro použití Co potřebujete vědět před užitím Trans-Ver-Sal
Výrobek je určen pouze pro vnější použití. Použití, zvláště prodloužené, produktů pro topické použití může vést ke vzniku senzibilizačních jevů, v tomto případě přerušit léčbu a zahájit vhodnou terapii.
Interakce Které léky nebo potraviny mohou změnit účinek přípravku Trans-Ver-Sal
Vyhněte se současnému použití jiných keratolytik, aby nedošlo ke zvýšení žíravého účinku účinné látky.
Varování Je důležité vědět, že:
Nepoužívejte k dlouhodobé léčbě, po krátké době léčby bez znatelných výsledků se poraďte se svým lékařem.
Vyhněte se aplikaci na zdravou kůži obklopující postiženou oblast.
Uchovávejte mimo dosah dětí.
Vyvarujte se kontaktu s očima a sliznicemi.
Nepoužívejte přípravek na podrážděnou, infikovanou nebo zarudlou pokožku.
Nepolykej. V případě náhodného požití okamžitě vyhledejte lékaře.
Přípravek by neměl být používán k prevenci tvorby bradavic.
Dávka, způsob a doba podání Jak používat Trans-Ver-Sal: Dávkování
Večer naneste transdermální náplast na postižené místo a následující ráno ji odstraňte. Opakujte aplikaci každých 24 hodin, dokud bradavice není odstraněna Nepřekračujte doporučenou dávku.
- Příprava ošetřované oblasti. Kůži očistěte, dokud není povrch bradavice změkčen smirkovým pilníkem dodávaným s obalem.
- Příprava léčivé transdermální náplasti. Odstraňte transdermální náplast z čirého podkladu a ponechte plastovou fólii nahoře. Pokud je transdermální náplast větší než bradavice, měla by být zmenšena na dostatečně velkou velikost, aby pokryla pouze povrch bradavice. Je důležité, aby byla transdermální náplast přesně naříznuta, aby nepřišla do styku s normální kůží kolem bradavice.
- Zvlhčení bradavice. Na bradavici naneste kapku teplé vody a okolní pokožku udržujte suchou.
- Aplikujte léčivou transdermální náplast před spaním a ujistěte se, že lepivá část přilne.
- Fixace transdermální náplasti. Po nalepení transdermální náplasti použijte náplast.
Transdermální náplast TRANS-VER-SAL® by měla být ponechána přes noc a ráno zlikvidována. Opakujte aplikaci každých 24 hodin, dokud bradavice není odstraněna.
Nežádoucí účinky Jaké jsou vedlejší účinky přípravku Trans-Ver-Sal
V některých případech může dojít k nesnášenlivosti (pálení nebo podráždění), ale bez následků, což nevyžaduje úpravu léčby. Pacient musí informovat svého lékaře nebo lékárníka o všech nežádoucích účincích, které nejsou popsány v příbalové informaci.
Expirace a retence
Nepoužívejte lék po uplynutí doby použitelnosti uvedené na obalu.
Nepoužívejte výrobek, pokud obal vykazuje viditelné známky poškození.
Po použití nevyhazujte nádobu do životního prostředí.
UCHOVÁVEJTE MIMO DOSAH DĚTÍ
Termín "> Další informace
SLOŽENÍ:
Každá transdermální náplast obsahuje:
Účinná látka: kyselina salicylová
Pomocné látky: Karaya Gum, Propylene Glycol, Polyethylene Glycol 300, Quaternium-15
LÉKOVÁ FORMA
transdermální náplasti o Ø 6-12-20 mm.
Každé balení obsahuje 20-16-10 transdermálních náplastí, 24-18-10 fixačních záplat a soubor.
Zdroj příbalové informace: AIFA (Italská agentura pro léčivé přípravky). Obsah zveřejněný v lednu 2016. Přítomné informace nemusí být aktuální.
Chcete-li mít přístup k nejaktuálnější verzi, doporučujeme navštívit webovou stránku AIFA (Italská agentura pro léčivé přípravky). Prohlášení a užitečné informace.
01.0 NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU -
TRANS-VER-SAL
02.0 KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ -
03.0 LÉKOVÁ FORMA -
Transdermální náplasti.
04.0 KLINICKÉ INFORMACE -
04.1 Terapeutické indikace -
K léčbě běžných bradavic, mozolů a mozolů.
04.2 Dávkování a způsob podání -
Večer naneste transdermální náplast na postižené místo a následující ráno ji odstraňte. Opakujte aplikaci každých 24 hodin, dokud bradavice není odstraněna Nepřekračujte doporučenou dávku.
04.3 Kontraindikace -
Přecitlivělost na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku tohoto přípravku.
Přípravek by neměl být používán v případě diabetu nebo oběhové nedostatečnosti.
Stejně jako všechny výrobky s vysokým obsahem kyseliny salicylové by neměl být aplikován na obličej, anogenitální oblast a sliznice.
Transdermální náplast by neměla být aplikována na névy, seboroické bradavice a bradavice.
04.4 Zvláštní upozornění a vhodná opatření pro použití -
Použití, zvláště prodloužené, produktů pro topické použití může vést ke vzniku senzibilizačních jevů, v tomto případě přerušit léčbu a zahájit vhodnou terapii.
Nepoužívejte k dlouhodobé léčbě, po krátké době léčby bez znatelných výsledků se poraďte se svým lékařem.
Vyhněte se aplikaci na zdravou kůži obklopující postiženou oblast.
Uchovávejte mimo dosah dětí.
Vyvarujte se kontaktu s očima a sliznicemi.
Nepoužívejte přípravek na podrážděnou, infikovanou nebo zarudlou pokožku.
Nepolykej. V případě náhodného požití okamžitě vyhledejte lékaře.
Přípravek by neměl být používán k prevenci tvorby bradavic.
04.5 Interakce s jinými léčivými přípravky a jiné formy interakce -
Vyhněte se současnému použití jiných keratolytik, aby nedošlo ke zvýšení žíravého účinku účinné látky.
04.6 Těhotenství a kojení -
Na používání nejsou žádná omezení.
04.7 Účinky na schopnost řídit a obsluhovat stroje -
Nikdo.
04.8 Nežádoucí účinky -
V některých případech může dojít k nesnášenlivosti (pálení nebo podráždění), ale bez následků, což nevyžaduje úpravu léčby.
04.9 Předávkování -
Podle výše uvedených pokynů pro použití neexistuje žádná možnost předávkování.
05.0 FARMAKOLOGICKÉ VLASTNOSTI -
05.1 "Farmakodynamické vlastnosti -
Kyselina salicylová je dráždivým léčivem pro žaludeční sliznici a tkáně a může být použita pouze lokálně.
Je to široce používané účinné keratolytikum, které způsobuje deskvamaci a destrukci epitelu solubilizací mezibuněčného cementu stratum corneum. Má také fungicidní vlastnosti.
05.2 "Farmakokinetické vlastnosti -
Je to přípravek pro topické použití k použití na povrchy kůže extrémně omezených rozměrů. Experimentálně bylo ukázáno, že Trans-ver-sal® nezpůsobuje žádné systémové vedlejší účinky. Výchozí hodnoty salicilemie se v průběhu léčby nemění. V některých případech nesprávné aplikace došlo v ošetřované oblasti k mírnému erytému kůže v okolí rány. Erytematózní kůže, navrácená do neporušeného stavu pomocí lokální zvlhčující a změkčující léčby, již po obnovení léčby nevyvolávala žádné vedlejší účinky.
05.3 Předklinické údaje vztahující se k bezpečnosti -
U kyseliny salicylové je LD50 u králíků 1,3 g / kg per os. Minimální smrtelná dávka je 15 g.
06.0 FARMACEUTICKÉ INFORMACE -
06.1 Pomocné látky -
Karaya guma; propylenglykol; polyethylenglykol 300 kvaternium 15
06.2 Nekompatibilita “-
Kyselina salicylová je nekompatibilní se solemi železa, ethylnitritem v alkoholovém roztoku, octanem olovnatým, jódem.
06.3 Doba platnosti “-
Pokud je obal neporušený, má výrobek platnost 3 roky od data výroby
06.4 Zvláštní opatření pro uchovávání -
Žádný.
06.5 Charakter vnitřního obalu a obsah balení -
Transdermální náplasti Trans-ver-sal® jsou umístěny na polyesterový základ, potaženy polyetylenovým filmem a uzavřeny v laminátových deskách.
06.6 Návod k použití a zacházení -
Večer naneste transdermální náplast na postižené místo a následující ráno ji odstraňte. Opakujte aplikaci každých 24 hodin, dokud bradavice není odstraněna.
Nepřekračujte doporučenou dávku.
Příprava ošetřované oblasti:
Kůži očistěte, dokud není povrch bradavice změkčen smirkovým pilníkem dodávaným s obalem.
Příprava léčivé transdermální náplasti:
Odstraňte transdermální náplast z čirého podkladu a ponechte plastovou fólii nahoře. Pokud je transdermální náplast větší než bradavice, měla by být zmenšena na dostatečně velkou velikost, aby pokryla pouze povrch bradavice. Je důležité, aby byla transdermální náplast přesně naříznuta, aby nepřišla do styku s normální kůží kolem bradavice.
Zvlhčení bradavice.
Na bradavici naneste kapku teplé vody a okolní pokožku udržujte suchou.
Léčivou transdermální náplast nalepte před spaním a ujistěte se, že lepivá část přilne.
Fixace transdermální náplasti.
Po aplikaci transdermální náplast zajistěte náplastí.
07.0 DRŽITEL „ROZHODNUTÍ O REGISTRACI“ -
Difa Cooper S.p.A. - Via Milano 160 - 21042 Caronno Pertusella (VA)
Výrobní závod: Bradley Pharmaceuticals Inc., Fairfield, New Jersey, USA
Terminálové balení: Istituto Biochimico Pavese Pharma S.p.A. - Pavia; Fulton Medicinali S.p.A. - Arese (MI); Toll Manufacturing Services, S.L. - Alcobendas Madrid
08.0 REGISTRAČNÍ ČÍSLO -
A.I.C. Ne.
Krabice 034674010 obsahující 20 transdermálních náplastí Ø 6 mm - 24 fixačních záplat a pilník
034674022 krabička obsahující 16 transdermálních náplastí Ø 12 mm - 18 fixačních záplat a pilník
Krabice 034674034 obsahující 10 transdermálních náplastí Ø 20 mm - 10 fixačních záplat a pilník
09.0 DATUM PRVNÍ REGISTRACE NEBO PRODLOUŽENÍ REGISTRACE -
28/01/2000
10.0 DATUM REVIZE TEXTU -
20/06/2005
