Účinné látky: klindamycin
CLEOCIN 100 mg vaginální čípky
Příbalové informace Cleocin jsou k dispozici pro velikosti balení:- CLEOCIN 2% vaginální krém
- CLEOCIN 100 mg vaginální čípky
Proč se přípravek Cleocin používá? K čemu to je?
Vaginální vajíčka Cleocin se skládají z vajíček, která mají být zavedena do pochvy. Obsahují klindamycin fosfát, což je antibiotikum používané k léčbě bakteriální infekce pochvy zvané bakteriální vaginóza.
Kontraindikace Kdy by Cleocin neměl být používán
Nepoužívejte vaginální ovule Cleocin
- Jste -li alergický (přecitlivělý) na klindamycin, jiné antibiotikum zvané linkomycin nebo glyceridy nasycených mastných kyselin (voskovitá látka ve vejcích).
- Pokud jste v minulosti trpěl (a) kolitidou při užívání antibiotik.
Opatření pro použití Co potřebujete vědět před podáním Cleocinu
Než začnete používat Cleocin Vaginal Ovules, informujte svého lékaře, pokud trpíte:
- průjem nebo pokud obecně máte průjem při užívání antibiotik
- pokud máte v anamnéze zánětlivé onemocnění střev, jako je Crohnova choroba nebo ulcerózní kolitida
Pokud se u vás během nebo po použití vaginálních ovulí Cleocin objeví závažný nebo prodloužený průjem nebo krvavý, okamžitě to sdělte svému lékaři, protože může být nutné léčbu ukončit.To může být známkou střevního zánětu (pseudomembranózní kolitida), který se může objevit po léčbě antibiotiky .
Poraďte se se svým lékařem, abyste zjistili, zda můžete lék používat v následujících případech:
- jestliže máte problémy s ledvinami, játry nebo imunitním systémem
- pokud je vám méně než 16 nebo více než 65 let.
Cleocin Vaginal Ovules by neměly být používány u dětí.
Stejně jako u všech vaginálních infekcí se během léčby Cleocin vaginálními ovulemi nedoporučuje pohlavní styk. Vaginální ovule Cleocin mohou snížit účinnost kondomů a membrán.Pokud používáte lék a do 72 hodin po ošetření, nepovažujte kondomy ani antikoncepční membrány za účinné.
Během léčby vajíček se nedoporučuje používat jiné vaginální přípravky, jako jsou tampony nebo sprchy.
Interakce Které léky nebo potraviny mohou ovlivnit účinek Cleocinu
Informujte svého lékaře, pokud užíváte nebo jste v nedávné době užíval jiné léky, včetně léků, které jsou dostupné bez lékařského předpisu.
Informujte svého lékaře, pokud užíváte léky na uvolnění svalů, protože Cleocin zvyšuje účinek těchto léků.
Varování Je důležité vědět, že:
Těhotenství
Použití přípravku Cleocin v prvních 3 měsících těhotenství se nedoporučuje, protože neexistují dostatečné důkazy o jeho bezpečnosti.
Před použitím tohoto léku informujte svého lékaře, pokud jste těhotná nebo si myslíte, že byste mohla být těhotná. Pokud jste těhotná, vejce by měla být použita pouze po důkladné konzultaci s lékařem, který rozhodne, zda je tato léčba pro vás vhodná.
Čas krmení
Informujte svého lékaře, pokud plánujete kojit během léčby Cleocin Vaginal Ovules, protože léčivá látka může přecházet do mléka. Váš lékař vám řekne, zda je pro vás Cleocin Vaginal Ovules vhodný. Ačkoli je nepravděpodobné, že by kojenec získal značné množství účinné látky mlékem, které pije, pokud dítě pociťuje krvavý průjem nebo vykazuje jakékoli příznaky onemocnění, ihned to sdělte svému lékaři. V takovém případě musí být kojení zastaveno.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Při používání přípravku Cleocin nebyly pozorovány žádné účinky na řízení nebo obsluhu strojů.
Dávka, způsob a doba podání Jak se přípravek Cleocin používá: Dávkování
Vždy používejte Cleocin Vaginal Ovules přesně podle pokynů svého lékaře. V případě pochybností se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem.
Je třeba dávat pozor, aby se vajíčko nepřehřálo, protože teplo ho může změkčit a zdeformovat.
Doporučená dávka vaginálních ovulí Cleocin je jedno vejce, které se vkládá do horní části pochvy každou noc před usnutím, po dobu tří po sobě jdoucích nocí. Po vložení se vejce rozpustí a zmizí.
Vložení:
- Vyjměte vejce z fóliového obalu.
- Lehněte si na záda a kolena přitáhněte k hrudníku.
- Vložte vajíčko do pochvy špičkou třetího (prostředního) prstu co nejhlouběji, aniž byste způsobili nepohodlí.
Po použití vajec si vždy umyjte ruce.
Předávkování Co dělat, když jste užil příliš mnoho Cleocinu
Jestliže jste použil (a) více Cleocin Vaginal Ovules, než jste měl (a)
Kontaktujte svého lékaře. Nepoužívejte žádná jiná vejce, dokud vám to lékař neřekne.
Pokud zapomenete použít dávku vaginálních ovulí Cleocin
Pokud si uvědomíte, že jste zapomněli použít vajíčko jen s několikahodinovým zpožděním, použijte ho hned.
Pokud je téměř čas na další vejce, neberte v úvahu zapomenuté vejce. Vezměte si další vejce v obvyklou dobu.
Pokračujte v odebírání vajec v plánovaném čase.
Pokud spolknete vejce
Pokud vy nebo někdo jiný spolknete jedno nebo více vajec, kontaktujte svého lékaře. Vejce pravděpodobně nepoškodí, ale lékař vám poradí, co máte dělat.
Nežádoucí účinky Jaké jsou vedlejší účinky přípravku Cleocin
Podobně jako všechny léky, může mít i Cleocin Vaginal Ovules nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Okamžitě informujte svého lékaře, pokud:
- vyvinout těžký, trvalý nebo krvavý průjem (který může být spojen s bolestí žaludku nebo horečkou). Jedná se o neobvyklý vedlejší účinek, který se může objevit po léčbě antibiotiky a může být známkou závažného zánětu střev.
- Máte alergické reakce nebo velmi závažné kožní reakce. Tyto nežádoucí účinky jsou velmi vzácné.
Časté nežádoucí účinky
(vyskytuje se u méně než 1 z 10 pacientů)
- vaginální kvasinková infekce
- problémy s pochvou nebo genitální oblastí
- vaginální bolest
Méně časté nežádoucí účinky
(vyskytuje se u méně než 1 ze 100 pacientů
- žaludeční křeče, bolest žaludku, průjem, pocit nevolnosti, zvracení
- bolest v místě aplikace, lokalizovaný otok
- bolest při močení, infekce močových cest
- horečka, bolest v boku, bolest hlavy, svalů
- plísňové infekce
- problémy s menstruačním cyklem, vaginální výtok
- svědění, vyrážka
Velmi vzácné nežádoucí účinky
(postihují méně než 1 z 10 000 pacientů):
- vaginální nebo cervikální podráždění nebo podráždění na vaginálním vstupu
- Příznaky snížení počtu bílých krvinek nebo krevních destiček jsou různé. Osoba s mírnou redukcí nemusí mít žádné příznaky. Větší snížení počtu bílých krvinek může zvýšit riziko infekcí. Příznaky mohou zahrnovat únavu a horečku. Větší snížení krevních destiček může vést ke krvácení nebo tvorbě modřin.
- zežloutnutí kůže nebo očí
- Závažné alergické reakce, které mohou způsobit potíže s dýcháním nebo závratě.
- Těžká vyrážka s puchýři nebo bez nich a nekrolýza kůže.
Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné míře, nebo pokud si všimnete jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, prosím, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Expirace a retence
- Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí.
- Nepoužívejte Cleocin Vaginal Ovules po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a blistru. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni v měsíci.
- Uchovávejte při teplotě do 25 ° C.
- Léčivé přípravky se nesmí vyhazovat do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak zlikvidovat léky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomohou chránit životní prostředí.
Co Cleocin Vaginal Ovules obsahuje
- Aktivní složkou je klindamycin fosfát. Každé vejce obsahuje klindamycin fosfát odpovídající 100 mg klindamycinu.
- Jedinou pomocnou látkou jsou glyceridy nasycených mastných kyselin.
Jak Cleocin Vaginal Ovules vypadá a obsah balení
Vaginální vajíčka Cleocin se skládají z bílých nebo bělavých vajíček. Jsou k dispozici v balení laminátových blistrů obsahujících 3 vejce umístěných v lepenkové krabici.
Zdroj příbalové informace: AIFA (Italská agentura pro léčivé přípravky). Obsah zveřejněný v lednu 2016. Přítomné informace nemusí být aktuální.
Chcete-li mít přístup k nejaktuálnější verzi, doporučujeme navštívit webovou stránku AIFA (Italská agentura pro léčivé přípravky). Prohlášení a užitečné informace.
01.0 NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
CLEOCIN 100 MG VAGINÁLNÍ OVULE
02.0 KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Klindamycin fosfát ekvivalentní klindamycinu 100 mg.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
03.0 LÉKOVÁ FORMA
Ovule.
Polopevné bílé nebo téměř bílé vajíčka.
04.0 KLINICKÉ INFORMACE
04.1 Terapeutické indikace
CLEOCIN Vaginal Ovule je indikován k léčbě bakteriální vaginózy (dříve vyjádřené jako vaginitida z Haemophilus, vaginitida zGardnerella, nespecifická vaginitida, vaginitida z Corynebacterium nebo anaerobní vaginóza).
04.2 Dávkování a způsob podání
Doporučená dávka je jedno vejce pro intravaginální podání před spaním tři po sobě jdoucí dny (návod k použití viz bod 6.6).
Použití u pediatrických pacientů: Použití CLEOCIN Vaginal Ovule nebylo studováno u pacientů mladších 16 let.
Použití u starších pacientů: Použití CLEOCIN Vaginal Ovule nebylo studováno u pacientů starších 65 let.
Použití u pacientů s poruchou funkce ledvin: Použití přípravku CLEOCIN Vaginal Ovule nebylo studováno u pacientů s poruchou funkce ledvin.
Je třeba vzít v úvahu oficiální pokyny pro vhodné používání antibakteriálních látek.
04.3 Kontraindikace
Vaginální ovule CLEOCIN jsou kontraindikovány u pacientů s anamnézou přecitlivělosti na klindamycin, linkomycin nebo pevné polosyntetické glyceridy (základ vejce tvoří směs glyceridů nasycených mastných kyselin). CLEOCIN vaginální ovule jsou rovněž kontraindikovány u jedinců s anamnéza kolitidy spojené s antibiotiky.
04.4 Zvláštní upozornění a vhodná opatření pro použití
Před nebo po zahájení léčby přípravkem CLEOCIN Vaginal Ovule může být nutné vyhledat další infekce pomocí vhodných laboratorních testů, včetně infekcí Trichomonas vaginalis, Candida albicans, Chlamidia trachomatis a gonokokové infekce.
Použití CLEOCIN Vaginal Ovule může způsobit přemnožení necitlivých organismů, zejména kvasinek.
Příznaky připomínající pseudomembranózní kolitidu se mohou objevit během nebo po antimikrobiální terapii. Pseudomembranózní kolitida byla hlášena téměř u všech antibakteriálních látek, včetně klindamycinu, a může se pohybovat od mírné intenzity po život ohrožující. Je proto důležité to vzít v úvahu u pacientů, kteří mají průjem po podání antibakteriálních látek.Příznaky mírné závažnosti se mohou po vysazení léku zlepšit.
Léčba klindamycinem by měla být přerušena, pokud se vyvine pseudomenbranosální kolitida, a měla by být předepsána adekvátní antibakteriální léčba.Léčiva inhibující peristaltiku jsou v této situaci kontraindikována.
Opatrnost se doporučuje u pacientů při předepisování vaginálních ovulí Cleocin 100 mg u jedinců se zánětlivým onemocněním střev, jako je Crohnova choroba nebo ulcerózní kolitida.
Stejně jako u všech vaginálních infekcí se během léčby přípravkem CLEOCIN Vaginal Ovule nedoporučuje pohlavní styk. Latexové kondomy a membrány mohou být oslabeny, pokud jsou v kontaktu se základní látkou vajíčka použitou ve formulaci CLEOCIN Vaginal Ovule (viz bod 6.2 Inkompatibility). Použití takových prostředků do 72 hodin po léčbě CLEOCIN Ovule vaginální není doporučeno , protože to může vést ke snížení účinnosti antikoncepce a ochraně před sexuálně přenosnými chorobami.
Během léčby přípravkem CLEOCIN Vaginal Ovule se nedoporučuje používat jiné vaginální přípravky (např. Vaginální výtěry a výplachy).
Nebyly provedeny žádné studie bezpečnosti použití a účinnosti CLEOCIN Vaginal Ovule v následujících populacích: během těhotenství, během laktace, pacientek s poruchou funkce jater, s imunodeficiencí nebo s kolitidou.
Pediatrické použití
Bezpečnost a účinnost u pediatrických pacientů nebyla stanovena (viz bod 4.2).
04.5 Interakce s jinými léčivými přípravky a jiné formy interakce
Nejsou k dispozici žádné informace o souběžném užívání jiných vaginálně podávaných léků s CLEOCIN Vaginal Ovule.
Pokud je klindamycin fosfát podáván systémově, bylo prokázáno, že má neuromuskulární blokující účinky, které mohou potencovat působení jiných látek s těmito vlastnostmi, a proto se u pacientů užívajících taková léčiva doporučuje zvláštní opatrnost.
04.6 Těhotenství a kojení
Těhotenství
Použití CLEOCIN Vaginal Ovule se nedoporučuje během prvního trimestru těhotenství, protože v tomto období nebyly provedeny žádné adekvátní a dobře kontrolované studie u těhotných žen.
V klinických studiích nebylo intravaginální použití vaginálního krému CLEOCIN u těhotných žen během druhého trimestru a systémové použití klindamycin fosfátu během druhého a třetího trimestru těhotenství spojeno s vrozenými abnormalitami.
CLEOCIN Vaginal Ovule lze podávat těhotným ženám během druhého a třetího trimestru těhotenství, pokud je to nezbytně nutné. Během těhotenství je vhodné aplikovat vaginální vajíčko prsty.
Reprodukční studie prováděné na potkanech a myších s perorálními a parenterálními dávkami klindamycinu v rozmezí 100 až 600 mg / kg / den neprokázaly žádné poškození plodu způsobené klindamycinem. Rozštěp patra byl pozorován u jednoho plemene myší u plodů léčených druhů; toto zjištění se nevyskytlo u jiných plemen myší nebo jiných živočišných druhů, a je proto považováno za specifický účinek na toto plemeno. Klinická dávka klindamycinu související s podáváním CLEOCIN Vaginal Ovule je 22,5krát nižší, vyjádřená v mg / m2, než dávka používaná ve studiích na zvířatech, která neměla žádné nežádoucí účinky.
Čas krmení
Není známo, zda je klindamycin vylučován do mateřského mléka po použití klindamycinu vaginálně podávaných vaginálních čípků.Bylo však hlášeno, že po orálním a parenterálním podání je klindamycin přítomen v mateřském mléce.
Při zvažování možnosti podávání klindamycinových vaginálních vajíček kojící matce by však mělo být provedeno úplné zhodnocení přínosu / rizika.
04.7 Účinky na schopnost řídit a obsluhovat stroje
Neexistují žádné důkazy, které by naznačovaly účinky klindamycinu na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
04.8 Nežádoucí účinky
Bezpečnost používání 3denního dávkovacího režimu CLEOCIN Vaginal Ovule byla hodnocena v klinických studiích, během nichž byly hlášeny příhody uvedené v tabulce 1, které jsou považovány za související s léčbou. Četnosti jsou hlášeny následovně: časté: ≥ 1/ 100 e
stůl 1
Nežádoucí účinky související s léčbou uvedené v tabulce 2 níže byly hlášeny během postmarketingového sledování. Hlášené frekvence: Velmi vzácné
Tabulka 2
Během léčby systémovými přípravky klindamycinu byly hlášeny nežádoucí účinky související s léčbou uvedené v tabulce 3 níže. Hlášené frekvence: Velmi vzácné
Tabulka 3
04.9 Předávkování
Po podání klindamycinových vaginálních čípků nebyly hlášeny žádné případy předávkování.
Vaginální klindamycin fosfát obsažený ve vaginálních ovulích Cleocin může být absorbován v dostatečném množství, aby vyvolal systémové účinky.
V případě předávkování léčte symptomaticky a podle potřeby zahájte adekvátní podpůrnou péči.
Náhodný orální příjem může způsobit účinky srovnatelné s účinky, které se vyskytují při terapeutických koncentracích perorálního klindamycinu.
05.0 FARMAKOLOGICKÉ VLASTNOSTI
05.1 Farmakodynamické vlastnosti
ATC kód: G01AA10
Mechanismus účinku: Clindamycin je linkosamidové antibiotikum, které inhibuje syntézu bakteriálních proteinů na úrovni bakteriálních ribozomů. Antibiotikum se přednostně váže na ribosomální podjednotku 50S a ovlivňuje iniciační proces peptidového řetězce. Přestože je klindamycin fosfát neaktivní in vitro, rychlá hydrolýza in vivo transformuje jej na klindamycin, který je účinný jako antibakteriální.
Mikrobiologie: standardní metodika pro testování citlivosti potenciálních patogenů spojených s bakteriální vaginózou nebyla definována,Gardnerella vaginalis, Mobiluncus spp. nebo Mycoplasma hominis.
Klindamycin je však aktivní antimikrobiální látka in vitro proti většině kmenů následujících organismů spojených s bakteriální vaginózou:
• Bacteroides spp.
• Gardnerella vaginalis
• Mobiluncus spp.
• Mycoplasma hominis
• Peptostreptococcus spp.
Všechny tyto organismy jsou citlivé na klindamycin, jak lze posoudit jejich příslušným MIC90 (minimální inhibiční koncentrace pro inhibici 90% kmenů). Nebyly hlášeny žádné geografické ani časové rozdíly.
Citlivost vaginálních bakterií spojených s bakteriální vaginózou na klindamycin
Byla prokázána zkřížená rezistence mezi klindamycinem a linkomycinem.
In vitro byl prokázán antagonismus mezi klindamycinem a erythromycinem. Klinický význam této interakce není znám.
05,2 "Farmakokinetické vlastnosti
Systémová absorpce klindamycinu byla hodnocena po intravaginálním podání denní dávky vaginálního vajíčka klindamycin fosfátu (ekvivalent 100 mg klindamycinu) 11 zdravým ženám po dobu 3 dnů. Přibližně 30% aplikovaného léčiva (rozmezí 6% až 70%) byl systémově absorbován 3. den dávkování na základě plochy pod křivkou koncentrace / čas (AUC). Systémová absorpce byla odhadnuta s použitím subterapeutické dávky 100 mg klindamycin fosfátu intravenózně u stejného dobrovolného subjektu a dávky 100 mg klindamycin fosfátového vaginálního krému. Průměrná AUC 3. den po podání vajíčka byla 3,2 mcg • h / ml (rozmezí mezi 0,42 a 11 mcg • h / ml). Cmax pozorovaná 3. den dávkování vajec byla v průměru 0,27 mcg / ml (rozmezí 0,03 až 0,67 mcg / ml) a byla pozorována přibližně 5 hodin po dávkování (rozmezí 1 až 10 hodin). Naproti tomu AUC a Cmax po jednorázové intravenózní dávce byly v průměru 11 mcg • h / ml (rozmezí mezi 5,1 a 26 mcg • h / ml) a 3,7 mcg / ml (rozmezí mezi 2, 4 a 5,0 mcg / ml). průměrný zdánlivý poločas po podání vajíčka byl 11 hodin (rozmezí 4 až 35 hodin) a je považován za funkci rychlosti absorpce.
Výsledky této studie ukazují, že systémová expozice klindamycinu (na základě AUC) podávaná s vejcem byla v průměru třikrát nižší než expozice získaná po podání jedné subterapeutické dávky 100 mg klindamycinu cestou intravenózní. Ve srovnání se srovnatelnými dávkami klindamycinového vaginálního krému byla systémová absorpce vajíček přibližně 7krát vyšší než ta, která byla pozorována při podávání vaginálního krému, s průměrnými hodnotami AUC a Cmax 0,4 mcg • h / ml (rozmezí mezi 0,13 a 1,16 mcg • h / ml) a 0,02 mcg / ml (rozmezí mezi 0,01 a 0,07 mcg / ml) pro klindamycinový vaginální krém. Kromě toho jsou doporučené denní dávky a dávky celkem klindamycinu vaginálního vajíčka podstatně nižší než ty, které se běžně podávají v perorálním a parenterálním klindamycinu terapie (100 mg klindamycinu po dobu 3 dnů, což odpovídá přibližně 30 mg absorbovaných denně vajíčkem, ve vztahu k 600 až 2700 mg / den až do 10 dnů nebo více, orálně nebo parenterálně). Celková systémová expozice klindamycinu z vaginálních pesarů je podstatně nižší než systémová expozice vyplývající z terapeutických dávek perorálního klindamycin hydrochloridu (2krát až 20krát nižší) nebo parenterálního clindamycin fosfátu (40 až 20krát nižší) až 50krát nižší ).
05.3 Předklinické údaje vztahující se k bezpečnosti
Toxikologie: clindamycin fosfát (5 mg) dodávaný ve vajíčku pevných polosyntetických glyceridů (základ vajíčka je tvořen směsí glyceridů nasycených mastných kyselin), byl studován na ovariektomizovaném krysím modelu.Výsledky ukázaly, že formulace během léčby způsobovalo mírné vaginální podráždění, které rychle ustoupilo po ukončení léčby.
Karcinogenita / mutagenita: Dlouhodobé studie s klindamycinem na zvířatech nebyly provedeny za účelem hodnocení karcinogenního potenciálu. Testy genotoxicity mikronukleů a Ames provedené na krysách byly negativní.
Reprodukce: Studie fertility provedené na potkanech léčených orálně dávkou klindamycinu vyšší než 300 mg / kg / den (29násobek expozice člověka, vyjádřeno v mg / m2) neodhalily žádné účinky na plodnost nebo schopnost páření.
06.0 FARMACEUTICKÉ INFORMACE
06.1 Pomocné látky
Glyceridy nasycených mastných kyselin.
06.2 Neslučitelnost
Nejsou k dispozici žádné informace o souběžném použití s jinými intravaginálně podávanými přípravky.Používání latexových kondomů během léčby přípravkem CLEOCIN Vaginal Ovule se nedoporučuje. Nejsou k dispozici žádné informace týkající se účinku CLEOCIN Vaginal Ovule na latexové membrány.
06.3 Doba platnosti
Tři roky.
06.4 Zvláštní opatření pro skladování
Uchovávejte při teplotě do 25 ° C.
06.5 Charakter vnitřního obalu a obsah balení
Tři vejce jsou dodávána jednotlivě ve skořápkách v laminátových pásech a balena v krabičce s plastovým aplikátorem nebo bez něj.
06.6 Návod k použití a zacházení
Vložení bez aplikátor
- Vyjměte vejce z obalu.
- Lehněte si na záda s koleny k hrudníku.
- Vložte vajíčko do pochvy špičkou třetího (prostředního) prstu, pokud je to možné, aniž byste způsobili nepříjemné pocity.
Pokud je k dispozici aplikátor, pacient se může rozhodnout jej použít k usnadnění vložení vajíčka.
Vložení s aplikátor.
• V každém balení CLEOCIN Vaginal Ovule je dodáván plastový aplikátor. Má za úkol umožnit vhodné vložení vajíčka do pochvy.
• Vyjměte vejce z obalu.
• Umístěte plochý konec vejce do otevřeného konce aplikátoru.
• Lehněte si na záda s koleny k hrudníku.
• Držte aplikátor za žebrovanou část válce a jemně jej zasuňte do pochvy, pokud je to možné, aniž byste způsobili nepříjemné pocity.
• Pomalu stiskněte píst, aby se vejce uvolnilo do pochvy.
• Vyjměte aplikátor z pochvy.
Po každém použití omyjte aplikátor teplou mýdlovou vodou a důkladně osušte.
07.0 DRŽITEL ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
Pfizer Italia S.r.l.
Via Isonzo, 71 - 04100 Latina
08.0 REGISTRAČNÍ ČÍSLO
CLEOCIN Vaginal Ovule - 3 vajíčka - AIC č. 028535033 / M
09.0 DATUM PRVNÍ REGISTRACE NEBO PRODLOUŽENÍ REGISTRACE
22. května 2001/22. Května 2006
10.0 DATUM REVIZE TEXTU
Březen 2012