Aktivní složky: Testosteron (testosteron propionát)
Testovis 100 mg / 2 ml injekční roztok pro intramuskulární podání
Indikace Proč se používá Testovis? K čemu to je?
Testovis se používá k nahrazení testosteronu u dospělých mužů, k léčbě různých zdravotních problémů způsobených nedostatkem testosteronu (mužský hypogonadismus). Tento stav musí být potvrzen dvěma oddělenými měřeními testosteronu v krvi a musí zahrnovat klinické příznaky, jako jsou:
- impotence;
- neplodnost;
- špatná sexuální touha;
- únava;
- depresivní nálada;
- úbytek kostní hmoty v důsledku nízké hladiny hormonů.
Testovis obsahuje testosteron propionát, pohlavní hormon přirozeně přítomný v mužském těle a v menší míře také v ženském těle.
Tento lék se používá k léčbě:
- u člověka:
- stavy nedostatku testosteronu (kastrace, eunukoidismus) nebo snížený vývoj pohlavních orgánů (hypogenitalismus);
- zvětšení prostaty (senilní hypertrofie prostaty);
- nedostatek spermií (oligospermie);
- Deprese;
- u žen:
- některá onemocnění dělohy (metropole, krvácení způsobená děložní fibromyomatózou);
- rakovina prsu, spolu s dalšími terapiemi;
- u muže a ženy:
- některá onemocnění ledvin (hlavně glomerulární nefropatie);
- potíže s hojením zlomenin kostí (zlomeniny kostí se zpožděnou tvorbou kalusu);
- potíže se sexuální výkonností (poruchy sexuální síly).
Kontraindikace Kdy by Testovis neměl být používán
Nepoužívejte Testovis
- jestliže jste alergický (á) na testosteron propionát nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku
- pokud jste těhotná nebo kojíte (viz bod „Těhotenství a kojení“);
- pokud jste muž a máte rakovinu prostaty nebo prsu;
- pokud máte zvětšenou prostatu, která brání výdeji moči (cysto-uretrální obstrukce);
- pokud máte závažný zánět ledvin (nefróza nebo nefritida v nefrotickém stadiu);
- jestliže máte závažné problémy s játry (závažná porucha funkce jater);
- u novorozenců a nedonošených dětí.
Opatření pro použití Co potřebujete vědět před užitím Testovisu
Před použitím Testovisu se poraďte se svým lékařem a řekněte mu, zda:
- máte problémy s krevním oběhem (oběhové selhání);
- máte problémy s ledvinami (selhání ledvin);
- máte mírné nebo středně závažné problémy s játry;
- máte problémy se srdcem (srdeční selhání nebo ischemická choroba srdeční) nebo jste prodělali srdeční infarkt (myokard);
- máte plicní problémy (chronické plicní onemocnění);
- trpí epilepsií;
- trpět bolestmi hlavy;
- trpíte vysokým krevním tlakem nebo se léčíte na vysoký krevní tlak, protože testosteron může způsobit zvýšení vašeho krevního tlaku;
- máte cukrovku, protože tento lék může interferovat s vaší diabetickou léčbou (viz bod „Další léčivé přípravky a Testovis“);
- je silně zničen;
- je starší, protože je třeba pečlivě sledovat, že léčba nezpůsobuje nežádoucí nervovou, duševní nebo fyzickou stimulaci;
- máte nadváhu;
- musíte podstoupit testy zdraví štítné žlázy, protože tento lék může změnit výsledky (viz část „Testovis může změnit výsledky některých diagnostických testů“);
- musíte podstoupit diagnostické testy, protože tento lék narušuje výsledky některých testů (viz část „Testovis může změnit výsledky některých diagnostických testů“);
- jste žena během menstruace;
- dochází ke zvýšení obsahu vápníku v krvi (symptomatická hyperkalcémie).
Pokud máte závažné onemocnění srdce, jater nebo ledvin, léčba přípravkem Testovis může způsobit vážné komplikace v podobě akumulace vody v těle, někdy doprovázené (městnavým) srdečním selháním.
Během léčby tímto lékem vás lékař bude pravidelně kontrolovat, aby vyloučil:
- abnormální růst prostaty jak benigní (benigní hyperplazie prostaty), tak maligní (rakovina prostaty) (vyšetření: rektální vyšetření a stanovení hodnoty PSA);
- zvýšení počtu červených krvinek (krevní test na měření hematokritu a hemoglobinu).
Před a během léčby musí lékař provést následující krevní testy:
- hladiny testosteronu v krvi, kompletní krevní obraz.
Testovis může změnit výsledky některých diagnostických testů
Tento lék může změnit výsledky laboratorních testů používaných pro:
- vyhodnotit zdraví nadledvin (metyraponový test);
- změřte množství glukózy v krvi (glykémii) nalačno a po zátěži. Test obecně předepsaný pro osoby s diabetem;
- vyhodnotit zdravotní stav štítné žlázy (test funkce štítné žlázy). Změněné výsledky testů typicky přetrvávají 2 až 3 týdny po přerušení léčby Testovis;
- měření krevních solí (elektrolytů);
- změřit srážlivost krve (test srážení krve);
- vyhodnotit fungování ledvin (test na vylučování kreatininu a kreatinu) Abnormální výsledky testů obvykle přetrvávají až 2 týdny po ukončení léčby Testovis;
- změřte 17-ketosteroidů v moči. Hodnoty používané k diagnostice některých nemocí;
- vyhodnotit funkci jater;
- změřit hladiny lipidů v krvi;
- změřte hladiny PSA v krvi (test k posouzení zdraví prostaty).
Děti a dospívající
Tento lék by neměl být používán u novorozenců a nedonošených dětí.
U malých dětí by měl být Testovis používán pouze tehdy, pokud to lékař považuje za zcela nezbytné, protože to může způsobit vážné poruchy růstu a sexuálního vývoje.
U prepubertálních dospívajících by měl být Testovis používán pouze tehdy, pokud to lékař považuje za naprosto nezbytné, protože může blokovat růst kostí a vést k časnému sexuálnímu vývoji.
Interakce Které léky nebo potraviny mohou změnit účinek přípravku Testovis
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval (a) nebo které možná budete užívat.
Sdělte svému lékaři zejména, pokud užíváte:
- léky nazývané kortikosteroidy nebo terapie adrenokortikotropním hormonem (používané proti zánětu nebo za specifických podmínek). Kombinace těchto léků s přípravkem Testovis může zvýšit riziko otoku (edému), zejména u lidí s onemocněním srdce, jater nebo ledvin;
- antikoagulační léky, používané k ředění krve a prevenci vzniku krevních sraženin. Testovis může zvýšit účinek antikoagulancií;
- léky, které snižují hladinu glukózy v krvi (hypoglykemická činidla používaná při léčbě diabetu);
- imipramin, používaný proti depresi, protože mohou nastat paranoidní syndromy.
Varování Je důležité vědět, že:
Těhotenství a kojení
Nepoužívejte Testovis, pokud jste těhotná nebo kojíte.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Tento léčivý přípravek neovlivňuje schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
Testovis obsahuje sezamový olej:
zřídka může způsobit závažné alergické reakce.
Pro ty, kteří provozují sportovní aktivity: užívání drogy bez terapeutické nutnosti představuje doping a v každém případě může stanovit pozitivní antidopingové testy.
Dávka, způsob a doba podání Jak používat Testovis: Dávkování
Vždy používejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. Pokud máte pochybnosti, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
Obecně doporučené dávky
V „muž a žena:
V "člověku."
V ženě
Návod k použití:
Vpíchněte hluboko do svalu. V případě částečného požití obsahu lahvičky musí být zbytek odstraněn.
Předávkování Co dělat, když jste užil příliš mnoho Testovisu
Pokud jste omylem užili příliš mnoho Testovisu, okamžitě to sdělte svému lékaři nebo jděte do nejbližší nemocnice.
Předávkování tímto lékem může způsobit:
- u mužů prodloužená a bolestivá erekce (priapismus). Pokud k tomu dojde, přerušte léčbu a kontaktujte svého lékaře;
- u mužů, kteří trpí sníženou produkcí testosteronu (hypogonadismus), může dojít k další inhibici produkce testosteronu ve varlatech a snížení objemu ejakulátu;
- zvýšení počtu červených krvinek v krvi (polycytémie). Pokud k tomu dojde, lékař léčbu zastaví.
Máte -li jakékoli další otázky týkající se používání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
Nežádoucí účinky Jaké jsou vedlejší účinky přípravku Testovis
Podobně jako všechny léky, může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Při použití tohoto léku můžete zažít:
u dospělých:
- nadměrná sexuální, nervová a mentální (psychická) stimulace, deprese, poruchy nálady;
- těžká přecitlivělost nebo alergické reakce (anafylaktoidy);
- otok způsobený zadržováním tekutin (edém);
- bolest ve svalech;
- vysoký krevní tlak;
- nevolnost;
- svědění;
- abnormální testy jaterních funkcí, abnormální hladiny lipidů v krvi
- zvýšení počtu červených krvinek, hematokritu (procento červených krvinek v krvi) a hemoglobinu (složka červených krvinek, která přenáší kyslík), což dokládají pravidelné krevní testy se společnou frekvencí.
u mužů:
- inhibice produkce testosteronu ve varlatech, atrofie varlat, snížení počtu spermií v ejakulátu, impotence, prodloužená a bolestivá erekce (chronický priapismus), zvětšení prsou (gynekomastie), zánět nadvarlete (část mužského pohlaví) genitální trakt), nutnost nadměrně a naléhavě močit s možnou ztrátou moči (podrážděnost močového měchýře), zvětšená prostata, zvýšené hladiny PSA v krvi (test k vyhodnocení zdraví prostaty);
- zvýšení nebo snížení libida, oteklá a zarudlá kůže v důsledku nadměrného prokrvení (hyperémie kůže), akné, návyk, vzrušení, ospalost, zimnice, změna počtu některých buněk (bílých krvinek) v krvi (leukopenie), vzhled skvrny svědící kůže (kopřivka), infiltrace v místě vpichu, výskyt varu, zvýšený počet červených krvinek v krvi (polycytémie);
- progrese rakoviny prostaty.
u žen:
- absence menstruace, vzhled mužských charakteristik, jako jsou zvýšené ochlupení nebo vzhled vlasů v oblastech, kde nebyly přítomny (virilismus), nižší a hlubší hlas, který nabývá mužského tónu, abnormální vývoj klitorisu, abnormality sexu touha, atrofie prsou a dělohy. Tento lék také narušuje výsledky některých testů (viz část „Testovis může změnit výsledky některých diagnostických testů“).
Další nežádoucí účinky u dětí a dospívajících
Tento lék u dětí a dospívajících může způsobit:
- zakrnění;
- časný sexuální vývoj u mužů;
Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu: Státní ústav pro kontrolu léčiv Šrobárova 48100 41 Praha 10 Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek
Expirace a retence
Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem.
Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti, uvedené na krabičce za „Použitelnost“. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni daného měsíce.
Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Pomůže to chránit životní prostředí.
Co Testovis obsahuje
- Aktivní složkou je testosteron propionát. Jedna 2ml ampule intramuskulárního injekčního roztoku obsahuje 100 mg testosteron propionátu.
- Další složkou je sezamový olej.
Popis, jak Testovis vypadá a obsah balení
Testovis 100 mg / 2 ml injekční roztok pro intramuskulární podání je k dispozici v krabičkách obsahujících po 2 ampulkách.
Zdroj příbalové informace: AIFA (Italská agentura pro léčivé přípravky). Obsah zveřejněný v lednu 2016. Přítomné informace nemusí být aktuální.
Abyste měli přístup k nejaktuálnější verzi, doporučujeme navštívit webovou stránku AIFA (Italská agentura pro léčivé přípravky). Prohlášení a užitečné informace.
01.0 NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
TEXTOVÝ VIS
02.0 KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Tablety Testovis - jedna tableta obsahuje:
Účinná látka: methyltestosteron 10,00 mg.
Pomocné látky: sacharóza; laktóza; mastek; stearát hořečnatý.
Pomocná látka: sezamový olej.
03.0 LÉKOVÁ FORMA
Ampulky a tablety pro sublingvální použití.
04.0 KLINICKÉ INFORMACE
04.1 Terapeutické indikace
U obou pohlaví
Nefropatie převážně glomerulárního typu. Zlomeniny kostí se zpožděnou tvorbou kalusu. Senilní involuce. Torpidní vředy atrofického typu.
V "člověku."
Pre-pubertální hypogenitalismus (kryptorchismus, syndrom tukového genitálu, opožděná puberta).
Hypogenitalismus dospělých (infantilismus, enukoidismus, gynekomastie). Impotence a hyposexualita.
Poruchy mužných klimakterických, depresivních stavů. Prostatická hypertrofie.
Dermatóza endokrinního původu.
V ženě
Frigidita. Menometroragie. Fibromyomová krvácení. Mastodinie a mastopatie. Poranění prsu po porodu.
04.2 Dávkování a způsob podání
Nefropatie (akutní a chronické, převážně glomerulární): 50 mg každý druhý den po dobu 10–12 dnů;
Necitlivé vředy atrofického typu: 10 mg tablety 2-3krát týdně.
Zlomeniny kostí starých lidí (se zpožděnou tvorbou kalusu): 50 mg každých 4-5 dní.
Senilní involuce (kachexie, ztráta sluchu): 2–3 tablety po 10 mg dvakrát týdně.
- V muži
Pre-pubertální hypogenitalismus (syndrom tukových genitálií, kryptorchismus, opožděná puberta): jedna tableta denně sublingválně až do normalizace. Léčba se obvykle zahajuje ve věku 9–11 let. Pokud léčba vede k příliš rychlému sexuálnímu vývoji, dávka se proporcionálně sníží.
Hypogenitalismus u dospělých (infantilismus, eunukoidismus, gynekomastie): 50 mg dvakrát týdně po dobu nejméně 2 měsíců nebo sublingválně 1–3 tablety denně.
Impotence a hyposexualita (dlouhodobá léčba přípravkem Testovis, i bez přímého afrodiziakálního působení, přináší značné výhody).
Poruchy mužské klimakterie (předčasná senilita).
Neurosupresivní poruchy (duševní vyčerpání, bolest hlavy, porucha paměti): 25 mg dvakrát týdně. Vyžaduje se doba léčby nejméně 3-6 týdnů. Cykly léčby musí být proloženy prodlouženými dobami odpočinku. Sublingválně: 2-3 tablety denně.
Prostatická hypertrofie (poruchy močení ve stáří): 25–50 mg podle závažnosti, 3krát týdně, po dobu 2–3 týdnů, pokračující nižšími dávkami nebo s prodlouženou péčí o ústa při vhodném dávkování.
Dermatóza endokrinního původu: jedna 10mg tableta dvakrát týdně.
- U žen (jako obecné pravidlo je třeba se vyvarovat podávání Testovisu během menstruace).
Frigidita: 100 mg injekce Testovis s odstupem 3 dnů, opakovatelné po několika měsících.
Menší metroragie: 1–3 tablety po 10 mg denně, dokud příznaky neustoupí.
Krvácení z fibromyomu: injekce 50 mg dvakrát týdně ve 3týdenních cyklech, proložené jedním týdnem.
Mastodinie a mastopatie u syndromů kongestivní bolesti: jedna 10mg tableta denně (5 mg u mladých dívek) během 3 dnů před předpokládaným nástupem bolesti; ve fibrocystických formách 50 mg týdně ampulí Testovis.
Porost po prsu: 3 tablety denně po dobu 2–3 dnů.
04.3 Kontraindikace
Přecitlivělost na jednotlivé složky. Známá nebo suspektní rakovina prostaty, rakovina prsu u mužů a rakovina plic.
Tablety Testovis jsou kontraindikovány u pacientů s jaterní insuficiencí.
04.4 Zvláštní upozornění a vhodná opatření pro použití
Podávat s opatrností pacientům s oběhovou a renální insuficiencí, epilepsií a migrénou a defektním jedincům.
V prepubertálním věku by měl být Testovis podáván pouze v případě skutečné potřeby.
U starších subjektů je třeba pečlivě sledovat, že léčba nezpůsobuje nežádoucí nervovou, mentální nebo fyzickou stimulaci.
Tablety Testovis pro sublingvální použití: nechte pomalu rozpustit pod jazykem nebo mezi tváří a stoličkami.
Varování
Tablety Testovis se nesmí polykat, ale nechte je pomalu rozpustit pod jazykem.
V případě hyperkalcémie přerušte léčbu; provádět pravidelné kontroly hladin vápníku, zejména u pacientek s rakovinou prsu.
V případě abnormálních jaterních testů přerušte podávání; je vhodné pravidelně kontrolovat funkci jater.
Rentgenové záření by mělo být provedeno u prepubertálních pacientů, aby se vyhodnotila rychlost zrání kostí a účinky na epifýzy.
Doporučuje se monitorovat hodnoty hemoglobinu a hematokritu u pacientů užívajících vysoké dávky kvůli riziku polycytémie.
Uchovávejte tento přípravek mimo dosah dětí.
04.5 Interakce s jinými léčivými přípravky a jiné formy interakce
Testosteron může zvýšit výskyt krvácení u pacientů užívajících perorální antikoagulancia: inhibuje tvorbu a zvyšuje katabolismus koagulačních faktorů; zvyšuje afinitu antikoagulancia k receptorovému místu; má fibrinolytickou aktivitu.
Může snížit hladinu glukózy v krvi u diabetických pacientů a inhibovat metabolismus perorálních hypoglykemických látek. Může snížit vazbu tyroxinu na plazmatické proteiny.
V kombinaci s imipraminem může způsobit nástup paranoidních syndromů.
04.6 Těhotenství a kojení
Vzhledem k možnému virilizačnímu účinku na plod nebo novorozence by Testovis neměl být podáván těhotným a kojícím ženám.
04.7 Účinky na schopnost řídit a obsluhovat stroje
Není k dispozici.
04.8 Nežádoucí účinky
Testovis ve vysokých a opakovaných dávkách může způsobit typické vedlejší účinky androgenů: přírůstek hmotnosti, zadržování vody a sodíku s následným edémem, hyperkalcémií, výskyt akné.
U žen lze navíc pozorovat inhibici funkce vaječníků s potlačením menstruačního cyklu, virilismus, úpravu hlasu, atrofii prsu a endometriální tkáně, hypertrofii klitorisu, abnormality libida.
V kojeneckém věku může dojít k předčasnému utěsnění epifýz se zastavením růstu, časným sexuálním vývojem u muže a virilizací u ženy; u dospělých nadměrná sexuální, nervová a psychická stimulace. Zřídka anafylaktoidní a hypersenzitivní reakce.
04.9 Předávkování
Příznakem předávkování u lidí je nástup priapismu.
05.0 FARMAKOLOGICKÉ VLASTNOSTI
Vlastnictví
Volný testosteron vstříknutý v olejovém roztoku je tak rychle absorbován, metabolizován a vylučován, že jeho androgenní účinek je velmi nízký; ústy se rychle vstřebává, ale je ještě méně aktivní, protože hormon je metabolizován a inaktivován játry, než se dostane do oběhového systému.
Ampulky Testovis obsahují ester propionu testosteronu v olejovém roztoku.Propionát testosteronu je méně polární než volný steroid, proto se vstřebává pomaleji a je podstatně účinnější.
Tablety Testovis obsahují methyl-testosteron. Přítomnost methylu v poloze 17 zpomaluje oxidaci a inaktivaci molekuly v játrech, což umožňuje, aby byl produkt účinný. Farmaceutická forma v tabletách pro sublingvální použití také umožňuje dvojnásobné terapeutické účinky těch, které jsou získány jednoduchou orální cestou.
Testovis má jak androgenní, tak anabolické vlastnosti.
Hormon se váže na protein plazmatického receptoru; komplex hormon-receptor je transportován cytoplazmou do jádra, kde stimuluje aktivitu RNA polymerázy a následnou syntézu RNA a proteinů.
Testosteron působí jako anabolikum zvýšením anabolismu a inhibicí proteinového katabolismu, což má za následek zvýšení svalové hmoty.
Stimuluje tvorbu erytrocytů zvýšením syntézy faktoru stimulujícího erytropoézu.
Toxikologie
Studie akutní toxicity provedené s methyltestosteronem poskytly hodnoty LD50 430 mg / kg u myší léčených intraperitoneálně.
Podobné studie prováděné s testosteron propionátem v dávce 275 mg / kg, opět intraperitoneálně u potkanů, neprokázaly žádnou úmrtnost, zatímco při dávce 550 mg / kg došlo k smrtelnosti po 72 hodinách u 83% zvířat.
Testosteron a jeho deriváty jsou potenciálně hepatotoxické a mohou po delším používání určit jaterní karcinom. Navíc dlouhodobé užívání může urychlit růst rakoviny prostaty.
U lidí předávkování způsobuje nástup priapismu.
Vysoké dávky testosteronu mohou u mužů způsobit inhibici spermatogeneze a degeneraci semenných kanálků; hirsutismus, snížení hlasu, atrofie prsou a tkáně endometria, akné, hypertrofie klitorisu, zvýšené libido, inhibice laktace u žen.
Opakované a vysoké dávky během puberty mohou způsobit předčasné utěsnění epifýz a inhibici růstu.
Užívání drogy během těhotenství má virilizační účinky na ženský plod.
Farmakokinetika
Methyltestosteron se vstřebává z gastrointestinálního traktu a ústní sliznice.
Je metabolizován játry v menší míře než testosteron a má delší poločas (2,5 hodiny).
Po perorálním podání (10 mg) je maxima plazmy (24-39 ng / ml) dosaženo během 1-2 hodin.
Sublingvální podávání má větší (přibližně dvojnásobné) terapeutické účinky než účinky získané po orálním podání. Vylučuje se močí. Prostupuje placentární bariérou.
Intramuskulárně injikovaný testosteron propionát je absorbován a hydrolyzován na volný testosteron. Asi 98% se váže na plazmatické proteiny (globulin, který také váže estradiol); procento volného testosteronu (2%) má poločas rozpadu 10–20 minut.
Testosteron se metabolizuje hlavně v játrech.
Reakce začíná oxidací hydroxylu v 17 a vede k tvorbě androsteronu (slabý a androgen) a etiocolanonu (neaktivní). Metabolity se vylučují močí jako glukuronidy a sírany.
05.1 Farmakodynamické vlastnosti
-----
05.2 Farmakokinetické vlastnosti
-----
05.3 Předklinické údaje vztahující se k bezpečnosti
-----
06.0 FARMACEUTICKÉ INFORMACE
06.1 Pomocné látky
-----
06.2 Neslučitelnost
Nesnášenlivost s alkáliemi a oxidačními činidly
06.3 Doba platnosti
Tablety Testovis: 60 měsíců.
Testovis lahvičky i.m.: 60 měsíců.
06.4 Zvláštní opatření pro skladování
Žádný.
06.5 Charakter vnitřního obalu a obsah balení
Tablety Testovis: nádoba na pilulky z jantarového skla uzavřená šroubovacím uzávěrem odolným proti odcizení: každá nádobka na pilulky opatřená štítkem je zabalena s příbalovou informací v lepenkové krabici.
Ampulky Testovis 50-100 mg: 2 ampule z neutrálního skla balené v kulaté lepence vložené s příbalovým letákem do lepenkové krabice.
Testovis 20 tablet po 10 mg
Testovis 2 lahvičky i.m. 50 mg
Testovis 2 lahvičky i.m. 100 mg
06.6 Návod k použití a zacházení
-----
07.0 DRŽITEL ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
FARMACEUTICKÁ LABORATOŘ S.I.T
Hygienic Therapeutic Specialties S.r.L.
Via Cavour, 70 - Mede (PV)
08.0 REGISTRAČNÍ ČÍSLO
Testovis 20 tablet po 10 mg AIC č. 003559010
Testovis 2 lahvičky i.m. 50 mg AIC č. 003559046
Testovis 2 lahvičky i.m. 100 mg AIC č. 003559059
Datum vydání: 1946
09.0 DATUM PRVNÍ REGISTRACE NEBO PRODLOUŽENÍ REGISTRACE
-----
10.0 DATUM REVIZE TEXTU
-----