Cabometyx - Cabozantinib

Co je Cabometyx - Cabozantinib a k čemu se používá?

Cabometyx je protirakovinný lék používaný k léčbě pokročilého karcinomu ledvinových buněk (typ rakoviny ledvin) u dospělých pacientů, kteří již byli dříve léčeni jiným protirakovinným léčivem nazývaným `` inhibitor vaskulárního endoteliálního růstového faktoru (VEGF) ''.

Cabometyx obsahuje léčivou látku cabozantinib.

Jak se přípravek Cabometyx - Cabozantinib používá?

Výdej přípravku Cabometyx je vázán na lékařský předpis a léčbu by měl zahájit pouze lékař se zkušenostmi s používáním protinádorových léků.

Cabometyx je dostupný v tabletách (20, 40 a 60 mg). Doporučená dávka je 60 mg jednou denně. Pacienti by neměli jíst nejméně dvě hodiny před a jednu hodinu po užití dávky Cabometyxu. V případě závažných nebo nesnesitelných vedlejších účinků může být nutné snížit dávkování nebo dočasně ukončit léčbu. Léčba by měla pokračovat tak dlouho, dokud z ní bude mít pacient prospěch, nebo dokud se vedlejší účinky stanou neudržitelnými. Další informace naleznete v příbalové informaci.

Jak přípravek Cabometyx - Cabozantinib působí?

Účinná látka přípravku Cabometyx, kabozantinib, je „inhibitor tyrosinkinázy“. To znamená, že funguje tak, že blokuje aktivitu určitých enzymů zvaných tyrosinkinázy. Tyto enzymy se nacházejí v určitých receptech (jako jsou receptory MET, AXL, RET a VEGF) uvnitř rakovinných buněk, kde aktivují různé procesy, včetně buněčného dělení a růst nových krevních cév ke krmení rakoviny. Blokováním aktivity těchto enzymů v rakovinných buňkách lék omezuje růst a šíření rakoviny.

Jaký přínos přípravku Cabometyx - Cabozantinib prokázal v průběhu studií?

Cabometyx byl hodnocen v jedné hlavní studii zahrnující 658 dospělých pacientů s pokročilým karcinomem ledvinových buněk, které se zhoršily i přes léčbu inhibitorem VEGF. Během studie byl přípravek Cabometyx porovnáván s protinádorovým everolimem.Výsledky ukázaly, že přípravek Cabometyx je účinný při prodloužení období přežití pacienta bez zhoršení onemocnění (přežití bez progrese): průměrné období bez zhoršení onemocnění. Onemocnění bylo 7,4 měsíce v pacientů léčených přípravkem Cabometyx ve srovnání s 3,8 měsíce u pacientů léčených everolimem.Předběžné výsledky dále ukázaly, že pacienti užívající přípravek Cabometyx celkově přežili déle než ti, kteří byli léčeni everolimem (průměr 21,4 měsíce oproti 16,5 měsíce).

Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Cabometyx - Cabozantinib?

Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Cabometyx (pozorovanými u nejméně 1 ze 4 lidí) jsou průjem, únava, nevolnost, ztráta chuti k jídlu, syndrom palmárně-plantární erytrodysestezie (také nazývaný „syndrom ruka-noha“, který se vyskytuje s kožní vyrážkou a necitlivostí dlaní a chodidel), vysoký krevní tlak, zvracení, ztráta hmotnosti a zácpa. Nejčastějšími závažnými nežádoucími účinky jsou bolest břicha, pleurální výpotek (hromadění tekutiny kolem plic), průjem a nevolnost.

Úplný seznam omezení a nežádoucích účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Cabometyx je uveden v příbalové informaci.

Na základě čeho byl přípravek Cabometyx - Cabozantinib schválen?

Dříve léčení pacienti s pokročilým karcinomem ledvinových buněk mají negativní výsledky a důležité nesplněné lékařské potřeby. Bylo prokázáno, že Cabometyx výrazně prodlužuje dobu, aniž by se nemoc zhoršila. Počáteční výsledky také ukázaly, že Cabometyx pomohl prodloužit přežití pacientů.Bezpečnostní profil přípravku Cabometyx je podobný jako u jiných inhibitorů tyrosinkinázy používaných při karcinomu ledvinových buněk a jeho vedlejší účinky jsou považovány za zvládnutelné. Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) agentury proto rozhodl, že přínosy přípravku Cabometyx převyšují jeho rizika, a doporučil, aby byl schválen k použití v EU.

Jaká opatření jsou přijímána k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Cabometyx - Cabozantinib?

Společnost, která uvádí na trh Cabometyx, poskytne v hlavní studii konečné výsledky pro celkové přežití pacientů.

Doporučení a opatření, která by měli zdravotničtí pracovníci a pacienti dodržovat, aby byl přípravek Cabometyx používán bezpečně a účinně, byla také uvedena v souhrnu údajů o přípravku a příbalové informaci.

Více informací o Cabometyxu - Cabozantinibu

Úplnou verzi zprávy EPAR Cabometyx naleznete na webových stránkách agentury: ema.europa.eu/Find medicine / Human medicines / European public assessment reports. Další informace o léčbě přípravkem Cabometyx naleznete v příbalové informaci (součástí zprávy EPAR) nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.

Informace o Cabometyx - Cabozantinib zveřejněné na této stránce mohou být zastaralé nebo neúplné. Správné použití těchto informací najdete na stránce Prohlášení a užitečné informace.