GONASI ® je lék na bázi chorionického gonadotropinu
TERAPEUTICKÁ SKUPINA: Gonadotropiny a další stimulanty ovulace
Indikace GONASIS ® Chorionický gonadotropin
GONASI ® je lék používaný k léčbě neplodnosti u žen s prokázaným hypopitituarismem a anovulací, v případě opakujících se potratů, hrozby potratu a amenorey.
Chorionický gonadotropin se také používá k léčbě mužské neplodnosti spojené s azoospermií, oligoastenospermií a astenospermií.
Nedávné studie ukazují účinnost tohoto léčiva také při lékařské léčbě kryptorchidismu, hypogonadotropního eunukoidismu a při zpoždění správného mužského sexuálního vývoje.
Mechanismus účinku GONASI ® Chorionický gonadotropin
Chorionický gonadotropin je hormon produkovaný placentou, nezbytný pro správný vývoj těhotenství vzhledem ke schopnosti zachovat funkčnost žlutého tělíska, tedy sekreci progesteronu.
Hormon obsažený v GONASI ® extrahovaný z moči těhotných žen, pokud je užíván mimo těhotenství, je schopen vyvíjet účinek podobný luteinizačnímu hormonu, který způsobuje:
- Stimulace Leydigových buněk se zvýšenou sekrecí testosteronu a následným androgenizačním účinkem, zvláště důležitá u pacientů s kryptorchidismem nebo opožděným vývojem sekundárních sexuálních charakteristik při zlepšování symptomů;
- Indukce ovulačního procesu;
- Inkrece estrogenu vaječníkem.
Podává se injekcí, obvykle intramuskulárně nebo subkutánně, chorionický gonadotropin se dostává do cílových tkání krevním řečištěm a po „poločase asi 8 hodin je eliminován močí, což je ideální biologický materiál pro detekci tohoto hormonu, užitečný jako těhotenské značky.
Provedené studie a klinická účinnost
1. CHEMICKÉ OMEZENÍ EXTRAKCE CHORIONICKÝ GONADOTROPIN
Curr Med Res Opin. Prosinec 2005; 21: 1969-76.
Srovnávací charakterizace komerčního lidského chorionického gonadotropinu extrahovaného z lidské moči komerčním rekombinantním lidským chorionickým gonadotropinem.
Bassett R, De Bellis C, Chiacchiarini L, Mendola D, Micangeli E, Minari K, Grimaldi L, Mancinelli M, Mastrangeli R, Bucci R.
Použití chorionického gonadotropinu extrahovaného z moči neumožňuje, jakkoli je současný způsob extrakce a čištění účinný, získat zcela čistý produkt.Studie, jako je tato, ukazují možnost sledování jiných proteinů a vysokých koncentrací oxidovaného gonadotropinu.
2. ÚČINNOST CHORIONICKÉHO GONADOTROPINU NA HYPOGONADISMUS HYPOGONADOTROPU
Chonnam Med J. 2011 Duben; 47: 39-42. EPUB 2011 26. dubna.
Růst penisu v reakci na léčbu lidským chorionickým gonadotropinem (hCG) u pacientů s idiopatickým hypogonadotropním hypogonadismem.
Kim SO, Ryu KH, Hwang IS, Jung SI, Oh KJ, Park K.
Studie prokazující, jak může být podávání chorionického gonadotropinu u pacientů s hypogonadotropním hypogonadismem účinné jak při zlepšování funkce gonad, tak při růstu penisu
3. CHORIONICKÝ GONADOTROPIN A ÚSPĚCH IVF
Fertil Steril. Říjen 2011; 96: 898-904. EPUB 2011 11. srpna.
Nízké dávky lidského chorionického gonadotropinu mohou zlepšit výsledky cyklu oplodnění in vitro u pacientů s nízkou hladinou luteinizačního hormonu po podání antagonisty hormonu uvolňujícího gonadotropin.
Propst AM, Hill MJ, Bates GW, Palumbo M, Van Horne AK, Retzloff MG.
Prospektivní práce, která ukazuje, jak podávání v nízkých dávkách chorionického gonadotropinu může určit úspěšnější implantaci embrya získaného pomocí IVF u pacientů s nízkou hladinou LH.
Způsob použití a dávkování
GONASI ®
Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok pro intramuskulární podání 125, 250, 500, 1000, 2000, 5000, 10 000 IU chorionického gonadotropinu:
definice dávky a celkové terapeutické schéma je v kompetenci odborného lékaře, který musí přizpůsobit dávku fyzio-patologickým charakteristikám pacienta, jeho klinickému obrazu a terapeutickým cílům.
Varování GONASIS ® Chorionický gonadotropin
Vysoká biologická náročnost terapie chorionickým gonadotropinem vyžaduje dohled specializovaného lékaře jak ve fázi definování dávky, tak v průběhu terapeutického procesu.
Jakmile se objeví první nežádoucí účinky, zejména s ohledem na funkci vaječníků a související syndrom hyperstimulace, lékař by měl vyhodnotit možnost pozastavení podávání přípravku GONASI ®.
Zvláštní pozornost by měla být věnována pacientům trpícím renálními, srdečními nebo nervovými patologiemi vzhledem k schopnosti tohoto hormonu dále ohrozit klinický průběh výše uvedených onemocnění.
Těhotenství a kojení
Absence indikací týkajících se použití chorionického gonadotropinu během těhotenství naznačuje, že je třeba se vyhnout podávání přípravku GONASIS během těhotenství a kojení, ačkoli v literatuře neexistují žádné studie, které by prokázaly toxicitu tohoto hormonu pro plod.
Interakce
Ačkoli v současné době nejsou známy žádné zvlášť významné farmakokinetické studie, je vhodné se vyvarovat současného užívání chorionického gonadotropinu a kortikosteroidů.
Kontraindikace GONASI ® Chorionický gonadotropin
GONASI ® je kontraindikován v případě předčasné puberty, hypofýzy, vaječníků, prostatických a testikulárních neoplastických onemocnění, předčasné menopauzy, endokrinních patologií, absence dělohy, tromboflebitidy a přecitlivělosti na účinnou látku nebo na některou z jejích pomocných látek.
Nežádoucí účinky - vedlejší účinky
Podávání chorionického gonadotropinu může u prepubertálních pacientů vést k bolestem hlavy, astenii, podrážděnosti, depresi, edému, gynekomastii a předčasné pubertě.
Použití přípravku GONASI® k navození ovulace bylo statisticky spojeno s vyšším výskytem těhotenství dvojčat a se syndromem ovariální hyperstimulace.
Poznámka
GONASI ® lze prodávat pouze na lékařský předpis.
Používání GONASI ® mimo lékařský předpis, před a během sportovní soutěže je zakázáno, protože představuje dopingovou praxi
Informace o chorionickém gonadotropinu GONASI ® publikované na této stránce mohou být zastaralé nebo neúplné. Správné použití těchto informací najdete na stránce Prohlášení a užitečné informace.
