NORMIX ® je lék na bázi rifaximinu
TERAPEUTICKÁ SKUPINA: Antibiotikum - střevní antimikrobiální látka
a Gram - s příbuznými průjmovými příznaky, při léčbě průjmových projevů spojených se změněnou střevní flórou a při prevenci infekčních komplikací spojených s chirurgickými operacemi.NORMIX ® je také indikován jako adjuvans při terapii hyperamonémie.
, účinná látka NORMIX ® je antibiotikum patřící do rodiny rifamycinů, zvláště indikované při léčbě střevních mikrobiálních infekcí, vzhledem k jeho nízké systémové absorpci, odhadované kolem 1%.
Tato důležitá farmakokinetická vlastnost umožňuje výše uvedenému antibiotiku dosáhnout střevního traktu při vysokých koncentracích, vyvinout terapeutický účinek přímo in situ, což minimalizuje práci vylučovacích a vylučovacích orgánů při jeho metabolizaci.
„Široké spektrum účinku“, díky němuž je rifaximin indikován jak při léčbě infekcí gram +, tak gram -bakteriemi, je odůvodněno mechanismem, se kterým působí, charakterizovaným schopností blokovat transkripční proces bakteriální DNA, a to prostřednictvím "inhibice" enzymu RNA polymerázy.
. Zejména je kladen důraz na zvýšený růst střevních bakterií, který, diagnostikovaný laktulózovým dechovým testem a léčený rifaximinem, se ukázal být důležitou příčinou výše uvedené patologie. Je proto důležité alespoň v italské populaci zvážit možný růst bakterií jako příčinu syndromu dráždivého tračníku a podávání rifaximinu jako možný terapeutický přístup.
2. RIFAXIMINA A LÉČBA AKUTNÍ DIARRHEY
Střevní játra. 2010 září; 4: 357-62. EPUB 2010 24. září.
Účinnost rifaximinu ve srovnání s ciprofloxacinem při léčbě akutního infekčního průjmu: randomizovaná kontrolovaná multicentrická studie.
Hong KS, Kim YS, Han DS, Choi CH, Jang BI, Park YS, Lee KM, Lee ST, Kim HS, Kim JS.
Akutní průjem je často spojen s různými druhy bakteriálních infekcí. Léčba ciprofloxacinem je po léta jednou z nejpoužívanějších terapeutických možností, a to tak, že vytváří vysoký počet zvláště odolných bakteriálních kmenů. V této randomizované studii bylo uvedeno, že rifaximin může být účinnější než ciprofloxacin, pokud jde o zajištění remise onemocnění, zlepšení symptomů v 78% léčených případů a obnovení správného střevního zdraví u 57% pacientů, hodnoty výrazně vyšší než registrované s ciprofloxacinem.
3. RIFAXIMINA A BŘIŠNÍ BOLESTI V PEDIATRICKÉM VĚKU
J Pediatr Gastroenterol Nutr. 2011 12. ledna.
Dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná studie antibiotické léčby nadměrného růstu malých střevních bakterií u dětí s chronickou bolestí břicha.
Collins BS, Lin HC.
Bolest břicha v dětském věku je často spojena s bakteriální hyperproliferací střev, což představuje potenciální rizikový faktor pro nástup syndromu dráždivého tračníku. Ačkoli různé studie podporují účinnost terapie rifaximinem při řešení bakteriálního přerůstání. Syndrom střev u syndromu dráždivého tračníku, tato studie místo toho ukazuje špatnou rozlišovací schopnost stejné terapie u dětí s intenzivní bolestí břicha a pozitivním testem laktulózy (diagnostický index bakteriálního přerůstání).
k terapii přípravkem NORMIX ®, u které by bylo nutné změnit výběr antibiotika na účinnější a aktivnější.Mezi pomocnými látkami obsaženými v perorální suspenzi NORMIX® je možné detekovat přítomnost sacharózy, která by mohla být spojena s výskytem vedlejších účinků u pacientů s intolerancí fruktózy a malabsorpcí glukózy a galaktózy.
Přítomnost závratí a bolestí hlavy spojená s příjmem rifaximinu by mohla vést k řízení motorových vozidel a obsluze strojů.
Těhotenství a kojení
V současné době neexistují žádné studie, které by mohly charakterizovat bezpečnostní profil rifaximinu na zdraví plodu během těhotenství, natož farmakokinetické vlastnosti (sekrece v mateřském mléce).
Proto by měl být příjem přípravku NORMIX ® během těhotenství a kojení omezen na případy skutečné potřeby a pod přísným lékařským dohledem.
Vzácnější byly poruchy postihující cévní, hepatobiliární, kosterní svaly, ledvinové a kožní systémy, v každém případě nebyly klinicky relevantní a zcela přechodné.
.
