YASMINELLE ® - Ethinylestradiol + drospirenon

YASMINELLE ® je lék na bázi ethinylestradiolu + drospirenonu

TERAPEUTICKÁ SKUPINA: Systémová hormonální antikoncepce - progestin a estrogen, fixní kombinace

Indikace YASMINELLE ® - Antikoncepční pilulka

YASMINELLE ® se používá jako orální antikoncepce.

Mechanismus účinku YASMINELLE ® - antikoncepční pilulka

YASMINELLE ® je orální kontraceptivum skládající se z estrogenního hormonu, jako je ethinylestradiol, a progestinu, jako je drospirenon, snášenlivost k léku, při zachování antikoncepční síly beze změny.
Ten je zaručen synergickým působením mezi estrogeny a progestogeny, které v příslušných dávkách zaručují: inhibici osy hypotalamus-hypofýza-gonadální, čímž se zabrání jak dozrávání folikulů a následné ovulaci, tak změnám děložní a relativní sliznice hlenu, schopného čelit vzestupu spermií a správnému uhnízdění embrya.
Drospirenon v použité dávce má navíc mírnou antimineralokortikoidní aktivitu, schopnou snížit retenci sodíku a vody, snížit riziko hypertenze a klinicky méně závažných estetických problémů.
U obou účinných látek je poločas rozpadu přibližně 24 hodin, na konci jsou metabolizovány v játrech a následně eliminovány stolicí a močí.

Provedené studie a klinická účinnost

1. ARGININOVÁ A ÚSTNÍ SMLOUVA

Gynecol Endocrinol. Prosinec 2010; 26: 861-8. EPUB 2010 20. července.

L-arginin plus drospirenon-ethinylestradiol v léčbě pacientů s PCOS: prospektivní, placebem kontrolovaná, randomizovaná, pilotní studie.

Battaglia C, Mancini F, Battaglia B, Facchinetti F, Artini PG, Venturoli S.

Zajímavá studie, která ukázala, jak přidání argininu k perorálnímu kontraceptivu může snížit dlouhodobé kardiovaskulární riziko, zlepšit vazodilataci závislou na endotelu a tím také hladinu krevního tlaku.

Clin Drug Investig. 2010; 30: 325-36.

Účinky perorálních kontraceptiv obsahujících ethinylestradiol s drospirenonem nebo levonorgestrelem na různé parametry související s blahobytem u zdravých žen: randomizovaná, jednoslepá, paralelní skupina, multicentrická studie.

Kelly S, Davies E, Fearns S, McKinnon C, Carter R, Gerlinger C, Smithers A.

Dlouhodobá studie, která hodnotila účinky různých perorálních kontraceptiv na celkový stav psycho-fyzické pohody pacientek. Data ukazují, jak může podávání kontraceptiv na bázi ethinylestradiolu a drospirenonu zlepšit některé důležité parametry, jako jsou: pocit emoční pohody, akné a zadržování vody.

Antikoncepce. Listopad 2009; 80: 445-51. EPUB 2009 9. května.

Krvácení s drospirenonem 3 mg + ethinylestradiol 20 mcg 24/4 kombinovaná perorální antikoncepce ve srovnání s desogestrel 150 mcg + ethinylestradiol 20 mcg 21/7 kombinovaná perorální antikoncepce.

Anttila L, Kunz M, Marr J.

YASMINELLE je nízkodávková kombinovaná perorální antikoncepce. Užitečné ke snížení vedlejších účinků klasické antikoncepce se však zdálo, že má nespolehlivý a prodloužený průběh krvácení i během fáze příjmu. Tato studie však prokázala, že YASMINELLE vykazuje standardní profil krvácení se spolehlivou kontrolou cyklu.

Způsob použití a dávkování

YASMINELLE ® Potahované tablety 0,02 mg ethinylestradiolu a 3 mg drospirenonu:
příjmu přípravku YASMINELLE ® musí nutně předcházet pečlivé gynekologické vyšetření užitečné k objasnění vhodnosti předpisu.
V těchto případech by měl přijímací cyklus začít první den menstruace v celkovém trvání 21 dnů, na jehož konci by bylo nutné terapii na týden před zahájením nového cyklu přerušit.
Kolem druhého třetího dne pozastavení je výskyt krvácení z vysazení fyziologický.
Vzhledem k poločasu těchto dvou účinných látek by pro zachování maximálního pokrytí antikoncepcí bylo užitečné užívat tabletu každý den ve stejnou dobu, vzhledem k tomu, že účinnost antikoncepce klesá přibližně po 36 hodinách, zatímco inhibice hypotalamus-hypofýza -ovariální osa zmizí asi 7 dní po přerušení terapie.
V případě zapomnění nebo pokud by to přišlo z předchozí metody antikoncepce, bylo by nutné poradit se s lékařem a důsledně dodržovat jeho pokyny.

Varování YASMINELLE ® - antikoncepční pilulka

Před nasazením jakékoli perorální antikoncepce je nutné poradit se s lékařem a podrobit se pečlivému gynekologickému vyšetření, korelovanému s příslušnými laboratorními testy, aby se vyhodnotila vhodnost terapie a možná přítomnost potenciálně nebezpečných stavů.
Například pacienti trpící poruchami srážlivosti, kardiovaskulárními chorobami, neoplastickými chorobami, onemocněními jater a ledvin, neurologickými a psychiatrickými poruchami, metabolickými chorobami, jako je diabetes a stavy predisponující k výše uvedeným stavům, by měli u svého lékaře vyhodnotit poměr nákladů a přínosů a pokud rozhodnout se vzít antikoncepci, podstupovat pravidelné kontroly a pečlivě sledovat, jaké mohou být počáteční příznaky poruch souvisejících s terapií.
YASMINELLE ® obsahuje laktózu, proto jeho podávání pacientům s deficitem laktázového enzymu, malabsorpcí glukózy / galaktózy nebo intolerancí laktózy lze kombinovat s gastrointestinálními vedlejšími účinky.

Těhotenství a kojení

Přestože vědecká literatura dosud nezaznamenala mutagenní nebo teratogenní účinky na lidské plody vystavené estrogenovým progestinům, je použití přípravku YASMINELLE ® během těhotenství kontraindikováno.
Proto je v případě neočekávaného těhotenství při užívání kombinované perorální antikoncepce nutné okamžitě přestat užívat pilulku.
Kromě toho, vzhledem ke schopnosti účinných látek pronikat do prsního filtru a koncentrovat se v mateřském mléce, se výše uvedené kontraindikace vztahují také na období kojení.

Interakce

Jaterní metabolismus hormonů obsažených v YASMINELLE ® vystavuje pacienta potenciálním rizikům z hlediska četnosti vedlejších účinků a účinnosti antikoncepčního krytí v případě souběžného příjmu účinných látek schopných modulovat aktivitu jaterních enzymů.
Rifampicin, fenytoin, barbituráty, antiretrovirotika, bylinné přípravky, jako je třezalka tečkovaná, představují pouze některé z účinných látek schopných významně měnit farmakokinetické vlastnosti ethinylestradiolu a drospirenonu.
Je také nutné vzít v úvahu, že stejné léčivo by mohlo vyvolat řadu variací na farmakokinetiku a biologickou účinnost jiných účinných látek, takže je nezbytné konzultovat příbalovou informaci a poradit se s lékařem.

Kontraindikace YASMINELLE ® - Antikoncepční pilulka

Použití YASMINELLE ® je kontraindikováno u pacientů trpících současnou nebo předchozí žilní trombózou, cévní mozkovou příhodou, hypertenzí, metabolickými chorobami, jako je diabetes mellitus, hypertenze a dyslipidemie, zhoršená funkce jater a ledvin, maligní onemocnění, nediagnostikovaná gynekologická onemocnění a v případě přecitlivělosti na účinnou látku nebo na některou z jejích pomocných látek.

Nežádoucí účinky - vedlejší účinky

Perorální antikoncepční terapie založená na estrogen-progestinu je často spojena s výskytem různých vedlejších účinků.
Přesněji, klinické studie ukazují, jak může podávání přípravku YASMINELLE ® způsobit nežádoucí reakce, jako je emoční labilita, bolest hlavy, bolest břicha, zvýšená citlivost prsou s relativní bolestí, metrorágie a přírůstek hmotnosti s dobrou frekvencí.
Naštěstí byly klinicky významnější nežádoucí účinky, jako je deprese, kardiovaskulární změny, nevolnost, zvracení, cystitida a edém, pozorovány poměrně zřídka.
Možnou korelaci mezi příjmem kombinovaných perorálních kontraceptiv a nárůstem tromboembolických a neoplastických příhod je však třeba ještě prozkoumat.

Poznámka

YASMINELLE ® lze prodávat pouze na lékařský předpis.

Informace o YASMINELLE ® - antikoncepční pilulce zveřejněné na této stránce mohou být zastaralé nebo neúplné. Správné použití těchto informací najdete na stránce Prohlášení a užitečné informace.