S lahvičkou vakcíny Covid-19 distribuovanou společností Pfizer Biontech bude možné očkovat 6 lidí místo 5, počínaje prvním podáním první fáze. Cílem je použít veškerý přípravek dostupný v každé injekční lahvičce, čímž se zabrání plýtvání drogami. Dohody bylo dosaženo AIFA, italskou agenturou pro léčivé přípravky, která navrhuje, aby „aniž je dotčena potřeba zajistit podávání správného množství 0,3 ml každému očkovanému subjektu prostřednictvím „použití adekvátních injekčních stříkaček, je možné mít alespoň 1 další dávku vzhledem k 5 dávkám deklarovaným v Souhrnu údajů o přípravku (Rcp)“.
Šest dávek místo pěti
Každá injekční lahvička Comirnaty, toto je obchodní název vakcíny proti Covid-19 formulované šesti farmaceutickými společnostmi, které ji v současnosti distribuují, obsahuje šest dávek, ale její použití v Evropě je povoleno pouze pro pět, protože k extrakci všech šesti dávek z lahviček slouží speciální stříkačky a jehly, které nejsou k dispozici ve všech zemích. V USA, kde byla vakcína naléhavě schválena na začátku prosince, však bylo povoleno použití každé úplné dávky, kterou lze získat z každé lahvičky, tedy šesté.
Vakcína proti Covid-19: správné podání
Dávka vakcíny, která musí být podána každé osobě, je 0,3 ml. Tato dávka musí být extrahována za aseptických podmínek a pomocí vhodných přesných stříkaček z lahvičky s vakcínou obsahující 2,25 ml, po zamýšleném zředění 0,9% roztokem chloridu sodného, podle ustanovení Aifa. Jakékoli zbytky z různých lahviček, i když patří ke stejnému číslu šarže, nesmí být žádným způsobem míchány.
Stříkačky a další dávka. K extrakci šesti dávek z jedné lahvičky je nutné použít injekční stříkačky a / nebo jehly s nízkým mrtvým objemem - uvádí „Ema, Evropská agentura pro léčivé přípravky - Kombinace jehly s malým objemem a stříkačky musí mít mrtvý objem. než 35 mikrolitrů. Pokud používáte standardní injekční stříkačky a jehly, nemusí být dost vakcíny k extrakci šesté dávky z lahvičky. Je třeba poznamenat, že pokud množství vakcíny zbývající v lahvičce po páté dávce není schopno poskytnout plnou dávku (0,3 ml), zdravotnický pracovník by ji měl zlikvidovat.
Dvojité podání: vakcína a booster
BNT162b2 (Comirnaty), tj. Vakcína proti Covid-19, se podává ve dvou dávkách, obvykle injekcí do svalu horní části paže, s odstupem nejméně 21 dnů. V žargonu: vakcína a booster po třech týdnech. Doba ochrany zatím není s určitostí definována, ale měla by být minimálně 9–12 měsíců. Studie umožnily vyhodnotit účinnost vakcíny BNT162b2 (Comirnaty) na klinicky manifestní formy Covid-19: porozumění tomu, zda očkované subjekty mohou být nakaženy asymptomaticky a infikují další lidi, vyžaduje více času. Je pravděpodobné, že očkování chrání infekcí, ale že očkovaní a jejich kontakty musí v každém případě nadále přijímat preventivní opatření proti nákaze, jako je vzdalování se, hygiena rukou, osobní ochranné prostředky, jako jsou masky a rukavice.
Dlouhodobé sledování a sledování nemoci a očkovaných osob také ukáže, zda je ochrana vakcínou dlouhodobá nebo zda jsou zapotřebí další posilovací dávky a zda vakcína účinně brání očkované osobě v přenosu infekce.
Vedlejší účinky vakcíny Covid-19
Nežádoucí reakce na podání vakcíny Covid-19 se nezdají být závažné. V mezinárodní studii zveřejněné dne 10. prosince 2020 dne New England Journal of Medicineu dvou skupin dobrovolníků, jedné léčené vakcínou a druhé placebem, bylo prokázáno, že nejčastějším vedlejším účinkem hlášeným těmi, kteří dostali vakcínu, byla mírná až středně silná bolest omezená na oblast injekce, která však byla vyřešena v několik dní; zatímco méně než 1% subjektů v obou skupinách hlásilo silnou bolest.Bylo také několik hlášení o zarudnutí nebo otoku v místě vpichu.
Systémově byly nejčastějšími vedlejšími účinky únava a bolest hlavy (59%, respektive 52%, po druhé dávce u mladších osob; 51% a 39% u starších dospělých), ačkoli stejné příznaky byly hlášeny také významnou částí ti, kteří dostávali placebo (23%, respektive 24%, po druhé dávce u nejmladších; 17% a 14% u starších osob). Mezi subjekty, které obdržely vakcínu, 16% mladých a 11% starších osob hlásilo vysokou horečku (≥ 38 ° C), která odezněla během několika dnů.
Pokud jde o závažné nežádoucí účinky, 64 lidí, kteří dostali vakcínu (0,3%) a 6 ve skupině s placebem (<0,1%), uvedlo lymfadenopatii, která odezněla do 10 dnů.Dalšími závažnými účinky souvisejícími s podáním byly problémy s ramenem po injekci, paroxysmální ventrikulární arytmie, parestézie pravé nohy.
Na první výsledky očkování proti Covid-19 si však budeme muset ještě několik týdnů počkat.