COLCHICINE LIRCA - PŘíBALOVá INFORMACE - LETáKY

Hlavní / letáky / 2021

Colchicine lirca - příbalová informace

Indikace Kontraindikace Opatření pro použití Interakce Varování Dávkování a způsob použití Předávkování Nežádoucí účinky Doba použitelnosti a skladování

Účinné látky: kolchicin

COLCHICINE LIRCA 1 mg tablety

Proč se používá Colchicine lirca? K čemu to je?

COLCHICINE LIRCA obsahuje léčivou látku kolchicin a patří do skupiny léků zvaných antigout, které snižují zánět způsobený usazováním kyseliny močové v tkáních.

Kolchicin také snižuje zánět u jiných onemocnění než dny. Tento lék je indikován:

k léčbě záchvatů dny (dnavá artritida), „zánětu kloubů způsobeného“ zvýšenou kyselinou močovou;
pro prevenci recidivující dnavé artritidy;
k léčbě akutní perikarditidy, zánětu membrány obklopující srdce;
k léčbě recidivující perikarditidy, po jejím prvním projevu

Kontraindikace Kdy by Colchicine lirca neměl být používán

Neužívejte COLCHICINE LIRCA

jestliže jste alergický (á) na kolchicin nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6);
jestliže trpíte vážnými problémy se srdcem, ledvinami nebo žaludkem a střevy (srdce, ledviny, gastrointestinální selhání);
jestliže máte poškození ledvin nebo jater a jste léčeni léky, které zvyšují hladinu kolchicinu v krvi (inhibitory P-glykoproteinu nebo enzymu CYP3A4), jako jsou:
- amiodaron, chinidin, používané k léčbě poruch srdečního rytmu;
- verapamil, používaný k léčbě vysokého krevního tlaku;
- ketokonazol, k léčbě kožních infekcí způsobených houbami;
- klarithromycin a erythromycin, používané k léčbě infekcí způsobených bakteriemi (viz body „Upozornění a opatření“ a „Další léčivé přípravky a COLCHICINE LIRCA“);
- ticagrelor, používaný k ředění krve. (Viz část „Další léčivé přípravky a přípravek COLCHICINE LIRCA“).
jestliže jste těhotná nebo kojíte (viz část „Těhotenství a kojení“).

Opatření pro použití Co potřebujete vědět před užitím přípravku Colchicine lirca

Před užitím přípravku COLCHICINE LIRCA se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem.

Užívejte tento lék velmi opatrně a informujte svého lékaře v následujících případech:

pokud jste starší;
jestliže jste oslabení, zejména pokud máte onemocnění ledvin, žaludku a střev nebo srdeční onemocnění.

Informujte svého lékaře, pokud se u vás objeví příznaky jako:

slabost;
ztráta chuti k jídlu (anorexie);
nevolnost;
Zvracel;
průjem.

V těchto případech může lékař snížit dávku léku.

Interakce Které léky nebo potraviny mohou změnit účinek Colchicine lirca

Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval (a) nebo které možná budete užívat.

Buďte opatrní a informujte svého lékaře, pokud užíváte následující léky, které zvyšují hladinu kolchicinu v krvi:

kumarinová antikoagulancia, jako je warfarin, používaná k ředění krve;
amiodaron, dronedaron, disopyramid, chinidin, používané při problémech s rytmem srdečního tepu;
fenytoin, valproát, karbamazepin, fenobarbital, používané k léčbě epilepsie;
klarithromycin, telithromycin, erythromycin, používané k infekcím způsobeným bakteriemi;
astemizol, terfenadin, methylprednisolon, k léčbě alergií;
ticagrelar, používaný společně s kyselinou acetylsalicylovou, aby krev byla tekutější;
rifabutipin, rifapentin, k léčbě některých infekcí;
teofylin, k léčbě astmatu;
alprazolam, midazolam, triazolam, používané k úzkosti;
karbamazepin, pimozid, k léčbě úzkosti a záchvatů;
cisaprid, používaný při žaludečních problémech (poruchy motility žaludku);
cyklosporin, používaný ke snížení imunitní odpovědi po transplantaci orgánů
lovastatatin a simvastin, ke snížení hladiny cholesterolu v krvi (statiny). V takovém případě okamžitě informujte svého lékaře, pokud pocítíte svalovou bolest a slabost;
takrolimus, používaný po transplantaci orgánu;
ritonavir, atazanavir, indinavir, saquinavir, efavirenz, nevirapin, zidovudin, pro léčbu AIDS;
sildenafil, pro mužskou impotenci (problémy s erekcí);
cilostazol, pro potíže s chůzí (přerušovaná klaudikace);
omeprazol, k léčbě zažívacích potíží;
midazolam, k navození spánku;
ketokonazol, k léčbě infekcí způsobených houbami;
námelové alkaloidy k léčbě bolestí hlavy (migrény);
verapamil, k léčbě některých problémů se srdečním tepem a vysokého krevního tlaku;
vinblastin, používaný u některých typů rakoviny.

Vyvarujte se souběžného užívání přípravku COLCHICINE LIRCA a klarithromycinu, antibiotika používaného k infekcím způsobeným bakteriemi, zvláště pokud jste starší a máte problémy s ledvinami. Váš lékař by měl pečlivě sledovat váš zdravotní stav, pokud to považujete za nutné užívat oba léky. Viz části „Neužívejte COLCHICINE LIRCA“).

Varování Je důležité vědět, že:

Těhotenství a kojení

Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat.

Neužívejte COLCHICINE LIRCA, pokud jste těhotná nebo kojíte.

Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů

Tento léčivý přípravek neovlivňuje schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.

COLCHICINE LIRCA obsahuje laktózu

Tento léčivý přípravek obsahuje laktózu. Pokud vám lékař řekl, že nesnášíte některé cukry, kontaktujte svého lékaře před užitím tohoto léčivého přípravku.

COLCHICINE LIRCA obsahuje sacharózu

Pokud vám lékař řekl, že nesnášíte některé cukry, kontaktujte svého lékaře před užitím tohoto léčivého přípravku.

Dávka, způsob a doba podání Jak používat Colchicine lirca: Dávkování

Vždy užívejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. Pokud máte pochybnosti, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.

U závažných záchvatů dny je doporučená dávka 3 tablety denně, po dobu 3-4 dnů, v průměru jedna tableta před každým jídlem.

V méně závažných případech je doporučená dávka 1-2 tablety denně.

Abyste se vyhnuli relapsu, budete muset užívat malé dávky kolchicinu po dlouhou dobu podle pokynů svého lékaře.

V tomto případě je doporučená dávka:

2-3 tablety první 3-4 dny;
2 tablety po dobu 1 týdne;
1 tableta, každé 2 dny, po dobu 3, 4, 5 měsíců.

Užívejte jednu tabletu najednou s trochou vody, nejlépe před každým jídlem.

Pokud pocítíte bolest a mírný otok palce na noze, užijte 1–2 tablety večer před usnutím na doporučení lékaře. V případě potřeby můžete příjem opakovat následující den.

Léčba akutní perikarditidy

Doporučená dávka je polovina tablety dvakrát denně po dobu nejméně tří měsíců, pokud vážíte více než 70 kg, nebo polovina tablety jednou denně po dobu nejméně tří měsíců, pokud vážíte až 70 kg nebo vyšší dávky netolerujete. Váš lékař však vezme v úvahu pro Vaši dávku Váš zdravotní stav (jak fungují Vaše ledviny a játra).

Léčba recidivující perikarditidy

Doporučená dávka je polovina tablety dvakrát denně po dobu nejméně šesti měsíců, pokud vážíte více než 70 kg, nebo polovina tablety jednou denně po dobu nejméně šesti měsíců, pokud vážíte až 70 kg nebo vyšší dávky netolerujete. Váš lékař však vezme v úvahu pro Vaši dávku Váš zdravotní stav (jak fungují Vaše ledviny a játra).

Jestliže jste zapomněl (a) užít přípravek COLCHICINE LIRCA

Pokud zapomenete užít tabletu, neužívejte dvojnásobnou dávku, abyste nahradil (a) zapomenutou dávku. Máte -li jakékoli další otázky týkající se používání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.

Předávkování Co dělat, když jste užil příliš mnoho přípravku Colchicine lirca

Po užití většího množství tohoto léku se mohou objevit následující příznaky:

bolest v břiše;
Zvracel;
průjem, ztráta vody a solí v těle (vyčerpání fyziologického roztoku);
zvýšení a následně snížení počtu bílých krvinek v krvi (leukocytóza, leukopenie);
snížení počtu krevních destiček v krvi (trombocytopenie);
zvýšená frekvence dýchání (polypnoe);
vypadávání vlasů (alopecie);
smrt ze ztráty funkce srdce a cév (kardiovaskulární kolaps) nebo v důsledku „infekce celého těla“ (septický šok).

Pokud jste spolkli / užili příliš mnoho tohoto léku, okamžitě kontaktujte svého lékaře nebo nejbližší nemocnici.

Nežádoucí účinky Jaké jsou vedlejší účinky přípravku Colchicine lirca

Podobně jako všechny léky, může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého. Pokud se objeví některý z těchto příznaků, okamžitě přestaňte užívat COLCHICINE LIRCA a kontaktujte svého lékaře nebo jděte na pohotovost v nejbližší nemocnici.

Mohou se objevit následující nežádoucí účinky:

Časté (mohou postihnout až 1 z 10 lidí)

nevolnost;
Zvracel;
průjem;
bolest v břiše (citlivost břicha).

Méně časté (mohou postihnout až 1 ze 100 lidí)

snížení počtu bílých krvinek v krvi (leukopenie);
vypadávání vlasů (alopecie);
prodloužená kontrakce svalů (myotonie);
závažné poškození svalů (rhabdomyolýza), zvláště pokud užíváte léky, které snižují hladinu cholesterolu v krvi (viz bod „Další léčivé přípravky a přípravek COLCHICINE LIRCA“);
slabost ve svalech.

Vzácné (mohou postihnout až 1 z 1000 lidí)

zvýšení počtu krevních destiček v krvi (trombocytóza);
krvácení z nosu (epistaxe); - onemocnění kostní dřeně (aplastická nebo hemolytická anémie, pancytopenie, neutropenie, trombocytopenie);
podráždění kůže (kopřivka, vesikulo-bulózní vyrážka, erytém);
zarudnutí kůže s krvácením (purpura);
otok kůže a sliznic v důsledku nahromadění tekutin (edém);
problémy s plodností u lidí (azoospermie, oligospermie).

Velmi vzácné (mohou postihnout až 1 z 10 000 lidí)

závažné nervové onemocnění (periferní motorická neuropatie).

Není známo (jejich četnost nelze z dostupných údajů určit)

těžký průjem (silný průjem);
krvácení ze žaludku nebo střev (gastrointestinální krvácení);
problémy s játry (hypertransaminasemie, poškození jater) a problémy s ledvinami (poškození ledvin);
podráždění kůže (vyrážky);
špatná absorpce (reverzibilní malabsorpce) vitaminu B12 a změna střevní sliznice (ileální).

Hlášení nežádoucích účinků

Pokud se u vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu: Státní ústav pro kontrolu léčiv Šrobárova 48100 41 Praha 10 Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek

Expirace a retence

Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.

Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce za „EXP“.

Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni daného měsíce.

Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání.

Nepoužívejte COLCHICINE LIRCA, pokud si všimnete viditelných známek poškození.

Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Pomůže to chránit životní prostředí.

Jiná informace

Co přípravek COLCHICINE LIRCA 1 mg tablety obsahuje

Aktivní složkou je kolchicin. Jedna tableta obsahuje 1 mg kolchicinu.
Dalšími složkami jsou: laktóza, arabská guma, sacharóza, stearát hořečnatý.

Jak COLCHICINE LIRCA vypadá a obsah balení

1 mg dělitelná tableta: balení po 60 tabletách ve 3 PVC / Al blistrech.

Zdroj příbalové informace: AIFA (Italská agentura pro léčivé přípravky). Obsah zveřejněný v lednu 2016. Přítomné informace nemusí být aktuální.
Abyste měli přístup k nejaktuálnější verzi, doporučujeme navštívit webovou stránku AIFA (Italská agentura pro léčivé přípravky). Prohlášení a užitečné informace.

Další informace o Colchicine lirca naleznete v záložce "Souhrn charakteristik". 01.0 NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU 02.0 KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ 03.0 LÉKOVÁ FORMA 04.0 KLINICKÉ ÚDAJE 04.1 Terapeutické indikace 04.2 Dávkování a způsob podání 04.3 Kontraindikace 04.4 Zvláštní upozornění a vhodná opatření pro použití 04.5 Interakce s jinými léčivými přípravky a jiné formy interakce04.6 Těhotenství a laktace0,4,7 Účinky na schopnost řídit a obsluhovat stroje0,04 pro skladování 06.5 Charakter vnitřního obalu a obsah balení 06.6 Návod k použití a zacházení 07.0 DRŽITEL ROZHODNUTÍ O REGISTRACI 08 .0 ČÍSLO ROZHODNUTÍ O REGISTRACI 09.0 DATUM PRVNÍ POVOLENÍ NEBO PRODLOUŽENÍ REGISTRACE 10.0 DATUM REVIZE TEXTU 11.0 U RADIOPharmaceutik, ÚPLNÉ ÚDAJE O VNITŘNÍ DOSIMETRII RADIACE 12.0 U RÁDIOVÝCH DROG, DALŠÍ PODROBNĚ NÁVOD NA ESTEMPORANEA

01.0 NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

COLCHICINE LIRCA 1 MG TABLETY

02.0 KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ

Jedna tableta obsahuje:

Aktivní princip:

kolchicin 1 mg.

Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1

03.0 LÉKOVÁ FORMA

Tablety

04.0 KLINICKÉ INFORMACE

04.1 Terapeutické indikace

Akutní záchvat dnavé artritidy. Profylaktická léčba recidivující dnavé artritidy.

Léčba akutní perikarditidy a recidivující perikarditidy.

04.2 Dávkování a způsob podání

Dávkování

Dnavá artritida

Není -li lékařem předepsáno jinak, je při akutním záchvatu obvyklá dávka tři tablety denně po dobu tří až čtyř dnů, v průměru jedna tableta před každým jídlem.

Aby se zabránilo relapsům, je nutné pacienta dlouhodobě udržovat pod vlivem malých dávek: bude tedy předepisován na první tři až čtyři dny od 2 do 3 tablet. Týden dvě tablety, poté tři, čtyři, pět měsíců 1 tableta každé dva dny.

Při subakutních projevech 1 až 2 tablety denně.

Preventivně při bolestech a mírném otoku palce na noze 1 až 2 tablety večer před spaním (v případě potřeby opakujte následující den).

Akutní a rekurentní perikarditida

0,5 mg dvakrát denně u dospělých pacientů s tělesnou hmotností> 70 kg nebo 0,5 mg jednou denně u dospělých pacientů s tělesnou hmotností ≤ 70 kg nebo u pacientů s nesnášenlivostí ve vyšších dávkách, po dobu nejméně šesti měsíců při opakující se perikarditidě a nejméně tři měsíce při akutních perikarditida.

Způsob podání

Perorální podání. Tableta může být spolknuta celá nebo rozlomena na polovinu podél půlicí rýhy, aby se získala jednotlivá dávka 0,5 mg.

Doporučená dávka u pacientů se může lišit v závislosti na funkci ledvin a jater.

Jedna tableta v průměru před každým jídlem.

04.3 Kontraindikace

Přecitlivělost na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1.

Kolchicin by neměl být podáván pacientům trpícím závažným srdečním, renálním a gastrointestinálním selháním.

Kolchicin je kontraindikován u pacientů s poruchou funkce ledvin nebo jater, kteří užívají inhibitory P-glykoproteinu nebo enzymu CYP3A4 (viz bod 4.5).

Kolchicin by neměl být podáván během těhotenství a kojení.

04.4 Zvláštní upozornění a vhodná opatření pro použití

Kolchicin by měl být podáván s velkou opatrností starším lidem a oslabeným pacientům, zejména těm s onemocněním ledvin, gastrointestinálního a srdečního onemocnění.

Pokud dojde k slabosti, anorexii, nevolnosti, zvracení nebo průjmu, je třeba dávkování snížit.

Klarithromycin:

Po uvedení přípravku na trh byla hlášena toxicita kolchicinu při současném užívání kolchicinu a klarithromycinu, zejména u starších pacientů, z nichž některé se vyskytly u pacientů s renální insuficiencí.U některých z těchto pacientů byla hlášena úmrtí (viz bod 4.5) Pokud kolchicin Pokud je nutné podávat souběžně s klarithromycinem, pacient by měl být pečlivě sledován z hlediska vývoje klinických příznaků toxicity kolchicinu.

Důležité informace o některých pomocných látkách

COLCHICINE LIRCA obsahuje laktózu: pacienti se vzácnými dědičnými problémy s intolerancí galaktózy, vrozeným nedostatkem laktázy nebo malabsorpcí glukózy a galaktózy by tento lék neměli užívat.

COLCHICINE LIRCA obsahuje sacharózu: pacienti se vzácnými dědičnými problémy s intolerancí fruktózy, malabsorpcí glukózo-galaktózy nebo insuficiencí sacharázy a izomaltázy by tento lék neměli užívat.

04.5 Interakce s jinými léčivými přípravky a jiné formy interakce

Nejsou známy žádné inkompatibility užívání léčiva s běžnými přípravky používanými k léčbě dny, ani interakce s laboratorními testy

Současné podávání kolchicinu a inhibitorů cytochromu P450 3A4 (CYP3A4) nebo P-glykoproteinu (P-gp) zvyšuje potenciální toxicitu kolchicinu.

Hlavní léky nebo skupiny léčiv, o nichž je známo nebo se předpokládá, že jsou metabolizovány stejným izoenzymem CYP3A, jsou: alprazolam, perorální antikoagulancia (např. Warfarin), astemizol, karbamazepin, cilostazol, cisaprid, klarithromycin, telithromycin, cyklosporin, disopyramid, žitné alkaloidy, methylprednis midazolam, omeprazol, pimozid, chinidin, rifabutin, rifapentin sildenafil, simvastatin, takrolimus, terfenadin, triazolam, vinblastin, ritonavir, atazanavir, indinaovvir, saquinavir, efapirenz, nevidovir, saquinavir, efapenz Další léky, které interagují s podobným mechanismem prostřednictvím jiných izozymů v systému cytochromu P450, jsou fenytoin, teofylin a valproát a fenobarbital.

Souběžné podávání s inhibitory P-gp (jako je amiodaron, verapamil, chinidin, ketokonazol, dronedaron, klarithromycin a tikagrelor) pravděpodobně povede ke zvýšení plazmatických koncentrací kolchicinu.

-Inhibitory P-glykoproteinu nebo silné inhibitory CYP3A4: kolchicin je kontraindikován u pacientů s renální nebo jaterní insuficiencí, kteří užívají inhibitor P-glykoproteinu nebo silný inhibitor CYP3A4

- Makrolidy (např. Klarithromycin a erythromycin) jako inhibitory CYP3A4 by neměly být používány k léčbě pacientů s renální nebo jaterní insuficiencí užívajících kolchicin. - U pacientů s normální funkcí ledvin nebo jater se doporučuje snížení dávky kolchicinu nebo přerušení kolchicinu, pokud je nutná léčba P-glykoproteinem nebo silným inhibitorem CYP3A4 (viz bod 4.4, Zvláštní upozornění a opatření pro použití.).

- Statiny: U pacientů podstupujících souběžnou léčbu statiny byla hlášena rabdomyolýza. Pacienti by měli být poučeni, aby hlásili svalovou bolest nebo slabost.

04.6 Těhotenství a kojení

Těhotenství

Nepoužívejte drogu

Čas krmení

Nepoužívejte drogu

04.7 Účinky na schopnost řídit a obsluhovat stroje

COLCHICINE LIRCA neovlivňuje schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.

04.8 Nežádoucí účinky

Při vysokých dávkách může způsobit silný průjem, gastrointestinální krvácení, kožní vyrážky a poškození ledvin a jater. K dosažení adekvátního terapeutického účinku je však nutné podávat léčivo v plné dávce. Proto v případě průjmu lze podat lék proti průjmu.

Kolchicin může vyvolat reverzibilní malabsorpci vitaminu B12 změnou funkce ileální sliznice.

Níže uvedená tabulka shrnuje hlavní nežádoucí účinky kolchicinu podle kódu MedDRA (verze 16.1): Velmi časté (≥1 / 10), Časté (≥1 / 100,

Velmi časté (≥1 / 10) Časté (≥ 1/100 r Méně časté (≥ 1/1000, Vzácné (≥ 1/10 000 a Velmi vzácné ( Frekvence není známa Poruchy krve a lymfatického systému leukopenie trombocytóza epistaxe patologie kostní dřeně (aplastická nebo hemolytická anémie, pancytopenie, neutropenie, trombocytopenie) Poruchy nervového systému Periferní motorická neuropatie Gastrointestinální poruchy nevolnost, zvracení, průjem, bolest břicha Silný průjem, gastrointestinální krvácení Poruchy jater a žlučových cest Ipertransami nasémie, poškození jater Poruchy ledvin a močových cest Poškození ledvin Poruchy kůže a podkožní tkáně alopecie kopřivka, vesikobulózní vyrážka, purpura, erytém, edém Kožní vyrážky Poruchy svalové a kosterní soustavy a pojivové tkáně myotonie, svalová slabost, bolesti svalů, rhabdomyolýza Nemoci reprodukčního systému a prsu azoospermie, oligospermie

Hlášení podezření na nežádoucí účinky

Hlášení podezření na nežádoucí účinky, ke kterým dochází po registraci léčivého přípravku, je důležité, protože umožňuje průběžné sledování poměru přínosů a rizik léčivého přípravku. Zdravotničtí pracovníci jsou požádáni, aby hlásili jakékoli podezření na nežádoucí účinky prostřednictvím národního systému hlášení. "Adresa www. agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili

04.9 Předávkování

Akutní intoxikace předávkováním kolchicinem (úmrtnost je 30%) je vzácný a je dobrovolná.

Toxická dávka, která pravděpodobně vyvolá smrtelné účinky, je asi 10 mg. Doba latence mezi užitím léku a nástupem klinických příznaků se pohybuje od jedné do osmi hodin; v průměru jsou to tři hodiny.

Klinické projevy v důsledku akutní otravy kolchicinem jsou následující:

Poruchy trávení: rozšířená bolest břicha, zvracení a průjem s následným vyčerpáním fyziologického roztoku.

Hematologické změny: zpočátku je leukocytóza; později leukopenie a trombocytopenie. Polypnoe je často pozorována stejně jako „alopecie desátého dne. Prognóza je vyhrazena. Smrt obvykle nastává druhý nebo třetí den v důsledku kardiovaskulárního kolapsu nebo septického šoku.

Terapie: je nezbytné zajistit přijetí pacienta na jednotku intenzivní péče, kde lze provádět výplach žaludku a aspiraci duodena.

Terapie je symptomatická a zahrnuje nápravu nerovnováhy vody a fyziologického roztoku a antibiotickou terapii.

05.0 FARMAKOLOGICKÉ VLASTNOSTI

05.1 Farmakodynamické vlastnosti

Farmakoterapeutická skupina: antigout - antigout - přípravky bez účinku na metabolismus kyseliny močové.

ATC kód: M04AC.

Aktivní složkou speciality COLCHICINE LIRCA je kolchicin, alkaloid extrahovaný ze semen podzimního colchicum, byliny patřící do čeledi Liliacee.

Už od pradávna jsou známy diuretické, analgetické a protizánětlivé vlastnosti výtažku z colchicum, který byl proto používán jako lék na revmatismus, artritidu a především jako antigout.

Ačkoli mechanismus antigoutového účinku kolchicinu není zcela znám, zdá se, že léčivo díky své schopnosti inhibovat metabolismus, motilitu a chemotaxi polymorfonukleárních a / nebo další funkce leukocytů.Kolchicin také přímo interferuje s ukládáním urátu sodného snížením produkce kyseliny mléčné polymorfonukleárními buňkami a nepřímo snížením fagocytózy.

Kolchicin pak inhibuje dělení buněk, protože interferuje s tvorbou mitotického vřeténka na úrovni metafáze; toto bylo pozorováno na granulocytech.

Tyto akce byly detekovány jak v buněčných kulturách, tak v buňkách pacientů léčených kolchicinem.

Kolchicin má potenciální toxicitu, která je závislá na dávce; kolchicinická terapie by proto měla být upravena na základě individuální tolerance, která je velmi různorodá, přičemž gastrointestinální poruchy a zejména průjem jsou indexem prvních toxických příznaků.

05.2 Farmakokinetické vlastnosti

Kolchicin se po perorálním podání rychle vstřebává a maximální koncentrace se dosahují v plazmě v časovém intervalu 30 minut až 2 hodiny.

Absorbovaný kolchicin se částečně transformuje na oxycholicin, který se volitelně hromadí v ledvinách, odkud se poměrně pomalu vylučuje. Proto u subjektů trpících renální insuficiencí může docházet k akumulaci léčiva a jeho metabolitu. T1 / 2 je u normálního subjektu 65 ± 15 minut a celková clearance je 601 ± 155 ml / min. Distribuční objem je 49 ± 9 l.

Enterohepatická recyklace probíhá ve velké míře a při vyšších dávkách může vést k gastrointestinálním nežádoucím účinkům. Kolchicin se distribuuje do ledvin, jater, sleziny a střevních tkání a koncentruje se především v leukocytech. Kolchicin lze nalézt v leukocytech 10 dní po podání. Kolchicin je metabolizován v játrech a dalších tkáních. Distribuční poločas v plazmě je 3–5 minut. Poločas eliminace se pohybuje od 1,7 do 20,9 hodin u pacientů s normální funkcí ledvin a zvyšuje se u pacientů s renální insuficiencí, proto se doporučuje snížení dávky. Kolchicin a jeho metabolity se vylučují převážně stolicí, 10–20% se vylučuje v nezměněné formě močí.

U pacientů s onemocněním jater se může eliminace ledvinami zvýšit.