Aktivní složky: Dextrometorfan (dextrometorfan-hydrobromid), 2,4-dichlorbenzyl alkohol
Neo borocilinový kašel 10 mg + 1,2 mg pastilky
Proč se používá Neo Borocillin Cough? K čemu to je?
Neo Borocillina Cough obsahuje účinné látky dextrometorfan-hydrobromid a 2,4-dichlorbenzyl alkohol.Dextromethorfan patří do kategorie léků na uklidnění (zklidnění) kašle; 2,4-dichlorbenzylalkohol patří do kategorie léků nazývaných antiseptika (antibakteriální) orofaryngeální dutiny (ústa a hrdlo).
Neo Borocillina Cough se používá jako sedativum na suchý kašel (uklidňuje kašel) a k léčbě symptomů zánětlivých onemocnění úst a krku.
Kontraindikace Kdy by se neměl používat Neo Borocillin Cough
NEUŽÍVEJTE kašel Neo Borocillin:
- jestliže jste alergický (á) na dextrometorfan, 2,4-dichlorbenzyl alkohol nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku;
- pokud máte astma, chronickou bronchitidu (CHOPN), zápal plic, dýchací potíže nebo respirační depresi;
- pokud máte kardiovaskulární onemocnění nebo vysoký krevní tlak;
- jestliže trpíte hypertyreózou (zvýšená funkce štítné žlázy);
- pokud máte cukrovku;
- jestliže trpíte zvýšeným očním tlakem (glaukom);
- pokud máte problémy s močením způsobené zvětšením prostaty nebo jinou obstrukcí pohlavních orgánů nebo močových cest;
- pokud máte překážky v jícnu, žaludku nebo střevech;
- jestliže máte závažné onemocnění jater;
- pokud máte epilepsii;
- pokud užíváte antidepresiva inhibující monoaminooxidázu (IMAO) nebo jste tuto léčbu na méně než dva týdny ukončili (viz bod „Další léčivé přípravky a kašel Neo Borocillin“);
- pokud jste těhotná, zejména v prvním trimestru (viz bod „Těhotenství a kojení“);
- pokud kojíte (viz část „Těhotenství a kojení“);
- jestliže trpíte fenylketonurií (kvůli přítomnosti aspartamu v pomocných látkách; viz bod „Neo Borocillina Coosse obsahuje aspartam“);
- pokud máte dědičné problémy s nesnášenlivostí některých cukrů (kvůli přítomnosti sacharózy mezi pomocnými látkami; viz bod „Neo borocilinový kašel obsahuje sacharózu“);
- u dětí do 12 let.
Opatření pro použití Co potřebujete vědět, než začnete užívat Neo Borocillin Cough
Užívejte Neo Borocillin Cough opatrně a pouze po konzultaci s lékařem:
- pokud máte dráždivý kašel, který produkuje mnoho hlenu (hlenu);
- pokud dlouhodobě kašlete (chronický kašel)
- pokud máte neurologická onemocnění spojená se sníženým reflexem kašle (např. mrtvice, Parkinsonova choroba a demence);
- pokud máte sklon k zneužívání nebo závislost na alkoholu a / nebo drogách;
- pokud máte onemocnění jater;
- pokud máte onemocnění ledvin;
- jestliže máte vzácné onemocnění krve zvané mastocytóza.
Pokud máte pochybnosti, poraďte se se svým lékařem. Je vhodné poradit se s lékařem, i když se tyto problémy již v minulosti vyskytly.
Použití, zejména pokud se prodlužuje, přípravků pro topické použití může způsobit alergické jevy (senzibilizace) .V takovém případě přerušte léčbu a poraďte se se svým lékařem.
Děti
Kašel Neo Borocillina je kontraindikován u dětí mladších 12 let.
Interakce Které léky nebo potraviny mohou změnit účinek kašle Neo Borocillin
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval (a) nebo které možná budete užívat, zejména pokud užíváte:
- léky patřící do třídy inhibitorů monoaminooxidázy (IMAO) (viz bod 2 „NEUŽÍVEJTE kašel Neo Borocillin“), jako jsou:
- léky k léčbě Parkinsonovy choroby (například selegilin nebo rasagilin);
- léky k léčbě deprese (isokarboxazid, nialamid, fenelzin, tranylcypromin, iproniazid, iproclozide, moklobemid a toloxaton);
- antidepresiva jiná než inhibitory monoaminooxidázy (IMAO), jako jsou selektivní inhibitory zpětného vychytávání serotoninu (např. fluoxetin, paroxetin) nebo tricyklická antidepresiva;
- léky k léčbě úzkosti nebo nespavosti (hypnotika, sedativa nebo anxiolytika), protože mohou zvýšit účinky dextrometorfanu na centrální nervový systém;
- léky, které inhibují enzymatický systém cytochromu P450-2D6 v játrech (například: amiodaron, chinidin, fluoxetin, haloperidol, paroxetin, propafenon, thioridazin, cimetidin, ritonavir, berberin, bupropion, cinakalcet, flekainid, terbinafin) zvýšení koncentrace dextrometorfanu v krvi;
- mukolytické léky, protože snížení reflexu kašle může vést k (nadměrnému) hromadění hlenu.
protože mohou nastat závažné vedlejší účinky na centrální nervový systém (vzrušení, vysoká horečka, narušené dýchání a oběh), i když léčba těmito léky byla ukončena na dobu kratší než 2 týdny;
Neo Borocillin Kašel s alkoholem
Pokud užíváte Neo Borocillin Cough, měli byste se vyvarovat užívání alkoholických nápojů a léků obsahujících alkohol: alkohol zvyšuje sedativní účinek dextrometorfanu s možným snížením úrovně bdělosti (viz bod „Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů“).
Varování Je důležité vědět, že:
Těhotenství a kojení
Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat.
Těhotenství
Nepoužívejte Neo Borocillin Cough v prvním trimestru těhotenství; v následujících měsících může být lék užíván pouze v případě potřeby, po konzultaci s lékařem a zhodnocení poměru přínosu a rizika ve vašem případě.
Čas krmení
Nepoužívejte Neo Borocillin Cough během kojení, protože není známo, zda lék přechází do mateřského mléka a nelze vyloučit depresivní účinek na dýchání novorozenců.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Neo Borocillina Kašel může způsobit ospalost a / nebo závratě, které mohou ovlivnit schopnost řídit a obsluhovat stroje, zejména ve spojení s alkoholem nebo jinými léky, které mohou zpomalit reakční časy.
Neo Borocillin Cough obsahuje aspartam
Tento léčivý přípravek obsahuje zdroj fenylalaninu. Pokud máte fenylketonurii, může to pro vás být škodlivé.
Neo Borocillin Cough obsahuje sacharózu
Pokud vám lékař řekl, že nesnášíte některé cukry, kontaktujte svého lékaře před užitím tohoto léčivého přípravku.
POZNÁMKY KE VZDĚLÁVÁNÍ ZDRAVÍ
Suchý kašel je symptom, který často doprovází nachlazení a chřipkové stavy; je to způsobeno zánětlivým stavem dýchacích cest a není doprovázeno produkcí hlenu a / nebo hlenu.
Suchý kašel zvyšuje frekvenci a intenzitu v noci, kdy pacient leží, narušuje spánek a zhoršuje zanícené dýchací cesty.
Přítomnost suchého vzduchu, dýchání otevřenými ústy a poloha na zádech stimuluje záchvaty kašle. Abyste zabránili přístupu, je vhodné místnosti řádně zvlhčit a podporovat dýchání nosem.
Dávka, způsob a doba podání Jak používat kašel Neo Borocillin: Dávkování
Vždy užívejte tento přípravek přesně podle pokynů v této příbalové informaci nebo podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. Pokud máte pochybnosti, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
Doporučená dávka pro dospělé a děti starší 12 let je: jedna tableta, která se rozpouští pomalu v ústech, každé 2–3 hodiny až do maximálně 8 tablet denně.
Nepřekračujte uvedené dávky.
Neužívejte déle než 5-7 dní.
Poraďte se se svým lékařem, pokud se porucha vyskytuje opakovaně nebo pokud jste si všimli nedávných změn v jejích charakteristikách.
Předávkování Co dělat, pokud jste předávkovali Neo Borocillin Cough
Pokud jste omylem užili příliš mnoho přípravku Neo Borocillin Cough, okamžitě to sdělte svému lékaři nebo jděte do nejbližší nemocnice.
Pokud užijete příliš mnoho přípravku Neo Borocillin Cough, mohou se častěji nebo závažněji vyskytovat známé nežádoucí účinky: nevolnost, zvracení, poruchy zraku a poruchy nervového systému, jako je závratě, závratě, vzrušení, zvýšený svalový tonus, mentální zmatenost, ospalost, nízký krevní tlak a zvýšená srdeční frekvence. V extrémních případech se může objevit neschopnost močit a potíže s dýcháním.
Máte -li jakékoli další otázky týkající se používání kašle Neo Borocillina, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
Nežádoucí účinky Jaké jsou vedlejší účinky kašle Neo Borocillin
Podobně jako všechny léky, může mít i Neo Borocillina Cough nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
K určení četnosti všech uvedených jednotlivých účinků není k dispozici dostatek údajů.
Mohou se objevit následující nežádoucí účinky:
- reakce přecitlivělosti (včetně anafylaktické reakce, angioedému, kopřivky, pruritu, vyrážky a erytému)
- nevolnost, zvracení, žaludeční a / nebo střevní nevolnost
- závrať,
- ospalost, halucinace, únava
- potíže s dýcháním,
- alergické kožní reakce,
- snížená chuť k jídlu,
- psychická závislost: byly hlášeny případy zneužívání a závislosti na dextrometorfanu.
Hlášení nežádoucích účinků Pokud se u vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu: Státní ústav pro kontrolu léčiv Šrobárova 48100 41 Praha 10 Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek
Expirace a retence
Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.
Neužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti, uvedené na obalu za „EXP“. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni daného měsíce.
Skladujte při teplotě do 30 ° C.
Neužívejte tento přípravek, pokud bylo balení otevřeno nebo poškozeno.
Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Pomůže to chránit životní prostředí.
Je důležité mít informace o léčivém přípravku neustále k dispozici, proto si uschovejte krabičku i příbalovou informaci.
Jiná informace
Co Neo Borocillin Cough obsahuje
- Aktivními složkami jsou dextrometorfan-hydrobromid a 2,4-dichlorbenzyl alkohol. Jedna tableta obsahuje 10 mg dextrometorfan-hydrobromidu (adsorbovaného na křemičitanu hořečnatém) a 1,2 mg 2,4-dichlorbenzylalkoholu.
- Dalšími složkami jsou: aroma čerstvé chuti, glycyrrhizinát amonný, stearát hořečnatý, aspartam, stlačitelný cukr.
Jak vypadá Neo Borocillin Cough a obsah balení
Kašel Neo Borocillina se dodává ve formě tablet. Obsah balení je 16, 18, 20 tablet.
Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
Zdroj příbalové informace: AIFA (Italská agentura pro léčivé přípravky). Obsah zveřejněný v lednu 2016. Přítomné informace nemusí být aktuální.
Abyste měli přístup k nejaktuálnější verzi, doporučujeme navštívit webovou stránku AIFA (Italská agentura pro léčivé přípravky). Prohlášení a užitečné informace.
01.0 NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
TABLETY NEO COUGH BOROCILLIN 10 MG + 1,2 MG
02.0 KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Každý tableta obsahuje:
• DEXTROMETORPHAN HYBROMIDRÁT .................... 10 mg
(adsorbovaný na trikremičitanu hořečnatém)
• 2,4-DICHLOROBENZYL ALKOHOL ................................ 1,2 mg
Pomocné látky se známými účinky: aspartam (E 951), stlačitelný cukr
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1
03.0 LÉKOVÁ FORMA
Podložky.
04.0 KLINICKÉ INFORMACE
04.1 Terapeutické indikace
Sedativum proti kašli a antiseptikum orofaryngeální dutiny.
04.2 Dávkování a způsob podání
Dospělí a děti starší 12 let: pomalu rozpouštět jednu tabletu v ústech každé 2-3 hodiny, maximálně 8 tablet denně.
Nepřekračujte doporučenou dávku.
04.3 Kontraindikace
Přecitlivělost na léčivé látky nebo na kteroukoli pomocnou látku.
Bronchiální astma, CHOPN, zápal plic, dýchací potíže, respirační deprese, kardiovaskulární onemocnění, hypertenze, hypertyreóza, diabetes, glaukom, hypertrofie prostaty, stenóza gastrointestinálního a urogenitálního traktu, epilepsie, závažné onemocnění jater.
Nepodávat dětem mladším 12 let.
Nepoužívejte současně nebo dva týdny po léčbě antidepresivy inhibujícími MAO.
Protože přípravek obsahuje aspartam, zdroj fenylalaninu, je kontraindikován u subjektů trpících fenylketonurií; obsahuje také cukr, proto je kontraindikován v případě dědičné nesnášenlivosti fruktózy, při syndromu malabsorpce glukózy / galaktózy a při deficitu sacharázy / izomaltázy.
Těhotenství, zejména v prvním trimestru, laktace (viz bod 4.6).
04.4 Zvláštní upozornění a vhodná opatření pro použití
V případě dráždivého kašle se značnou tvorbou hlenu (např. U pacientů s chorobami, jako je bronchiektázie a cystická fibróza) nebo u pacientů s neurologickými onemocněními spojenými s výrazným snížením kašlecího reflexu (jako je mrtvice, Parkinsonova choroba a demence), léčba přípravkem Neo Borocillin Pastilky proti kašli jako prostředek tlumící kašel by měly být podávány se zvláštní opatrností a pouze na lékařskou pomoc po „pečlivém posouzení poměru přínosů a rizik (viz bod 4.5).
O použití dextromethorfanu u pacientů s poruchou funkce jater nebo ledvin jsou omezené informace, proto je třeba u těchto pacientů podávat pastilky na kašel Neo Borocillin opatrně, zvláště u pacientů s těžkým poškozením.
Vzhledem k možnosti uvolňování histaminu je třeba se v případě mastocytózy vyhnout použití pastilky Neo Borocillin Cough.
Chronický kašel může být časným příznakem astmatu, a proto polštářky na kašel Neo Borocillin nejsou indikovány k chronickému potlačení kašle, zejména u dětí.
Pastilky na kašel Neo Borocillin by měly být používány s opatrností u pacientů užívajících serotonergní léky (jiné než inhibitory MAO), jako jsou selektivní inhibitory zpětného vychytávání serotoninu (SSRI) (např. Fluoxetin, paroxetin) nebo tricyklická antidepresiva (viz bod 4.5).
Použití, zejména pokud se prodlužuje, přípravků pro topické použití může způsobit senzibilizační jevy.V tomto případě je nutné léčbu přerušit a poradit se s lékařem, aby byla stanovena vhodná terapie.
Po 5-7 dnech léčby, bez znatelných výsledků, se poraďte se svým lékařem.
Důležité informace o některých pomocných látkách
Výrobek obsahuje cukr, který je třeba vzít v úvahu v případě cukrovky nebo nízkokalorických diet.
Přípravek obsahuje aspartam, zdroj fenylalaninu (viz bod 4.3).
Během terapie není vhodné pít alkohol.
Dextrometorfan může být mírně návykový. Po dlouhodobém užívání (např. Překročení doporučené doby léčby) se u pacientů může vyvinout tolerance k léku a také psychická a fyzická závislost.
Pacienti se sklonem ke zneužívání nebo závislosti by měli užívat Neo Borocillin Cough po krátkou dobu a pod pečlivým lékařským dohledem.Byly hlášeny případy zneužívání dextrometorfanu, převážně u dospívajících.
04.5 Interakce s jinými léčivými přípravky a jiné formy interakce
Dextrometorfan má slabé serotonergní vlastnosti. Dextromethorfan může proto vést ke zvýšenému riziku serotonergní toxicity (serotoninový syndrom), zvláště pokud je podáván společně s jinými serotonergními látkami, jako jsou inhibitory MAO nebo SSRI nebo tricyklická antidepresiva. Zvláště předléčení nebo souběžná léčba léky, které narušují metabolismus serotoninu, jako jsou antidepresiva typu inhibitoru MAO, může vyvolat vývoj serotoninového syndromu s následujícími charakteristickými příznaky: neuromuskulární hyperaktivita (např. Třes, klonický spasmus, myoklonus, zvýšená reflexní reakce a ztuhlost pyramidového původu), hyperaktivita autonomního nervového systému (např. diaforéza, horečka, tachykardie, tachypnoe, mydriáza) a změněný duševní stav (např. agitovanost, vzrušení, zmatenost) (viz bod 4.3 (Inhibitory MAO) a 4.4 ).
Souběžné podávání léků s inhibičním účinkem na centrální nervový systém, jako jsou hypnotika, sedativa nebo anxiolytika, nebo příjem alkoholu, může vést k aditivním účinkům.
Souběžné podávání léků, jako je amiodaron, chinidin, fluoxetin, haloperidol, paroxetin, propafenon, thioridazin, cimetidin, ritonavir, berberin, bupropion, cinakalcet, flekainid a terbinafin, které inhibují enzymatický systém cytochromu P450-2, metabolismus dextanu , může vést ke zvýšení plazmatické koncentrace dextrometorfanu. I když v tuto chvíli již nejsou přijímány, tyto účinky se mohou objevit, pokud byly tyto léky užívány nedávno.
Pokud se dextrometorfan používá v kombinaci s mukolytiky u pacientů s již existujícími onemocněními dýchacích cest, jako je cystická fibróza a bronchiektázie, kteří trpí hypersekrecí hlenu, může snížený reflex kašle vést k (závažné) akumulaci hlenu.
04.6 Těhotenství a kojení
Pastilky na kašel Neo Borocillin by neměly být používány během prvních tří měsíců těhotenství; v následujících měsících musí být lék podáván pouze v případě skutečné potřeby a pod přímým dohledem lékaře.
Protože není známo vylučování léčiva do mateřského mléka a nelze vyloučit respirační depresivní účinek na novorozence, pastilky na kašel Neo Borocillin jsou během kojení kontraindikovány.
04.7 Účinky na schopnost řídit a obsluhovat stroje
Vzhledem k tomu, že výrobek může způsobit ospalost a / nebo závratě (zejména ve spojení s příjmem alkoholu nebo jiných léků, které mohou zkrátit reakční časy), musí to vzít v úvahu osoby, které mohou řídit vozidla nebo čekat na operace vyžadující integritu stupně bdělosti.
04.8 Nežádoucí účinky
K určení četnosti uvedených účinků není k dispozici dostatek údajů.
Poruchy imunitního systému
Reakce přecitlivělosti (včetně anafylaktické reakce, angioedému, kopřivky, pruritu, vyrážky a erytému)
Poruchy metabolismu a výživy
Snížení chuti k jídlu
Psychiatrické poruchy
Halucinace
Zneužívání a závislost na dextrometorfanu
Poruchy nervového systému
Ospalost
Poruchy ucha a labyrintu
Závrať
Respirační, hrudní a mediastinální poruchy
Respirační deprese
Gastrointestinální poruchy
Nevolnost, zvracení, gastrointestinální poruchy
Celkové poruchy a reakce v místě aplikace
Únava
Hlášení podezření na nežádoucí účinky.
Hlášení podezření na nežádoucí účinky, ke kterým dochází po registraci léčivého přípravku, je důležité, protože umožňuje průběžné sledování poměru přínosů a rizik léčivého přípravku. Zdravotničtí pracovníci jsou požádáni, aby hlásili jakékoli podezření na nežádoucí účinky prostřednictvím národního systému hlášení nežádoucích účinků. "Adresa: www .agenziafarmaco.gov.it/it/responzibilní.
04.9 Předávkování
Příznaky
V případě předávkování se mohou s vyšší frekvencí nebo závažností objevit známé nežádoucí účinky: nevolnost, zvracení, poruchy zraku a poruchy centrálního nervového systému, jako je ataxie, závratě, vzrušení, zvýšený svalový tonus, mentální zmatenost, ospalost, hypotenze a tachykardie.
V extrémních případech může dojít k retenci moči a respirační depresi.
Léčba
V případě potřeby vyhledejte intenzivní lékařskou péči (zejména intubaci, ventilaci).
K zajištění tepelných ztrát a doplnění tekutin mohou být nezbytná opatření.
Intravenózní podání naloxonu může antagonizovat účinky dextrometorfanu na centrální nervový systém.
V případě potřeby proveďte výplach žaludku stabilní oběh.
Nepodávejte centrálně působící emetika.
05.0 FARMAKOLOGICKÉ VLASTNOSTI
05.1 Farmakodynamické vlastnosti
Farmakoterapeutická skupina: Přípravky potlačující kašel, vyjma kombinací s expektoranci - opiové alkaloidy a jejich deriváty - ATC kód: R05DA20.
Dextrometorfan-hydrobromid (hydrobromid (+)-3-methoxy-N-methylmorfinan) je antitusická látka s podobnou aktivitou jako: zipeprol, kodein, kodhylin, difenhydramin a pentoxiverin.
Zdá se, že antitusický účinek je způsoben inhibicí vyšších nervových center. Droga vykazuje pozoruhodný inhibiční účinek na kašel podobný účinku kodeinu a nemá žádné sedativní, analgetické, svalové relaxanci nebo bronchokonstrikční vlastnosti.
2,4-dichlorbenzylalkohol je antibakteriální léčivo s antiseptickým účinkem proti mnoha patogenním zárodkům ústní dutiny.
05.2 Farmakokinetické vlastnosti
Orálně podávaný dextrometorfan -hydrobromid je zcela a rychle absorbován v gastrointestinálním traktu, metabolizován v játrech a vylučován částečně beze změny a částečně v demetylovaných formách s farmakologickou aktivitou podobnou výchozímu léku. Mezi metabolity se neobjevuje kodein ani morfin. K eliminaci dochází močí a stolicí.
2,4-dichlorbenzyl alkohol působí jako bakteriostatikum v koncentraci 2%.
05.3 Předklinické údaje vztahující se k bezpečnosti
hydrobromid dextrometorfanu
Testy toxicity vykazují dobrou snášenlivost bez negativních účinků na funkci ledvin, dýchání, krevní tlak a gastrointestinální trakt při obvyklých terapeutických dávkách, a to i při dlouhodobém podávání.
Nežádoucí účinky (ospalost, závratě, gastrointestinální poruchy) jsou vzácné a mírné.
2,4-dichlorbenzyl alkohol má velmi malou toxicitu; novorozeným potkanům podávaným orálně v dávkách 50, 250 a 500 mg / kg / den po dobu 3 týdnů neovlivňuje růst; ani při vyšším dávkování nedochází ke změnám krevního obrazu ani k lézím v makro a mikroskopickém anatomicko-patologickém nálezu.
Místní toxicita: „nakapání králičího oka 0,08% vodných roztoků po dobu 4 po sobě jdoucích dnů nezpůsobuje žádné podráždění: aplikováno na kůži nebo podáno intradermálně morčeti, respektive několik týdnů, nevykazuje žádnou senzibilizaci kůže akce ..
06.0 FARMACEUTICKÉ INFORMACE
06.1 Pomocné látky
Vůně svěží, glycyrrhizinát amonný, stearát hořečnatý, aspartam (E 951), stlačitelný cukr.
06.2 Neslučitelnost
Není známo.
06.3 Doba platnosti
3 roky.
06.4 Zvláštní opatření pro skladování
Skladujte při teplotě do 30 ° C.
06.5 Charakter vnitřního obalu a obsah balení
Blistrové balení obsahující bílý polyvinylchlorid / polyethylen / polyvinylidenchlorid a hliník.
Obsah balení je 16, 18, 20 tablet. Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
06.6 Návod k použití a zacházení
Žádné zvláštní pokyny.
07.0 DRŽITEL ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
ALFA WASSERMANN S.p.A.
Via E. Fermi, n. 1 - Alanno (PE)
08.0 REGISTRAČNÍ ČÍSLO
Kašel Neo Borocillina „10 mg + 1,2 mg tablety“ -20 tablet v blistru PVC -PE -PVDC / AL -AIC č. 027081049
Kašel Neo Borocillina „10 mg + 1,2 mg tablety“ - 16 tablet v blistru PVC -PE -PVDC / AL - AIC č. 027081076
Kašel Neo Borocillina „10 mg + 1,2 mg tablety“ - 18 tablet v blistru PVC -PE -PVDC / AL - AIC č. 027081088
09.0 DATUM PRVNÍ REGISTRACE NEBO PRODLOUŽENÍ REGISTRACE
Datum první registrace: 15. září 1988
Datum posledního obnovení: 1. června 2010
10.0 DATUM REVIZE TEXTU
25. června 2016