Účinné látky: paracetamol, kodein (kodeinový fosfát)
CODAMOL 500 mg + 30 mg šumivé tablety
CODAMOL 500 mg + 30 mg potahované tablety
Indikace Proč se používá Codamol? K čemu to je?
Codamol obsahuje dvě účinné složky: paracetamol a kodein.
Codamol je indikován u dospělých a dospívajících ve věku 12 až 18 let k léčbě symptomů středně silné až silné bolesti, které nereagují na léčbu jinými léky tlumícími bolest - jako je paracetamol nebo ibuprofen užívaný samostatně.
Kontraindikace Kdy by Codamol neměl být používán
Neužívejte Codamol
Pokud ona / teenager:
- jste alergický (á) na paracetamol, proparacetamol (prekurzor paracetamolu), kodein nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6),
- trpíte onemocněním plic (respirační selhání), protože kodein může zhoršit stav vaší nemoci,
- je mladší 12 let,
- je jim 12 až 18 let a podstoupili operaci odstranění mandlí a / nebo adenoidů z důvodu poruchy zvané syndrom obstrukční spánkové apnoe,
- kojíte (viz bod 2. „Těhotenství a kojení“),
- vaše tělo převádí kodein na morfin (silný lék proti bolesti) rychleji než obvykle.
Neužívejte také šumivé tablety Codamol, pokud vy / váš dospívající:
- má „intoleranci fruktózy (viz odstavec 2. Codamol šumivé tablety obsahují sodík, sorbitol a aspartam)“,
- trpíte fenylketonurií, tj. vaše tělo není schopno metabolizovat látku zvanou fenylalanin, obsaženou například ve sladidlech na bázi aspartamu (viz odstavec 2. Codamol šumivé tablety obsahují sodík, sorbitol a aspartam).
Opatření pro použití Co potřebujete vědět, než začnete užívat Codamol
Před užitím přípravku Codamol se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem.
Paracetamol by měl být za určitých podmínek podáván opatrně, proto se poraďte se svým lékařem, pokud vy / vaše dospívající:
- trpíte onemocněním jater, včetně závažného onemocnění jater (mírné až středně závažné selhání jater, včetně Gilbertovho syndromu; závažné selhání jater (Child-Pugh9), akutní hepatitida),
- užíváte léky, které mění způsob fungování jater,
- trpíte nedostatkem enzymu zvaného glukóza-6-fosfát dehydrogenáza,
- trpíte onemocněním způsobeným destrukcí určitých krvinek, červených krvinek (hemolytická anémie),
- trpíte onemocněním ledvin (selhání ledvin),
- trpíte chronickým alkoholismem nebo konzumujete velké množství alkoholu, například 3 nebo více alkoholických nápojů denně (viz bod 2. Codamol s alkoholem),
- máte poruchu příjmu potravy, kdy jíte příliš mnoho nebo příliš málo (bulimie nebo anorexie),
- trpí závažným chřadnutím (kachexií),
- jíst málo a špatně (chronická podvýživa),
- ztratili jste mnoho tekutin (dehydratace),
- trpíte snížením objemu cirkulující krve (hypovolémie).
Kodein je v játrech transformován na morfin enzymem. Morfin je látka, která zmírňuje bolest. Někteří lidé mají variace tohoto enzymu, což může ovlivnit odpověď na tento lék. Ve skutečnosti u některých lidí morfin buď nevzniká, nebo se vyrábí ve velmi malých množstvích, která nestačí ke zmírnění bolesti. Naopak, ostatní lidé mohou produkovat vysoké množství morfinu, a proto mají větší pravděpodobnost závažných vedlejších účinků, včetně zmatenosti, ospalosti, mělkého dýchání, zúžení zornice, nevolnosti, zvracení, zácpy a nedostatku chuti k jídlu. V závažných případech můžete mít příznaky respirační a oběhové deprese, které mohou být život ohrožující a velmi vzácně smrtelné.
Vzhledem k přítomnosti kodeinu by měl být Codamol podáván s opatrností, pokud:
- byl odstraněn žlučník, orgán, kde je uložena žluč, látka užitečná pro trávicí procesy,
- mít kašel, který produkuje hlen.
Dlouhodobé užívání nebo nadměrné dávky tohoto léku mohou způsobit onemocnění jater, problémy s ledvinami nebo krví, dokonce závažné (kvůli přítomnosti paracetamolu) nebo návykové (kvůli přítomnosti kodeinu).
Děti a dospívající
Nepodávejte Codamol dětem mladším 12 let. U těchto pacientů je přeměna kodeinu na morfin variabilní a nepředvídatelná a existuje riziko akutní opioidní toxicity.
Použití u dětí starších 12 let po operaci
Na přítomnost kodeinu nepoužívejte Codamol k úlevě od bolesti dětí a mladistvých po odstranění krčních mandlí a / nebo adenoidů při syndromu obstrukční spánkové apnoe, protože mohou vyvolat závažné nežádoucí účinky.
Použití u dětí starších 12 let s dýchacími potížemi
Vzhledem k přítomnosti kodeinu nepodávejte Codamol dětem s respiračními problémy, protože příznaky toxicity morfinu mohou být u těchto dětí horší.
Interakce Které léky nebo potraviny mohou ovlivnit účinek Codamolu
Další léčivé přípravky a přípravek Codamol
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval nebo které možná budete užívat. převzetí:
- léky, které obsahují paracetamol, protože při vysokých dávkách se mohou objevit závažné nežádoucí účinky
- léky na ředění krve užívané ústy (perorální antikoagulancia), protože může být nutné snížit dávky
- probenecid, lék k léčbě vysokých hladin kyseliny močové v krvi,
- léky, které indukují jaterní monooxygenázy (enzymy nacházející se v játrech), jako jsou: rifampicin, lék používaný k léčbě infekcí (antibiotikum); cimetidin, lék k léčbě vředů; léky k léčbě nekontrolovaných pohybů těla (antiepileptika, jako je glutethymid, fenobarbital, karbamazepin, fenytoin a barbituráty)
- léky, jako jsou sedativa a sedativa,
- léky k léčbě alergií, jako jsou antihistaminika
- léky proti bolesti, jako je alfentanil, dextromoramid, dextropropoxyfen, fentanyl, dihydrokodein, hydromorfon, morfin, oxykodon, petidin, fenoperidin, remifentanil, sufentanil, tramadol,
- léky k léčbě kašle, jako je dextrometorfan, noskapin, folkodin, kodein, etymorfin,
- neuroleptika, léky k léčbě duševních chorob,
- benzodiazepiny, léky k léčbě deprese nebo úzkosti,
- metadon, lék na léčbu závislosti na heroinu,
- Meprobramát nebo jiné léky k léčbě úzkosti jiné než benzodiazepiny,
- hypnotika, léky k léčbě nespavosti
- léky k léčbě deprese (amitriptylin, doxepin, mirtazapin, mianserin, trimipramin),
- H1 antihistaminika se sedativním účinkem, léky k léčbě poruch způsobených pohybem v dopravních prostředcích (auto, loď atd.),
- centrálně působící antihypertenziva, léky k léčbě vysokého krevního tlaku
- baclofen, lék ke snížení a uvolnění nadměrného napětí ve svalech (křeče), ke kterému dochází při různých onemocněních
- thalidomid, lék k léčbě onemocnění imunitního systému, obranného systému těla (mnohočetný myelom)
Neužívejte Codamol, pokud užíváte:
- silné léky proti bolesti (buprenorfin, nalbufin, pentazocin),
- naltrexon, lék k léčbě závislosti na opioidních lécích (podobný morfinu),
- alkohol (viz odstavec 2. Codamol a alkohol).
Laboratorní testy a Codamol
Podávání paracetamolu může interferovat se stanovením určitých krevních hodnot, jako je hladina cukru v krvi a krevní cukr, proto prosím před provedením krevních testů informujte testovací centrum, že jste léčeni přípravkem Codamol.
Codamol a alkohol
Neužívejte Codamol, pokud obvykle pijete velké množství alkoholu (3 nebo více alkoholických nápojů denně) nebo pokud trpíte závislostí na alkoholu (alkoholismus).
Vzhledem k přítomnosti kodeinu se nedoporučuje užívat alkoholické nápoje: alkohol zvyšuje sedativní účinek morfinových analgetik; kodein navíc může způsobit zvýšený tlak uvnitř hlavy (intrakraniální hypertenze).
Varování Je důležité vědět, že:
Těhotenství a kojení
Pokud jste těhotná, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat.
Těhotenství
Užívejte Codamol, pouze pokud je to zjevně nutné a pod přímým dohledem lékaře.
Čas krmení
Neužívejte Codamol, pokud kojíte. Kodein a morfin přecházejí do mateřského mléka.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Codamol může způsobit ospalost, a proto buďte opatrní, pokud řídíte nebo obsluhujete stroje.
Šumivé tablety Codamol obsahují sodík, sorbitol a aspartam
Tento léčivý přípravek obsahuje 348 mg (15 mEq) sodíku v jedné šumivé tabletě. To je třeba vzít v úvahu u lidí se sníženou funkcí ledvin nebo kteří dodržují dietu s nízkým obsahem sodíku.
Tento léčivý přípravek obsahuje aspartam, zdroj fenylalaninu: proto může být škodlivý pro osoby s fenylketonurií.
Tento léčivý přípravek obsahuje sorbitol. Pokud vám lékař řekl, že nesnášíte některé cukry, kontaktujte svého lékaře před užitím tohoto léčivého přípravku.
Dávkování a způsob použití Jak používat Codamol: Dávkování
Vždy užívejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. V případě pochybností se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem.
Délka léčby by měla být omezena na 3 dny a pokud nedosáhnete účinné úlevy od bolesti, kontaktujte svého lékaře.
Dospělí a mladiství (12-18 let)
Doporučená dávka je 1–2 tablety v závislosti na intenzitě bolesti, 1–3krát denně v intervalech nejméně 4 hodiny.
Senioři
Počáteční dávka by měla být snížena na polovinu ve srovnání s doporučenou dávkou pro dospělé a může být následně zvýšena.
Pacienti s onemocněním ledvin
Pokud trpíte závažným onemocněním ledvin, interval mezi dvěma podáními by měl být alespoň 8 hodin.
Způsob podání šumivých tablet
Šumivou tabletu rozpusťte ve sklenici vody a výsledný roztok ihned vypijte.
Předávkování Co dělat, pokud jste předávkovali Codamolem
Jestliže jste užil (a) více přípravku Codamol, než jste měl (a)
Pokud užijete nebo spolknete příliš mnoho tohoto léku, okamžitě to sdělte svému lékaři nebo jděte do nejbližší nemocnice.
Pokud trpíte onemocněním jater, chronickým alkoholismem, chronickou podvýživou nebo užíváte induktory enzymů, může být předávkování smrtelné.
Příznaky předávkování paracetamolem, které se obvykle objeví do 24 hodin a mohou dosáhnout maximálně 3–4 dny, jsou:
- nevolnost
- Zvracel
- nedostatek chuti k jídlu
- bledost
- bolest břicha
- nevolnost
- pocení
- změny zjistitelné krevními testy (AST, ALT, LDH, mléčná dehydrogenáza, bilirubin, protrombin)
Paracetamol ve velmi vysokých dávkách může způsobit smrt jaterních buněk, zvýšenou kyselost v krvi (metabolická acidóza) a změněný duševní stav (encefalopatie) způsobený poruchou funkce jater, což může vést k hluboké ztrátě vědomí (kómatu) a smrti; současně jsou pozorovány změny zjistitelné krevními testy (AST, ALT, LDH, mléčná dehydrogenáza, bilirubin, protrombin), které mohou nastat 12 až 48 hodin po užití. Pokud tedy máte podezření, že jste omylem užili vysoké dávky droga, jdi do nemocnice.
Příznaky předávkování kodeinem jsou:
- kůže zmodrá kvůli nedostatku kyslíku (cyanóza)
- snížená respirační funkce,
- ospalost,
- kožní vyrážka (vyrážka),
- svědění,
- Vyděsil,
- potíže s pohybem (ataxie),
- akumulace tekutiny kolem plic (plicní edém)
Pokud dítě předávkování Codamolem omylem užije, může dojít k:
- potíže s dýcháním, dokonce závažné (snížená funkce dýchání, zástava dýchání),
- zúžení zorniček (mióza)
- nekontrolované pohyby těla (záchvaty),
- zarudnutí a otok obličeje,
- kopřivka,
- kolaps,
- neschopnost vyprázdnit močový měchýř (zadržování moči).
Doporučená léčba, kromě běžných postupů (výplach žaludku), spočívá ve včasném podání protilátek (látek schopných působit proti toxickému účinku léčiva), jako je acetylcystein a naloxon, a v asistovaném dýchání. Lékař vás podrobí na krevní testy pro kontrolu vašeho zdraví Ve velmi závažných případech může být nutná transplantace jater.
Jestliže jste zapomněl (a) užít Codamol
Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil (a) vynechanou dávku.
Jestliže jste přestal (a) užívat Codamol
Máte -li jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto léku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. Pokud užíváte Codamol ve vyšších než terapeutických dávkách, riskujete rozvoj závislosti a syndrom z vysazení po náhlém vysazení léku. Takové účinky mohou být také pozorovány u novorozence, pokud byla matka v těhotenství závislá na kodeinu.
Nežádoucí účinky Jaké jsou vedlejší účinky Codamolu
Podobně jako všechny léky, může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Pokud se během léčby u vás / vašeho dospívajícího dítěte objeví některý z následujících nežádoucích účinků:
- alergické reakce,
- pomalé nebo mělké dýchání,
- zmatek,
- ospalost,
- snížené zornice,
- nevolnost nebo zvracení,
- zácpa (zácpa),
- nedostatek chuti k jídlu
Ukončete léčbu a okamžitě kontaktujte svého lékaře.
Během léčby paracetamolem byly hlášeny následující nežádoucí účinky:
Alergické reakce, včetně závažných, jako jsou:
- otok obličeje, rtů, očních víček, jazyka a / nebo hrdla, rukou, nohou, kotníků (angioedém)
- otok hrtanu
- anafylaktický šok
- snížení krevního tlaku
Účinky ovlivňující kůži, různých typů a závažností, včetně:
- stav charakterizovaný výskytem červených skvrn na kůži s výskytem „volského oka“ spojeného se svěděním (multiformní erytém)
- závažné kožní léze charakterizované erytémem, bulózní léze s olupováním kůže (Stevens -Johnsonův syndrom)
- závažné kožní onemocnění charakterizované červenými bulózními lézemi s olupováním a odumíráním kůže (epidermální nekrolýza)
- vyrážka (kopřivka, vyrážka)
- zarudnutí kůže (erytém)
Účinky ovlivňující krev:
- snížení počtu krevních destiček v krvi (trombocytopenie)
- snížení počtu bílých krvinek v krvi (leukopenie, neutropenie)
- snížení hemoglobinu, látky přenášející kyslík v krvi (anémie)
- snížení počtu krevních granulocytů, což je typ bílých krvinek (agranulocytóza)
Účinky ovlivňující játra
- změny funkce jater
- zánět jater (hepatitida)
- zvýšené jaterní enzymy
- destrukce jaterních buněk, která může vést k úmrtí jater (viz bod 3. „Jestliže jste užil (a) více přípravku Codamol, než jste měl (a)“.
Účinky ovlivňující ledviny:
- onemocnění ledvin (akutní selhání ledvin)
- zánět ledvin (intersticiální nefritida)
- přítomnost krve v moči (hematurie)
- neschopnost vytvářet moč (anurie)
Účinky ovlivňující žaludek a střeva:
- reakce na žaludek a střeva
- průjem
- bolení břicha
Účinky ovlivňující celý organismus:
- závrať
Laboratorní testy
- pokles hodnot INR (mezinárodní normalizovaný poměr, index koagulace krve)
- zvýšení hodnot INR (mezinárodní normalizovaný poměr)
Během léčby kodeinem byly hlášeny následující nežádoucí účinky:
Účinky ovlivňující nervový systém
- sedace,
- vzrušení (euforie),
- depresivní nálada s agitovaností, podrážděností, nervozitou (dysforie)
Účinky ovlivňující oči
- zúžení zornice (mióza)
Alergické reakce
- alergické reakce (svědění, kopřivka, vyrážka)
Účinky ovlivňující ledviny:
- neschopnost močového měchýře úplně se vyprázdnit (zadržování moči)
Účinky ovlivňující žaludek a střeva:
- zácpa, nevolnost, zvracení
- akutní bolest břicha (pravděpodobně v důsledku křeče Oddiho svěrače, ke které dochází zejména u pacientů, kterým byl odstraněn žlučník)
Účinky ovlivňující celý organismus:
- závrať
- ospalost
Účinky ovlivňující plíce
- potíže s dýcháním (bronchospasmus),
- snížená respirační aktivita (respirační deprese)
U léků obsahujících kombinaci paracetamolu a kodeinu bylo zdůrazněno riziko zánětu slinivky břišní, žlázy zapojené do trávení potravy (pankreatitida).
Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u vás / vašeho dospívajícího dítěte vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. To se týká i všech možných nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo prostřednictvím národního systému hlášení .gov.it / obsah / zprávy-nežádoucí reakce. Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
Expirace a retence
Codamol potahované tablety
Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání.
Šumivé tablety Codamol
Uchovávejte při teplotě do 25 ° C.
Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před vlhkostí.
Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce za EXP. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Nevyhazujte žádné léky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Pomůže to chránit životní prostředí.
Složení a léková forma
Co Codamol obsahuje
Codamol potahované tablety
- Účinnými látkami jsou paracetamol a kodein fosfát. Jedna tableta obsahuje 500 mg paracetamolu a 30 mg kodein fosfátu.
- Dalšími složkami jsou jádro: Nízko substituovaná hydroxypropylcelulóza, mikrokrystalická celulóza (E 460), povidon (E 1201), hydroxypropylcelulóza (E 463), stearát hořečnatý (E 572), kyselina stearová (E 570), bezvodý koloidní oxid křemičitý (E 551) ). Potah: polyvinylalkohol (E 1203), oxid titaničitý (E 171), makrogol 3350 (E 1521), mastek (E 553b).
Šumivé tablety Codamol
- Účinnými látkami jsou paracetamol a kodein fosfát. Jedna tableta obsahuje 500 mg paracetamolu a 30 mg kodein fosfátu.
- Dalšími složkami jsou kyselina citrónová, hydrogenuhličitan sodný, uhličitan sodný, sorbitol (E 420), aspartam (E 951), pomerančová příchuť, citrónová příchuť, dokusát sodný, simethikon (viz odstavec 2. Šumivé tablety Codamol obsahují sodík, aspartam a sorbitol) .
Jak vypadá Codamol a obsah balení
Codamol potahované tablety
CODAMOL se dodává ve formě tablet.
Je k dispozici v balení po 16 tabletách.
Šumivé tablety Codamol
Codamol je dodáván ve formě dělitelných šumivých tablet.
Je k dispozici v balení po 16 tabletách.
Zdroj příbalové informace: AIFA (Italská agentura pro léčivé přípravky). Obsah zveřejněný v lednu 2016. Přítomné informace nemusí být aktuální.
Chcete-li mít přístup k nejaktuálnější verzi, doporučujeme navštívit webovou stránku AIFA (Italská agentura pro léčivé přípravky). Prohlášení a užitečné informace.
