Účinné látky: pikosulfát sodný, lehký oxid hořečnatý, bezvodá kyselina citrónová
CitraFleet, prášek pro perorální roztok ve sáčku
Indikace Proč se používá Citrafleet? K čemu to je?
CitraFleet se používá k očištění střeva před jakýmkoli diagnostickým postupem, který vyžaduje, aby bylo střevo čisté, např. kolonoskopie (postup, který zkoumá vnitřek střeva pomocí dlouhého flexibilního nástroje zavedeného lékařem přes řit) nebo rentgenové vyšetření. CitraFleet je prášek, který voní a chutná po citronu. Obsahuje dva druhy projímadel smíchaných v každém sáčku které jakmile se rozpustí ve vodě a vypijí, umyjí a vyčistí střevo. Je důležité, aby bylo střevo prázdné a čisté, aby lékař nebo chirurg jasně viděl.
CitraFleet je indikován u dospělých (včetně starších osob) od 18 let.
Kontraindikace Kdy by Citrafleet neměl být používán
Neužívejte CitraFleet, pokud:
- jste alergický (á) na pikosulfát sodný, oxid hořečnatý, kyselinu citrónovou nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).
- trpíte městnavým srdečním selháním (srdce není schopno dostatečně pumpovat krev kolem těla)
- máte stav nazývaný retence žaludku (žaludek se nevyprazdňuje správně)
- mít „žaludeční vřed (někdy nazývaný žaludeční nebo dvanáctníkový vřed)
- máte zablokování střev nebo selhání normální stolice (někdy se nazývá ileus)
- Váš lékař vám řekl, že máte poškozenou stěnu střeva (také nazývanou toxická kolitida)
- mají zvětšené tlusté střevo (také známé jako toxický megakolon)
- nedávno jste měli nevolnost nebo zvracení
- je velmi žíznivý nebo si myslí, že můžete být silně dehydratovaný
- Váš lékař vám řekl, že máte zvětšené břicho kvůli zadržování tekutin (tzv. ascites)
- nedávno podstoupil operaci břicha, např. pro zánět slepého střeva
- může mít perforované / poškozené nebo zablokované střevo (střevní perforace nebo obstrukce)
- Váš lékař vám řekl, že máte aktivní zánětlivé onemocnění střev (například Crohnovu chorobu nebo ulcerózní kolitidu)
- lékař vám řekl, že vaše svaly jsou poškozené, takže se jejich obsah uvolňuje do krve (rhabdomyolýza)
- máte závažné problémy s ledvinami nebo vám lékař řekl, že máte v krvi příliš mnoho hořčíku (hypermagnezémie).
Opatření pro použití Co potřebujete vědět před užitím přípravku Citrafleet
Před užitím přípravku CitraFleet se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem, pokud:
- měl nedávnou operaci střev
- máte problémy s ledvinami nebo srdcem
- máte nerovnováhu vody a / nebo elektrolytů (sodíku nebo draslíku) nebo užíváte léky, které by mohly ovlivnit tělesnou rovnováhu vody a / nebo elektrolytů (sodíku nebo draslíku), jako např. diuretika, kortikosteroidy nebo lithium
- máte epilepsii nebo jste v minulosti měl záchvaty
- máte nízký krevní tlak (hypotenze)
- máte žízeň nebo si myslíte, že můžete být mírně nebo středně dehydratovaný
- jste starší nebo fyzicky slabý
- jste někdy měl nízké hladiny sodíku nebo draslíku v krvi (také známé jako hyponatrémie nebo hypokalémie)
Interakce Které léky nebo potraviny mohou změnit účinek přípravku Citrafleet
CitraFleet může ovlivnit nebo být ovlivněn jinými souběžně užívanými léky. Pokud užíváte níže uvedený typ léku, může vám lékař předepsat jiný lék nebo úpravu dávky. Pokud jste se svým lékařem ještě nemluvili, obraťte se na svého lékaře o pokyny k:
- Perorální kontraceptiva, protože jejich účinek může být snížen
- Léky na cukrovku nebo léky na léčbu epilepsie (záchvaty), protože jejich účinky mohou být sníženy
- Antibiotika, protože jejich účinek může být snížen
- Další projímadla, včetně otrub
- Diuretika, jako je furosemid, používaná k řízení zadržování tekutin v těle
- Kortikosteroidy, jako je prednison, používané k léčbě zánětů u onemocnění, jako je artritida, astma, senná rýma, dermatitida a zánětlivé onemocnění střev
- Digoxin, používaný k léčbě srdečního selhání
- Nesteroidní protizánětlivé léky (NSAID), jako je aspirin a ibuprofen, používané k léčbě bolesti a zánětu
- Tricyklická antidepresiva, jako je imipramin a amitriptylin, a selektivní inhibitory zpětného vychytávání serotoninu (SSRI), jako je fluoxetin, paroxetin a citalopram, používané k léčbě deprese a úzkosti
- Antipsychotika, jako je haloperidol, klozapin a risperidon, používaná k léčbě schizofrenie
- Lithium, používané k léčbě maniodepresí (bipolární poruchy)
- Karbamazepin, používaný k léčbě epilepsie
- Penicilamin, používaný k léčbě revmatoidní artritidy a dalších onemocnění
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval (a) nebo které možná budete užívat.
Varování Je důležité vědět, že:
Těhotenství, kojení a plodnost
Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Pokud po užití přípravku CitraFleet začnete pociťovat únavu nebo závratě, neřiďte ani neobsluhujte stroje ani stroje.
CitraFleet obsahuje draslík
CitraFleet obsahuje 5 mmol (nebo 195 mg) draslíku. Pokud máte problémy s ledvinami nebo vám byla předepsána dieta s nízkým obsahem draslíku, měli byste se o tom poradit se svým lékařem.
Dávka, způsob a doba podání Jak používat Citrafleet: Dávkování
Vždy užívejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka, protože pokud není střevo zcela evakuováno, může být nutné postup v nemocnici opakovat. Pokud máte pochybnosti, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
Buďte připraveni na časté vyprazdňování, s řídkou stolicí, po každé dávce CitraFleet. To je normální a znamená to, že lék funguje. Měli byste se ujistit, že máte přístup na toaletu, dokud účinky nezmizí. Pijte hodně čiré kapaliny, např. sportovní nápoje (rovnováha elektrolytů), lehké polévky, bylinné čaje, čaj nebo káva bez mléka, ředěné nápoje / ovocné šťávy nebo voda, aby nedošlo k dehydrataci. Obecně byste měli zkusit vypít 250 ml (jednu plnou sklenici) každou hodinu, dokud účinky CitraFleet neustoupí. Poté pijte čiré tekutiny, abyste uhasili žízeň, dokud není hospitalizační procedura dokončena nebo podle pokynů lékaře.
Je důležité dodržovat speciální dietu s nízkým obsahem reziduí od okamžiku, kdy začnete užívat CitraFleet, až do ukončení procedury. Vždy byste měli dodržovat dietní pokyny svého lékaře. Máte -li jakékoli dotazy, obraťte se na svého lékaře nebo lékárníka.
Pokud lékař neurčí jinak, neměli byste do 24 hodin užít více než doporučenou dávku.
Plán léčby
Měli byste dostat dva sáčky CitraFleet. Každý sáček obsahuje jednu dávku pro dospělé. Dávky je třeba užít s odstupem 6–8 hodin v den před hospitalizací.
NÁVOD K POUŽITÍ
Dospělí (včetně starších osob) od 18 let:
Dávka 1 - užijte před 8.00 hod. PŘED SNÍDANÍ ráno v den před procedurou:
- Krok 1 - Smíchejte obsah 1 sáčku ve sklenici studené vody z vodovodu (asi 150 ml)
- Krok 2 - Mixujte 2–3 minuty. Pokud se roztok během míchání zahřívá, počkejte, než jej vypijete. Když je roztok připraven, okamžitě jej vypijte. Řešení bude mít zakalený vzhled.
Dávka 2 - má se užívat mezi 14.00 a 16.00 hod. Téhož dne jako dávka 1: - Vezměte dávku podle výše uvedených pokynů pro kroky 1 a 2.
Předávkování Co dělat, pokud jste užili příliš mnoho přípravku Citrafleet
Jestliže jste užil více přípravku CitraFleet, než jste měl, okamžitě se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem.
Nežádoucí účinky Jaké jsou vedlejší účinky přípravku Citrafleet
Podobně jako všechny léky, může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého. Známé nežádoucí účinky přípravku CitraFleet jsou popsány níže a seřazeny podle toho, jak často se vyskytují:
Velmi časté (více než 1 z 10 pacientů):
Bolest břicha.
Časté (méně než 1 z 10 pacientů, ale více než 1 ze 100 pacientů):
Břišní distenze (oteklé břicho), pocit žízně, anální nepohodlí a proktalgie (bolest análního nebo hýždí), únava (únava), poruchy spánku, bolest hlavy, sucho v ústech, nevolnost.
Méně časté (méně než 1 ze 100, ale více než 1 z 1000 pacientů):
Závratě, zvracení, neschopnost kontrolovat pohyby střev (fekální inkontinence).
Další nežádoucí účinky, u kterých není známa frekvence výskytu (frekvenci nelze z dostupných údajů určit):
Anafylaxe nebo přecitlivělost, což jsou závažné alergické reakce. Pokud máte potíže s dýcháním, začněte červenat nebo máte jiné příznaky, které by podle vás mohly naznačovat závažnou alergickou reakci, měli byste okamžitě jít do nemocnice.
Hyponatrémie (nízké hladiny sodíku v krvi), epilepsie, záchvaty, ortostatická hypotenze (nízký tlak při vstávání, který může způsobit závratě nebo nejistotu), pocit zmatenosti, kožní vyrážky jako kopřivka, svědění a purpura (krvácení pod kůží) .
Nadýmání a bolest.
Tento lék je určen k tomu, aby způsoboval velmi pravidelnou stolici s měkkou stolicí podobnou průjmu. Pokud se však vaše pohyby střev obtěžují nebo způsobují obavy po užití tohoto léku, promluvte si se svým lékařem.
Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu: Státní ústav pro kontrolu léčiv Šrobárova 48100 41 Praha 10 Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek
Expirace a retence
Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí. Uchovávejte při teplotě do 25 ° C. Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti, uvedené na sáčku za EXP. Datum exspirace se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Pomůže to chránit životní prostředí.
Složení a léková forma
Co CitraFleet obsahuje
- Léčivými látkami jsou pikosulfát sodný 10,0 mg, lehký oxid hořečnatý 3,5 g, bezvodá kyselina citrónová 10,97 g na sáček.
- Dalšími složkami jsou hydrogenuhličitan draselný, sacharin sodný, citrónová příchuť (citronová příchuť, maltodextrin, tokoferol E307). Viz odstavec 2.
Jak CitraFleet vypadá a obsah balení
CitraFleet je prášek pro perorální roztok v sáčku, dodávaný v balení po 2, 50, 100, 200, 500 nebo 1000 sáčcích obsahujících krystaly bílého prášku. Každý sáček obsahuje jednu dávku pro dospělé.
Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
Zdroj příbalové informace: AIFA (Italská agentura pro léčivé přípravky). Obsah zveřejněný v lednu 2016. Přítomné informace nemusí být aktuální.
Abyste měli přístup k nejaktuálnější verzi, doporučujeme navštívit webovou stránku AIFA (Italská agentura pro léčivé přípravky). Prohlášení a užitečné informace.
01.0 NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
CITRAFLEET, PRÁŠEK PRO ÚSTNÍ ŘEŠENÍ V SÁČKU
02.0 KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Každý sáček (15,08 g) obsahuje následující účinné látky:
Každý sáček také obsahuje 5 mmol (nebo 195 mg) draslíku (viz bod 4.4.).
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
03.0 LÉKOVÁ FORMA
Prášek pro perorální roztok v sáčku.
Bílý krystalický prášek s příchutí citronu.
04.0 KLINICKÉ INFORMACE
04.1 Terapeutické indikace
K evakuaci střeva před provedením jakéhokoli diagnostického postupu, který vyžaduje vyprázdnění střeva, např. kolonoskopie nebo rentgenové vyšetření.
04.2 Dávkování a způsob podání
Způsob podání
Ústní.
Den před hospitalizací se doporučuje dieta s nízkým obsahem reziduí. Aby se zabránilo dehydrataci během léčby přípravkem CitraFleet, doporučuje se vypít přibližně 250 ml vody nebo jiné čiré tekutiny každou hodinu, dokud bude evakuační účinek pokračovat.
Pokyny pro rekonstituci
Viz část 6.6.
Dospělí (včetně starších osob) od 18 let
Jeden sáček rekonstituovaný ve vodě podle pokynů, užitý před 8:00 v den předcházející proceduře. Druhý sáček o 6-8 hodin později.
04.3 Kontraindikace
Přecitlivělost na kteroukoli pomocnou látku přípravku, městnavé srdeční selhání, těžká dehydratace, hypermagnezémie, retence žaludku, gastrointestinální vřed, toxická kolitida, toxický megakolon, ileus, nauzea a zvracení, ascites, chirurgické akutní břišní poruchy, jako je akutní apendicitida, a známé nebo podezření na gastrointestinální obstrukci nebo perforaci.
Nepoužívejte u pacientů s rhabdomyolýzou, protože projímadla mohou vyvolat rhabdomyolýzu a tím zhoršit onemocnění.
Nepoužívat u pacientů s aktivním zánětlivým onemocněním střev, např. Crohnova choroba, ulcerózní kolitida.
U pacientů s těžkou poruchou funkce ledvin může dojít k akumulaci hořčíku v plazmě. V takových případech musí být použit jiný přípravek.
04.4 Zvláštní upozornění a vhodná opatření pro použití
CitraFleet by neměl být používán jako rutinní projímadlo.
CitraFleet může zřídka vést k vážným a potenciálně smrtelným případům poruch elektrolytů u křehkých nebo oslabených starších pacientů. Proto je třeba před zahájením léčby v této rizikové populaci pečlivě zvážit poměr přínosů a rizik přípravku CitraFleet.
Zvláštní pozornost by měla být věnována předepisování přípravku CitraFleet jakémukoli pacientovi s ohledem na známé kontraindikace a zvláštní pozornost by měla být věnována „důležitosti“ dostatečné hydratace a v rizikových populacích (jak je definováno níže) důležitosti měření výchozích hladin elektrolytů. a po léčbě.
Zvláštní pozornost mohou vyžadovat starší a oslabení pacienti a pacienti s rizikem hypokalémie nebo hyponatrémie.
CitraFleet by měl být používán s opatrností u pacientů se známými poruchami tekutin a / nebo elektrolytů nebo u pacientů, kteří užívají léky, které mohou ovlivnit rovnováhu tekutin a / nebo elektrolytů, např. diuretika, kortikosteroidy, lithium (viz bod 4.5).
Opatrnosti je třeba u pacientů s nedávnou gastrointestinální chirurgií nebo s poruchou funkce ledvin, lehkou až středně těžkou dehydratací, hypotenzí nebo srdečním onemocněním.
Doba mytí střev by neměla přesáhnout 24 hodin, protože delší příprava může zvýšit riziko nerovnováhy vody a elektrolytů.
CitraFleet může změnit absorpci pravidelně předepisovaných perorálních léčivých přípravků a měl by být používán s opatrností, např. Byly hlášeny ojedinělé záchvaty u pacientů léčených antiepileptiky s dříve kontrolovanou epilepsií (viz body 4.5 a 4.8).
Tento léčivý přípravek obsahuje 5 mmol (nebo 195 mg) draslíku v sáčku. To je třeba vzít v úvahu u pacientů s poruchou funkce ledvin nebo u pacientů na dietě s kontrolovaným obsahem draslíku.
04.5 Interakce s jinými léčivými přípravky a jiné formy interakce
Jako projímadlo CitraFleet zvyšuje rychlost gastrointestinálního tranzitu. Absorpci jiných perorálně podávaných léčivých přípravků (např. Antiepileptik, kontraceptiv, antidiabetik, antibiotik) lze proto během léčebného období změnit (viz bod 4.4) Tetracyklinová a fluorochinolonová antibiotika a penicilamin by měly být užívány nejméně 2 hodiny před a ne méně než 6 hodin po podání CitraFleet, aby se zabránilo chelataci hořčíkem.
Účinnost CitraFleet je snížena objemovými projímadly.
Opatrnosti je třeba u pacientů již léčených léky, které mohou být spojeny s hypokalemií (jako jsou diuretika nebo kortikosteroidy nebo léky, u nichž hypokalemie představuje zvláštní riziko, např. Srdeční glykosidy). Opatrnost je také doporučována, pokud je CitraFleet používán u pacientů léčených NSAID nebo léky, o nichž je známo, že indukují SIADH, např. Tricyklická antidepresiva, selektivní inhibitory zpětného vychytávání serotoninu, antipsychotika a karbamazepin, protože tato léčiva mohou zvyšovat riziko zadržování vody a / nebo nerovnováhy elektrolytů.
04.6 Těhotenství a kojení
Pro CitraFleet nejsou k dispozici žádné klinické údaje o těhotenství během těhotenství ani údaje o reprodukční toxicitě. Vzhledem k tomu, že pikosulfát je stimulační projímadlo, je vhodnější vyhnout se používání přípravku CitraFleet během těhotenství jako bezpečnostní opatření.
Nejsou žádné zkušenosti s používáním přípravku CitraFleet u kojících žen. Vzhledem k farmakokinetickým vlastnostem účinných látek by však bylo možné zvážit léčbu přípravkem CitraFleet u kojících žen.
04.7 Účinky na schopnost řídit a obsluhovat stroje
CitraFleet může způsobit únavu nebo závratě, pravděpodobně v důsledku dehydratace, což může mít mírný nebo střední vliv na schopnost řídit a obsluhovat stroje.
04.8 Nežádoucí účinky
Nejčastější nežádoucí účinky hlášené v klinických studiích s použitím kombinace pikosulfátu sodného a citrátu hořečnatého souvisely s přímými účinky na střevo (bolest břicha a nevolnost) a důsledky průjmu a dehydratace (poruchy spánku, sucho v ústech, žízeň, bolest hlavy a únava).
Nežádoucí účinky jsou uvedeny níže, rozdělené podle tříd orgánových systémů MedDRA a upřednostňovaného výrazu s použitím následující konvence četnosti: velmi časté (≥ 1/10); časté (≥ 1/100,
Poruchy imunitního systému
Frekvence není známa: Anafylaktoidní reakce, přecitlivělost.
Poruchy metabolismu a výživy
Frekvence není známa: hyponatrémie.
Psychiatrické poruchy
Časté: poruchy spánku.
Poruchy nervového systému
Časté: bolest hlavy
Méně časté: závratě
Frekvence není známa: epilepsie, křeče grand mal, křeče, stav zmatenosti
Cévní patologie
Méně časté: ortostatická hypotenze.
Gastrointestinální poruchy
Velmi časté: bolest břicha
Časté: sucho v ústech, nevolnost, břišní distenze, anální diskomfort, proktalgie
Méně časté: zvracení, fekální inkontinence
Frekvence není známa: průjem *, plynatost
* Průjem je primárním klinickým účinkem přípravku CitraFleet.
Poruchy kůže a podkožní tkáně
Frekvence není známa: vyrážka (včetně erytematózní vyrážky a makulo-papulární vyrážky), kopřivka, pruritus, purpura
Celkové poruchy a reakce v místě aplikace
Časté: žízeň, únava
Frekvence není známa: bolest.
Byla hlášena hyponatrémie s nebo bez souvisejících záchvatů (viz bod 4.4). U epileptických pacientů byly hlášeny záchvaty / záchvaty grand mal bez související hyponatrémie (viz 4.4 a 4.5).
04.9 Předávkování
Nebyly hlášeny žádné případy předávkování přípravkem CitraFleet nebo podobnými kombinacemi pikosulfátu sodného a citrátu hořečnatého. Vzhledem ke způsobu účinku lze však očekávat, že předávkování CitraFleet způsobí silný průjem s dehydratací a ztrátou elektrolytů. Dehydratace může také způsobit ortostatickou hypotenzi a závratě. Dehydrataci a nerovnováhu elektrolytů je třeba korigovat tekutinami. A elektrolyty podle potřeby .
05.0 FARMAKOLOGICKÉ VLASTNOSTI
05.1 Farmakodynamické vlastnosti
Farmakoterapeutická skupina: pikosulfát sodný, kombinace, ATC kód: A06A B58
Účinnými látkami v přípravku CitraFleet jsou pikosulfát sodný, stimulační čisticí látka, která působí lokálně v tlustém střevě, a citrát hořečnatý, který působí jako osmotické projímadlo tím, že zadržuje tekutiny v tlustém střevě. Akce je silným „mycím“ efektem spojeným se stimulací peristaltiky k evakuaci střeva před rentgenem, kolonoskopií nebo chirurgickým zákrokem. Výrobek není určen k použití jako běžné projímadlo.
05,2 "Farmakokinetické vlastnosti
Tyto dvě aktivní složky jsou lokálně aktivní v tlustém střevě a žádná z nich není absorbována v detekovatelném množství.
U pacientů s těžkou poruchou funkce ledvin může dojít k akumulaci hořčíku v plazmě.
05.3 Předklinické údaje vztahující se k bezpečnosti
Studie prenatálního vývoje na potkanech a králících neodhalily žádný teratogenní potenciál po perorálním podání pikosulfátu sodného až do 100 mg / kg / den, ale u obou druhů byla při těchto dávkách pozorována embryotoxicita. U potkanů denní dávky 10 mg / kg během pozdní březosti (vývoj plodu) a laktace snížily tělesnou hmotnost a přežití potomstva.Plodnost samců a samic nebyla ovlivněna perorálními dávkami pikosulfátu sodného až do 100 mg / kg.
06.0 FARMACEUTICKÉ INFORMACE
06.1 Pomocné látky
Hydrogenuhličitan draselný.
Sacharin sodný.
Citronová příchuť (citrónová příchuť, maltodextrin, tokoferol E307).
06.2 Neslučitelnost
Irelevantní.
06.3 Doba platnosti
Uzavřené sáčky: 30 měsíců.
06.4 Zvláštní opatření pro skladování
Uchovávejte při teplotě do 25 ° C.
06.5 Charakter vnitřního obalu a obsah balení
Prášek je dodáván v jednodávkových sáčcích obsahujících 15,08 g. Sáčky jsou obsaženy v balení po 2, 50, 100, 200, 500 a 1000 sáčcích nebo 50 sáčcích (nemocniční balení). Sáček se skládá z polyesterové vrstvy, hliníkové mezivrstvy a vnitřní polyetylenové vrstvy.
Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
06.6 Návod k použití a zacházení
Pokyny pro rekonstituci
Rekonstituujte obsah jednoho sáčku ve sklenici vody (asi 150 ml). Výsledný roztok se objeví zakalený. Míchejte 2–3 minuty a roztok vypijte. Pokud se roztok zahřeje, počkejte, až jej vypijete, dokud není dostatečně vychladlý.
07.0 DRŽITEL ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
Laboratorios Casen-Fleet S.L.U.
Autovìa de Logroño Km 13 300
50180 UTEBO (Zaragoza - Španělsko)
Prodejní prodejce
Italský biochemický institut G. Lorenzini S.p.A.
Via Fossignano, 2 - 04011 Aprilia (LT)
08.0 REGISTRAČNÍ ČÍSLO
Citrafleet prášek pro perorální roztok 2 sáčky - AIC č. 038254013 / M
Citrafleet prášek pro perorální roztok 50 sáčků - AIC č. 038254025 / M
09.0 DATUM PRVNÍ REGISTRACE NEBO PRODLOUŽENÍ REGISTRACE
20. dubna 2011
10.0 DATUM REVIZE TEXTU
20. dubna 2011
.jpg)
