Účinné látky: triamcinolon, chlortetracyklin
AUREOCORT® mast
Indikace Proč se používá Aureocort? K čemu to je?
FARMAKOTERAPEUTICKÁ KATEGORIE
Antibiotikum - protizánětlivé pro dermatologické použití.
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Masť AUREOCORT pro topické použití je indikována pro: dermatitidu citlivou na kortikosteroidy pro topické použití doprovázenou bakteriální superinfekcí citlivou na chlortetracyklin a bakteriální dermatitidu ze zárodků citlivých na chlortetracyklin doprovázenou evidentní zánětlivou reakcí.
Kontraindikace Kdy by Aureocort neměl být používán
Známá přecitlivělost na tetracykliny nebo kortikosteroidy; kožní tuberkulóza, herpes, plané neštovice, houbová a virová onemocnění kůže, která má být léčena. Rosacea akné. Kožní vředy.
Nepoužívejte s technikou okluzivního oblékání.
Výrobek není určen pro oční použití.
Opatření pro použití Co potřebujete vědět před užitím přípravku Aureocort
Lokálně aplikované kortizony mohou snížit odolnost kůže vůči bakteriím, virům a plísním a maskovat reakci přecitlivělosti na chlortetracyklin. Pokud je souběžná léčba antibiotiky nevhodná z důvodu protizánětlivého účinku steroidů. Pokud podmínky nereagují rychle a účinně na kombinovanou léčbu, bude nutné léčbu pozastavit a infekci adekvátně léčit jinými opatřeními.
U těhotných žen a ve velmi raném dětství používejte pouze v případě skutečné potřeby a pod přímým lékařským dohledem.
Dlouhodobé nebo opakované používání přípravku může způsobit senzibilizační jevy nebo rozvoj bakteriálních nebo houbových infekcí, které nejsou citlivé na chlortetracyklin.
Pokud k tomu dojde, musí být léčba přerušena a musí být konzultován ošetřující lékař. U dětí mohou kožní záhyby a plenky působit jako okluzivní obvaz.
Interakce Které léky nebo potraviny mohou změnit účinek přípravku Aureocort
V případě, že pacient trpí jinými nemocemi nebo užívá jiné léky, může požádat svého lékaře o potřebné informace.
Varování Je důležité vědět, že:
Nadměrné používání přípravku, například v případě léčby velkých ploch nebo při dlouhodobých terapiích nad limit, může způsobit obecné jevy systémové absorpce (Cushingův syndrom, inhibice osy hypofýzy a nadledvin), zejména u subjektů s renální insuficiencí.
Tento léčivý přípravek může způsobit lokální kožní reakce (např. Kontaktní dermatitidu).
UCHOVÁVEJTE LÉČIVÝ MIMO DOSAH A DOHLED DĚTÍDávka, způsob a doba podání Jak používat Aureocort: Dávkování
Mast AUREOCORT pro topické použití musí být aplikována 2 nebo 3krát denně na postižené místo, přímo nebo rozetřena sterilní gázou ne déle než po sobě následující týden.
Předávkování Co dělat, když jste užil příliš mnoho přípravku Aureocort
ZPŮSOB INTERVENCE V PŘÍPADĚ PŘECHODNÝCH DÁVEK
V případě náhodného předávkování je vhodné díl omýt mýdlem a vodou a poté kontaktovat lékaře.
V PŘÍPADĚ VYNECHÁNÍ DÁVEK DODRŽUJTE DODRŽOVÁNÍ
Pokud pacient zapomene aplikovat mast v plánovaném čase, může ji aplikovat co nejdříve
MOŽNÉ RIZIKO VÝBĚRU SYNDROMU
Žádný popsán.
Nežádoucí účinky Jaké jsou vedlejší účinky přípravku Aureocort
Místní příznaky přecitlivělosti, jako je hyperémie, otoky, svědění a deskvamace; pro ošetření prodloužené nad limit je možné výskyt atrofie kůže, hypertrichózy, akneiformních erupcí, kapilární křehkosti, purpury.
Fenomény nadbytku kortikosteroidů představují astenie, adynamie, arteriální hypertenze, poruchy srdečního rytmu, hypokalémie, metabolická alkalóza
PACIENT MUSÍ HLÁSIT KAŽDÝ NEŽÁDOUCÍ ÚČINEK NEPISOVANÝ V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI SE SVÝM OŠETŘUJÍCÍM LÉKAŘEM.
Expirace a retence
Upozornění: přípravek nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti uvedené na obalu
SLOŽENÍ
100 g masti obsahuje:
Účinná látka: Chlortetracyklin hydrochlorid g 3,0, Triamcinolon acetonid g 0,1.
Pomocné látky: bezvodý lanolin, bílá vazelína.
LÉKOVÁ FORMA A OBSAH PODLE HMOTNOSTI
Masť pro dermatologické použití, tuba 30 g.
Hmotnostní obsah: viz odstavec „Složení“.
Zdroj příbalové informace: AIFA (Italská agentura pro léčivé přípravky). Obsah zveřejněný v lednu 2016. Přítomné informace nemusí být aktuální.
Abyste měli přístup k nejaktuálnější verzi, doporučujeme navštívit webovou stránku AIFA (Italská agentura pro léčivé přípravky). Prohlášení a užitečné informace.
01.0 NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
AUREOCORT
02.0 KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
100 g masti obsahuje:
Účinné látky: Chlortetracyklin hydrochlorid g 3,00 -triamincinocetonid (9 o -fluor -11B, 21 dihydroxy -16 o, 17 o izopripylidioxy -pregna -1,4 dien -3,20 dion) g 0,10
03.0 LÉKOVÁ FORMA
Mast.
04.0 KLINICKÉ INFORMACE
04.1 Terapeutické indikace
Masť AUREOCORT pro topické použití umožňuje využít jak protizánětlivý účinek triamcinolon acetonidu, tak antibiotický účinek chlortetracyklinu.
To jej umožňuje použít při: dermatitidě citlivé na kortikosteroidy pro topické použití doprovázené bakteriální superinfekcí citlivou na chlortetracyklin; bakteriální dermatitidě způsobené zárodky citlivými na chlortetracyklin doprovázené evidentními zánětlivými reakcemi.
04.2 Dávkování a způsob podání
Mast AUREOCORT pro topické použití by měla být aplikována dvakrát nebo třikrát denně na postižené místo, přímo nebo rozetřena na sterilní gázu.
04.3 Kontraindikace
Známá přecitlivělost na složky; kožní tuberkulóza, herpes, plané neštovice a další houbová a virová kožní onemocnění, která mají být léčena.
Rosacea akné.
Kožní vředy.
Nepoužívejte s technikou okluzivního oblékání.
Výrobek není určen pro oční použití.
04.4 Zvláštní upozornění a vhodná opatření pro použití
Lokálně aplikované kortizony mohou snížit odolnost kůže vůči bakteriím, virům a plísním a maskovat reakci přecitlivělosti na chlortetracyklin.
Pokud je souběžná léčba antibiotiky nevhodná, může v důsledku protizánětlivého účinku steroidů dojít pouze ke zjevnému zlepšení klinické situace. Pokud tedy podmínky na kombinovanou léčbu nereagují rychle a účinně, musí být tato léčba pozastavena a infekce adekvátně ošetřena. jinými opatřeními. Je však nutné nepřekročit týden terapie a poté přejít na složku, kterou považuje za nezbytnou. Nadměrné používání přípravku, například v případě léčby velkých ploch nebo při dlouhodobých terapiích nad limit, může způsobit obecné jevy systémové absorpce (Cushingův syndrom, inhibice osy hypofýzy a nadledvin), zejména u subjektů s renální insuficiencí. U dětí mohou kožní záhyby a plenky působit jako okluzivní obvaz. Dlouhodobé nebo opakované používání přípravku může způsobit senzibilizační jevy nebo rozvoj bakteriálních nebo houbových infekcí, které nejsou citlivé na chlortetracyklin.Pokud k tomu dojde, musí být léčba přerušena a konzultován ošetřující lékař.
U těhotných žen a ve velmi raném dětství používejte pouze v případě skutečné potřeby a pod přímým lékařským dohledem.
04.5 Interakce s jinými léčivými přípravky a jiné formy interakce
Nejsou známy žádné lékové interakce s jinými léky.
04.6 Těhotenství a kojení
Těhotným ženám by měl být přípravek podáván pouze v případech skutečné potřeby, pod přímým dohledem lékaře.
04.7 Účinky na schopnost řídit a obsluhovat stroje
AUREOCORT neovlivňuje schopnost řídit a obsluhovat stroje.
04.8 Nežádoucí účinky
Místní příznaky přecitlivělosti, jako je hyperémie, otoky, svědění a deskvamace; pro ošetření prodloužené nad limit je možné výskyt atrofie kůže, hypertrichózy, akneiformních erupcí, kapilární křehkosti, purpury.
Fenomény nadbytečných kortikosteroidů představují astenie, adynamie, arteriální hypertenze, poruchy srdečního rytmu, hypokalémie, metabolická alkalóza.
04.9 Předávkování
Nebyly hlášeny žádné případy předávkování.
05.0 FARMAKOLOGICKÉ VLASTNOSTI
05.1 Farmakodynamické vlastnosti
AUREOCORT je kombinace sestávající z kortikosteroidu, triamcinolon acetonidu a širokospektrálního antibiotika, chlortetracyklin hydrochloridu.
Triamcinolon acetonid je kortikosteroid s jedinečnou afinitou k pokožce, vzhledem k jeho zvláštním fyzikálně -chemickým vlastnostem, které zvyšují jeho penetraci a aktivitu.
Díky své vysoké protizánětlivé a antipruginózní síle má triamcinolon acetonid obzvláště účinný účinek v nejrůznějších kožních podmínkách.
Chlortetracyklin-hydrochlorid (AUREOMYCIN) má také široké spektrum účinku pro topické použití a je účinný na grampozitivní (streptokoky, stafylokoky, diplokoky) a gramnegativní (skupina koloiaerogenů) mikroorganismy.
Kromě své účinnosti je toto antibiotikum zvláště vhodné pro topické použití díky své stabilitě a protože je dobře snášeno.
05,2 "Farmakokinetické vlastnosti
Ve farmakologických studiích byl přípravek AUREOCORT účinný při snižování zánětlivého edému krysí tlapky a experimentálně vyvolané zánětlivé reakce kůže u lidí.
05.3 Předklinické údaje vztahující se k bezpečnosti
Topická aplikace přípravku AUREOCORT u potkanů nevyvolává systémové vedlejší účinky.
U potkanů a králíků podávání přípravku AUREOCORT zmírňuje dráždivé účinky vyvolané opakovanou aplikací formalinu.
06.0 FARMACEUTICKÉ INFORMACE
06.1 Pomocné látky
Bezvodý lanolin, bílá vazelína.
06.2 Neslučitelnost
Žádný.
06.3 Doba platnosti
Doba použitelnosti: 3 roky.
Uvedené datum použitelnosti se vztahuje na produkt v neporušeném obalu, správně skladovaný.
06.4 Zvláštní opatření pro skladování
Žádný.
06.5 Charakter vnitřního obalu a obsah balení
30 g tuba.
06.6 Návod k použití a zacházení
07.0 DRŽITEL ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
Teofarma S.r.l. přes F.lli Cervi, 8 - Salimbene Valley (PV)
08.0 REGISTRAČNÍ ČÍSLO
A.I.C. 020867026
09.0 DATUM PRVNÍ REGISTRACE NEBO PRODLOUŽENÍ REGISTRACE
Červen 1967 / červen 2010
10.0 DATUM REVIZE TEXTU
Červen 2010