Účinné látky: glykosaminoglykanopolysulfát
HIRUDOID 40 000 I.U. Gel
Vložky do balení Hirudoid jsou k dispozici pro velikosti balení:- HIRUDOID 25 000 I.U. Krém
- HIRUDOID 40 000 I.U. Krém
- HIRUDOID 25 000 I.U. Gel
- HIRUDOID 40 000 I.U. Gel
Indikace Proč se používá Hirudoid? K čemu to je?
HIRUDOID obsahuje účinnou látku glykosaminoglykanopolysulfát, který má protizánětlivý a antitrombotický účinek, to znamená, že zabraňuje tvorbě krevních sraženin (trombu).
HIRUDOID se používá k léčbě:
- zánět žíly, která je pod povrchem kůže (povrchová flebitida) nebo krevní sraženina, která způsobuje zánět žíly (tromboflebitida);
- otok způsobený zpomalením krevního oběhu v žilách (edém venózní stagnace);
- bolest, zánět, otok a trofické poruchy v postflebitických a křečových stavech;
- hematomy.
Kontraindikace Kdy by Hirudoid neměl být používán
Nepoužívejte HIRUDOID
- jestliže jste alergický (á) na léčivou látku, na heparinoid (lék s antikoagulačním účinkem podobný účinku heparinu) nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).
Opatření pro použití Co potřebujete vědět před užitím přípravku Hirudoid
Před použitím přípravku HIRUDOID se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem.
Pokud po aplikaci gelu pocítíte alergické reakce, přerušte léčbu a okamžitě kontaktujte svého lékaře.
Interakce Které léky nebo potraviny mohou změnit účinek přípravku Hirudoid
Nejsou známy žádné interakce přípravku HIRUDOID s jinými léky. Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval (a) nebo které možná budete užívat.
Varování Je důležité vědět, že:
Těhotenství a kojení
Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se před použitím tohoto přípravku se svým lékařem nebo lékárníkem.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
HIRUDOID neovlivňuje schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
HIRUDOID obsahuje propylenglykol
Propylenglykol může způsobit podráždění pokožky.
Dávka, způsob a doba podání Jak používat Hirudoid: Dávkování
Vždy používejte tento přípravek přesně podle pokynů v této příbalové informaci nebo podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. Pokud máte pochybnosti, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
Doporučená dávka je 3–5 cm gelu 2–3krát denně.
Jak používat:
- Ošetřenou oblast lehce masírujte, aby se podpořila absorpce gelu.
- Neaplikujte gel na otevřené rány nebo sliznice.
- Nepolykej.
- Gel lze použít při některých fyzioterapeutických technikách, které umožňují průnik léčiva kůží, jako je iontoforéza (gel se nanáší na katodu) a ultrazvuk.
Předávkování Co dělat, když jste užil příliš mnoho přípravku Hirudoid
Pokud omylem použijete předávkování přípravkem HIRUDOID, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
Nežádoucí účinky Jaké jsou vedlejší účinky přípravku Hirudoid
Po použití přípravku HIRUDOID nebyly hlášeny žádné nežádoucí účinky.
Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu: Státní ústav pro kontrolu léčiv Šrobárova 48100 41 Praha 10 Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek
Expirace a retence
Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce za EXP. Datum exspirace se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Pomůže to chránit životní prostředí.
Other_information "> Další informace
Co HIRUDOID obsahuje
- Léčivou látkou je glykosaminoglycanopolysulfát. 100 g gelu obsahuje 445 mg (odpovídá 40 000 IU) aktivní složky.
- Dalšími složkami jsou isopropanol, propylenglykol, hydroxid sodný, kyselina polyakrylová, čištěná voda.
Popis vzhledu HIRUDOID a obsahu balení
Průhledný a bezbarvý gel pro použití na kůži s charakteristickým zápachem. HIRUDOID je k dispozici v balení po 50 g gelu v hliníkové tubě.
Zdroj příbalové informace: AIFA (Italská agentura pro léčivé přípravky). Obsah zveřejněný v lednu 2016. Přítomné informace nemusí být aktuální.
Abyste měli přístup k nejaktuálnější verzi, doporučujeme navštívit webovou stránku AIFA (Italská agentura pro léčivé přípravky). Prohlášení a užitečné informace.
01.0 NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU -
HIRUDOID 40 000 I.U.
02.0 KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ -
Účinná látka na 100 g krému: glykosaminoglykanopolysulfát (M.V. 5700-13700) mg 445, což odpovídá 40000 IU
Účinná látka na 100 g gelu: glykosaminoglykanopolysulfát (M.V. 5700-13700) mg 445, což odpovídá 40000 IU
Pomocná látka se známým účinkem: gel obsahuje propylenglykol.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
03.0 LÉKOVÁ FORMA -
Krém a gel.
04.0 KLINICKÉ INFORMACE -
04.1 Terapeutické indikace -
Povrchová tromboflebitida a flebitida. Edém venózní stagnace. Bolest, zánět, edém, trofické poruchy v postflebitických a křečových stavech. Hematomy.
04.2 Dávkování a způsob podání -
Propíchněte membránu zkumavky zátkou kapsle.
Krém:
Pokud není předepsáno jinak, nanášejte na nemocnou část 2–3krát denně 3–5 cm krému (v případě potřeby a při počátečních aplikacích ještě více) a zlehka masírujte, dokud se krém nevstřebá. V případě zvláště bolestivých zánětů a v přítomnost trombózy, opatrně rozetřete krém Hirudoid 40000 IU na celou postiženou oblast pokožky a také kolem ní a přikryjte bavlněnou gázou nebo podobným způsobem. V těchto případech lze terapeutický účinek krému Hirudoid 40000 IU zesílit třením oblastí dále od součásti.
Gel:
Pokud není předepsáno jinak, 3-5 cm gelu 2-3krát denně. Hirudoid 40 000 I.U. gel je vhodný pro použití ve fyzioterapeutických technikách, jako je iontoforéza a fonoforéza.V případě, že je použit s ionoforetickou technikou, musí být aplikován na katodu.
04.3 Kontraindikace -
Přecitlivělost na léčivou látku, na heparinoid nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1.
04.4 Zvláštní upozornění a vhodná opatření pro použití -
Vnější použití; pokud se objeví senzibilizační jevy, které mohou pocházet z dlouhodobého používání přípravků pro aplikaci na kůži, musí být léčba přerušena.
Hirudoid 40 000 I.U. gel a krém obsahují mezi pomocnými látkami alkohol, a proto by neměly být aplikovány na otevřené rány nebo sliznice.
Hirudoid 40 000 I.U. gel obsahuje propylenglykol, který může způsobit podráždění pokožky.
04.5 Interakce s jinými léčivými přípravky a jiné formy interakce -
Nebyly hlášeny žádné zvláštní interakce s jinými léky.
04.6 Těhotenství a kojení -
V případě těhotenství a kojení neexistují pro produkt žádná zvláštní opatření ani varování.
04.7 Účinky na schopnost řídit a obsluhovat stroje -
Nebyly hlášeny žádné zvláštní účinky na schopnost řídit a obsluhovat stroje.
04.8 Nežádoucí účinky -
Nejsou hlášeny žádné zvláštní nežádoucí účinky.
Hlášení podezření na nežádoucí účinky
Hlášení podezření na nežádoucí účinky, ke kterým dochází po registraci léčivého přípravku, je důležité, protože umožňuje průběžné sledování poměru přínosů a rizik léčivého přípravku. Zdravotničtí pracovníci jsou požádáni, aby hlásili jakékoli podezření na nežádoucí účinky prostřednictvím národního systému hlášení. "Adresa www. agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
04.9 Předávkování -
Nejsou hlášeny žádné zvláštní účinky z důvodu předávkování.
05.0 FARMAKOLOGICKÉ VLASTNOSTI -
05.1 "Farmakodynamické vlastnosti -
Kategorie léčivých přípravků: Antivarikózová terapie, organické heparinoidy. ATC kód: C05BA01.
Bylo prokázáno, že produkt je účinný v různých chemicko-fyzikálních parametrech intracelulární látky, jako je syntéza a rozklad nukleových kyselin, enzymatické systémy zapojené do zánětlivého procesu a také inhibiční účinek na aktivitu hyaluronidázy.
Antitrombotická aktivita byla dokumentována na experimentálním trombu u různých živočišných druhů au lidí pomocí značeného fibrinogenu.
05.2 "Farmakokinetické vlastnosti -
Byla prokázána jak jeho kožní absorpce, tak jeho účinnost při perkutánní léčbě experimentálně indukovaných exsudátů nebo hematomů.
05.3 Předklinické údaje vztahující se k bezpečnosti -
Produkt nemá akutní ani chronickou toxicitu, nenarušuje gestační proces a nemá teratogenní aktivitu, přestože byl laboratorním zvířatům podáván v dávkách výrazně vyšších než terapeutické a v každém případě maximální možné zohlednění léková forma a způsob podání.
06.0 FARMACEUTICKÉ INFORMACE -
06.1 Pomocné látky -
Pomocné látky na 100 g krému:
Cutina LE; triglyceridy se středním řetězcem; myristický alkohol; isopropylmyristát; bentonit; vonná esence; isopropylalkohol; imidurea; fenoxyethanol; rozmarýnový olej;
Pomocné látky na 100 g gelu:
Isopropanol; propylenglykol; kyselina polyakrylová; hydroxid sodný; čištěná voda.
06.2 Nekompatibilita “-
Nejsou hlášeny žádné konkrétní typy nekompatibility.
06.3 Doba platnosti “-
Krém: 3 roky.
Gel: 5 let.
06.4 Zvláštní opatření pro uchovávání -
Hirudoid 40 000 I.U. gel: Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání.
Hirudoid 40 000 I.U. krém: skladujte při teplotě do 25 ° C
06.5 Charakter vnitřního obalu a obsah balení -
Flexibilní hliníkové trubky se slepým otvorem s polyetylenovým šroubovacím uzávěrem.
krém: tuba 50 g
gel: tuba 50 g
06.6 Návod k použití a zacházení -
Žádný konkrétní.
07.0 DRŽITEL „ROZHODNUTÍ O REGISTRACI“ -
Crinos S.p.A. - Via Pavia, 6 - 20136 Milán
08.0 REGISTRAČNÍ ČÍSLO -
50 g krémová tuba - AIC: 010386062
50 g tuby gelu - AIC: 010386074
09.0 DATUM PRVNÍ REGISTRACE NEBO PRODLOUŽENÍ REGISTRACE -
Červen 2005
10.0 DATUM REVIZE TEXTU -
Červenec 2014