1. CO JE DALIRESP A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Daliresp obsahuje účinnou látku roflumilast, což je protizánětlivé léčivo nazývané inhibitor fosfodiesterázy 4. Roflumilast snižuje aktivitu fosfodiesterázy 4, bílkoviny přirozeně se vyskytující v buňkách těla. Když je aktivita tohoto proteinu snížena, dochází v plicích k menšímu zánětu. To pomáhá zastavit zúžení dýchacích cest, ke kterému dochází u chronické obstrukční plicní nemoci (CHOPN). Daliresp tak zlepšuje dýchací potíže.
Daliresp je indikován k léčbě závažné CHOPN u dospělých. CHOPN je chronické plicní onemocnění, které způsobuje zúžení dýchacích cest (obstrukce) a otoky a podráždění stěn malých dýchacích cest (zánět) způsobující příznaky jako kašel, sípání, tlak na hrudi nebo potíže s dýcháním. Daliresp se má používat kromě bronchodilatancií.
2. PŘED POUŽITÍM DALIRESP
Neužívejte Daliresp
- jestliže jste alergický / á (přecitlivělý / á) na roflumilast nebo na kteroukoli další složku přípravku Daliresp (uvedenou v bodě 6 „Co přípravek Daliresp obsahuje“)
- jestliže máte středně závažné nebo závažné problémy s játry.
Zvláštní opatrnosti při použití přípravku Daliresp je zapotřebí
Daliresp není indikován k léčbě náhlého záchvatu dušnosti (akutní bronchospasmus). Aby bylo možné vyřešit náhlý záchvat dušnosti, je velmi důležité, aby vám lékař podal další lék, který si vezmete s sebou po celou dobu, kdy čelíte tomuto typu záchvatu. Daliresp vám v této situaci nebude užitečný.
Svou tělesnou hmotnost musíte pravidelně kontrolovat. Poraďte se svým lékařem, pokud během užívání tohoto přípravku zaznamenáte neúmyslné snížení tělesné hmotnosti (nesouvisející s dietou nebo cvičebním programem).
Daliresp se nedoporučuje u pacientů, kteří mají závažné imunologické problémy (jako je infekce HIV, roztroušená skleróza, lupus erythematodes, progresivní multifokální leukoencefalopatie a další), problémy se závažnými akutními infekcemi (jako je tuberkulóza nebo akutní hepatitida), rakovinou (kromě bazálních buněčný karcinom, pomalu se rozvíjející typ rakoviny kůže) nebo závažné poškození srdeční funkce kvůli nedostatku relevantních údajů o přípravku Daliresp v těchto podmínkách. Poraďte se svým lékařem, pokud vám byl diagnostikován některý z těchto problémů.
Zkušenosti jsou také omezené u pacientů s předchozí diagnózou tuberkulózy, virové hepatitidy, virových infekcí herpetického typu nebo herpes zoster.
Během prvních týdnů léčby přípravkem Daliresp se může objevit průjem, nevolnost, bolest břicha nebo hlavy. Poraďte se svým lékařem, pokud tyto nežádoucí účinky nezmizí během prvních týdnů léčby.
Může také pociťovat nespavost, úzkost, nervozitu nebo depresivní náladu. Před zahájením léčby přípravkem Daliresp informujte svého lékaře, pokud se u vás vyskytnou takové příznaky a další léky, které jste užil, protože některé z nich mohou zvýšit pravděpodobnost těchto nežádoucích účinků. Rovněž byste měli okamžitě informovat svého lékaře o jakýchkoli sebevražedných myšlenkách, které byste mohli mít.
Děti
Daliresp není určen pro použití u dětí a dospívajících mladších 18 let.
Užívání Dalirespu s jinými léky
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte nebo jste v nedávné době užíval, a to i o lécích, které jsou dostupné bez lékařského předpisu.
Daliresp lze užívat s jinými léky používanými k léčbě CHOPN, jako jsou inhalační nebo perorální kortikosteroidy nebo bronchodilatátory. Bez porady s lékařem nepřestávejte tyto léky užívat ani nesnižujte jejich dávky.
Informujte svého lékaře, než začnete užívat Daliresp, pokud již používáte:
- léčivý přípravek obsahující teofylin (lék používaný k léčbě problémů s dýcháním), nebo
- lék používaný k léčbě imunologických problémů, jako je methotrexát, azathioprin,
infliximab, etanercept nebo perorální kortikosteroidy pro dlouhodobou léčbu
- léčivý přípravek obsahující fluvoxamin, enoxacin nebo cimetidin.
Účinek přípravku Daliresp se může snížit, pokud je užíván současně s rifampicinem (antibiotikum) nebo fenobarbitalem, karbamazepinem nebo fenytoinem (léky běžně předepisované k léčbě epilepsie). Požádejte o radu svého lékaře.
Užívání Dalirespu s jídlem a pitím
Tento lék můžete užívat s jídlem i bez jídla.
Těhotenství a kojení
Neužívejte Daliresp, pokud jste těhotná nebo ji plánujete, pokud si myslíte, že jste těhotná, nebo pokud kojíte.
Před užitím jakéhokoli léku se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Daliresp nemá žádný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
Důležité informace o některých složkách přípravku Daliresp
Tablety Daliresp obsahují laktózu. Pokud vám lékař řekl, že nesnášíte některé cukry, kontaktujte svého lékaře před užitím tohoto léčivého přípravku.
3. JAK SE PŘÍPRAVEK DALIRESP UŽÍVÁ
Vždy užívejte Daliresp přesně podle pokynů svého lékaře. Pokud máte pochybnosti, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
Obvyklá dávka je jedna 500 mikrogramová tableta jednou denně. Neužívejte více tablet, než doporučuje lékař.
Tabletu zapijte trochou vody.Tento lék můžete užívat s jídlem nebo bez jídla.
Tabletu užívejte každý den ve stejnou dobu.
K dosažení příznivého účinku budete možná muset užívat Daliresp několik týdnů.
Jestliže jste užil více přípravku Daliresp, než jste měl
Okamžitě to sdělte svému lékaři nebo lékárníkovi. Pokud je to možné, vezměte si s sebou svůj lék a tuto příbalovou informaci.
Jestliže jste zapomněl (a) užít Daliresp
Pokud zapomenete užít tabletu v obvyklou dobu, vezměte si ji, jakmile si vzpomenete. Pokud jste jeden den zapomněli užít tabletu Dalirespu, jednoduše pokračujte další den užitím další tablety jako obvykle. Pokračujte v užívání tablety v obvyklou dobu. Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil (a) vynechanou dávku.
Jestliže jste přestal (a) užívat Daliresp
Je důležité pokračovat v užívání přípravku Daliresp tak dlouho, jak vám lékař předepisuje, i když nemáte žádné příznaky, abyste udrželi kontrolu nad svými plicními funkcemi.
Máte -li jakékoli další otázky týkající se používání přípravku Daliresp, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
4. MOŽNÉ NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Podobně jako všechny léky, může mít i Daliresp nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Nežádoucí účinky, které se mohou vyskytovat s určitou frekvencí, jsou definovány následovně:
velmi časté: postihují více než 1 z 10 pacientů
časté: postihují 1 až 10 uživatelů ze 100
méně časté: postihují 1 až 10 uživatelů z 1 000
vzácné: postihují 1 až 10 uživatelů z 10 000
velmi vzácné: postihují méně než 1 z 10 000 pacientů
není známo: frekvenci nelze z dostupných údajů určit.
Časté nežádoucí účinky
Úbytek hmotnosti, snížená chuť k jídlu; nespavost; bolest hlavy; průjem, nevolnost, bolest žaludku.
Méně časté nežádoucí účinky
Přecitlivělost (generalizovaná alergická reakce, která může postihnout kůži, ústa a jazyk, obecně vedoucí k potížím s dýcháním a / nebo ke snížení krevního tlaku a zrychlení srdeční frekvence); pocit úzkosti; třes, pocit točení (vertigo), závratě; pocit rychlého nebo nepravidelného srdečního tepu (palpitace); gastritida, zvracení, reflux žaludeční kyseliny do jícnu (kyselá regurgitace), poruchy trávení; vyrážka; bolest svalů nebo křeče; bolest zad, pocit únavy nebo únavy; malátnost.
Vzácné nežádoucí účinky
Zvětšení prsou u mužů; pocit nervozity nebo deprese; snížený pocit chuti; infekce dýchacích cest (kromě pneumonie); krev ve stolici, zácpa; zvýšení jaterních nebo svalových enzymů (pozorováno v krevních testech); hnízda (kopřivka).
Ve vzácných případech závažné alergické reakce přestaňte užívat Daliresp a okamžitě kontaktujte svého lékaře nebo jděte rovnou na pohotovost do nejbližší nemocnice. Vezměte s sebou svůj lék a tuto příbalovou informaci, abyste získali více informací o léčbě. Příznaky typické pro závažnou alergické reakce jsou: otok obličeje, rtů, úst, jazyka a / nebo hrdla, který může způsobit potíže s polykáním nebo dýcháním, kopřivka (svědivá vyrážka), silné závratě s velmi rychlým bušením srdce a silným pocením.
V klinických studiích byly hlášeny některé případy sebevražedného myšlení a chování (včetně sebevražd). Okamžitě sdělte svému lékaři jakékoli sebevražedné myšlenky, které byste mohli mít.
Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné míře, nebo pokud si všimnete jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, prosím, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
5. JAK DALIRESP UCHOVÁVAT
Uchovávejte Daliresp mimo dosah a dohled dětí.
Nepoužívejte Daliresp po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a blistru za EXP. Datum exspirace se vztahuje k poslednímu dni v měsíci.
Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání.
Léčivé přípravky se nesmí vyhazovat do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Pomůže to chránit životní prostředí.
6. DALŠÍ INFORMACE
Co Daliresp obsahuje
- Léčivou látkou je roflumilast. Jedna potahovaná tableta (tableta) obsahuje 500 mikrogramů roflumilastu.
- Dalšími složkami jsou:
- Jádro: monohydrát laktózy, kukuřičný škrob, povidon (K90), stearát hořečnatý,
- Potah: hypromelóza 2910, Macrogol 4000, oxid titaničitý (E171) a žlutý oxid železitý (E172).
Popis toho, jak Daliresp vypadá, a obsah balení
Daliresp 500 mikrogramů potahované tablety jsou žluté, ve tvaru D, označené na jedné straně „D“.
Každé PVC / PVDC hliníkové blistrové balení obsahuje 10, 30 nebo 90 potahovaných tablet.
Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
Informace o Daliresp - Roflumilast zveřejněné na této stránce mohou být zastaralé nebo neúplné. Správné použití těchto informací najdete na stránce Prohlášení a užitečné informace.
