Co je Micardis?
Micardis je léčivý přípravek, který obsahuje léčivou látku telmisartan. Je dostupný ve formě bílých tablet (kulaté: 20 mg; podlouhlé: 40 a 80 mg).
Na co se přípravek Micardis používá?
Micardis se používá u dospělých s esenciální hypertenzí (vysokým krevním tlakem). Termín „esenciální“ naznačuje, že hypertenze nemá žádnou zjevnou příčinu.
Výdej léku je vázán na lékařský předpis.
Jak se přípravek Micardis používá?
Micardis se užívá ústy, s jídlem nebo mezi jídly. Doporučená dávka je 40 mg jednou denně, ale někteří pacienti mohou mít prospěch při použití dávky 20 mg. Pokud nebylo dosaženo požadovaného krevního tlaku, lze dávku zvýšit až na 80 mg nebo lze přidat jiný lék na hypertenzi, například hydrochlorothiazid.
Jak přípravek Micardis působí?
Léčivá látka v přípravku Micardis, telmisartan, je „antagonista receptoru angiotensinu II“, což znamená, že blokuje působení hormonu produkovaného tělem zvaného angiotensin II. Angiotensin II je účinný vazokonstriktor (látka, která zužuje cévy). Blokováním receptory, na které se normálně váže angiotensin II, telmisartan brání působení hormonu tím, že nechává cévy rozšířit. To má za následek pokles krevního tlaku a snížení rizik spojených s vysokým krevním tlakem, například mrtvice.
Jak byl přípravek Micardis zkoumán?
Přípravek Micardis byl studován u 1 647 pacientů, kteří byli léčeni telmisartanem samotným nebo v kombinaci s hydrochlorothiazidem. Přípravek Micardis byl srovnáván s placebem (léčbou neúčinným přípravkem) as jinými léky na hypertenzi (atenolol, lisinopril, enalapril a amlodipin) .Hlavním měřítkem účinnosti bylo snížení diastolického krevního tlaku (krevní tlak měřený v intervalu mezi dvěma údery srdce ).
Jaký přínos přípravku Micardis byl prokázán v průběhu studií?
Přípravek Micardis byl při snižování diastolického krevního tlaku účinnější než placebo a vykazoval podobné účinky jako jiné léky na hypertenzi.
Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Micardis?
Vedlejší účinky související s myokardem nejsou časté. U 1 až 10 z 1 000 pacientů se však vyskytly následující nežádoucí účinky: hyperkalémie (vysoké hladiny draslíku v krvi), synkopa (mdloby), nespavost, závratě (pocit závratě), hypotenze (nízký krevní tlak), dušnost (dýchání) potíže), bolest břicha, průjem, sucho v ústech, dyspepsie (pálení žáhy), plynatost (plyn), hyperhidróza (nadměrné pocení), svědění, myalgie (bolest svalů), poškození ledvin (problémy s ledvinami), včetně selhání ledvin a bolest na hrudi . Úplný seznam nežádoucích účinků hlášených u přípravku Micardis je uveden v příbalové informaci.
Přípravek Micardis nesmí užívat osoby s možnou přecitlivělostí (alergií) na telmisartan nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku. Přípravek nesmí používat ženy, které jsou těhotné déle než tři měsíce. Nedoporučuje se používat během prvních tří měsíců těhotenství.Micardis by neměly používat pacientky, které mají závažné problémy s játry nebo žlučou.
Na základě čeho byl přípravek Micardis schválen?
Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) rozhodl, že přínosy přípravku Micardis při léčbě esenciální hypertenze u dospělých převyšují jeho rizika. Výbor doporučil, aby přípravku Micardis bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Další informace o Micardisovi:
Dne 16. prosince 1998 udělila Evropská komise společnosti Boehringer Ingelheim International GmbH „registraci“ pro společnost Micardis, platnou v celé Evropské unii. „Registrace“ byla obnovena 16. prosince 2003 a 16. prosince 2008.
Chcete -li získat plnou verzi zprávy Micardis EPAR, klikněte sem.
Poslední aktualizace tohoto souhrnu: 03-2009.
Informace o společnosti Micardis - telmisartan zveřejněné na této stránce mohou být zastaralé nebo neúplné. Správné použití těchto informací najdete na stránce Prohlášení a užitečné informace.
