VALCYTE ® Valganciclovir

VALCYTE ® je lék na bázi Valgancicloviru

TERAPEUTICKÁ SKUPINA: Antivirotika pro systémové použití

Indikace VALCYTE ® Valganciclovir

VALCYTE ® je léčivo indikované při počáteční a udržovací léčbě retinitidy cytomegaloviru (CMV) u pacientů s AIDS.
Bylo také prokázáno, že valgancivlovir je účinný při prevenci infekcí CMV u pacientů po transplantaci.

VALCYTE ® mechanismus účinku Valganciclovir

VALCYTE ® je léčivý přípravek na bázi Valgancicloviru, molekuly získané esterifikací Ganciloviru s L-valinem, a používaný v klinickém prostředí při léčbě a prevenci infekčních chorob způsobených CMV, zejména u imunokompromitovaných pacientů.
Orálně podávaný valganciclovir je rychle absorbován střevní sliznicí a metabolizován na Ganciclovir přímo na enterické a jaterní úrovni, čímž se účinně distribuuje do různých tkání a biologických kompartmentů.
V nich Ganciclovir snadno prostupuje plazmatickými membránami hostitelských buněk, přičemž je nejprve fosforylován virovými kinázami a teprve následně buněčnými enzymy v molekule trifosfátu, která při syntéze virové DNA aktivně soutěží s deoxyguanosinem.
Přesněji řečeno, nahrazením deoxyguanosinu Ganciclovir trifosfát inhibuje enzym virové DNA polymerázy, čímž blokuje procesy replikace viru a omezuje šíření viru i probíhající symptomy.
Na konci své aktivity je Vanganciclovir užívaný perorálně ve formě Gancicloviru eliminován hlavně glomerulární filtrací a aktivní tubulární sekrecí.

Provedené studie a klinická účinnost

TRANSPLANT VALGANCICLOVIR A HEMOPIETICKÁ PŘEDSTAVBA BUNĚK
Int J Hematol. 2012 červenec; 96: 94-100.

Počáteční nízká dávka valgancikloviru jako preemptivní terapie je účinná u cytomegalovirové infekce u příjemců alogenních transplantátů krvetvorných kmenových buněk.

Takenaka K, Nagafuji K, Takase K, Kamimura T, Mori Y, Ito Y, Nishi Y, Henzan H, Kato K, Harada N, Eto T, Miyamoto T, Teshima T, Akashi K.

Studie, která ukazuje, jak může být preventivní podávání Valgancicloviru účinné při prevenci infekce CMV u pacientů vyžadujících transplantaci krvetvorných buněk.V určitých případech však došlo k neutropenii, naštěstí ne závažné.

VALGANCICLOVIR PŘI OŠETŘENÍ KONGENITÁLNÍCH INFEKCÍ CMV
Ne Hattatsu. 2012 leden; 44: 55-9.

Úspěšná léčba vrozené infekce cytomegalovirem valganciclovirem.

Ishida Y, Miyajima T, Shimura M, Morichi S, Morishima Y, Ioi H, Oana S, Yamanaka G, Kawashima H, Hoshika A.

Experimentální studie, která testuje účinnost Valgancicloviru při léčbě vrozené CMV infekce, a ukazuje, jak lze touto terapií omezit, v některých případech zcela eliminovat přítomnost virové DNA v biologických vzorcích.

VALGANCICLOVIR A KAPOSI SARCOMA
J Infect Dis. 15. dubna 2011; 203: 1082-6.

Pilotní studie orální léčby valganciklovirem u pacientů s klasickým Kaposiho sarkomem.

Krown SE, Dittmer DP, Cesarman E.

Pilotní studie, která odhaluje potenciální terapeutickou roli Valgancicloviru při léčbě Kaposiho sarkomu u pacientů s významnou imunodeficiencí.

Způsob použití a dávkování

VALCYTE ®
450 mg potahované tablety valganciclovir -hydrochloridu;
Valganciclovir 50 mg prášek pro perorální roztok na ml rekonstituovaného roztoku.
Vzhledem k selektivitě terapeutických indikací a složitosti terapeutického schématu musí dávkování a načasování příjmu nutně definovat lékař specializující se na léčbu infekčních chorob s přihlédnutím k celkovému zdravotnímu stavu pacienta a závažnosti jeho klinického stavu. obrázek.
V každém případě, za účelem optimalizace absorpce léčiva, omezení potenciálních vedlejších účinků, by bylo vhodné užívat lék přednostně na plný žaludek.

Varování VALCYTE ® Valganciclovir

Terapii přípravkem VALCYTE ® musí nutně předcházet pečlivé lékařské vyšetření zaměřené na zhodnocení možné přítomnosti absolutních kontraindikací, nikoli stavů neslučitelných s terapií založenou na valgancicloviru.
Zvláštní opatrnost by měla být ve skutečnosti vyhrazena pacientům trpícím onemocněním ledvin a jater, vzhledem ke zvýšenému riziku farmakokinetických změn ovlivňujících Valganciclovir, jako je další ohrožení bezpečnosti a účinnosti samotné terapie.
Bylo by také vhodné, aby lékař pravidelně sledoval celkový zdravotní stav pacienta podstupujícího léčbu přípravkem VALCYTE ®, přičemž zvláštní pozornost by měla věnovat renálním a jaterním funkcím a také hematologickému obrazu v některých případech charakterizovaných leukopenií, anémií a trombocytopenií tak závažné, že vyžaduje přerušení terapie.

Těhotenství a kojení

Použití přípravku VALCYTE ® je během těhotenství a v následujícím období kojení přísně kontraindikováno, vzhledem k četným studiím, z nichž mnohé jsou experimentální, které prokazují teratogenní a mutagenní potenciál Valgancicloviru.
Z tohoto důvodu by bylo vhodné uchýlit se k používání antikoncepčních prostředků, nejlépe bariérových, během tří měsíců po terapii Valganciclovirem.

Interakce

Pacienti léčení přípravkem VALCYTE ® by měli věnovat zvláštní pozornost souběžnému příjmu účinných látek, jako je imipenem-cilastatin, probenecid, zidovudin, mykofenolát mofetil, hematotoxické a cytotoxické léky kvůli zvýšenému riziku zvláště závažných nežádoucích účinků, jako je závažné ohrožení zdravotní stav pacienta.

Kontraindikace VALCYTE ® Valganciclovir

VALCYTE ® je kontraindikován u pacientů přecitlivělých na účinnou látku, na strukturně příbuzné molekuly a na jednu z jejích pomocných látek.
Použití Valgancicloviru je v těhotenství a během kojení silně kontraindikováno.

Nežádoucí účinky - vedlejší účinky

Terapie VALCYTE ® by mohla vést ke vzniku řady vedlejších účinků, jako jsou:

• Změny ve funkci ledvin;
• Změny funkce jater;
• Neurologické příznaky, jako jsou záchvaty, nespavost, bolest hlavy, závratě a periferní neuropatie;
• Oddělení sítnice:
• Změny hematologického obrazu s neutropenií, leukopenií, anémií a trombocytopenií;
• Nevolnost, průjem, zvracení a křečovité bolesti břicha;
• Anorexie;
• Artralgie, myalgie a svalové křeče;
• Infekce močového ústrojí.

Nežádoucí účinky, jako jsou psychotické poruchy, hypotenze, pankreatitida a hluchota, jsou naštěstí vzácnější.

Poznámka

VALCYTE ® je léčivý přípravek podléhající povinnému lékařskému předpisu.

Informace o VALCYTE ® Valganciclovir zveřejněné na této stránce mohou být zastaralé nebo neúplné. Správné použití těchto informací najdete na stránce Prohlášení a užitečné informace.