Nimvastid - rivastigmin

Co je Nimvastid?

Nimvastid je léčivý přípravek, který obsahuje léčivou látku rivastigmin. Je k dispozici ve formě tobolek (žlutá: 1,5 mg; oranžová: 3 mg; červenohnědá: 4,5 mg a červenohnědá a oranžová: 6 mg) a tablety dispergovatelné v ústech (1,5 mg, 3 mg, 4,5 mg a 6 mg). Orodispergovatelné znamená, že se tablety rozpustí v ústech.
Nimvastid je „generický lék“. To znamená, že přípravek Nimvastid je podobný „referenčnímu léku“, který je již v Evropské unii (EU) registrován pod názvem Exelon. Další informace o generických léčivých přípravcích naleznete v otázkách a odpovědích kliknutím sem.

Na co se přípravek Nimvastid používá?

Nimvastid se používá k léčbě pacientů s mírnou až středně těžkou demencí Alzheimerovy choroby, progresivním onemocněním mozku, které postupně ovlivňuje paměť, intelektuální schopnosti a chování.
Může být také použit k léčbě mírné až středně těžké demence u pacientů s Parkinsonovou chorobou.
Výdej léku je vázán na lékařský předpis.

Jak se přípravek Nimvastid používá?

Léčbu přípravkem Nimvastid by měl zahájit a sledovat lékař se zkušenostmi s diagnostikou a léčbou Alzheimerovy choroby nebo demence spojené s Parkinsonovou chorobou. Terapie by měla být zahájena pouze tehdy, je -li k dispozici pečovatel („pečovatel“), který by pravidelně sledoval příjem léku pacientem. Léčba by měla pokračovat tak dlouho, dokud má lék příznivý účinek, ale dávku lze snížit nebo léčbu zastavit, pokud pacient má vedlejší účinky.
Nimvastid by měl být podáván dvakrát denně, se snídaní a večeří. Tobolky se musí polykat celé. Orodispergovatelné tablety Nimvastid by měly být umístěny na jazyk, kde se před spolknutím rychle rozpadnou ve slinách.
Počáteční dávka Nimvastidu je 1,5 mg dvakrát denně. Pokud je tato dávka dobře snášena, může být zvyšována v přírůstcích po 1,5 mg v intervalech nejméně dvou týdnů na pravidelnou dávku 3-6 mg dvakrát denně. Pro maximální užitek použijte nejvyšší tolerovanou dávku, ale nepřekračujte 6 mg dvakrát denně.

Jak přípravek Nimvastid působí?

Účinná látka přípravku Nimvastid, rivastigmin, je lék proti demenci. U pacientů s demencí Alzheimerova typu nebo demencí způsobenou Parkinsonovou nemocí některé nervové buňky odumírají v mozku, což má za následek nižší hladiny neurotransmiteru acetylcholinu (chemické látky, která umožňuje vzájemné komunikaci nervových buněk). Rivastigmin působí tak, že blokuje enzymy, které ničí acetylcholin, konkrétně acetylcholinesterázu a butyrylcholinesterázu. Blokováním těchto enzymů Nimvastid podporuje zvýšení hladin acetylcholinu v mozku, což pomáhá snižovat příznaky demence Alzheimerova typu a demence Parkinsonovy choroby.

Jak byl přípravek Nimvastid zkoumán?

Jelikož je přípravek Nimvastid generikum, studie se omezily na důkazy prokazující, že léčivý přípravek je bioekvivalentní s referenčním léčivým přípravkem (tj. Že tyto dva léčivé přípravky vytvářejí v těle stejné hladiny účinné látky).

Jaká rizika a přínosy souvisejí s přípravkem Nimvastid?

Jelikož je přípravek Nimvastid generický léčivý přípravek a je bioekvivalentní s referenčním léčivým přípravkem, předpokládá se, že přínosy a rizika tohoto léčivého přípravku jsou stejné.

Na základě čeho byl přípravek Nimvastid schválen?

Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) dospěl k závěru, že v souladu s požadavky EU byla prokázána srovnatelná kvalita a biologická rovnocennost přípravku Nimvastid s přípravkem Exelon. Výbor CHMP je proto toho názoru, že stejně jako u přípravku Exelon převažují přínosy nad identifikovanými riziky. Výbor doporučil, aby přípravku Nimvastid bylo uděleno rozhodnutí o registraci.

Další informace o přípravku Nimvastid

Dne 11. května 2009 udělila Evropská komise společnosti KRKA, d.d., Novo Mesto, „registraci“ přípravku Nimvastid platnou v celé Evropské unii.
Chcete -li získat plnou verzi zprávy EPAR společnosti Nimvastid, klikněte sem.

Poslední aktualizace tohoto souhrnu: 05-2009

Informace o přípravku Nimvastid - rivastigmine zveřejněné na této stránce mohou být zastaralé nebo neúplné. Správné použití těchto informací najdete na stránce Prohlášení a užitečné informace.