NOVYNETTE ® - Ethinylestradiol + Desogestrel

NOVYNETTE ® je lék na bázi ethinylestradiolu + desogestrelu.

TERAPEUTICKÁ SKUPINA: Systémová hormonální antikoncepce - progestin a estrogen, fixní kombinace

Indikace NOVYNETTE ® - Antikoncepční pilulka

NOVYNETTE ® se používá jako perorální antikoncepce.

Mechanismus účinku NOVYNETTE ® - Antikoncepční pilulka

NOVYNETTE ® je fixní kombinace estrogen-progestogen používaná jako antikoncepční metoda.
Jeho biologický účinek je zaručen kombinací ethinylestradiolu, estrogenu používaného také v hormonální substituční terapii, a desogestrelu, syntetického progestinu s výrazným antiestrogenním účinkem.
Z biologického hlediska je antikoncepční aktivita prováděna prostřednictvím zpětnovazební inhibice osy hypotalamus-hypofýza vyvíjená oběma hormony, užitečná pro snížení sekrece gonadotropinů a následné zrání oocytů s související ovulací a indukcí variací v chemicko-fyzikálních charakteristikách hlenu a endometria tak, aby působily jak proti vzestupu spermií, tak proti případnému uhnízdění embrya.
Hormonální dávky používané v přípravku NOVYNETTE ® umožňují jak provádění výše uvedených antikoncepčních aktivit, tak snížení některých vedlejších účinků, jako je hirsutismus a kožní problémy často spojené s používáním antikoncepce první a druhé generace.
Farmakokinetické vlastnosti těchto dvou aktivních složek také umožňují denní příjem jedné tablety, vzhledem k poločasu, který je u obou přibližně 24-30 hodin.

Provedené studie a klinická účinnost

1. ÚČINNOST KOMBINOVANÝCH Orálních kontraceptiv

Jsem J Obstet Gynecol. 1993 březen; 168 (3 Pt 2): 1028-33.

Kombinovaná perorální antikoncepce s desogestrelem / ethinylestradiolem: profil snášenlivosti.

Kaunitz AM.

Průkopnická studie, která prokázala účinnost nízkodávkových perorálních kontraceptiv při zajišťování vynikajícího pokrytí antikoncepcí při současném snížení některých nepříjemných vedlejších účinků, zejména androgenních.

2. SPOLUPRÁCE NOVYNETTE

Akush Ginekol (Sofie). 2003; 42: 15-6.

Klinická studie nízké dávky perorální antikoncepce novynette.

Uchikova E, Milchev N.

Studie provedená na 25 ženách podstupujících antikoncepční léčbu přípravkem Novynette, která ukazuje, že tento lék je dobře snášen a má přechodné a klinicky nevýznamné vedlejší účinky.

3. SROVNÁNÍ KONTRACEPTIV

Antikoncepce. 2001 září; 64: 201-7.

Otevřené, multicentrické srovnání účinnosti, kontroly cyklu a snášenlivosti 23denního perorálního kontraceptivního režimu s 20 mikrogramy ethinylestradiolu a 75 mikrogramů gestodenu a 21denního režimu s 20 mikrogramy ethinylestradiolu a 150 mikrogramů desogestrelu.

Endrikat J, Cronin M, Gerlinger C, Ruebig A, Schmidt W, Düsterberg B.

Tato práce ukazuje, jak se profil účinnosti a bezpečnosti perorálních kontraceptiv na bázi ethinylestradiolu a gestodenu nebo ethinylestradiolu a desogestrelu prakticky překrývá. Obě terapie se ukázaly jako velmi dobře tolerované.

Způsob použití a dávkování

NOVYNETTE ® Ethylestradiol 20 mcg a Desogestrel 150 mcg potahované tablety:
jako většina orálních kontraceptiv, NOVYNETTE ® také dodržuje klasické náborové schéma, charakterizované „denním příjmem jedné tablety denně po dobu 21 dnů proložených přibližně týdenním obdobím pozastavení, při kterém dochází k menstruačnímu krvácení podobnému fyziologickému.
Antikoncepční protokol by měl být zahájen první den menstruace a měl by pokračovat dalších 20 dní prostřednictvím denních předpokladů, které byly učiněny současně, aby byla zachována vysoká účinnost antikoncepce, která má tendenci klesat kolem třicáté hodiny po pozastavení.
Biologický účinek inhibice zpětné vazby prováděný antikoncepcí má naopak tendenci spontánně ustupovat kolem sedmého dne suspenze, což významně snižuje pokrytí antikoncepcí.
Lékařský posudek před a během terapie je nezbytný jak při hodnocení skutečné nutnosti léčby, tak při sledování možných vedlejších účinků.
Tento dohled je nezbytný v případě, že jste zapomněli užít tabletu nebo v případě změny použité perorální antikoncepce.

NOVYNETTE ® Varování - antikoncepční pilulka

Před podáním jakékoli perorální antikoncepce je nutné podstoupit pečlivé gynekologické vyšetření užitečné pro zhodnocení terapeutické vhodnosti a možné přítomnosti faktorů, které mohou zvýšit výskyt nežádoucích účinků.
Ve skutečnosti přítomnost současných nebo předchozích kardiovaskulárních a neoplastických onemocnění, onemocnění jater a ledvin, neurologické a psychiatrické poruchy, metabolická onemocnění, jako je diabetes a rizikové faktory kardiovaskulárních onemocnění, jako je obezita nebo kouření, by mohla významně zvýšit výskyt vedlejších účinků souvisejících na terapii NOVYNETTE ®
Je také důležité si uvědomit, že různé epidemiologické studie popsaly zvýšený výskyt pankreatitidy, tromboembolických a kardiovaskulárních příhod, neoplastických patologií děložního čípku, zánětlivých a nervových patologií po použití kombinovaných perorálních kontraceptiv u predisponovaných pacientek.
NOVYNETTE ® obsahuje laktózu, takže jeho příjem u pacientů s enzymatickým deficitem laktázy, malabsorpcí glukózy / galaktózy nebo intolerancí laktózy může být spojen i se závažnými gastrointestinálními poruchami.

Těhotenství a kojení

Přestože vědecká literatura dosud neprokázala souvislost mezi příjmem estrogenu a progestinu a změnami ve vývoji plodu, je příjem přípravku NOVYNETTE ® během těhotenství přísně kontraindikován.
Kromě toho schopnost obou účinných látek projít prsním filtrem a koncentrovat se v mateřském mléce rozšiřuje výše uvedenou kontraindikaci také na následující období kojení.

Interakce

Jaterní metabolismus, kterému jsou obě účinné látky podrobeny, výrazně zvyšuje riziko klinicky významných lékových interakcí.
Různé účinné látky, včetně rifampicinu, fenytoinu, barbiturátů, antiretrovirotik, antibiotik, bylinných léčiv, jako je třezalka tečkovaná, by ve skutečnosti mohly modulovat aktivitu cytochromiálních enzymů odpovědných za metabolismus ethinylestradiolu a desogestrelu změnou jejich farmakokinetických vlastností, potažmo také antikoncepce účinnost.
To vysvětluje, proč je nutné uchýlit se k alternativním antikoncepčním metodám během případného léčebného období.
Je třeba mít na paměti, že účinné látky obsažené v přípravku NOVYNETTE ® mohou vyvolat rozdíly v terapeutické účinnosti různých léků, takže by bylo užitečné poradit se se svým lékařem a pečlivě si přečíst příbalovou informaci dříve, než začnete užívat jakýkoli lék.

Kontraindikace NOVYNETTE ® - Antikoncepční pilulka

NOVYNETTE ® je kontraindikován v případě současné nebo předchozí žilní trombózy, cévní mozkové příhody, hypertenze, metabolických onemocnění, jako je diabetes mellitus, hypertenze a dyslipidémie, zhoršené funkce jater a ledvin, maligních onemocnění, neuropsychiatrických poruch, motorických poruch, nediagnostikovaných gynekologických onemocnění a v případě přecitlivělosti na léčivou látku nebo na některou z jejích pomocných látek.

Nežádoucí účinky - vedlejší účinky

Různé klinické studie a pečlivé sledování po uvedení na trh sledovaly, jak může být léčba NOVYNETTE ® spojena s různými vedlejšími účinky, jako je nepravidelné krvácení, migréna, nevolnost, zvracení, přibývání na váze, deprese a změny nálady.
Vzácnější, ale klinicky významnější vedlejší účinky postihly kardiovaskulární systém s hypertenzí a tromboembolismem a játra se zvýšeným rizikem rakoviny jater.

Poznámka

NOVYNETTE ® lze prodávat pouze na lékařský předpis.

Informace o NOVYNETTE ® - antikoncepční pilulky zveřejněné na této stránce mohou být zastaralé nebo neúplné. Správné použití těchto informací najdete na stránce Prohlášení a užitečné informace.