UPOZORNĚNÍ: LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK již NENÍ POVOLEN
ULTRATARD ® lék na bázi zinkové suspenze lidského inzulínu
TERAPEUTICKÁ SKUPINA: lidská suspenze inzulínu a zinku pro injekční použití - inzulíny a analogy
Indikace ULTRATARD ® - suspenze zinku s lidským inzulínem
ULTRATARD ® lék používaný při léčbě diabetes mellitus 1. a 2. typu v případě potřeby inzulínové terapie.
Mechanismus účinku ULTRATARD ® - suspenze zinku s lidským inzulínem
ULTRATARD ® je léčivo na bázi lidského inzulínu získaného technologií rekombinantní DNA v Saccharomyces cerevisiae a dopravené do kosočtvercových krystalů cukru o velikosti 10 - 40 mikronů.
Tato konkrétní forma inzulinu, charakterizovaná svou krystalovou strukturou, umožňuje hormonu, jakmile je podán subkutánně, absorbovat se postupně a uskutečnit svůj terapeutický účinek do 4 hodin po podání, dosáhnout maximální účinnosti kolem osmé hodiny a udržet si hypoglykemický účinek. účinek více než 24 hodin.
Jakmile se inzulín dostane do krevního oběhu, má velmi rychlý poločas, rozpoznává a váže membránové receptory exprimované na buňkách tkání citlivých na inzulín, jako je tuková a svalová tkáň, což usnadňuje vstup a využití glukózy.
Současně je tento hormon schopen působit na játra tím, že řídí některé užitečné metabolické aspekty a moduluje uvolňování glukózy do oběhu prostřednictvím inhibice glukoneogeneze i glykogenolýzy.
Provedené studie a klinická účinnost
1. TERAPIE INZULÍNU, ÚROVEŇ LEPTINŮ A ZVÝŠENÍ HMOTNOSTI
Horm Metab Res., 2003, červen; 35: 372-6.
Účinek inzulínové terapie na plazmatický leptin a tělesnou hmotnost u pacientů s diabetem 2. typu.
Carey PE, Stewart MW, Ashworth L, Taylor R.
V této studii byly hodnoceny účinky denního podávání inzulínu LUTRATARD na koncentraci leptinu v krvi a tělesnou hmotnost. Přestože inzulínová terapie zajistila významné zvýšení koncentrací leptinu, byl přesto pozorován významný přírůstek hmotnosti. To také naznačuje přítomnost centrální leptinové rezistence.
2. ÚČINKY „ULTRALENTNÍHO INZULÍNU NA FUNKČNOST“ BETA BUNKY
Metabolismus. 2000 říjen; 49: 1243-6.
Účinky prodlouženého podávání ultralentního inzulínu na funkci beta buněk nalačno a po snídani u normálních dospělých.
Coutant R, Carel JC, Aubry V, Lahlou N, Krokowski M, Boitard C, Bougnères PF.
Někteří autoři definovali subkutánní podávání ultralentního inzulinu jako možnou strategii prevence zhoršení funkce beta buněk pankreatu. V této studii jsme se pokusili porozumět tomu, jak tato léčba působí na funkčnost těchto buněk, přičemž jsme sledovali konkrétní trend se snížením produkce endogenního půstu a významným postprandiálním zvýšením. Tato konkrétní variace neumožňuje pochopit skutečné ochranné účinky exogenního inzulínu na funkci beta buněk.
3. FARMAKOLOGICKÉ A NEKONTROLA GESTAČNÍHO DIABETU
Ginekol Pol.2005 květen; 76: 403-8.
Výsledek nefarmakologické léčby u těhotné diabetičky s vysokým indexem inzulinové rezistence HOMA-IR indexem a alergií na lidský inzulín. Případová zpráva
Sokup A, Swiatkowski M, Tyloch M, Szymanski W.
Velmi zajímavá kazuistika, která ukazuje, jak může dieta a cvičení v některých případech vést k dobré kontrole glykémie, čímž se minimalizuje potřeba léčby drogami. Tato práce ve skutečnosti popisuje výsledky získané fyzickým cvičením a vyváženou stravou u ženy trpící gestačním diabetem a současně přecitlivělostí na inzulín.Při aplikaci nefarmakologických terapií se výrazně zlepšuje jak kontrola glykémie, tak inzulínová rezistence. .
Způsob použití a dávkování
ULTRATARD ® 40 IU / ml suspenze lidského inzulínu a zinku, 10 ml lahvičky:
přestože by dávka inzulínu v zásadě měla kolísat u pacientů s diabetem 1. typu mezi 0,5 - 1 IU / kg denně a u pacientů typu 2 mezi 0,3 - 0,6 IU / kg denně, není a priori možné formulovat konkrétní dávku, vzhledem k významné interindividuální variace.
V důsledku toho by měl lékař po pečlivém zhodnocení fyziologicko-patologických stavů pacienta a jeho glykemické rovnováhy formulovat celkovou efektivní dávku, způsob a načasování podávání.
Dlouhá doba absorpce umožňuje diabetickému pacientovi provést jedno denní subkutánní podání ULTRATARD ®, i když je v mnoha případech obvykle kombinováno s rychle působícími analogy inzulínu.
Varování ULTRATARD ® - suspenze zinku s lidským inzulínem
Správnou léčbu antidiabetické léčby inzulínem nelze oddělit od aktivní účasti pacienta na zachování a provádění denních subkutánních injekcí, vzhledem k tomu, že modalita předpokladu by mohla měnit některé farmakokinetické charakteristiky, tedy také účinnost terapie.
Tentýž pacient by také měl být schopen rozpoznat první příznaky hypoglykémie, aby mohl zavést užitečné prostředky, aby se vyhnul vzniku závažnějších vedlejších reakcí.
Přerušení léčby, změna použitého léčiva, chirurgické zákroky, infekční onemocnění a těhotenství mohou vyžadovat další úpravu dávky inzulínu, kterou by měl provádět lékař také na základě glykemického profilu pacienta.
ULTRATARD ® obsahuje mezi svými pomocnými látkami methylparahydroxybenzoát, pravděpodobně zodpovědný za zvýšení epizod přecitlivělosti souvisejících s podáváním suspenze lidského inzulínu a zinku.
Epizody hypoglykemie jsou často doprovázeny snížením reaktivních a vnímavých schopností pacienta, což činí používání strojů a řízení vozidel nebezpečnými.
Těhotenství a kojení
V současné době je inzulín lékem první volby pro léčbu gestačního diabetu, který, pokud je špatně kompenzován, může mít důležité důsledky pro správný vývoj plodu.
Aby terapeutická léčba měla odpovídající účinnost, je nutné, aby použitá dávka zohledňovala přizpůsobení způsobená obdobím těhotenství.
Interakce
Stejně jako všechny různé inzulínové analogy dostupné na trhu může suspenze lidského inzulínu zinku interagovat s perorálními hypoglykemickými činidly, oktreotidem, anti-MAO, beta-blokátory, ACE inhibitory, salicyláty, alkoholem a anabolickými steroidy, což zvyšuje jeho terapeutický účinek a relativní riziko hypoglykémie.
Naopak užívání perorálních kontraceptiv, thiazidů, glukokortikoidů, hormonů štítné žlázy a sympatomimetik by mohlo snížit terapeutický účinek přípravku ULTRATARD ® tím, že by se zabránilo udržování dobré glukózové homeostázy.
Je také užitečné si pamatovat, jak mohou sympatolytika maskovat některé důležité příznaky hypoglykémie, čímž se zvyšuje riziko závažných reakcí.
Kontraindikace ULTRATARD ® - suspenze zinku s lidským inzulínem
ULTRATARD ® je kontraindikován v případě hypoglykémie a přecitlivělosti na lidský inzulín nebo jeho pomocné látky.
Nežádoucí účinky - vedlejší účinky
Inzulínová terapie může být doprovázena vedlejšími reakcemi různého klinického významu.
Mezi nejčastější je možné pozorovat přítomnost hypoglykemických reakcí doprovázených bledostí, studeným potem, ospalostí, třesem a v nejzávažnějších případech ztrátou vědomí a kómatu, které lze snadno obnovit rychlým příjmem cukrů.
Inzulín zinek je také spojován s větším počtem případů přecitlivělosti s pálením, zarudnutím a svěděním v místě vpichu a systémovými účinky v závažnějších případech.
Gastrointestinální reakce, poruchy vidění a změny hematologického a imunitního obrazu byly pozorovány pouze ve velmi vzácných případech.
Poznámka
ULTRATARD ® se prodává pouze na lékařský předpis.
ULTRATARD ® spadá do dopingové třídy: Hormony a příbuzné látky (zakázáno v soutěži i mimo ni)
Informace o ULTRATARD ® - suspenzi zinku s lidským inzulínem zveřejněné na této stránce mohou být zastaralé nebo neúplné. Správné použití těchto informací najdete na stránce Prohlášení a užitečné informace.
