Co je Humalog - Insulin lispro?
Humalog obsahuje řadu injekčních roztoků a suspenzí dodávaných v lahvičkách, zásobnících a předplněných perech (Humalog Pen, Humaject). Léčivou látkou je inzulín lispro. Řada Humalog obsahuje rychle působící inzulínové roztoky (Humalog), dlouhodobě působící inzulínové suspenze (Humalog NPL) a kombinace obou v různých poměrech (Humalog Mix):
Humalog: roztok inzulinu lispro
Humalog NPL: Suspenze protaminového inzulínu lispro
Humalog Mix25: 25% roztok inzulinu lispro a 75% suspenze protaminu inzulínu lispro
Humalog Mix50: 50% roztok inzulinu lispro a 50% suspenze protaminu inzulínu lispro
K čemu se přípravek Humalog používá - Insulin lispro?
Humalog se používá k léčbě dospělých a dětí s diabetes mellitus, kteří potřebují inzulín ke kontrole hladiny glukózy v krvi, včetně pacientů, kterým byl nedávno diagnostikován diabetes.
Výdej léku je vázán na lékařský předpis.
Jak se přípravek Humalog používá - Insulin lispro?
Humalog, Humalog NPL a Humalog Mix lze podávat subkutánní injekcí (pod kůži) do horní části paže, stehna, hýždí nebo břicha (břicha). Humalog lze také podávat kontinuální subkutánní infuzí pomocí pumpy. Inzulínu nebo intravenózně. Humalog a Humalog Mix se obvykle podává krátce před jídlem a případně bezprostředně po jídle.Humalog lze použít v kombinaci s dlouhodobě působícím inzulínem nebo antidiabetickými léky užívanými ústy (deriváty sulfonylmočoviny). Humalog NPL lze smíchat nebo užít s Humalogem.
Jak přípravek Humalog - Insulin lispro působí?
Cukrovka je onemocnění, při kterém si tělo nevytváří dostatek inzulinu ke kontrole hladiny cukru v krvi Humalog je náhradní inzulín, který je velmi podobný inzulinu produkovanému slinivkou břišní. Účinnou látkou přípravku Humalog je inzulín lispro, který se vyrábí takzvanou technologií „rekombinantní DNA“. Tato technika využívá bakterii, do které je vložen gen (DNA), který ji umožňuje produkovat inzulín lispro. Inzulin lispro se velmi málo liší od inzulínu produkovaného lidským tělem, také je tělem absorbován rychleji, takže může působit rychleji než přirozený inzulín produkovaný tělem. Produkty inzulinu lispro jsou k dispozici v různých formách: v rozpustné formě Humalog, která působí rychle (víceméně bezprostředně po injekci), a ve formě Humalog NPL, suspenze s protaminem, která se v průběhu den; akce se v tomto případě prodlouží. Humalog Mix kombinuje tyto dvě formulace.
Náhradní inzulín působí jako inzulín přirozeně produkovaný tělem, což usnadňuje vstupu glukózy obsažené v krvi do buněk. Kontrolou hladiny cukru v krvi se snižují příznaky a komplikace diabetu.
Jak byl přípravek Humalog zkoumán - Insulin lispro?
Humalog byl zpočátku předmětem osmi klinických studií zahrnujících 2951 pacientů s diabetem typu 1 nebo typu 2. Účinnost přípravku Humalog byla srovnávána s účinností přípravku Humulin R (lidský inzulín v rozpustné formě z rekombinantní DNA), pokud byl přidán k jedné nebo dvěma denním dávkám dlouhodobě působící inzulíny. Studie měřily hladinu látky v krvi, glykosylovaného hemoglobinu (HbA1c), která poskytuje „indikaci toho, jak dobře je hladina glukózy v krvi kontrolována, a hladiny glukózy rychle“. Byly provedeny další studie týkající se používání přípravku Humalog u 542 dětí a mladistvých (ve věku od 2 do 19 let) a používání přípravku Humalog v kombinaci se sulfonylmočovinami (léky proti cukrovce užívané ústy).
Jaký přínos přípravku Humalog - Insulin lispro byl prokázán v průběhu studií?
Na základě glykosylovaného hemoglobinu a hladin glukózy nalačno nebyly mezi Humalogem a Humulinem nalezeny statisticky významné rozdíly v kontrole diabetu.
Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Humalog - Insulin lispro?
Humalog může způsobit hypoglykémii, což je nízká hladina glukózy v krvi. Úplný seznam nežádoucích účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Humalog je uveden v příbalové informaci.
Humalog by neměly používat pacienti, kteří mohou být alergičtí na kteroukoli složku přípravku. Dávky přípravku Humalog může také být nutné upravit, pokud jsou podávány společně s jinými léky, které mohou ovlivnit cukr v krvi; Úplný seznam naleznete v příbalové informaci.
Humalog Mix a Humalog NPL nelze za žádných okolností podávat intravenózně.
Na základě čeho byl přípravek Humalog - Insulin lispro schválen?
Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) rozhodl, že přínosy přípravku Humalog při léčbě diabetes mellitus převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby přípravku Humalog bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Více informací o přípravku Humalog - Insulin lispro
Dne 30. dubna 1996 vydala Evropská komise společnost Eli Lilly Netherland B.V. „Registrace“ pro Humalog, platná v celé Evropské unii. „Registrace“ byla obnovena 30. dubna 2001.
Chcete -li získat plnou verzi hodnocení (EPAR) Humalogu, klikněte sem.
Poslední aktualizace tohoto souhrnu: 01-2006
Informace o přípravku Humalog - Insulin lispro zveřejněné na této stránce mohou být zastaralé nebo neúplné. Správné použití těchto informací najdete na stránce Prohlášení a užitečné informace.
