ACTRAPHANE ® lék na bázi rozpustného inzulínu + lidského inzulínu
TERAPEUTICKÁ SKUPINA: Dvoufázový inzulín pro injekční použití - inzulíny a analogy
Indikace ACTRAPHANE ® Rozpustný inzulín + izofanový inzulín
ACTRAPHANE ® je indikován jako léková terapie diabetes mellitus, která vyžaduje podávání inzulinu k zajištění dobré kontroly glykémie.
Mechanismus účinku ACTRAPHANE ® Rozpustný inzulín + izofanový inzulín
ACTRAPHANE ® lék sestávající ze směsi rychlých a prodloužených absorpčních inzulínů v různých procentech v závislosti na terapeutických potřebách pacienta.
Jak je známo, inzulín má velmi rychlý poločas, který působí na specifické receptory exprimované tkáněmi citlivými na inzulín a podporuje jak příjem, tak využití glukózy v krvi; proto je různé načasování účinku určeno chemicko-fyzikálními charakteristikami různé analogy inzulínu a související absorpční kinetika.
V ACTRAPHANE ® najdeme jak rozpustnou formu rychle působícího inzulinu, zodpovědnou za rychlý terapeutický účinek odhadovaný přibližně 30 minut po subkutánním podání, tak isofanovou formu, která projevuje svůj hypoglykemický účinek asi po 2 hodinách od příjmu, ale která přetrvává po dobu celých 18-24 hodin.
Tento typ formulace současně umožňuje adekvátně kontrolovat jak postprandiální, tak bazální glykémii, regulovat glykemické koncentrace a minimalizovat výskyt hypo a hyperglykemických vrcholů.
Provedené studie a klinická účinnost
1. BIFASICKÝ IZOFANOVÝ INZULÍN A ZVÝŠENÍ HMOTNOSTI
J Diabetes. Prosinec 2010; 2: 250-5.
Hodnocení účinků zvyšujících hmotnost dvoufázových analogů a běžných směsí inzulínu NPH u pacientů s diabetes mellitus 2. typu.
Temizel M, Mert M, Bozbey C, Arman Y, Cevizci E, Altintaş N, Cetin Ölek A.
Přírůstek hmotnosti spojený s inzulinovou terapií u pacientů s diabetem typu II je negativním faktorem, který může snížit účinnost samotné terapie. V této studii byl účinek dvoufázového isofanového inzulinu na podporu přírůstku hmotnosti pozorován po dobu 6 až 12 měsíců. Průměrný pozorovaný přírůstek hmotnosti byl 3 až 5 kg po dokončení léčby.
2. TERAPIE INZULÍNU A TERAPEUTICKÉ CÍLE
Metab Syndr Relat Disord. 2011 16. března.
Inzulinové analogy a cíl glykosylovaného hemoglobinu méně než 7% u diabetu 2. typu: Systematický přehled randomizovaných studií.
Esposito K, Maiorino MI, Bellastella G, Chiodini P, Giugliano D.
Tato italská studie hodnotila účinnost terapeutické léčby inzulínem při obnovení hodnot glykovaného hemoglobinu pod 7% u pacientů s diabetem typu 2. Léčba dvoufázovým inzulínem umožnila dosažení tohoto terapeutického cíle u 37% pacientů. Ve srovnání s 35% zaznamenaných s bazálním inzulínem.
3. PŘEDPLNĚNÁ PERA V OŠETŘENÍ IZULINEM
Curr Med Res Opin. 2000; 16: 125-33.
Přijatelnost nového 3,0 ml předplněného inzulínového pera pro pacienta.
D "Eliseo P, Blaauw J, Milicević Z, Wyatt J, Ignaut DA, Malone JK.
Ukázalo se, že uvádění na trh předplněných per je zvláště výhodné při zvládání diabetického onemocnění. Kromě významného zvýšení přijatelnosti terapie se ukázalo, že je užitečné při zlepšování účinnosti terapie minimalizací chyb související s formulací inzulínových směsí s nesprávnými dávkami Tyto výhody byly pozorovány hlavně u pacientů vyžadujících vícenásobné podání různých analogů inzulínu.
Způsob použití a dávkování
ACTRAPHANE ® 100 IU/ml inzulínu sestávajícího z rozpustného inzulinu a izofanového inzulinu v poměru 30/70, 50/50 v zásobní vložce po 3 ml nebo 10/90, 20/80, 30/70, 40/60, 50/50 v -plněná pera:
i když se obecně denní potřeba inzulinu pohybuje mezi 0,5 - 1 I.U. na kg tělesné hmotnosti u pacientů s diabetem typu I a mezi 0,3 - 0,6 I.U. na kg tělesné hmotnosti u pacientů s diabetem typu II, ale kteří potřebují inzulín, by správné dávkování a načasování příjmu měl stanovit váš lékař na základě fyziologicko-patologických charakteristik pacienta, jeho glykemické rovnováhy a jeho potřeb.
Varování ACTRAPHANE ® Rozpustný inzulín + isofanový inzulín
Nepřetržitý a přímý vztah mezi lékařem a diabetickým pacientem představuje dnes jednu z nejdůležitějších výsad dobrého terapeutického úspěchu.
Ve skutečnosti musí lékař informovat pacienta o správných metodách přípravy, skladování a užívání léku, o možných vedlejších účincích inzulínové terapie a o strategiích rychlé intervence užitečné pro minimalizaci nejdůležitějších rizik pro lidské zdraví.
Pacient se musí aktivně účastnit terapie podle pokynů lékaře a neustále sledovat svůj metabolický stav, přičemž jej považuje pouze za terapeutického průvodce.
Současně je důležité vzít v úvahu, že by bylo možné dávku inzulinu revidovat v případě zhoršené kontroly glykémie, infekčních chorob, chirurgických zákroků, suspenzí nebo terapeutických variací, onemocnění jater ledvin.
Potenciální riziko hypoglykémie by mohlo snížit vnímavé a reaktivní schopnosti pacienta, a tím by bylo nebezpečné používat stroje a řídit vozidla.
Těhotenství a kojení
Inzulin je v současné době jediným možným terapeutickým přístupem k léčbě gestačního diabetu, vzhledem k neschopnosti tohoto hormonu překročit placentární bariéru a vyvolat u plodu hypoglykémii.
Kontrola glykémie během těhotenství je nezbytná pro zajištění správného růstu plodu.
Interakce
Inzulín obsažený v ACTRAPHANE® by mohl interagovat s perorálními hypoglykemickými látkami, oktreotidem, anti-MAO, beta blokátory, ACE inhibitory, salicyláty, alkoholem a anabolickými steroidy, což zvyšuje jeho hypoglykemický účinek a relativní riziko hypoglykémie.
Souběžné podávání perorálních kontraceptiv, thiazidů, glukokortikoidů, hormonů štítné žlázy a sympatomimetik by naopak mohlo snížit terapeutický účinek inzulinu, což vyžaduje další úpravu dávkování.
Z literatury je známo, že sympatolytika mohou maskovat některé důležité příznaky hypoglykémie, což zvyšuje riziko závažných reakcí.
Kontraindikace ACTRAPHANE ® rozpustný inzulín + izofanový inzulín
ACTRAPHANE ® je kontraindikován v případě hypoglykémie a přecitlivělosti na lidský inzulín nebo jeho pomocné látky.
Nežádoucí účinky - vedlejší účinky
Inzulínová terapie může být doprovázena více či méně závažnými lokálními nebo systémovými vedlejšími účinky.
Mezi těmi, které jsou omezeny na místo naočkování léčiva, je možné popsat některé přechodné povahy a často spojené s přecitlivělostí na léčivo, jako je svědění, zarudnutí a bolest a další, místo toho určeno prodlouženým příjmem hormonu vždy v stejné místo, jako je například lipoatrofie.
Mezi systémovými vedlejšími účinky je nejčastější a nejnebezpečnější hypoglykemie doprovázená příznaky jako studený pot, ospalost, třes, astenie, které, pokud nejsou včas léčeny, mohou vést ke ztrátě vědomí a kómatu.
Na druhé straně jsou reakce spojené s přecitlivělostí na léčivo rozhodně vzácnější a mohou se projevit širokou škálou symptomů od bronchokonstrikce po hypotenzi.
Poznámka
ACTRAPHANE ® se prodává pouze na lékařský předpis.
ACTRAPHANE ® spadá do dopingové třídy: Hormony a příbuzné látky (zakázáno v soutěži i mimo ni).
Informace o rozpustném inzulinu ACTRAPHANE ® + inzulínu Isophane zveřejněné na této stránce mohou být zastaralé nebo neúplné. Správné použití těchto informací najdete na stránce Prohlášení a užitečné informace.
