MIONEVRASI - PŘíBALOVý LETáK - LETáKY

Hlavní / letáky / 2021

Mionevrasi - příbalový leták

Indikace Kontraindikace Opatření pro použití Interakce Dávkování a způsob použití Předávkování Nežádoucí účinky Doba použitelnosti a skladování

Aktivní složky: vitamín B1, vitamín B6, vitamín B12

Mionevrase - prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok

Indikace Proč se přípravek Mionevrasi používá? K čemu to je?

Farmakoterapeutická skupina

Multi-vitamín.

Indikace

Stavy nedostatku vit. B1, B6, B12 a související patologie, jako jsou: deficientní polyneuritida, neuritida léčená isoniazidem, alkoholické neuropatie.

Podpůrná terapie při neuritidě nesouvisející s nedostatkem vitamínů a při trigeminální a ischiatické neuralgii.

Kontraindikace Kdy by Mionevrasi neměl být používán

Přecitlivělost na jednu nebo více složek specializace.

Opatření pro použití Co potřebujete vědět před užitím přípravku Mionevrasi

Injekční přípravky obsahující vitamín B1 nebo deriváty by měly být podávány s opatrností subjektům, které mají v anamnéze předchozí lékové reakce nebo jiná alergická onemocnění (bronchiální astma, kopřivka, angioedém atd.).

Neexistují žádné konkrétní kontraindikace pro použití přípravku během těhotenství nebo kojení.

Interakce Které léky nebo potraviny mohou ovlivnit účinek přípravku Mionevrasi

Zvláštní opatrnosti je třeba při podávání přípravku spolu s levodopou k léčbě Parkinsonovy choroby.

Dávka, způsob a doba podání Jak používat Mionevrasi: Dávkování

1 ampulka denně intramuskulárně. Ve zvláštních případech může být toto dávkování zvýšeno podle úsudku lékaře.

Délku léčby musí stanovit lékař.

Předávkování Co dělat, když jste užil příliš mnoho přípravku Mionevrasi

Nebyly hlášeny žádné případy předávkování.

Nežádoucí účinky Jaké jsou vedlejší účinky přípravku Mionevrasi

Zřídka byly hlášeny případy senzibilizačních reakcí na vitamín B12, jako jsou kožní a podkožní vyrážky, průjem a výjimečně anafylaktické projevy.

V případě nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, je vhodné se poradit se svým lékařem nebo lékárníkem.

Expirace a retence

Způsob konzervace

Upozornění: přípravek nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti uvedené na obalu

Jiná informace

Složení

1 lahvička lyofilizátu obsahuje kyanokobalamin (Vit.B12) 1 mg, pyridoxin hydrochlorid (Vit.B6) 100 mg, kokarboxyláza (Vit.B1) 38,20 mg.

Pomocné látky: kyselina aminooctová.

1 ampule rozpouštědla obsahuje 10 mg lidokain -hydrochloridu, vodu na injekci q.s. do ml 3.

Léková forma a balení

Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok. Intramuskulární podání.

Balení obsahuje 5 lahviček lyofilizátu + 5 lahviček rozpouštědla.

Zdroj příbalové informace: AIFA (Italská agentura pro léčivé přípravky). Obsah zveřejněný v lednu 2016. Přítomné informace nemusí být aktuální.
Abyste měli přístup k nejaktuálnější verzi, doporučujeme navštívit webovou stránku AIFA (Italská agentura pro léčivé přípravky). Prohlášení a užitečné informace.

Další informace o přípravku Mionevrasi najdete v záložce "Souhrn charakteristik". 01.0 NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU 02.0 KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ 03.0 LÉKOVÁ FORMA 04.0 KLINICKÉ ÚDAJE 04.1 Terapeutické indikace 04.2 Dávkování a způsob podání 04.3 Kontraindikace 04.4 Zvláštní upozornění a vhodná opatření pro použití 04.5 Interakce s jinými léčivými přípravky a jiné formy interakce04.6 Těhotenství a laktace0,4,7 Účinky na schopnost řídit a obsluhovat stroje0,04 pro skladování 06.5 Charakter vnitřního obalu a obsah balení 06.6 Návod k použití a zacházení 07.0 DRŽITEL ROZHODNUTÍ O REGISTRACI 08 .0 ČÍSLO ROZHODNUTÍ O REGISTRACI 09.0 DATUM PRVNÍ POVOLENÍ NEBO PRODLOUŽENÍ REGISTRACE 10.0 DATUM REVIZE TEXTU 11.0 U RADIOPharmaceutik, ÚPLNÉ ÚDAJE O VNITŘNÍ DOSIMETRII RADIACE 12.0 U RÁDIOVÝCH DROG, DALŠÍ PODROBNĚ NÁVOD NA ESTEMPORANEA

01.0 NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

MIONEVRASI

02.0 KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ

1 lahvička lyofilizátu obsahuje: kyanokobalamin 1 mg, pyridoxin hydrochlorid 100 mg, thiamin difosfát chlorid (kokarboxyláza) 38,20 mg.

1 ampule rozpouštědla obsahuje: 10 mg lidokain -hydrochloridu, vodu na injekci q.s. do ml 3.

Pomocné látky viz 6.1.

03.0 LÉKOVÁ FORMA

Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok. Intramuskulární podání.

04.0 KLINICKÉ INFORMACE

04.1 Terapeutické indikace

Nedostatečné stavy vitamínů B1, B6, B12 a jejich různých klinických forem (deficitní polyneuritida, neuritida při léčbě isoniazidem, alkoholické neuropatie).

Adjuvans při nedostatečné neuritidě a neuralgii (trigeminální, sedací).

04.2 Dávkování a způsob podání

Jedna lahvička denně intramuskulárně. Ve zvláštních případech může být toto dávkování zvýšeno podle úsudku lékaře.

04.3 Kontraindikace

Známá přecitlivělost na jednu nebo více složek a na lidokain.

04.4 Zvláštní upozornění a vhodná opatření pro použití

Přípravky obsahující vitamín B1 nebo jeho deriváty mohou, zejména parenterálně, způsobit poruchy u subjektů, u nichž se vyskytly projevy přecitlivělosti nebo morbidní projevy alergie.

Parenterální vitamin B12 může u subjektů s nedostatkem folátu vyvolat hematologickou reakci, která může vést k diagnostické chybě.

04.5 Interakce s jinými léčivými přípravky a jiné formy interakce

Zvláštní opatrnosti je třeba, pokud je přípravek předepsán společně s levodopou k léčbě Parkinsonovy choroby, protože pyridoxin ve vysokých dávkách může antagonizovat jeho terapeutický účinek.

04.6 Těhotenství a kojení

Žádné kontraindikace.

04.7 Účinky na schopnost řídit a obsluhovat stroje

Nikdo.

04.8 Nežádoucí účinky

Byly hlášeny vzácné případy reakcí senzibilizace vitaminu B12 s vyrážkami, průjmem a výjimečně anafylaktickými projevy.

04.9 Předávkování

Nebyly hlášeny žádné případy předávkování.

05.0 FARMAKOLOGICKÉ VLASTNOSTI

05.1 Farmakodynamické vlastnosti

Farmakoterapeutická skupina: Vitamín B1 ve spojení s vitamínem B6 a vitamínem B12

ATC kód: A11DB

Mionevrase je léčivý přípravek charakterizovaný sdružením kokarboxylázy (vitamín B1), pyridoxin -hydrochloridu (vitamín B6), kyanokobalaminu (vitamín B12).

Vitamíny komplexu B příznivě působí proti zánětlivým a degenerativním onemocněním a pohybovému aparátu pro jejich zásah do základních metabolických procesů a pro jejich zvláštní vliv na trofismus nervových a svalových buněk. Tyto vitamíny se používají k odstranění stavů nedostatku, ale ve vysokých dávkách mají mnohem širší farmakologické vlastnosti.

Vitamín B1 je také označován jako antineuritický vitamín. Ve fosforylované formě jako kokarboxyláza reguluje metabolismus glukózy, a proto nachází platné uplatnění v acidosicárních dysmetabolických situacích. Také zvyšuje svalovou a nervovou výkonnost.

Pyridoxin -hydrochlorid (vitamín B6) reguluje proteiliázu, lipolýzu a štěpení glycidů a kontroluje nervovou a svalovou excitabilitu. Podává se ve vysokých dávkách, vyvolává rychlé zlepšení neuralgických a neuritických procesů a zvyšuje výkonnost svalů. Jeho neurotropní účinek se používá pro například v isoniazidové terapii, aby se zabránilo vzniku neuritů.

Má také charakteristický antiemetický účinek.

Kyanokobalamin (vitamín B12) je dobře známý pro svůj nepostradatelný zásah do krvetvorby, růstu a intermediárního metabolismu.

Podává se v masivních dávkách a má zvláštní farmakodynamický účinek na neuromuskulární trofismus, což má za následek rychlý analgetický účinek ve stavech neuropatie a výrazné zvýšení svalové výkonnosti.