DENTINAL - PŘíBALOVý LETáK - LETáKY

Hlavní / letáky / 2021

Dentinal - příbalový leták

Indikace Kontraindikace Opatření pro použití Interakce Varování Dávkování a způsob použití Předávkování Nežádoucí účinky Doba použitelnosti a skladování Složení a léková forma

Účinné látky: Amylocain (hydrochlorid amylokainu), benzoát sodný

DENTINAL 0,5% + 0,5% gingivální pasta

Indikace Proč se používá Dentinale? K čemu to je?

DENTINAL je uklidňující.

Dentinální gingivální pasta se používá k léčbě bolesti dásní při narození prvních zubů dětí (bolestivé erupce zubů v raném dětství).

Kontraindikace Kdy by se neměl používat Dentinal

Nepoužívejte přípravek DENTINAL, pokud jste alergický (á) na léčivé látky nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).

Opatření pro použití Co potřebujete vědět před užitím Dentinale

Před použitím přípravku DENTINAL se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem.

Interakce Které léky nebo potraviny mohou změnit účinek přípravku Dentinale

Nejsou známy žádné interakce s jinými léky.

Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval (a) nebo které možná budete používat.

Varování Je důležité vědět, že:

Použití léčivého přípravku, zvláště pokud je prodlouženo, nevylučuje možnost, byť velmi vzácné, senzibilizačních jevů (alergie) .Pokud by k nim došlo, pozastavte aplikaci tohoto léčiva. Vyvarujte se kontaktu s nosní sliznicí.

Dávka, způsob a doba podání Jak používat Dentinal: Dávkování

Vždy používejte tento přípravek přesně podle pokynů v této příbalové informaci nebo podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. V případě pochybností se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem.

Podle potřeby aplikujte lék 2–3krát denně.

Varování: nepřekračujte uvedené dávky bez lékařského doporučení.

Doporučuje se udržovat léčbu po nezbytně nutnou dobu, zejména v případě, kdy je léčba prováděna na úrovni sliznic.

Prsty nebo vatovou tyčinkou, přiměřeně posypanou DENTINALEM, masírujte dásně dítěte.

Předávkování Co dělat, když jste užil příliš mnoho přípravku Dentinal

Pokud používáte vysoké dávky léku, amylokain se může dostat do systémového oběhu a mohou se projevit v gastrointestinálním systému, jako je nevolnost a zvracení, a v centrálním nervovém systému, jako je vzrušení a třes.

V případě náhodného požití / požití nadměrné dávky dentální gingivální pasty okamžitě informujte svého lékaře nebo jděte do nejbližší nemocnice.

Nežádoucí účinky Jaké jsou vedlejší účinky Dentinale

Podobně jako všechny léky, může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.

Hlavní nežádoucí účinky týkající se podávání lokálních anestetik se obecně vyskytují v gastrointestinálním traktu s nevolností a zvracením. Dodržování pokynů obsažených v příbalové informaci snižuje riziko nežádoucích účinků.

Hlášení nežádoucích účinků

Pokud se u vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu: Státní ústav pro kontrolu léčiv Šrobárova 48100 41 Praha 10 Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek

Expirace a retence

Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.

Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti, uvedené na tubě a krabičce. Datum exspirace se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.

Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Pomůže to chránit životní prostředí.

Složení a léková forma

Co DENTINAL obsahuje

100 g gumové pasty obsahuje:

Léčivými látkami jsou: Amylocaini hydrochloridum 500 mg, benzoan sodný 500 mg
Dalšími složkami jsou: sacharin, mentol, šafránová tinktura, esence ze sladkého pomeranče, bezvodý uhličitan sodný, čištěná voda, med.

Popis vzhledu DENTINALU a obsahu balení

DENTINAL přichází ve formě gingivální pasty.Obsahem balení je 1 tuba obsahující 25 g gingivální pasty.

Zdroj příbalové informace: AIFA (Italská agentura pro léčivé přípravky). Obsah zveřejněný v lednu 2016. Přítomné informace nemusí být aktuální.
Abyste měli přístup k nejaktuálnější verzi, doporučujeme navštívit webovou stránku AIFA (Italská agentura pro léčivé přípravky). Prohlášení a užitečné informace.

Další informace o Dentinal najdete v záložce "Souhrn charakteristik". 01.0 NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU 02.0 KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ 03.0 LÉKOVÁ FORMA 04.0 KLINICKÉ ÚDAJE 04.1 Terapeutické indikace 04.2 Dávkování a způsob podání 04.3 Kontraindikace 04.4 Zvláštní upozornění a vhodná opatření pro použití 04.5 Interakce s jinými léčivými přípravky a jiné formy interakce 04.6 Těhotenství a kojení laktace 04.7 Účinky na schopnost řídit a obsluhovat stroje 04.8 Nežádoucí účinky 04.9 Předávkování 05.0 FARMAKOLOGICKÉ VLASTNOSTI 05.1 Farmakodynamické vlastnosti 05.2 Farmakokinetické vlastnosti 05.3 Předklinické údaje o bezpečnosti 06.0 FARMACEUTICKÉ ÚDAJE 06.1 Pomocné látky 06.2 Inkompatibility 06.3 Doba použitelnosti 06.4 Zvláštní opatření pro skladování obsah balení 06.6 Návod k použití a zacházení 07.0 DRŽITEL ROZHODNUTÍ O REGISTRACI 08.0 ČÍSLO REGISTRACE O 09.0 DATUM PRVNÍ REGISTRACE NEBO PRODLOUŽENÍ REGISTRACE 10.0 DATUM REVIZE TEXTU 11.0 PRO RÁDIOVÉ DROGY, ÚPLNÉ ÚDAJE O VNITŘNÍ RADIAČNÍ DOSIMETRII 12.0 PRO RÁDIOVÉ DROGY, DOPLŇKOVÉ PODROBNOSTI A NÁSTROJE

01.0 NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

DENTINÁLNÍ

02.0 KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ

100 g gumové pasty obsahuje:

Amylocaini hydrochloridum 500 mg

Benzoan sodný 500 mg

03.0 LÉKOVÁ FORMA

Gingivální pasta, tuba 25 g.

04.0 KLINICKÉ INFORMACE

04.1 Terapeutické indikace

Léčba bolesti dásní při narození prvních zubů dětí (bolestivé erupce zubů v raném dětství).

04.2 Dávkování a způsob podání

Prsty nebo vatovou tyčinkou, přiměřeně posypanou DENTINALEM, masírujte dásně dítěte.

Aplikujte přípravek podle potřeby 2–3krát denně.

Doporučuje se udržovat léčbu po nezbytně nutnou dobu, zejména v případě, kdy je léčba prováděna na úrovni sliznic.

04.3 Kontraindikace

Známá přecitlivělost na složky.

04.4 Zvláštní upozornění a vhodná opatření pro použití

Použití přípravku, zejména pokud je prodlouženo, nevylučuje možnost, byť velmi vzácné, senzibilizačních jevů.Pokud by k tomu došlo, pozastavte aplikaci přípravku.

Uchovávejte výrobek mimo dosah dětí.

04.5 Interakce s jinými léčivými přípravky a jiné formy interakce

Nenahlásit.

04.6 Těhotenství a kojení

Irelevantní.

04.7 Účinky na schopnost řídit a obsluhovat stroje

Irelevantní.

04.8 Nežádoucí účinky

Hlavní nežádoucí účinky týkající se podávání lokálních anestetik se obecně vyskytují v gastrointestinálním traktu s nevolností a zvracením.

04.9 Předávkování

U vysokých dávek v případě, že se amylokain dostane do systémového oběhu, mohou existovat projevy na gastrointestinální úrovni, jako je nauzea a zvracení, a na úrovni centrálního nervového systému, jako je vzrušení a třes.

05.0 FARMAKOLOGICKÉ VLASTNOSTI

05.1 Farmakodynamické vlastnosti

DENTINAL je lokální lék proti bolesti získaný z terapeutické kombinace antiseptických a analgetických látek (benzoát sodný a hydrochlorid amylokainu).

Zejména farmakologický účinek amylokainu v koncentracích použitých k vyvolání lokálního účinku spočívá v prevenci generování a vedení nervového impulsu, ve snížení propustnosti buněčné membrány pro sodné ionty.

05.2 Farmakokinetické vlastnosti

Množství hydrochloridu amylokainu, které může být přítomno v systémovém oběhu, je velmi nízké, také s ohledem na skutečnost, že se molekula váže na tkáně. Je také důležité si uvědomit, že amylokain je rychle hydrolyzován plazmatickou esterázou.

Kyselina benzoová pocházející z benzoátu sodného je také přítomna v nízkých koncentracích v plazmě, protože molekula je rychle absorbována pouze z gastrointestinálního traktu, zatímco DENTINAL je podáván přímo do dásní.