Aktivní složky: Biotin (D (+) biotin)
TABLETY DIATHYNILU Lahvičky DIATHYNIL
Proč se používá Diathynil? K čemu to je?
Farmakoterapeutická skupina
Vitamín skupiny B nezbytný pro metabolismus sacharidů, lipidů a purinů.
Indikace
Seboroické a deskvamativní afekce kůže.
Zejména:
U dospělých
Seboroická dermatitida, akné, alopecie různých druhů.
V dítěti
Lokalizovaná dermatitida: vyrážka plenky, červené kožní záhyby, kolébka.
Generalizovaná dermatitida: Leiner-Moussousův syndrom.
Nemoci související s nedostatkem vitamínů: glositida s trávicími problémy.
Kontraindikace Kdy Diathynil nepoužívat
Individuálně zjištěná přecitlivělost na D (+) biotin.
Opatření pro použití Co potřebujete vědět, než začnete užívat Diathynil
Během terapie je vhodné vyloučit ze stravy surový vaječný bílek, který obsahuje protein zvaný avidin, který se kombinuje s deaktivací D (+) biotinu.
Interakce Které léky nebo potraviny mohou ovlivnit účinek Diathynilu
Není známo.
Varování Je důležité vědět, že:
Použití v případě těhotenství a kojení
Lék lze použít během těhotenství a kojení.
Dávka, způsob a doba podání Jak používat Diathynil: Dávkování
Léčba alopecie a seboroie pokožky hlavy
Léčba útoku: podat injekcí přes i.m. nebo i.v. jedna nebo dvě ampule přípravku DIATHYNIL, třikrát týdně po dobu šesti týdnů.
Udržovací léčba: tři tablety DIATHYNIL denně po dobu dvou měsíců.
Další indikace: orálně nebo parenterálně (s.c., i.m., i.v.)
Použití u kojenců je usnadněno rozpustností tablet, které lze rozpustit v lahvičce.
Předávkování Co dělat, když jste užil příliš mnoho přípravku Diathynil
Projevy intoxikace předávkováním jsou vyloučeny.
Nežádoucí účinky Jaké jsou vedlejší účinky přípravku Diathynil
Výrobek je velmi dobře snášen; byly však zjištěny velmi vzácné případy intolerance s erytematózními nebo kopřivkovými kožními projevy.
Výskyt nežádoucích účinků, které nejsou popsány v příbalové informaci, musí být hlášen ošetřujícímu lékaři nebo lékárníkovi
Expirace a retence
Upozornění: přípravek nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti uvedené na obalu.
Uvedené datum použitelnosti se vztahuje na neporušený obal, řádně skladovaný.
UCHOVÁVEJTE LÉČIVÝ MIMO DOSAH DĚTÍ
Složení
TABLETY DIATHYNILU
Jedna tableta obsahuje:
Aktivní princip: D (+) biotin 5 mg.
Pomocné látky: laktóza, kukuřičný škrob, mastek, kyselina stearová, stearát hořečnatý.
DIATHYNIL Lahvičky
Jedna 1ml lahvička obsahuje:
Aktivní princip: D (+) biotin 5 mg.
Pomocné látky: dihydrát hydrogenfosforečnanu sodného, uhličitan sodný, methylparahydroxybenzoát, propylparaben, voda p.p.i.
Farmaceutické formy a balení
Tablety DIATHYNIL: 20 tablet po 5 mg.
Ampulky DIATHYNIL: 6 ampulí po 5 mg.
Zdroj příbalové informace: AIFA (Italská agentura pro léčivé přípravky). Obsah zveřejněný v lednu 2016. Přítomné informace nemusí být aktuální.
Abyste měli přístup k nejaktuálnější verzi, doporučujeme navštívit webovou stránku AIFA (Italská agentura pro léčivé přípravky). Prohlášení a užitečné informace.
01.0 NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
DIATHYNIL
02.0 KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
DIATHYNIL 5 mg TABLETY
Jedna tableta obsahuje
Aktivní princip:
D (+) biotin 5 mg.
DIATHYNIL Lahvičky
1ml injekční lahvička obsahuje
Aktivní princip:
D (+) biotin 5 mg.
03.0 LÉKOVÁ FORMA
Tablety k perorálnímu podání.
1 ml lahvičky pro i.m., i.v. nebo s.c.
04.0 KLINICKÉ INFORMACE
04.1 Terapeutické indikace
Seboroické a deskvamativní afekce kůže. Zejména:
- u dospělého: seboroická dermatitida, akné, alopecie různých druhů;
- v dítěti: lokalizovaná dermatitida:
plenková vyrážka,
zarudnutí kožních záhybů,
kolébková čepice.
Generalizovaná dermatitida:
Leiner-Moussousův syndrom.
Nemoci související s nedostatkem vitamínů:
glositida s trávicími problémy.
04.2 Dávkování a způsob podání
- Léčba alopecie a seboroie pokožky hlavy
Léčba útoku: injekce přes i.m. nebo i.v. jedna nebo dvě ampule přípravku DIATHYNIL, třikrát týdně po dobu šesti týdnů.
Udržovací léčba: tři tablety DIATHYNIL denně po dobu dvou měsíců.
- Další indikace: orálně nebo parenterálně (s.c., i.m., i.v.)
Použití u kojenců je usnadněno rozpustností tablet, které lze rozpustit v lahvičce.
04.3 Kontraindikace
Známá individuální přecitlivělost na D (+) biotin
04.4 Zvláštní upozornění a vhodná opatření pro použití
Během terapie je vhodné vyloučit ze stravy surový vaječný bílek, který obsahuje protein zvaný avidin, který se kombinuje s deaktivací D (+) biotinu.
Uchovávejte tento přípravek mimo dosah dětí.
04.5 Interakce s jinými léčivými přípravky a jiné formy interakce
Není známo.
04.6 Těhotenství a kojení
Lék lze použít během těhotenství a kojení.
04.7 Účinky na schopnost řídit a obsluhovat stroje
Nikdo.
04.8 Nežádoucí účinky
Výrobek je velmi dobře snášen; byly však zjištěny velmi vzácné případy intolerance s erytematózními nebo kopřivkovými kožními projevy.
04.9 Předávkování
Projevy intoxikace předávkováním jsou vyloučeny.
05.0 FARMAKOLOGICKÉ VLASTNOSTI
05.1 Farmakodynamické vlastnosti
D (+) biotin představuje protetickou skupinu karboxylačních enzymů nezbytných pro metabolismus sacharidů, lipidů a purinů.
05,2 "Farmakokinetické vlastnosti
Absorpce D (+) biotinu probíhá téměř úplně nalačno a v každém případě v první třetině tenkého střeva. D (+) biotin je přednostně eliminován močí.
05.3 Předklinické údaje vztahující se k bezpečnosti
D (+) biotin je dobře snášen i při vysokých dávkách a po delší dobu léčby. V literatuře nebyly hlášeny žádné vedlejší účinky v důsledku podávání D (+) biotinu.
06.0 FARMACEUTICKÉ INFORMACE
06.1 Pomocné látky
DIATHYNIL 5 mg TABLETY
laktóza, kukuřičný škrob, mastek, kyselina stearová, stearát hořečnatý.
DIATHYNIL Lahvičky
dihydrát hydrogenfosforečnanu sodného, uhličitan sodný, methylparahydroxybenzoát, propylparahydroxybenzoát, voda na injekci.
06.2 Neslučitelnost
Dosud nejsou známy žádné neslučitelné jevy.
06.3 Doba platnosti
Tablety: 5 let
Lahvičky: 5 let.
06.4 Zvláštní opatření pro skladování
Žádný.
06.5 Charakter vnitřního obalu a obsah balení
DIATHYNIL 5 mg TABLETY:
krabička obsahující 2 PVC / Al blistry po 10 tabletách
krabička obsahující 3 PVC / Al blistry po 10 tabletách
Injekční lahvičky DIATHYNIL:
krabička obsahující 6 injekčních lahviček po 5 mg v 1 ml
06.6 Návod k použití a zacházení
07.0 DRŽITEL ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
Avantgarde S.p.A.
Via Pontina km 30,400 - 00040 Pomezia (Řím)
08.0 REGISTRAČNÍ ČÍSLO
DIATHYNIL 5 mg TABLETY:
krabička po 20 tabletách - AIC č. 028702013; 1992
krabička po 30 tabletách - AIC č. 028702076
DIATHYNIL lahvičky: krabička se 6 lahvičkami - AIC č. 028702025; 1992
09.0 DATUM PRVNÍ REGISTRACE NEBO PRODLOUŽENÍ REGISTRACE
Oprávnění: 1992
Obnova: 2007
10.0 DATUM REVIZE TEXTU
Březen 2015