Účinné látky: Capsicum oleoresin, Kafr, Eukalyptový olej
CAPSOLIN mast 40 g
Indikace Proč se používá Capsolin? K čemu to je?
FARMAKOTERAPEUTICKÁ KATEGORIE:
lokální lék proti bolesti
TERAPEUTICKÉ INDIKACE:
Capsolin je účinný revulziv určený ke zmírnění neuralgických a kloubních bolestí; je proto indikován u lumbága, u bolestivých následků pohmožděnin a podvrtnutí a u všech těch podmínek, za nichž jsou aplikovány protivzdušné
Kontraindikace Kdy by Capsolin neměl být používán
Přecitlivělost na léčivé látky nebo na kteroukoli pomocnou látku. Přípravek je v dětském věku kontraindikován.
Děti s anamnézou epilepsie nebo febrilních záchvatů.
Opatření pro použití Co potřebujete vědět před užitím přípravku Capsolin
Capsolin se nesmí dostat do kontaktu s očima a sliznicemi ani aplikovat na poraněnou nebo zanícenou pokožku. Nesmí se používat bezprostředně po horké koupeli. Po použití Capsolinu je vhodné si dobře umýt ruce. Nepoužívat v oblastech pokožky poblíž očí, se kterými je třeba se vyvarovat jakéhokoli kontaktu, a také na sliznicích.
Varování Je důležité vědět, že:
Používání přípravků k topickému použití, zejména pokud je prodlouženo, může způsobit senzibilizační jevy nebo erupce. V takovém případě je nutné léčbu přerušit a poradit se s lékařem.
Tento výrobek obsahuje deriváty terpenu, které mohou v nadměrných dávkách způsobit neurologické poruchy, jako jsou křeče u kojenců a dětí.
Léčba by neměla být prodloužena na více než 3 dny kvůli rizikům spojeným s akumulací terpenových derivátů, jako je kafr, cineol, niaouli, divoký tymián, terpineol, terpin, citral, mentol a silice z jehličí, eukalyptu a terpentýn (vzhledem k jejich lipofilním vlastnostem rychlost metabolismu a likvidace není známa) v tkáních a mozku, zejména neuropsychologické poruchy.
K zamezení zvýšeného rizika nežádoucích reakcí na léky a poruch spojených s předávkováním by neměla být použita vyšší než doporučená dávka. (viz bod Předávkování)
Výrobek je hořlavý, nesmí se k němu dostat plameny.
Pokud po několika dnech léčby nejsou žádné znatelné výsledky, poraďte se se svým lékařem.
Capsolin by neměl být používán současně s jinými přípravky (léčivými nebo kosmetickými) obsahujícími deriváty terpenu, bez ohledu na způsob podání (orální, rektální, kožní, nosní nebo inhalační).
Těhotenství: Údaje o použití kafru, terpentýnového oleje a eukalyptového oleje u těhotných žen jsou omezené nebo nejsou k dispozici.
Capsolin se nedoporučuje během těhotenství a u žen ve fertilním věku, které nepoužívají antikoncepční opatření.
Kojení: Neexistují dostatečné informace o vylučování kafru, terpentýnového oleje a eukalyptového oleje do mateřského mléka.
Capsolin by neměl být používán během kojení.
Dávkování a způsob použití Jak používat Capsolin: Dávkování
Malé množství Capsolinu naneste na povrch pokožky postižené oblasti a lehce vetřete prsty nebo kouskem látky nebo lnu. Nemělo by se třít delší dobu, protože se mohou tvořit puchýře, zvláště v případě jemné pokožky. Vzhledem k tomu, že účinek Capsolinu je na vlhkou pokožku větší než na suchou, lze dosáhnout energičtějšího účinku, když ihned po použití Capsolinu navlhčíme hadříkem navlhčeným vodou. Ošetřený povrch by neměl být překryt bandáží ani příliš natahován oděv Capsolin, pokud je používán pro pacienty s jemnou pokožkou, by měl být zředěn jedním až třemi díly vazelíny nebo olivového oleje.
Délka léčby by neměla přesáhnout 3 dny.
Předávkování Co dělat, když jste užil příliš mnoho přípravku Capsolin
V případě náhodného perorálního podání nebo nesprávného podání u kojenců a dětí může existovat riziko neurologických poruch. V případě náhodného požití Capsolinu dětmi je důležité okamžitě se poradit s lékařem, který zahájí příslušnou terapii. Nesnažte se vyvolat zvracení. V případě potřeby podejte vhodnou symptomatickou léčbu ve specializovaných léčebných centrech
Nežádoucí účinky Jaké jsou vedlejší účinky přípravku Capsolin
Capsolin je obvykle dobře snášen. Vzhledem k přítomnosti kafru, eukalyptového oleje a terpentýnového oleje a v případě nedodržení doporučených dávek může u dětí a kojenců existovat riziko křečí.
Nahlaste jakýkoli nežádoucí účinek, který není popsán v této příbalové informaci, svému lékaři nebo lékárníkovi.
Expirace a retence
Nepoužívejte výrobek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na obalu.
Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.
Termín "> Další informace
SLOŽENÍ:
100 g obsahuje
Účinné látky: 2,5 g paprikového oleoresinu, 5,25 g kafru, 9,75 g terpentýnového oleje, 2,5 g eukalyptového oleje.
Pomocné látky: vosk, parafín.
LÉKOVÁ FORMA
masti 40 g
Zdroj příbalové informace: AIFA (Italská agentura pro léčivé přípravky). Obsah zveřejněný v lednu 2016. Přítomné informace nemusí být aktuální.
Abyste měli přístup k nejaktuálnější verzi, doporučujeme navštívit webovou stránku AIFA (Italská agentura pro léčivé přípravky). Prohlášení a užitečné informace.
01.0 NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU -
KAPSOLIN.
02.0 KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ -
100 g obsahuje: paprikový oleoresin 2,5 g, kafr 5,25 g, terpentýnový olej 9,75 g, eukalyptový olej 2,5 g.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
03.0 LÉKOVÁ FORMA -
Mast.
04.0 KLINICKÉ INFORMACE -
04.1 Terapeutické indikace -
Capsolin je účinný revulziv určený ke zmírnění neuralgických a kloubních bolestí; je proto indikován u lumbága, u bolestivých následků pohmožděnin a podvrtnutí a u všech těch podmínek, při nichž se aplikují protivzdušné prostředky.
04.2 Dávkování a způsob podání -
Malé množství Capsolinu naneste na povrch pokožky postižené oblasti a lehce vetřete prsty nebo kouskem látky nebo lnu.
Nemělo by se třít delší dobu, protože se mohou tvořit puchýře, zvláště v případě jemné pokožky.
Pokud; účinek Capsolinu je větší na vlhké pokožce než na suché pokožce, energičtějšího účinku lze dosáhnout aplikací hadříku navlhčeného vodou bezprostředně po použití Capsolinu. Ošetřený povrch by neměl být překryt obvazy ani natahován oděvem, který je příliš těsný.
Capsolin, pokud je používán pro pacienty s jemnou pokožkou, by měl být zředěn jedním až třemi díly vazelíny nebo olivového oleje.
Délka léčby by neměla přesáhnout 3 dny.
04.3 Kontraindikace -
Přecitlivělost na léčivé látky nebo na kteroukoli pomocnou látku.
Přípravek je v dětském věku kontraindikován.
Děti s anamnézou epilepsie nebo febrilních záchvatů.
04.4 Zvláštní upozornění a vhodná opatření pro použití -
Používání přípravků k topickému použití, zejména pokud je prodlouženo, může způsobit senzibilizační jevy nebo erupce. V takovém případě je nutné léčbu přerušit a poradit se s lékařem.
Tento výrobek obsahuje deriváty terpenu, které mohou v nadměrných dávkách způsobit neurologické poruchy, jako jsou křeče u kojenců a dětí.
Léčba by neměla být prodloužena na více než 3 dny kvůli rizikům spojeným s akumulací terpenových derivátů, jako je kafr, cineol, niaouli, divoký tymián, terpineol, terpin, citral, mentol a silice z jehličí, eukalyptu a terpentýn (vzhledem k jeho lipofilním vlastnostem není známa rychlost metabolismu a likvidace) v tkáních a mozku, zejména neuropsychologické poruchy.
K zamezení zvýšeného rizika nežádoucích účinků a poruch spojených s předávkováním by neměla být použita vyšší dávka, než je doporučeno (viz bod 4.9).
Výrobek je hořlavý, nesmí se k němu dostat plameny.
Capsolin se nesmí dostat do kontaktu s očima a sliznicemi ani aplikovat na poraněnou nebo zanícenou pokožku. Nesmí se používat bezprostředně po horké koupeli. Po použití Capsolinu se doporučuje důkladně si umýt ruce.
Nepoužívat v oblastech pokožky poblíž očí, se kterými je třeba se vyvarovat jakéhokoli kontaktu, a také na sliznicích.
04.5 Interakce s jinými léčivými přípravky a jiné formy interakce -
Capsolin by neměl být používán současně s jinými přípravky (léčivými nebo kosmetickými) obsahujícími deriváty terpenu, bez ohledu na způsob podání (orální, rektální, kožní, nosní nebo inhalační).
04.6 Těhotenství a kojení -
Těhotenství
Nejsou k dispozici žádné nebo pouze omezené údaje o použití kafru, terpentýnového oleje a eukalyptového oleje u těhotných žen.
Capsolin se nedoporučuje během těhotenství a u žen ve fertilním věku, které nepoužívají antikoncepční opatření.
Čas krmení
O vylučování kafru, terpentýnového oleje a eukalyptového oleje do mateřského mléka není dostatek informací.
Capsolin by neměl být používán během kojení.
04.7 Účinky na schopnost řídit a obsluhovat stroje -
Nejsou známy žádné negativní účinky na schopnost řídit a obsluhovat stroje.
04.8 Nežádoucí účinky -
Vzhledem k přítomnosti kafru, terpentýnového oleje a eukalyptového oleje a v případě nedodržení doporučených dávek může u dětí a kojenců existovat riziko záchvatů.
04.9 Předávkování -
Předávkování může způsobit podráždění pokožky.
Nesprávné použití:
V případě náhodného perorálního podání nebo nesprávného podání u kojenců a dětí může existovat riziko neurologických poruch.
V případě potřeby podejte vhodnou symptomatickou léčbu ve specializovaných léčebných centrech.
Požití masti může způsobit gastrointestinální příznaky jako zvracení a průjem.Léčba by měla být symptomatická.
Po náhodném požití velké dávky byla pozorována akutní intoxikace se symptomy jako nevolnost, zvracení, bolest břicha, bolest hlavy, závratě, pocit horka / zrudnutí, křeče, respirační deprese a kóma.
Pacienti s těžkými gastrointestinálními nebo neurologickými příznaky intoxikace by měli být sledováni a léčeni symptomaticky.
Nevyvolávejte zvracení.
05.0 FARMAKOLOGICKÉ VLASTNOSTI -
05.1 "Farmakodynamické vlastnosti -
Účinné látky obsažené v přípravku Capsolin dodávají produktu místní revulzivní a vazodilatační vlastnosti, které lze užitečně využít pro lokální terapii bolestivých stavů.
Kapsaicin obsažený v oleoresinu z capsicum interferuje se syntézou a uvolňováním látky P z periferních nociceptivních zakončení, což dává Capsolin rychlou a silnou analgetickou aktivitu.
Deriváty terpenu mohou snížit epileptogenní práh.
05.2 "Farmakokinetické vlastnosti -
//
05.3 Předklinické údaje vztahující se k bezpečnosti -
//
06.0 FARMACEUTICKÉ INFORMACE -
06.1 Pomocné látky -
100 g obsahuje: vosk, parafín.
06.2 Nekompatibilita “-
Žádný.
06.3 Doba platnosti “-
5 let.
06.4 Zvláštní opatření pro uchovávání -
Žádný.
06.5 Charakter vnitřního obalu a obsah balení -
40 g hliníková trubka.
06.6 Návod k použití a zacházení -
Viz bod „Dávkování a způsob podání“.
07.0 DRŽITEL „ROZHODNUTÍ O REGISTRACI“ -
Pharmaceutical Laboratory S.I.T. Hygienic Therapeutic Specialties S.r.l. - Via Cavour 70 - Mede (PV).
08.0 REGISTRAČNÍ ČÍSLO -
AIC č. 006903025.
09.0 DATUM PRVNÍ REGISTRACE NEBO PRODLOUŽENÍ REGISTRACE -
01.06.2010.
10.0 DATUM REVIZE TEXTU -
Červenec 2012.