ENTEROGERMINA - PŘíBALOVý LETáK - LETáKY

Hlavní / letáky / 2021

Enterogermina - příbalový leták

Indikace Kontraindikace Opatření pro použití Interakce Varování Dávkování a způsob použití Předávkování Nežádoucí účinky Doba použitelnosti

Aktivní složky: Polybioticky odolné spory B. clausii

ENTEROGERMINA 2 miliardy / 5 ml perorální suspenze ENTEROGERMINA 2 miliardy tvrdých tobolek

Příbalové informace Enterogermina jsou k dispozici pro velikosti balení:

ENTEROGERMINA 2 miliardy / 5 ml perorální suspenze ENTEROGERMINA 2 miliardy tvrdých tobolek
ENTEROGERMINA 1 miliarda / 5 ml perorální suspenze

Indikace Proč se používá Enterogermina? K čemu to je?

ENTEROGERMINA je přípravek sestávající ze suspenze spor Bacillus clausii, obvyklého hostitele střeva, bez patogenní síly.

Léčba a profylaxe střevního dysmikrobismu a následné endogenní vitaminózy. Adjuvantní terapie pro obnovu střevní mikrobiální flóry, změněná během léčby antibiotiky nebo chemoterapií.Akutní a chronické gastroenterické poruchy kojenců, které lze přičíst otravě střevem nebo dysmikrobismu a disvitaminóze.

Kontraindikace Kdy by se Enterogermina neměla používat

Přecitlivělost na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku tohoto přípravku.

Opatření pro použití Co potřebujete vědět před podáním Enterogerminy

Během antibiotické terapie je vhodné podávat Enterogerminu v intervalu mezi jedním antibiotikem a druhým.

Interakce Které léky nebo potraviny mohou ovlivnit účinek Enterogerminy

Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které jste v nedávné době užíval (a), a to i bez lékařského předpisu. Nejsou známy žádné léky ani potraviny, které by mohly měnit účinek přípravku Enterogermina.

Varování Je důležité vědět, že:

Je důležité vědět, že: Pokud pozorujete možnou přítomnost krvinek, tj. Drobných částic v lahvičkách Enterogermina, neznamená to, že dojde ke změně produktu, ale jde pouze o agregáty spor Bacillus clausii.

Co dělat během těhotenství a kojení

Před užitím jakéhokoli léku se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem.

Enterogermina může být použita během těhotenství a kojení.

Účinky na schopnost řídit a obsluhovat stroje

Enterogermina neovlivňuje schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.

Poznámky ke zdravotní výchově

Střevní bakteriální flóra představuje skutečnou obrannou bariéru před škodlivými bakteriemi. Jeho rovnováhu mohou poškodit střevní infekce, otravy, poruchy příjmu potravy, změny stravy, užívání antibiotik. Tato nerovnováha se projevuje průjmem, bolestmi břicha, zvýšeným vzduchem ve střevě.

Dávkování a způsob použití Jak používat Enterogermina: Dávkování

Kolik:

Dospělí: 2 - 3 lahvičky denně nebo 2 - 3 kapsle denně

Děti: 1 - 2 lahvičky denně nebo 1 - 2 kapsle denně

Kojenci: 1 - 2 lahvičky denně

Varování: nepřekračujte uvedené dávky bez lékařského doporučení.

Kdy a na jak dlouho

Užívejte Enterogerminu v pravidelných intervalech po celý den. Poraďte se se svým lékařem, pokud se porucha vyskytuje opakovaně nebo pokud jste si všimli nedávných změn v jejích charakteristikách.

Varování: používejte pouze krátkodobě. Jako

Lahvičky

Tento léčivý přípravek je určen pouze k perorálnímu podání. Nepodávejte injekci ani nepodávejte jiným způsobem.

Před použitím je vhodné protřepat. Pro otevření lahvičky otočte vrchní část a odpojte ji. Obsah vezměte tak, jak je, nebo jej zřeďte ve vodě nebo jiných nápojích (např. Mléko, čaj, pomerančový džus).

Po otevření užijte lék během krátké doby, abyste zabránili kontaminaci suspenze.

Kapsle

Tobolky spolkněte a zapijte douškem vody nebo jiného nápoje.Zejména u mladších dětí je vhodné v případě potíží s polykáním tvrdých tobolek použít perorální suspenzi.

Předávkování Co dělat, když jste užil příliš mnoho přípravku Enterogermina

Nadměrné dávky Enterogerminy obvykle nezpůsobují vedlejší účinky. Je však dobré držet se doporučených dávek.

V případě náhodného požití / požití nadměrné dávky Enterogerminy okamžitě informujte svého lékaře nebo jděte do nejbližší nemocnice.

Co dělat, když jste zapomněli užít jednu nebo více dávek Nejsou žádné zvláštní problémy. Je však třeba mít na paměti, že správný a pečlivý příjem léku podporuje terapeutický účinek.

Účinky v důsledku přerušení léčby Nebyly hlášeny žádné zvláštní účinky, kromě nedostatku terapeutického účinku.

Nežádoucí účinky Jaké jsou vedlejší účinky přípravku Enterogermina

Podobně jako všechny léky, může mít i Enterogermina nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.

Během uvádění přípravku na trh byly hlášeny případy reakcí z přecitlivělosti, včetně vyrážky a kopřivky.

Dodržování pokynů obsažených v příbalové informaci snižuje riziko nežádoucích účinků.

Expirace a retence

Expirace: viz datum spotřeby vytištěné na obalu.

Datum exspirace se vztahuje na produkt v neporušeném obalu, správně skladovaný.

Upozornění: přípravek nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti uvedené na obalu.

Uchovávejte při teplotě do 30 ° C.

Zdroj příbalové informace: AIFA (Italská agentura pro léčivé přípravky). Obsah zveřejněný v lednu 2016. Přítomné informace nemusí být aktuální.
Abyste měli přístup k nejaktuálnější verzi, doporučujeme navštívit webovou stránku AIFA (Italská agentura pro léčivé přípravky). Prohlášení a užitečné informace.

Další informace o přípravku Enterogermina jsou k dispozici na kartě „Souhrn charakteristik“. 01.0 NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU 02.0 KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ 03.0 LÉKOVÁ FORMA 04.0 KLINICKÉ ÚDAJE 04.1 Terapeutické indikace 04.2 Dávkování a způsob podání 04.3 Kontraindikace 04.4 Zvláštní upozornění a vhodná opatření pro použití 04.5 Interakce s jinými léčivými přípravky a jiné formy interakce04.6 Těhotenství a laktace0,4,7 Účinky na schopnost řídit a obsluhovat stroje0,04 pro skladování 06.5 Charakter vnitřního obalu a obsah balení 06.6 Návod k použití a zacházení 07.0 DRŽITEL ROZHODNUTÍ O REGISTRACI 08 .0 ČÍSLO ROZHODNUTÍ O REGISTRACI 09.0 DATUM PRVNÍ POVOLENÍ NEBO PRODLOUŽENÍ REGISTRACE 10.0 DATUM REVIZE TEXTU 11.0 PRO RADIOPharmaceutika, ÚPLNÉ ÚDAJE O DOSIMETRII VNITŘNÍHO ZÁŘENÍ 12.0 PRO RÁDIOVÉ DROGY, DALŠÍ PODROBNĚ NÁVOD NA ESPEMA

01.0 NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

ENTEROGERMINA 2 miliardy

02.0 KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ

Jedna lahvička obsahuje aktivní princip:

Spory polyantibioticky rezistentního Bacillus clausii 2 miliardy

Jedna tvrdá tobolka obsahuje aktivní princip:

Spory polyantibioticky rezistentního Bacillus clausii 2 miliardy

Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1

03.0 LÉKOVÁ FORMA

Orální suspenze.

Tvrdé tobolky.

04.0 KLINICKÉ INFORMACE

04.1 Terapeutické indikace

Léčba a profylaxe střevního dysmikrobismu a následné endogenní vitaminózy.

Adjuvantní terapie pro obnovu střevní mikrobiální flóry, změněná během léčby antibiotiky nebo chemoterapií.

Akutní a chronické gastroenterické poruchy kojenců, způsobené střevní otravou nebo dysmikrobismem a disvitaminózou.

04.2 Dávkování a způsob podání

Dospělí: 2-3 lahvičky denně nebo 2-3 kapsle denně; děti: 1-2 lahvičky denně nebo 1-2 kapsle denně; kojenci: 1–2 lahvičky denně.

Injekční lahvičky: podávání v pravidelných intervalech (3–4 hodiny), přičemž obsah lahvičky seberte tak, jak je, nebo zředěný ve vodě nebo jiných nápojích (např. Mléko, čaj, pomerančový džus).

Tobolky: polkněte douškem vody nebo jiných nápojů.

Zejména u mladších dětí by měla být v případě potíží s polykáním tvrdých tobolek použita perorální suspenze.

Tento léčivý přípravek je určen pouze k perorálnímu podání. Nepodávejte injekci ani nepodávejte jiným způsobem.

04.3 Kontraindikace

Přecitlivělost na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku tohoto přípravku.

04.4 Zvláštní upozornění a vhodná opatření pro použití

Zvláštní upozornění

Možná přítomnost viditelných tělísek v lahvičkách přípravku ENTEROGERMINA je způsobena agregáty spór Bacillus clausii; proto to není známka změněného produktu.

Před použitím lahvičku protřepejte.

Opatření pro použití

Během antibiotické terapie se doporučuje podávat přípravek v intervalu mezi jedním antibiotikem a druhým.

04.5 Interakce s jinými léčivými přípravky a jiné formy interakce

Při souběžném podávání jiných léků nejsou známy žádné lékové interakce.

04.6 Těhotenství a kojení

Neexistují žádná omezení pro použití přípravku během těhotenství nebo během kojení.

04.7 Účinky na schopnost řídit a obsluhovat stroje

Droga neruší schopnost řídit a obsluhovat stroje.

04.8 Nežádoucí účinky

Během uvádění přípravku na trh byly hlášeny případy reakcí z přecitlivělosti, včetně vyrážky a kopřivky.

04.9 Předávkování

K dnešnímu dni nebyly hlášeny žádné klinické projevy předávkování.

05.0 FARMAKOLOGICKÉ VLASTNOSTI

05.1 Farmakodynamické vlastnosti

Farmakoterapeutická skupina: A07FA49 - protiprůjmové mikroorganismy.

ENTEROGERMINA je přípravek sestávající ze suspenze spor Bacillus clausii, obvyklého hostitele střeva, bez patogenní síly.

Spory Bacillus clausii, podávané orálně, díky své vysoké odolnosti vůči chemickým i fyzikálním činidlům překonávají bariéru kyselé žaludeční šťávy a dostávají se bez poškození do střevního traktu, kde jsou transformovány na vegetativní, metabolicky aktivní buňky.

Podávání přípravku ENTEROGERMINA přispívá k obnově střevní mikrobiální flóry pozměněné v průběhu dysmikrobismů různého původu na základě činností prováděných Bacillus clausii. Navíc, protože Bacillus clausii je schopen produkovat různé vitamíny zejména ze skupiny B, ENTEROGERMINA pomáhá napravit disvitaminózu z antibiotik a chemoterapie obecně. ENTEROGERMINA umožňuje získat nespecifický a antitoxický antigenní účinek, úzce spojený s metabolickým působením clausii.

Kromě toho vysoký stupeň heterologní rezistence vůči antibiotikům uměle indukovaným umožňuje vytvořit terapeutické prostory, aby se zabránilo změně střevní mikrobiální flóry po selektivním působení antibiotik, zejména těch se širokým spektrem účinku, nebo aby se obnovily stejné .

ENTEROGERMINA, vzhledem k této odolnosti vůči antibiotikům, lze podávat mezi dvěma po sobě následujícími podáním antibiotik. Rezistence na antibiotika se týká: penicilinů, cefalosporinů, tetracyklinů, makrolidů, aminoglykosidů, novobiocinu, chloramfenikolu, thiamfenikolu, linkomycinu, isoniazidu, cykloserinu, rifampicinu, kyseliny nalidixové a kyseliny pipemidové.